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暖阳医疗:创新产品服务千万脑卒中患者,打造血管介入医疗器械平台企业

作者: 陆雨秋 2022-03-30 08:00
暖阳医疗
http://www.nowyon.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
神经介入治疗器械研发、生产商 | 未公开 | 运营中
中国-江苏
2023-02-02
融资金额:数千万人民币
匀升投资
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暖阳医疗的初衷是做出足够创新、安全有效的产品,让医生有信心选择我们的产品去解决更多临床患者的疾病问题。

——暖阳医疗创始人贾晶

 

常有人说,神经介入就是十多年前的心脏介入。

 

2020年到2021年上半年,神经介入一时风光无限。上市企业、新兴企业蜂拥而至,超过60家投资机构押注市场。然而2021年下半年以来,资本市场回归理性。

 

“受大环境影响,很多投资人会开始有一些担忧。”贾晶在谈及神经介入行业情况时表示,“虽然神经介入空间大、前景好,但目前迟迟打不开市场,手术量增长缓慢。另一方面,赛道中已经有很多的人在做这件事情了。投资者再出手就不像以前的那样有信心,可能会更谨慎一些。”

 

贾晶,暖阳医疗创始人。从业多年,曾在上海微创、山东华安等国内介入领域知名企业工作,完整参与了用于治疗冠脉狭窄的金属裸支架、裸球囊、金属药物支架、药物球囊、可降解支架等十数款产品的设计开发和生产管理,积累了10年以上的心脑血管产品管理经验。

 

从心血管介入转向神经介入,似乎是一件自然而然的事情。国内心血管介入企业在经历了多年的攻坚后,技术和产品已经进入成熟期,开始将目光转向神经介入。一方面,神经介入领域的市场潜力被看到,热度逐日递增;另一方面,心血管介入器械的技术经验和创新为神经介入提供了参考借鉴。在此背景下,贾晶与几位合伙人一拍即合,创办暖阳医疗正式进入神经介入赛道。

 

尽管冠脉介入和神经介入在很多方面有相似性,但除了技术门槛不同之外,在市场方面还存在重要区别。贾晶介绍道:“早期冠脉介入市场中,国外企业众多、产品丰富,国内从零开始一步一步做起来,用十几年的时间实现了国产替代。而神经介入市场目前的现状是,包括国际市场和国内市场在内,无论是技术还是产品,离让医生满意还有很长的路要走。”


不做me too,100%可撤回密网支架横空出世

 

相对于心血管疾病,脑血管疾病的诊断和治疗,对手术技术和器械性能的要求更高。目前市场上以国外产品为主导,但综合来看,产品的研发速度、丰富度和创新度都尚未达到成熟,难以满足临床更高的需求。

 

在这种背景下,一些企业倾向于先选择简单产品入局,对于高难度的创新产品还在后续的研发中。由易到难是一个无可厚非的发展逻辑,但这也造成了市场上产品同质化问题。并且在一些高风险手术需要的关键产品上,医生的选择空间也十分有限。以出血性动脉瘤手术为例,据悉,国内很长一段时间内,医生只有一两款产品可以选用。

 

暖阳医疗认为,企业只有在关键产品上做出突破,才能在市场中占据优势地位。因此,选择治疗出血性动脉瘤的密网支架作为拳头产品,首先切入出血类市场,同时接连布局通路类产品和缺血性产品。

 

密网支架治疗原理是通过改变进入动脉瘤的血液方向,使动脉瘤慢慢凝固形成血栓进而消失,以此达到持久的动脉瘤栓塞效果。手术中,密网支架需要被精准放置于可以阻挡血液进入动脉瘤的位置上。

 

支架释放后迅速发生膨胀,形变后无法回收至导管内。因此密网支架的精准定位和放置是手术一大难点,对医生的技术和经验要求极高,一旦放置出现偏差会极大增加手术风险甚至导致手术失败。

 

围绕临床痛点,暖阳医疗对输送结构进行深入研发,创造了一套全新的支架输送系统。手术操作中,这套输送系统可以解决支架的准确定位风险:当医生将密网支架从导管里全部推出后,仍可以完整撤回导管内进行再次、甚至多次的重新放置,直至确认定位准确。

 

在编织结构上,早期同类产品常用48根合金丝编织结构设计,目前国际上逐渐将72头的设计作为优先选择。而暖阳医疗从研发之初就选择了72头的编织结构,这样的设计使产品有更致密的孔隙密度,在术后恢复中更快实现内皮化。

 

目前,暖阳医疗的密网支架正在临床试验中,与全国18家中心签订了合作协议,开展用于治疗宽大型至小型动脉瘤的多中心临床试验。已经完成的临床手术预后良好,预计在明年完成所有的对照试验,获得注册证书。

 

在对密网支架、微导管、中间导管、球囊导引导管等首批产品的研发中,暖阳医疗梳理了自己的研发模式。其研发原则是:每款产品都要求解决手术医生的至少一项重点需求,并能够形成自己的IP。产品立项前,要充分掌握临床痛点和技术瓶颈点,然后进行立项评审,通过后开始对技攻关。


对产品的高目标要求,也意味着进入市场后才会获得更强的竞争力。这样的模式,不仅让整个团队保持一种不断向前的动力,在技术创新和速度上通常也能保持领先。

 

“创新和高要求意味着更长的研发周期,但我们的进度却很快,这就是我们的项目团队日以继夜的辛苦工作的成果,我们是一支有创业精神的团队,尽管很累,但我们对未来充满想象。”贾晶表示,“敢于去做不敢做的事情,这也是冠脉介入领域的成熟带给我们的经验。从需求出发,我们敢于去做真正的第一款创新产品,有信心参与国际竞争,是我们行业在研发精神上的一种成熟。”

 

神经介入为引,打造介入领域平台型企业

 

暖阳医疗的发展战略将神经介入作为重点切入赛道。在神经介入三大类产品中,暖阳医疗最早布局出血性的产品,包括密网支架和栓塞支架;还启动了包括取栓支架和抽吸导管在内的缺血性产品和多个通路类产品的开发。


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来源:暖阳医疗

 

对此,贾晶介绍公司产品布局时表示:“神经介入领域细分赛道众多,难以依靠单一产品立足。我们认为全产品线的布局,更有利于企业高速发展和参与市场竞争。”目前,暖阳医疗首批包括球囊扩张导管、抽吸导管等在内的多款产品正在注册审批阶段,预计将在2022年陆续取证上市。

 

此外,暖阳医疗对于神经介入的周边领域和上下游也早有布局。成立以来,暖阳医疗基于多个产品间可通用的技术路线建立了转化平台,可将神经介入技术快速落地转移到其他领域的产品上。目前,其在神经介入机器人、外周介入和电生理介入等领域,分别有相应的产品处于研发、注册准备中。


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来源:暖阳医疗

 

人才储备是企业发展的主动力。目前,暖阳医疗团队规模突破百人,公司建立了老中青三代结合的队伍,由行业经验丰富的业内人员和来自各大高校的年轻力量组成。既年轻又成熟、既拼搏又高效是团队的标签。

 

除了打造自身的技术与人才实力外,暖阳医疗表示也应该主动“寻求外援”,打破科研与市场之间的壁垒。技术的交流和合作会带来互补与共赢,当前,其已与国内多家医院、高校和相关重点实验室建立起了交流合作平台。

 

资金则是发展成为平台型企业的加速器。当前,暖阳医疗正在进行B轮融资。短期内,其首要目标是临床产品、注册中产品的快速推进,产品在国内获得注册证后,将同步启动海外市场的布局和准入;同时,企业平台建设也会稳步推进,塑造其更多的发展可能性。

 

目前,神经介入领域的部分产品虽然开始启动集采,但总的来看,集采多针对发展成熟、同类产品丰富度较高的行业,且集采的价格幅度也逐渐回归至合理区间。目前神经介入市场真正好用、发展成熟的产品还很少,尤其是对于密网支架、栓塞支架等产品来说,市场创新尚且不足,在进入集采前还有较长的可预期成长空间。

 

产品的成熟,往往需要市场的检验。“在神经介入赛道潜在的千万手术量面前,我们最希望的一件事情就是有足够多优秀的医生、有足够多性能优良且价格合适的产品,在国家政策的督促和支持下,把市场做大做强,真正实现国产替代。”

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陆雨秋

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