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当平台经济渗透至临床研究,药企、CRO、SMO能够在平台中得到什么?

作者: 焦艳丽 2022-05-12 08:00

近期,政策多次提及“平台经济”,传递出支持平台经济规范发展的积极信号。


2022年1月,9部门发文推动平台经济规范健康持续发展;4月底,中共中央政治局召开会议“要促进平台经济健康发展,完成平台经济专项整改,实施常态化监管,出台支持平台经济规范健康发展的具体措施”。


平台经济在租房、购物、出行等领域已经有成熟的应用,“贝壳找房”、“淘宝”、“滴滴”的诞生都催生了新的行业生态。随着平台经济迎来政策拐点,一方面支持互联网平台发展,另一方面也为更多行业享受平台经济红利带来了想象空间,将推动更多传统细分赛道更积极地拥抱平台经济。


具体到医药领域,平台经济现阶段更多体现在医患两端,包括线上问诊、购药、慢病管理。在临床研究端,平台经济仍旧是一个新事物,行业长期以固有模式运行,临床研究成本高、效率低痛点越发明显,提供连接、交互、匹配与价值创造的平台模式或许对行业是一个很好的提案。


妙一生物科技(药研社母公司)在5月初全新上线的临床研究服务交易平台Trial.Link,在平台经济大势下,为破解临床研究行业低效高成本的怪圈提供了创新力量。


我们看到Trial.Link解决的是临床研究交易和需求匹配的问题,促进交易达成、高质量的项目交付,其拥有三大核心价值:工具商城化、CRO/SMO业务供需富余工时在线交易化、个体人才(freelancer)价值最大化。围绕“让医药研发更高效”,对“服务交易”场景化做出重大创新变革,可以一站式解决行业找人才、找工具、找数据、找服务等全方位需求。


从平台模式为临床研究行业提质增效、服务交易带来的新思路为出发点,动脉网采访了Trial.Link平台负责人汤安邦先生,洞察临床研究行业对于临床研究服务交易平台的真实需求。


临研服务商城化是否能切实解决药企痛点?


动脉网:Trial.Link目前的定位是临床研究交易平台,从临床研究行业发展现状来看,您觉得交易平台诞生的必要性是什么?


汤安邦:临床研究行业一直存在信息不对称、专业人才供给不足、供需匹配低效的问题,升级后的Trial. Link是行业第一个真正服务交易的平台,重点解决的是交易和需求匹配的问题,优化临床资源配置。Trial. Link平台的开放与共享性,可以让更多缺少项目的中小型CRO/SMO企业获得商机和项目,获得最大的中心覆盖面,快速匹配最适合的优质人才,同时也让有项目需求但找不到可靠供应商的申办方/CRO企业获得性价比最优的选择。Trial. Link平台的工具商城可为行业伙伴提供SaaS赋能,高效业务交付治理,确保交付质量。


动脉网:我们看一组数据,2021年11月,CDE发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》,2020年新药临床试验数量大幅增加,共登记临床试验2602项,较2019年总体增长9.1%,国内申办者占比超过70%。我们知道临床试验数量大增的同时,由于政策法规对临床申请、药品申请审核趋于严格、患者招募成本上升等因素,临床研究也越来越烧钱。有数据显示,通常临床阶段的成本占整个新药研发成本的66%以上,但近年来很多创新药企的实际占比已经超过了这个数字。因此成本控制势必成为制药企业关注的焦点。那么Trial. Link平台模式是否能切实帮助药企提效降本呢?


汤安邦:临床研究花费的经济成本与时间成本逐年攀升,使得药企不得不做出改变,就要看看哪些环节可以降本,哪些环节可以增效:首先是寻找CRO/SMO合作时,会更看重成本效益和交付质量,其次是更倾向选择细分领域最合适的专业服务方,而非一味追求综合性的大型CRO/SMO。


因为药企在面临CRO/SMO抉择时往往会发现,极少量跨国公司和国内综合类CRO/SMO企业占据了国内药物研发主要份额,这类CRO/SMO能够提供高质量服务,但价格确实昂贵。但是中小型的CRO/SMO企业数量多且分散,并都存在人才供给不足、机构覆盖能力有限、项目管理能力不够强等问题。实际上药企很难找到兼具成本和质量效益,同时高度贴合项目需求的CRO/SMO。


而临床研究交易服务平台Trial.Link为供需高效匹配提供了新的解题思路。Trial.Link将国内CRO/SMO项目资源集合到平台上可以形成富余工时共享的合力,实现最大化的人才区域覆盖,同时能够整合彼此特长优势,服务领域精细化。平台的供应商信息齐全,支持在线比价竞标,价格透明,让药企可根据项目特点和需求,自由选择最合适的CRO/SMO进行合作。


动脉网:我们知道药企对交付质量极其敏感,对于平台化协作、共享人力的模式可能会存在一些担忧。Trial.Link平台模式如何保障交付质量?


汤安邦:临床试验质量关乎试验成败,交付质量至关重要。首先,所有入驻平台的供应商都需经过严格的质量体系评估和考核,让申办方选择放心;其次,我们通过以往实操的项目总结经验、摸索出任务清单化、流程化最终形成线上交付的标准化操作,以实现交付质量的稳定,所以,Trial.Link是通过实际的项目打造出了成熟的严格的质量交付管理体系,所有供应商在平台上都实现交付流程标准化,全流程“可视化”,便于申办方全程跟进管理;此外,平台会深入介入业务交付治理,将整个临研周期拆分为多个小的交付节点,服务方在每个节点及时进行验证上传,确保交付过程及时可靠。另外,Trial.Link提供的一系列数字化临研SaaS产品与业务深度磨合,可以为临床研究全链路全场景进行技术赋能和保障。


临研业务平台化能否破解CRO/SMO行业“内卷”?


动脉网:随着2015年以来监管趋严、抑制药价,新药研发投资回报比下降,导致CRO/SMO行业竞争加剧。国内临床研究行业正被贴上“内卷”的标签。据您了解“内卷”体现在哪些地方呢?


汤安邦:在SMO端,单个CRC的产值有限,由于On Site的工作属性,区域限制因素很大,很难去跨区域甚至跨科室接活儿,当CRC所在医院没有临研项目时,就出现了CRC工时利用率不高的现象;另一方面,由于申办方对人员到岗时间有严格要求,当SMO在某地承接了新项目时,往往会紧急招聘或借调当地的CRC,付出高昂的人力成本,但随着项目到后期或项目结束,出现大量的工时闲置、人力成本又浪费。


据调研统计,国内中小型SMO数量300余家,企业规模普遍在100人左右,存在区域差异化、高度分散的特点,其机构覆盖能力及项目管理能力也十分有限。在CRC工时利用率不高、SMO毛利率低的困境下,SMO被迫进行低价竞争,服务缩水,不利于项目的质量,进入恶性循环。


在CRO端,也存在CRA出差成本过高、部分工时闲置的问题。除此之外,CRO行业另一大痛点在于创新不足、同质化竞争严重。大型CRO企业大多通过资本市场进行投资、并购等行为拓展合作和扩大规模,中小型CRO则因人员规模有限、项目管理经验不足、服务质量参差不齐等问题业务量缩减,市场空间进一步遭到挤压。


动脉网:那么为破解CRO/SMO“内卷”,Trial.Link平台能做些什么?


汤安邦:Trial.Link平台的出现,为CRO/SMO提供了更多可能的发展路径,通过富余工时共享,Trial.Link可助力CRO/SMO强化自身承接多中心项目的能力,针对不具备标准化流程管理的中小型CRO/SMO企业,可为其提供智能化、全流程的数字化能力,不用依赖纯粹的资本运作方式做大做全,用协作共赢的方式,帮助CRO/SMO在优势特色领域扎根,“小而美”的特色化发展,是我们能够提供的破解“内卷”的创新解法。


自由职业者平台能够让自由职业者更自由吗?


动脉网:为什么Trial.Link要推出国内首个自由职业者平台?从业者会接受自由职业者这种模式么?


汤安邦:临床行业涉及人的因素比较高,高经验值的人才是关键资源,人才赋能始终是我们不变的价值方向。Trial.Link推出国内首个自由职业者平台,全力孵化行业自由职业者群体,旨在打造汇聚高质量行业人才的供需平台。我本人曾有10余年CRA经历,对此深有感触。临床研究人员普遍渴求高技能、高经验工作,通过积累足够的项目经验,使个人价值最大化。由于没有理想的途径承接更多工作项目,只能通过频繁跳槽增加收入。对临研从业人员而言,工作重复性高且强度大、协作工具缺乏、自我成长空间不足等现象严重。


像海外的临床研究灵活用工模式已相当成熟,诞生了FreelanceCRA、CRA platform等多个CRA自由职业者平台,欧美CRA自由职业比例已达20%以上,且由于自由职业者需要靠口碑打造自身的影响力,所以普遍高经验值、高责任心,实现了极佳的交付品质。


临研自由职业者需要通过资质评估认定后才能入驻平台,在平台上承接匹配的临研项目,使用高性价比的临研工具,实现对自身能力培养、收入提升、工作和生活双向平衡的诉求,而且国内已经可以以自由职业的身份交社保,对自由职业者来说也可以解决后顾之忧;而申办方、CRO和SMO等人才需求方,也可以在平台上快速、精准匹配到需要的高经验值人才,解决自身团队建设周期长、培训成本高、人力经验不足等人才方面的挑战和压力,降本增效。


动脉网:针对自由职业者、药企、CRO/SMO,Trial.Link提供了相匹配的SaaS工具,我们想问的是,为什么平台商城的工具定价那么低?会不会让人担忧工具适用性?


汤安邦:Trial.Link的工具商城,是以业务场景应用为出发点,全新定义“Trial Office”的概念,倡导“好的工具没那么贵”,一看就懂、一用就会的临床研究专属的Office方式。上面所有的工具都经过我们的实际项目的充分打磨,由我们深耕临床研究多年的自营业务团队和技术团队共同开发,保证其适用性和更懂临床研究场景。


为什么定价这么低?我们是这么理解的,我们整个行业还处在一个科技和数字化刚刚起步的阶段,工具是当下解决效率的必备手段之一,但如果因为价格门槛不能做到工具人人皆有,那么很难形成行业各角色真正意义上的高效协同。所以,工具好用不贵,才有可能实现工具的普惠,人人皆能用,项目协作才能更高效。


Trial.Link提供的工具覆盖临床研究全链条,包括管理协同平台MY-PMCP、文档管理系统MY-eDocs、临研数据决策辅助系统MY-TDC、临床试验数据管理系统MY-EDC、随机化和药物管理系统MY-RTSM、中心筛选推荐系统MY-SSS等,无论是中心筛选、中心启动还是项目管理,都可以在平台上找到相应的工具进行支撑,这也是对平台上质量交付的保障。


平台化是临床研究行业降本增效的理想路径


“此前的临床研究中,药企、CRO、SMO各方的信息、资源是割裂的,Trial.Link平台的作用将所有的优质资源串联在一起。”汤安邦谈到Trial.Link平台的诞生和未来,“希望未来Trial.Link能够成为临床研究行业的基础平台。不需要再发朋友圈找资源,选择交易就像逛淘宝一样,不论是药企、CRO、SMO还是自由职业人员,所有的业务场景都能够在Trial.Link实现最佳供需匹配,都有合适的临研工具可供选择,临床研究效率能够得到显著提升,成本大幅降低,进入良性发展。疫情对行业影响还是比较大的。我想平台的意义在于,大家都不是孤军作战的,彼此是抱团取暖的,良性竞争的。”


在当下,临床研究始终是沿着效率更高、成本更低的逻辑不断向前演进。临床研究服务交易平台为中小型CRO/SMO打造长期竞争力提供了新思路,未来平台化势必是临床研究降本增效的理想路径。


目前,临床研究平台化探索正处于起步阶段,Trial.Link率先提供了一个范本。未来,持续完善平台基础建设、提供更多临床研究工具、覆盖更多临床研究业务场景,一站式解决临床研究行业找人才、找工具、找数据需求是平台发展的主要方向。


在临床研究行业成本攀升、白热化竞争的挤压下,除了拥抱临床研究平台外,CRO、SMO也在积极寻找更多破局的可能,正在进行的尝试有更多布局创新药业务、出海等,动脉网认为,不论是布局创新药还是出海,平台协作的力量始终不可或缺,率先拥抱临床研究平台化的企业将占据先机。

文章标签 医药创新药
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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焦艳丽

医疗行业观察者

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