“伴随诊断”+“创新药物/器械”，华视诺维开拓千亿眼科精准诊疗市场

眼科是一条涵盖服务、器械和制药三个领域，且同时具备严肃医疗和消费医疗双重属性的医疗赛道，市场前景广阔。Frost&Sullivan数据显示，2013-2018年我国眼科医疗市场规模由545亿元增长至1083亿元，年复合增长率达15.3%。

自2021年以来，眼科赛道更是有超40家企业先后获得融资，总吸金额超80亿人民币，创下历史新高。在一大批VC/PE中，不乏北极光创投、淡马锡、红杉中国、启明创投、腾讯投资等医疗健康一线基金的身影。

其中，眼科药械企业是眼科医疗赛道中的绝对“王者”。一方面，2021年眼科整体融资事件几乎有90%集中在眼科药械领域。另一方面，在市场需求的持续递增与国产替代的浪潮下，眼科器械已成为年复合增长率达22.7%的眼科产业链中增速最快板块。

如今，眼科行业在药械研发领域无疑已迈入新发展阶段。一批技术扎实、市场直觉敏锐的国产新锐品牌持续涌现。

传统眼科疾病疗效预测、评估和监测方式以影像学方法为主，但是随着眼科靶向性药物、基因治疗等创新疗法，以及眼科给药方式的不断丰富，眼部疾病治疗正向着个性化及精准化方向发展。单一依靠影像学方法将难以满足现阶段患者治疗，以及病程管理等需求。创新性的技术及解决方案正在由市场所孕育。

对于眼科市场未来发展方向，北京华视诺维医疗科技有限公司（以下简称“华视诺维”）创始人夏超然认为，将影像学和分子水平检测、检验相结合，从而实现更高水平的精准治疗和个性化需求满足或将成为未来提升疾病诊疗效果的一大手段。

夏超然曾于清华大学攻读工学博士学位，关注医工结合与转化；曾于哈佛大学担任访问学者、香港中文大学担任助理研究员。因其在与清华大学及北京协和医院的长期合作中，对于医疗赛道痛点问题的洞察与医疗赛道的价值判断，2018年夏超然决定创立华视诺维Sightnovo。以眼科为切入点，同时以创新医疗器械为主要方向，在药物方面进行适度的延展，从检验诊断、微创介入，以及药械组合三个底层技术平台对创新技术成果进行转化与延展。

谈及眼科市场未来发展判断，夏超然表示：“眼科是一个极具创新价值的细分领域，在市场端它具备严肃医疗和消费医疗的双重属性。在医保控费的大原则下，它将具备更长期的政策稳定性和市场扩张潜力。另一方面，基于对自身资源优势的判断以及对于医疗赛道的理解，我们认为精准医疗是未来的趋势，华视诺维旨在为广大眼科患者、临床医生和医疗机构提供全流程、全方位的精准医疗产品与决策服务。这是真正的机遇与价值所在。”

随着人口老龄化的加剧和近视率的增长，湿性老年黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、继发于病理性近视的脉络膜新生血管等常见眼部疾病发病率正在持续增长。据Frost&Sulivan统计，我国四类重度的视网膜疾病患者人数从2015年的1710万增长至2019年的1850万，预计2030年将达2200万。

抗VEGF药物是治疗上述疾病的主要治疗方法。近年来，随着抗VEGF药物逐步进入各国医保名单，新靶向药物开发机遇与新药厂持续涌现。但全球针对眼科领域的“伴随诊断”几乎空白。

华视诺维Sightnovo针对致盲性眼底血管性疾病的上述临床痛点，将伴随诊断概念引入眼底疾病治疗。研发了基于眼内液检测的伴随诊断体系，包括全球首创精准眼内液采集装置、眼内液体外诊断试剂及配套的即时检测仪器。

针对玻璃体注射对部分眼底疾病组织靶向性较差的问题，华视诺维还开发了新型压力感应性脉络膜上腔微创药物递送系统。据了解，以上这些是华视诺维的重点产品管线，具有完备的自主创新技术与知识产权体系，并已正式取得包括中国、美国、德国、日本等世界主要国家的专利授权。

此外，华视诺维还以青光眼、干眼症、过敏性结膜炎、高度近视等为拓展适应症，打造覆盖常见疾病谱的精准诊疗产品管线，包括体外诊断试剂、微创植入器械等。

在临床使用中，一次性使用前房穿刺器是眼科精准靶向治疗必备配套高值耗材，能够应用于精准抗VEGF治疗、其他靶向治疗药物、急性高眼压即刻减压、急性闭角型青光眼、手术后高眼压等疑难内眼疾病诊断眼内感染诊断、眼内肿瘤等。

前房穿刺器产品

华视诺维所研发一次性使用前房穿刺器动物试验报告结论显示，“穿刺器”的安全性、便利性、精准性明显优于对照组。人体试验报告结论显示，使用“穿刺器”术中精准采集前房水的试验组成功率明显大于对照组。试验组器械操作过程简便快速，操控性能好于对照组器械。

目前，该产品已完成科技成果转化以及多中心注册临床试验，待落地投产。

针对脉络膜上腔给药，华视诺维研发了新型压力感应性脉络膜上腔注射（SCS）系统。该系统为眼底疾病治疗提供了全新途径，可用于基因治疗、干细胞治疗等。其功能和结构均为原创设计，包括药剂自动定量注射设计，可精确注射0.1ml药物剂量；微调控精准注射设计，可进行微米级位移控制，精准达到目标眼组织；药物预填充/笔式设计，方便操作和使用。

新型压力感应性脉络膜上腔注射系统产品

与玻璃体给药相比，SCS给药可增加脉络膜病变的组织靶向性；SCS注射眼科相关药物在提高疗效的同时，不增加眼内压升高等前节副作用的发生率；与现有产品相比，新型注射器存在操作快捷、安全、稳定精准给药等优势。

不仅如此，脉络膜上腔注射技术延伸作为平台级技术，为眼科开创微创介入或植入治疗提供了更多可能性。

现有脉络膜上腔介入方案大多数需要行巩膜切开探入导管，术闭需要缝合。新型脉络膜上腔穿刺装置，只需脉络膜上腔注射粘弹剂后探入导管，无需巩膜切开和缝合，能够极大提高微创程度、降低手术风险、增加手术安全性。华视诺维的技术方案可实现包括基因治疗、干细胞治疗、小分子化学药、生物制剂等在内的眼底疾病精准定位治疗；脉络膜肿瘤的精准定位局部放疗；可应用于青光眼治疗的新型脉络膜上腔房水引流装置，及新型结膜下房水引流装置。

谈及产品研发逻辑，夏超然表示：“任何治疗过程都是诊断加治疗这样一个相辅相成的医学体系。事实上，精准医疗可大致分为4个部分，一是对于发病机理的阐释；二是精准的诊断方法；三是精准的治疗方法；四是精准的病程监测。从发病机理的阐述，到诊断、治疗和监测，是一个体系化的过程。

我们现在所提供的‘伴随诊断’+‘创新药物/器械’服务中，主要就是依照精准医疗的诊断、治疗、监测3个部分所展开。同时在此基础上提供相应的辅助，如面对眼科相关的发病机制提供更好的阐述方法和对应的指导服务，它是一个闭环和相互融合的体系。”

据悉，企业已与北京协和医院、中国医学科学院、清华大学、北大医学部、中国科学院、中国人民解放军军事医学科学院、北大医学科创中心、卫生健康青年创新中心、中关村医学工程转化中心、中关村发展集团建立合作，通过深入理解临床需求，探索医工结合及临床转化可能性，并从学术、创新、知识产权、孵化持续推动产品落地。

目前，公司获得清华荷塘创投、久友资本、中发展启航基金等国内知名投资机构的大力支持与投资。公司已获得中国医疗器械创新创业大会创新奖项，中国生物医药创新成果转化项目大赛三等奖；中关村高新技术企业；海淀区胚芽企业；中关村金种子企业；中关村雏鹰人才计划；北京海淀区高成长头部企业等多项荣誉和称号。

透过华视诺维Sightnovo，我们可以看到尽管眼科具有较高的技术门槛，但国产新锐品牌正在涌现，并持续提供填补“国产空白”，以满足市场需求、乃至引领临床创新方向。

未来，随着消费升级及人口老龄化的加剧，兼具医疗与消费属性的眼科领域需求将更为旺盛。而以医工结合、医药结合协同创新模式为基础的企业，定将拥有持续性发展动力，并进一步实现系统化、可持续性创新医疗产品输出，为市场发展提供更多可能性。