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核心技术持续加码,铸正机器人引领中国脊柱微创手术机器人转型

作者: 张彩妮 2022-04-07 08:00
铸正
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2023-07-26
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随着我国人口老龄化的不断加速,骨质疏松、关节炎和其他肌肉骨骼疾病的患病风险持续递增,骨科手术的需求亦随之增长。据Life science intelligence统计,2018年国内骨科手术量为966万,为第三大外科术式。其中脊柱手术量达到206.5万例,待手术患者1000万+,需求巨大。


但是脊柱微创手术不仅难度大、风险系数高,而且对于手术精度有着极高要求。椎弓根通道制备、减压操作是脊柱手术的关键环节,常规手术操作是医生在无法直接目视椎管内神经的情景下,手持骨骼切削工具凭自己的手感及经验,盲操作开展手术。脊柱周围毗邻重要的神经和血管,稍有不慎,会导致患者神经损伤等严重后遗症。临床研究数据表明:胸腰段因操作不当伤害到神经的比例高于6.25%。


如今,手术安全性和均质化已成为患者首要诉求。基于此,微创操作、灵活度高、三维高清成像、震颤滤除、学习周期短、减少辐射、数字化、智能化等手术机器人所具有的优势,恰恰可以解决这一关键问题。


骨科手术机器人不仅能够辅助医生根据患者的骨骼三维模型进行术前智能规划、术中精准定位和稳定把持,有效提升高质量手术的可及性,而且还能够通过复制专家经验,缩短医生学习曲线、降低手术难度,进而改善中国医疗资源分布不均的现状。在准确度提升,以及并发症、辐射时间、医生学习周期减少等方面,脊柱手术机器人无疑比徒手置钉与穿刺更具优势。


面对手术机器人行业的兴起,国家政策呈现出支持态度。从2015年国务院印发《中国制造2025》,提出要重点发展医用机器人等高性能诊疗设备,到2021年北京将“机器人辅助骨科手术”作为辅助操作纳入北京医保支付目录,同时工业和信息化部等10部委提出攻关智能手术机器人,加快突破图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术。政策持续对该赛道加码,以助力行业供需扩容。


据Forst & Sullivan数据显示,全球骨科手术机器人行业保持高速增长,预计2026年市场达46.9亿美元。其中,脊柱手术机器人长期市场规模具备潜力。国内部分企业近年来崭露头角,铸正机器人有限公司(以下简称“铸正机器人”)便是其中之一。


20余年研究经验,依托核心技术平台持续拓展产品矩阵


在脊柱微创手术机器人赛道,铸正机器人学术积累和产业化经验深厚。


铸正机器人是一家专注于智能外科手术导航定位与操作机器人的国家高新技术企业,致力于提供脊柱外科数字化全流程手术解决方案。核心团队来自北京航空航天大学医疗机器人实验室,曾主持/参与多个国家级项目研究,创造国内外科机器人多个第一,相关研究获得两项国家科技进步二等奖。


公司产品主要布局专用型手术机器人,首创基于直观图像定位脊柱机器人,创新研发了自主识切椎板减压机器人。铸正机器人已围绕临床应用领域进行了多个原创性外科机器人系统开发,打造出了一系列数字化、智能化、微创化骨科解决方案。公司成立了“骨与关节精准医学教育部工程研究中心”分中心以及“医疗骨科机器人实验室”。


铸正机器人拥有国内原创的数字化智能导航系统,以及操作机器人全栈式技术平台。基于骨科诊疗精准微创的需求,以及企业核心技术优势,企业将研发重点放在了人类的生命线脊柱上,打造了脊柱外科手术导航定位系统、一次性脊柱微创手术器械工具包、脊柱椎板减压自主操作手术机器人系统三条产品线。


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其中,铸正机器人自主研发的数字化全栈式手术机器人平台和5G远程医疗可实现医生手术全流程辅助,以满足精准安全的手术定位以及局部自主手术操作的需求。在搭建脊柱机器人设备和软件系统矩阵,满足各级医疗机构多样的临床需求的同时,铸正机器人还提供基于全球首创的直观图像定位技术和各种模块化产品组合,以满足更多适应症需求。 


据了解,2022年铸正机器人所研发佐航300已获批NMPA三类证,并预计有更多产品下线。


半年装机数十台,深入布局基层市场


基层医院(二甲及以上且不包含三甲)承担脊柱外科约50%手术量,但现有的基层医院临床手术能力欠缺,同时仅穿刺医生平均培养周期就需一年,无法满足广泛增长的患者需求。而每次医疗事故都会带来很大的损失,这使得基层医院对提升手术能力有迫切需求。


据统计,我国有1.2万县级医院,占全国医院总数的47%。体量庞大的县级医院服务着全国总人口70%的县域居民,覆盖我国基层9亿人就诊。骨科需求显著增加带来了骨科医院数量的小幅上升。但医疗优质资源集中在大型中心城市,众多亟需治疗的患者处于诊疗能力偏弱的县域地区,行业供需失衡,资源配置非均等化的问题仍旧突出。


手术机器人在术前规划、手术导航等方面有助于降低医生学习曲线,让更多高难度的手术为医生掌握,提升医疗服务的均一性。但是,目前市面在售的手术机器人系统,动辄千万的高昂价格,远远超出基层医院能够负担的购买能力,造成市场推广进展缓慢。


针对这一痛点,铸正机器人面向国内基层市场,以研发让所有基层医院都能用得起的智能医疗产品为目标,开发适用性强、能够减轻医院负担,且兼容各级医院现有骨科手术室装备的产品。铸正机器人历经五年的研发,终于推出一款在广大基层医院开展骨科脊柱微创手术的机器人。铸正机器人的性能和成本优势,将有望使基层医疗机构的脊柱微创手术机器人的装机和使用快速提升。在铸正骨科手术数字化产品的加持下,基层医生“脑”和“眼”的能力得以大幅提升,掌握复杂术式的学习曲线显著缩短,基层骨科市场的增长动力将被进一步激活。


核心技术底座,赋能未来手术机器人研发


设备与软件方面,铸正机器人已建立其丰富的脊柱机器人设备和软件系统产品管线,可满足医疗机构多样的产品需求。同时,铸正机器人还提供以直观图像定位技术为基础的各种模块化产品组合,以及定制化服务,以满足更多适应症需求。


不仅如此,铸正机器人运用5G技术实现医院信息系统和机器人软件系统的互联互通,打造创伤医疗中心的远程数字化智能骨科诊疗系统。该远程诊疗系统集远程会诊、远程检测、远程诊断,以及远程治疗于一体,让专家的手和大脑能够沿着通讯网络延伸到偏远地区,以为患者提供专家级医疗服务。据了解,该项目为2021年工信部5G+医疗健康应用试点项目。


未来,凭借创伤小、精度高,降低医生学习曲线、标准化手术操作的优势,骨科手术机器人已成为缓解现有医生资源短缺现状的重要创新,也成为了近年来资本追逐的热点,手术机器人市场必将迎来高速增长。铸正机器人凭借自身独特的直观图像定位技术、手术状态感知技术以及团队深厚的经验积累,定将在脊柱微创手术机器人领域持续引领创新。

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张彩妮

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