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  • 商业合作 8 小时后

    Editas与Genevant合作开发基因编辑疗法

    Editas Medicine和Genevant Sciences建立了合作伙伴关系,将各自的CRISPR Cas12a基因编辑和脂质纳米颗粒(LNP)技术相结合。目的是开发针对两个未公开区域的体内基因编辑疗法,作为Editas上调策略的一部分。Editas选择Genevant是因为其在LNP递送方面的专业知识,被视为首选方法。该交易授予Editas非排他性全球许可证,可将Genevant的LNP技术用于mRNA CRISPR Cas12a LNP产品。Genevant在未来的销售中可能会收到高达2.38亿美元的付款和版税。(摘要由动脉网AI生成)

    Editas Medicine

  • FDA动态 8 小时后

    Adcentrx Therapeutics获得美国食品药品监督管理局批准的ADRX-0405,一种用于晚期实体瘤的新型ADC

    Adcentrx Therapeutics已获得FDA批准,用于ADRX-0405的研究性新药(IND)申请,ADRX-0405是一种靶向STEAP1的先进抗体-药物偶联物(ADC),STEAP1是前列腺癌和其他癌症中发现的一种蛋白质。它使用Adcentrx的专有技术开发,旨在治疗特定的晚期实体瘤,包括转移性去势抵抗性前列腺癌。临床前研究显示出有希望的结果。计划进行1a/b期临床试验,以评估该药物的安全性,耐受性和最佳剂量,预计2025年底将有初步数据。(摘要由动脉网AI生成)

    Adcentrx Therapeutics

  • 收购 8 小时后

    美国USP收购Stratix Labs,通过创新技术增强其微生物学产品组合

    美国药典(USP)收购了位于圣保罗的微生物技术公司Stratix Labs。这一举措将扩大USP用于药物(包括生物制剂和复合药物)微生物污染控制的微生物解决方案。此次收购解决了该行业在药物生产过程中对新质量控制方法的需求,特别是对于无菌产品。它将帮助药品制造商、开发商和复配实体弥合微生物污染控制方面的差距,降低受污染产品的风险。USP全球生物制品高级副总裁福阿德·阿图夫博士表示,此次收购加强了USP对质量控制创新的承诺,同时继续为制药行业提供基于科学的标准和解决方案。(摘要由动脉网AI生成)

  • 政策 7 小时后

    国家药监局药审中心发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》

    2024年10月22日,国家药监局药审中心发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》,主要内容包括概述,参比制剂,基本信息,药学研究技术要求,药学申报资料要求,制剂生产工艺信息表、质量标准、说明书(药学信息)和标签(药学信息)撰写要求。《技术要求》自发布之日起施行。

  • 商业合作 7 小时后

    英格兰和威尔士将在牙科护理方面进行合作

    由于公共资金不足,人员短缺以及预约可用性有限,英国的牙科保健系统面临严峻形势,导致国内健康危机。为了解决这个问题,威尔士和英国政府制定了一项合作计划,使两国的患者能够在任何地方获得可用的牙科护理能力。该计划旨在减少国家卫生服务(NHS)牙科预约的漫长等待时间。此外,政府正在提供财政激励措施,鼓励牙医在NHS覆盖范围有限的地区执业。这些措施的结果仍在等待。(摘要由动脉网AI生成)