覆盖超300家医院，参与临床管理体系建设，启赋贝康如何从新生儿黄疸监测随访切入母婴健康管理？

“家长您好，我是刚刚给您致电的远程黄疸随访中心客服，系统监测到您家宝宝黄疸值已高于75百位分线，请您及时带宝宝到医院复诊。”接到昆明市妇幼保健院新生儿科黄疸专管员的预警电话时，段女士正在考虑如何应对智能经皮黄疸监测随访系统的自动预警。

医院的预警电话使得段女士无暇顾及其他，立马抱起孩子赶往9.2公里外的昆明市妇幼保健院。

实际上，段女士的案例是自昆明市妇幼保健院新生儿科在开展“互联网+新生儿黄疸远程监测随访服务”中发生的常见情况。通过互联网+新生儿黄疸远程监测平台，医生不仅可以实时收到新生儿黄疸异常的预警提醒，作出判断，还可以及时远程隔空问诊病情，指导和帮助家长应对宝宝黄疸问题，避免发生急性胆红素脑病。

早在2020年12月国家卫健委发布的一则关于“云上妇幼”典型经验做法的通报中，新生儿黄疸远程随访的做法已赫然在列。“哈尔滨医科大学附属第一医院、北京市海淀区妇幼保健院等开展新生儿黄疸远程随访，利用智能经皮黄疸检测仪，对新生儿胆红素水平进行远程居家动态监测，出现异常数据智能自动提醒，医务人员监控数据变化，发现异常及时引导来院干预，保护新生儿安全，减少新生儿‘非必要’就诊。”

新生儿黄疸远程随访服务获得肯定的背后，都有启赋贝康Bilibaby智能黄疸监测随访系统（智能经皮黄疸仪+黄疸随访APP+AI数据平台）的支撑。

启赋贝康Bilibaby智能黄疸监测随访系统性能表现如何？有何特色功能使其能够得到全国超300家医院的青睐？除了远程黄疸监测随访外，在新生儿黄疸管理方面，启赋贝康还有何布局？随着在新生儿黄疸领域的能力积累，启赋贝康绘制的发展蓝图又是怎样的？带着这些疑问，动脉网专访了启赋贝康的医学总监冉亮博士，试图寻找答案。

2015年，联合国提出了2030可持续发展目标（Sustainable Development Goals, SDGs）：到2030年要消除新生儿和5岁以下儿童可避免的死亡。通过积极有效的管理，可以避免由黄疸引起的新生儿死亡。因此专家呼吁所有的新生儿都需要出院后黄疸监测随访，以避免因胆红素脑病引起的新生儿死亡和永久性神经功能损伤。

据不完全统计，全球每年有481000新生儿患极度严重的高胆红素血症，其中114000患儿会因此死亡，约69000患儿会产生不可逆的中度或重度神经功能障碍。另据2016年全球疾病负担（Global Burden of Diseases，GBD）研究结果显示，在100种导致0~6天新生儿死亡和7~27天的新生儿死亡原因排名，黄疸分别位居第7/第9位原因。

中国是5岁以下儿童死亡最多的10个国家之一，而黄疸是导致我国0~6天/7~27天新生儿死亡的第7位的因素。

并且，越来越多的循证医学研究表明，黄疸除了导致新生儿死亡外，导致神经功能障碍的风险可能被低估了。

2020年，Tsao等对台湾地区6万多名黄疸患儿长达7年的长期随访结果发现，新生儿期有显著黄疸的新生儿在婴幼儿期发生9种神经功能障碍的风险比对照队列新生儿高1.5~3倍以上，

而2017年广东省一项流调显示，全省21家医院收治胆红素脑病患儿占出生人口1.13‰，是发达国家几十倍以上。

“新生儿黄疸是个被忽视的健康大问题。胆红素具有神经毒性，可对新生儿大脑造成永久性伤害，导致多种神经功能后遗症。各国黄疸管理指南及专家共识都要求所有的新生儿均要出院后黄疸监测随访。”冉亮表示。

然而，与较高的发病率以及可能带来的严重不良预后形成较为明显对比的是，我国缺乏统一的规范化新生儿黄疸管理制度、便捷安全的监测随访工具。并且，更为糟糕的是，国内民众对新生儿黄疸可能带来的严重后果也缺乏正确认知。

“十个宝宝九个黄，过几天就自己会退的，不用管！”这是长久以来传统观念对新生儿黄疸的片面和错误认知。

然而事实上，虽然60%的足月儿和80%的早产儿都会发生黄疸，但其中约11-13.6%的新生儿黄疸可能患高胆红素血症，需要干预治疗。而由于引起新生儿黄疸的病理性因素复杂，如果不能及时干预治疗，部分新生儿黄疸可能快速进展到严重高胆红素血症，诱发急性胆红素脑病，从而导致各种神经功能后遗症，严重的甚至危及宝宝生命。

家长对新生儿黄疸的不重视、认知偏差可能未能导致无法及时监测新生儿黄疸水平变化，错过最佳干预时期，导致严重高胆红素血症及胆红素脑病的发生，造成宝宝永久性的脑损伤甚至死亡。“即使在我国经济发达地区，这种因黄疸导致的新生儿死亡也时有发生。”冉亮表示。

例如，在广东省曾出现过这样一起案例：一名健康女婴在出生后第2天即出现黄疸，在地方医院时黄疸加重，同时出现嗜睡、吐奶拒奶、惊厥等症状，转入上级医院黄疸已发展到需要换血程度，但由于接诊医院不具备换血条件，因此未做任何处理，在家长连夜驱车5小时赶往广州市重症医院就诊时，却为时已晚，该名女婴于出生后第4天死亡。

遗憾的背后，暴露出了家长对胆红素神经毒性的危害认识不清，同时基层医疗机构黄疸管理不规范、处理不积极以及规范转诊体系的不健全。

相关流调数据（《中国新生儿胆红素脑病的多中心流行病学调查研究》与《广东省不同地区新生儿胆红素脑病发病情况调查》）显示，发生胆红素脑病患儿90%以上是足月儿和近足月儿。但矛盾的是，一般新生儿在产后1-3天便会出院，而黄疸高峰期则多发生在出生后4-5天，因而出院之后黄疸监测与随访尤为重要。

传统的随访方式都是要求新生儿回到分娩医院或社区医院随访，但自新冠疫情爆发以来，由于黄疸发生的强时效性和就医交叉感染的风险，对新生儿院后的黄疸监测随访提出了更高的挑战。相关建设工作也开始提速。

例如，中华医学会围产医学分会候任主任、北京大学第三医院儿科主任医师朴梅花曾在2020年呼吁“新生儿黄疸的高峰期（生后4-5天）是在家中度过的，因此对黄疸的出院前评估和出院后随访尤为重要。希望各医疗单位能进一步重视新生儿黄疸出院前高危评估及出院后随访，加强新生儿黄疸知识宣教，引起新生儿家长和医务工作者对黄疸危害的重视，尽最大可能避免发展为脑红素脑病。”

而在2020年2月，中国妇幼保健协会发布了《关于推广抗击疫情，新生儿互联网+黄疸随访行动》的项目的通知，表示中国妇幼保健协会将联合启赋贝康及相关学术组织、知名专家共同开展《抗击疫情，新生儿互联网+黄疸随访行动》项目，将为每一家提出申请的助产机构免费提供一套“Bilibaby互联网+黄疸随访监测系统”（含智能经皮黄疸仪和黄疸随访及管理软件），提供远程新生儿黄疸监测随访服务。

与中国妇幼保健协会及数百家大三甲医院及省市级妇幼保健院的合作，展示了启赋贝康的产品实力、互联网医疗服务思维能力。那么，启赋贝康究竟在新生儿黄疸监测领域做了哪些工作？又形成了怎样的核心竞争力？

实际上，启赋贝康新生儿黄疸业务来自于“清零胆红素脑病”的初心，为了完成“让中国宝宝远离胆红素伤害”的项目使命和“每年让500万新生儿得到便捷、安全的黄疸监测随访服务”的项目愿景，启赋贝康进行了一系列的体系化建设和规划。

软、硬件设备的研发与生产自然是布局的第一步。

据冉亮透露，启赋贝康在布局之初，曾对市场中的新生儿黄疸监测设备及随访系统进行了调研，但最终没有发现与启赋贝康发展目标相匹配的产品。因此，启赋贝康决定在内组建一支自主研发团队，独立研发出了Bilibaby智能经皮黄疸仪、配套的黄疸随访APP和医院管理后台。并且，对外，启赋贝康还积极寻求与北京理工大学、北京邮电大学和天津大学等高校的技术人才合作，不断优化和升级产品和服务。

另外，在采访中，冉亮介绍道，在临床上，高胆红素血症的监测方法主要是静脉血血清总胆红素浓度的测定（TSB）和经皮胆红素水平的测定（TcB）。TSB是诊断高胆红素血症的金标准，而TcB是无创性检查，可动态观察胆红素水平的变化，减少有创检测的次数。在理论上，TcB应该与TSB的值一致，但经皮测量会受新生儿光疗、皮肤色素等因素影响而与TSB检测结果不同。

那么，Bilibaby智能经皮黄疸检测随访系统表现如何？动脉网了解到，启赋贝康智能经皮黄疸监测随访系统具备四个方面的特点：一是智能经皮黄疸仪经皮测量值（TcB值）与TSB值高度相关；二是设备更小型便携，同时由于智能化设计，可打破时间和空间限制，实现随时随地监测；三是智能经皮黄疸仪与随访APP连接可连续动态记录胆红素水平，并自动计算宝宝黄疸测量的小时龄，自动匹配胆红素小时百分曲线，当测量值达到风险区域则系统自动预警；四是测量数据实时联网，同步云端，医生可远程监测，家长可隔空问医生。

软、硬件设备的支撑仅是启赋贝康为开展新生儿黄疸监测随访业务迈出的第一步，要真正实现“清零胆红素脑病”的项目目标与愿景，惠及更多新生儿家庭，还要与临床上新生儿黄疸管理体系高度匹配和融合。

因此，启赋贝康在开展业务的同时还与产儿科专家和医护人员共同探索，不断推进一系列与临床的深度合作。

2020年，作为5G+新生儿黄疸随访管理项目的牵头单位，启赋贝康联合浙江大学医学附属儿童医院（国家儿童区域医疗中心）、重庆医科大学附属儿童医院（国家儿童区域医疗中心）、南京医科大学附属儿童医院（江苏省儿科医学中心）、广东省妇幼保健院（广东省儿童医院）、天津市中心妇产科医院等申请了工业和信息化部、国家卫生健康委员会5G+医疗健康应用试点项目并成功获批。

不仅如此，启赋贝康也在利用自身产品优势，与区域核心医院合作，共同建设跨医院的黄疸监测、随访和干预体系。

例如，启赋贝康与浙江大学附属儿童、浙江新生儿质控中心合作建设了包含院内监测、院外监测随访、召回、转院、分级干预及监测记录、神经功能后遗症跟踪监测等功能的新生儿黄疸规范化管理体系，而其他地区，例如重庆市、广东省、昆明市的体系建设也正在筹备和进行中。

“其实，启赋贝康提供的是新生儿黄疸监测随访服务，监测设备——智能经皮黄疸仪仅是其中的一环。如果要达到理想的效果，不仅要涉及硬件、软件、供应链问题，还会涉及大规模临床数据验证和服务体系建设的问题。”冉亮表示，“这就需要企业具备较强的跨领域综合能力。并且，坦白而言，这并不是一件一蹴而就的事情。”

而启赋贝康与众多行业伙伴共同迈出的这“一小步”，也已初见成效。

在北京协和医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京妇产医院、解放军总医院第七医学中心，北京儿研所，天津中心妇产医院，石家庄妇产医院等二十多家医院新生儿科专家参与制定的京津冀《新生儿黄疸管理流程共识》中，远程黄疸监测随访被专家建议使用。

据浙江大学医学院附属妇产科医院新生儿科朱家骏组的开展临床研究《新生儿溶血症患者居家黄疸监测远程随访研究》，结果显示“疫情防控期间使用启赋贝康经皮黄疸仪和黄疸随访APP，采用居家黄疸监测和远程随访方式可减少患儿及监护人的不必要外出且不增加患儿再入院率和发生高胆红素血症的风险。”

开展互联网+新生儿黄疸远程监测随访服务的昆明市妇幼保健院新生儿科主任郭芳也曾表示，出院的每一个新生儿，其黄疸变化情况都尽在郭芳、黄疸专管员和医护人员的实时在线监控中，“这能够解决长期困扰新生儿家长很难监测孩子黄疸的烦恼，让新生儿的黄疸得到及时治疗，避免急性胆红素脑病的发生。”

此外，“互联网+黄疸监测随访技术”已经获得北京市、广东省、广西壮族自治区等多省适宜技术推广项目立项。在这其中，因”互联网+黄疸监测随访“具备快速沉淀海量黄疸监测数据的特征，还可为基于该项技术的相关临床研究提供新颖研究方向和数据支持，未来将会有更多研究项目在不断立项和推进。

依托智能经皮黄疸监测仪与随访APP，启赋贝康打响了新生儿黄疸远程管理领域内的“闪电战”，通过与区域内权威医院的合作，展示产品的价值与实力，将产品迅速普及300余家国内医院的同时，还通过与医院共同建设临床应用体系、与业内专家、权威医院共同制定区域内的相关指南与共识，启赋贝康无疑聚集了产品能力、体系能力与学术能力甚至是数据能力。

而这些能力，不仅让启赋贝康在2021年积累了超3000万的现金流，获得了100万+黄疸监测数据。也为启赋贝康探索业务增长的第二曲线奠定了扎实的基础。

据冉亮透露，在新生儿黄疸规范化管理这一条“第一曲线”上，启赋贝康将发挥积淀的数据优势，继续推动新生儿黄疸监测区域临床应用体系的建设与工作流程标准、共识的制定，并持续进行产品迭代，保持产品技术和临床应用的领先水平。同时启赋贝康继续执行闪电战略，迅速普及至千家医院。

但是，冉亮也表示，新生儿黄疸监测仅是启赋贝康进军母婴市场的切入口，启赋贝康的未来发展目标，是成为一个全方位的专业化母婴健康管理平台。

据艾瑞咨询《中国互联网母婴新生代研究报告》，国内母婴市场规模稳步增长，消费市场规模预计2020年将达到3.2万亿，2020Q1季度互联网母婴市场活跃取得高增长，增幅达35.7%，月活增长至6.46亿元。

并且，近年来，多项国家政策出台，推动母婴家用医疗器械行业发展。

例如，工信部《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》表示，推动妇幼健康装备远程化、无线化、定制化发展，着重发展孕产期保健、儿童保健可穿戴设备；《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标的建议》表示，制定人口长期发展战略，优化生育政策、提高优生优育服务水平。

在此背景下，不少企业从不同的切入口瞄准母婴家用医疗器械市场进行发力，启赋贝康则选择了新生儿黄疸监测随访这一角度。

“便利性和安全性需求是马斯洛最低层次的需求，互联网+新生儿黄疸监测随访干预在未来一定会普及化，而在完成年服务百万级新生儿这一普及化平台的建设后，启赋贝康将进一步探索新的增长曲线——全方位的专业化母婴健康管理。”冉亮总结到。

参考文献：

［1］Bolajoko et al., The contribution of neonatal jaundice to global child mortality:findings from the GBD 2016 study. Pediatrics 2018,141:e20171471.

［2］Tsao et al., Longterm neurodevelopmental outcomes of signifcant neonatal jaundice inTaiwan from 2000–2003: a nationwide, populationbased cohort study. Science Reports, 2020, 10:11374.

［3］Mwaniki et al, Long-term neurodevelopmental outcomes after intrauterine and neonatal insults: a systematic review.The lancet,2012,379:445-452.

［4］中华医学会儿科学分会新生儿学组 中国新生儿胆红素脑病研究协作组。中国新生儿胆红素脑病的多中心流行病学调查研究. [J].中华儿科杂志2012，50(5):332-335.

［5］王艳丽，钟迪等，广东不同地区胆红素脑病发病情况调查［J］。中国妇幼保健，2017，32(24):6274-6276.

［6］董小玥，韩树萍，余章斌等，新生儿小时胆红素百分位曲线图的制备及早期预测高胆红素血症的初步探讨［Ｊ］。中国循证儿科杂志，2010，5(3):180-186.