5月24日下午，“钇起扬帆 首术启航——国内首批特许准入钇90玻璃微球临床治疗发布会”在博鳌乐城国际创新药械展隆重召开。
来自贵州的王先生和来自海南的董先生成为首批接受钇90玻璃微球治疗的患者。本次手术由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军主刀，东南大学附属中大医院、海南省肿瘤医院和博鳌超级医院医护团队共同实施。在当天下午召开的新闻发布会上，专家团队证实，两例钇90玻璃微球治疗均达到了预期治疗目标。
这意味着部分中国肝癌患者将获益于乐城“先行先试”政策，不用远渡重洋，在海南博鳌乐城就能接受国际先进技术的治疗。该项技术的应用也填补了我国肝癌治疗领域又一项前沿的技术空白，为肝癌精准治疗、多学科诊疗提供新的选择。
在活动现场，多位政府领导、医疗机构管理者、以及业界大咖齐聚一堂，为博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设提出各类专业建议，同时也为创新医疗服务、医疗管理体系建设等问题，献计献策。
中国科学院院士滕皋军、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长贾宁、波士顿科学大中华区总裁张珺等出席会议。
TheraSphere钇90玻璃微球系统临床应用项目启动仪式
中国是一个肝癌高发国，肝癌发病率和死亡率居高不下。据统计，2020年中国的肝癌新发病例41万，其中死亡病例39万，占到了全球的50%。
尽管外科治疗（包括手术切除和肝移植）是目前唯一能使肝癌患者得到治愈或长期生存的手段，但因肝癌具有发病隐匿且进展快、术后复发转移发生率高的特点，在中国多达70%~80%的患者在首次治疗时已不具备手术切除条件，国内肝癌患者的五年总生存率仅14.1%。这就是我国肝癌治疗面临的严峻现实。
波士顿科学TheraSphere钇90玻璃微球系统（以下简称“Y90玻璃微球”）用于肝癌选择性内放射治疗（SIRT），是目前全球仅有的一款被美国FDA批准用于治疗肝细胞性肝癌的Y90微球产品，已在国外被广泛应用超过20年，并被诸多国际指南推荐为肝癌的重要治疗手段。
玻璃微球本身含有Y-89成分，性能稳定，球化好，具有化学惰性，无毒性，经高通量中子轰击后理化性能不变。微球比重较大而容易沉积，但单位微球所带放射性活度高，所需的微球数量少，因而产生肿瘤血管的栓塞作用小，同时可降低因反流导致的异位栓塞的发生率。
TheraSphere钇90玻璃微球的治疗原理是在肿瘤内部植入高放射活性的Y90玻璃微球，持续辐射杀伤肿瘤组织，因其放射线的辐射距离有限，可减少对正常肝组织和毗邻器官的损伤。此外，该产品还能够为不同患者“量身定制”Y90玻璃微球剂量，实现个体化的精准治疗。
TheraSphere Y-90玻璃微球
5月24日上午，国内首批特许准入钇90玻璃微球临床应用在乐城先行区内的博鳌超级医院成功实施。
此次手术由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军主刀，博鳌超级医院、东南大学附属中大医院和海南省肿瘤医院医护团队共同完成。
“两台手术都很顺利，术中患者生命体征平稳，无不良反应。”对此次手术的开展，滕皋军指出，钇90玻璃微球系统用于肝癌选择性内放射治疗，是目前全球仅有的一款被美国FDA批准用于治疗原发性肝癌的钇90微球产品，已在国外广泛应用超过20年。此次特许准入手术的顺利开展，对我国肝癌治疗技术的发展意义重大。
海南省肿瘤医院介入科主任牛惠敏表示：“在实施内地首例Y90玻璃微球治疗过程中，我们医院积极发挥专家团队和先进诊疗设备优势，多学科联合，做好前期筛查、评估、手术和术后监护、随访全流程诊疗服务，为Y90玻璃微球临床治疗患者保驾护航。今后，我们将继续联合博鳌超级医院，多院区、多学科联手，共同打造Y90微球治疗的‘中国范本’，造福更多国内肝癌患者。”
正在领衔实施此次Y90玻璃微球治疗手术的中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军（右1）
看好乐城政策机遇，波士顿科学早在2019年11月就与乐城先行区建立了战略合作关系。次年1月，作为先行区在真实世界研究领域的重要医疗器械企业合作伙伴积极探索“先行先试”与真实世界研究，先后引进多款创新产品，并积极参与临床真实世界数据应用试点工作。
其在今年3月获批上市的热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺蒸汽治疗器械Rezūm，正是乐城先行区第三款通过真实世界研究数据辅助而获得国家药品监督管理局批准的创新医疗器械。
波士顿科学大中华区总裁张珺
波士顿科学大中华区总裁张珺表示：“两年多来波士顿科学见证了乐城先行区从‘政策高地’向‘平台高地’的快步迈进。如果说此前的合作是1.0时代，那么Y90玻璃微球‘先行先试’项目的顺利启动，将开启我们双方合作的2.0时代。未来我们将进一步通过‘产学研医政’的多方协同融合，落地更多‘首例’、探索更多有效创新，助力乐城先行区打造医疗对外开放的世界级窗口。”
另据波士顿科学中国区副总裁达波介绍，接下来，波士顿科学将借助先行先试临床数据开展真实世界研究，并在国内开展多中心临床试验，确保钇90玻璃微球落实中国市场安全性有效性，为在国内上市做进一步的准备。未来，波士顿科学将依托海南乐城先行区把更多先进技术带到国内，造福中国患者。
创新和改革始终是乐城发展的两条主线。据乐城管理局常务副局长吕小蕾介绍，博鳌乐城能保持源源不断的创新活力，主要得益于以下三方面：
首先，是改革的合力。乐城的改革不是乐城管理局自己一家推动的改革，而是来自于海南省药监局、海南省卫健委、海口海关相关单位和国家药监局、国家卫健委等相关部委的大力支持。各方在推进改革的过程中，达成改革共识、形成改革合力，这是乐城创新最根本的要素。
第二，乐城的政策需求都是问策于企，问需求于医疗机构、医生、患者。众所周知，这些需求可能是行业或者产业里面的卡点、堵点、难点，推动这些关键点解决的同时，也就是打开了新的改革局面。以往，长期治疗的患者不可能经常来到乐城，或者长期待在乐城。但“先行先试”政策和全球特药险，这两项改革创新能解决患者用药的可及性与可支付性。
最后，通过药械政策，乐城搭建起产业发展平台，能链接聚合各方资源。例如本次合作，就得到了波士顿科学、滕皋军院士团队等各方的支持。乐城作为产业创新平台，具有平台优势、规模优势，能把各方的资源整合在一起，多方碰撞就能够产生新的创新点。
作为我国大健康产业的一块“试验田”，海南博鳌乐城将在药械创新上持续发力。我们期待，未来会有更多如同钇90玻璃微球一样的先进药械能早日在国内注册应用，为国人提供更多更先进的健康治疗方案。
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