百凯医药创新型抗体偶联药（ADC）BIO-106 IND 申请获得美国 FDA 批准

近日，百凯医药创新型抗体偶联药（ADC）BIO-106 一期临床试验申请（IND）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。百凯医药在美国的临床研究也同时正式启动。

BIO-106是一款针对TROP-2靶点的新型ADC产品。百凯医药根据TROP-2的病理生理表达特性进行了特异性设计，并采用了自主研发的Payload（有效载荷）技术，使BIO-106具有更佳的治疗窗口和安全性。百凯医药拥有BIO-106包括TROP-2抗体和Payload的全部国际自主知识产权。

百凯医药CEO、联合创始人包海峰博士表示：“作为只专注于ADC新药开发的生物医药公司，百凯医药自成立以来就致力于ADC技术创新，尤其是Payload技术的开发。我们首个美国IND获批对百凯医药来说是具有里程碑意义的，因为这标志着百凯医药已从技术平台创新转入了临床开发的新阶段。”

BIO-106临床试验已于获批当日在美国正式启动，这体现了百凯医药丰富的新药开发经验和极强的执行力。BIO-106也是中国生物医药界目前在美国进行临床试验的第二个以TROP-2为靶点的ADC产品。后续三年里，百凯医药将会推动每年一个ADC产品进入全球临床试验，百凯医药的未来非常值得期待。

杭州百凯生物医药有限公司是一家专注于新型ADC抗肿瘤药物研发的生物医药科技公司。百凯生物医药由海外专家创办，主要研发团队均来自知名跨国生物制药公司或曾在科研机构中担任过权威研发职位的科学家。团队成员在ADC新药开发的不同领域拥有多年的成功经验。百凯生物的使命是为肿瘤患者提供优异的首创性ADC抗肿瘤药物，使癌症得到更有效的治疗。