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四家美企垄断的硅水凝胶隐形眼镜产业链,爱生华已实现国产自主可控

李汶芸 2025-10-16 08:00

在中国隐形眼镜市场蓬勃发展的背后,一个不容忽视的现实是:被视为高透氧材料标杆的硅水凝胶,其配方与工艺专利曾长期被强生、爱尔康、博士伦、库博四家美企垄断。由于缺乏新技术、新材料,国内相关产业链几乎处于空白状态。

 

于隐形眼镜而言,材料决定角膜的生理兼容性,设计与工艺决定眼球的佩戴体验。当国内仍在水凝胶参数里内卷时,全球前沿已进入“硅水凝胶时代”。而硅水凝胶自身也完成三次大迭代:第一代和第二代靠“整体掺硅+等离子极化”缓解表面疏水,第三代把亲水基团直接接进硅主链,加入亲水材料等创新,让材料本身兼具“透氧”与“亲水”。

 

在此背景下,爱生华(苏州)光学有限公司(以下简称:爱生华),经过十余年的沉默耕耘,正凭借自主研发的新一代硅水凝胶材料、模具和设备体系,力图打破国外垄断,实现从材料到镜片的全链条国产替代。


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工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公示生物医用材料创新任务揭榜挂帅名单,爱生华眼科用高分子高透氧材料项目牵头上榜


一次“雪中送炭”的技术救援,让化学博士从医药走向视光

 

爱生华的创业故事,始于一次跨国技术救援。

 

2006年,美国一家隐形眼镜巨头面临严峻挑战:其研发的硅水凝胶产品虽已获得FDA批准,却因缺乏可靠的工业级材料供应,迟迟无法实现规模化生产,公司也因此陷入困境,股票大跌。几经辗转,这家视光巨头联系到了当时还在医药领域创业的张爱军。

 

张爱军早年留学美国,是美国路易斯安那州立大学(LSU)有机化学博士,曾在惠氏制药、葛兰素史克及卡地纳药业从事药物制剂,新药开发等方面的研究。扎实的专业背景,让他成为解决这一技术难题的合适人选。

 

“他们找到我,问我是否愿意承接一个高分子材料的化学合成项目。当时对方已接洽过美、日、德等多国材料厂商,但无一能实现批量供应。”张爱军回忆道,“我那时已回国在北京创业,花了三个月研发调整寄出样品,对方反馈意见优化后,大概四五个月后对方就要求我们扩产供货。”尽管时隔近二十年,张爱军对这段改变职业轨迹的经历仍记忆犹新。

 

这次成功的技术和产品的驰援不仅帮助美方企业渡过危机,也让张爱军洞察到了巨大的市场“蓝海”——彼时,中国隐形眼镜厂商和消费者的整体认知都停留在水凝胶阶段,对于更为透氧与舒适的“硅水凝胶”知之甚少。“硅水凝胶”对于国内市场几乎是陌生概念。

 

“深入接触之后,我发现硅水凝胶这个材料和产品非常有意思。慢慢地,我觉得做隐形眼镜材料比做药更有挑战和乐趣。”他笑着说道。于是,张爱军暂停了药物相关业务,将全部精力投入以硅水凝胶为核心的研发与产业化中,专注于“让隐形眼镜会呼吸”这一目标。这一做,就是十八年。

 

凭借扎实的技术积累与清晰的产业定位,爱生华也陆续获得了朗玛峰创投、紫金弘云基金、东和创投的投资。

 

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2019年,爱生华开发的硅水凝胶隐形眼镜获NMPA认证

 

自研材料、自制模具、自研设备、自主生产,打造166DK/T高透氧硅水凝胶隐形眼镜


近年来,中国隐形眼镜销售进入爆发期,品牌众多、增长迅速。尽管在商业宣传下,隐形眼镜更像时尚单品,但其性质与人工心脏、心脏起搏器等相同,属于三类医疗器械,需经国家药品监督管理局注册批准后方可上市。

 

这片薄如蝉翼的小小透明镜片,却是典型的高端医疗器械“卡脖子”环节。当前,国内在生产端的发展仍相对滞后。除美国四大品牌(强生、爱尔康、博士伦、库博)外,多数本土产品仍依赖韩国、中国台湾地区的代工与技术输出。而其中技术壁垒最高的硅水凝胶领域,更是难上加难,张爱军将之形容为一场需闯过“七八道关卡”的产业长征。

 

首先是原材料合成及配比。传统水凝胶只需一两种原料(如HEMA,2-羟基乙基甲基丙烯酸酯),而硅水凝胶需要十种以上,且各家配方各不相同。爱生华花了近三年时间,通过分子结构设计、特殊表面处理技术等,进行了超过十万次实验,才最终确定基础配方。该配方制成的镜片透明清澈,不发脆、不发浑,实现了高透氧性和亲水舒适度的平衡,透氧量可达166DK/T,能降低泪液蒸发率,即使12小时长时间佩戴也能保持水润。

 

此外,爱生华自主研发的高效抗紫外材料,使硅水凝胶镜片能达到一类防紫外标准(阻隔UVA 90%以上,UVB 99%);彩片产品经过100次棉签摩擦仍不掉色,超出国际行业要求。

 

“硅水凝胶无法靠‘挖人’快速复制。”张爱军强调,这是一个系统性工程,依赖长期积累的工艺诀窍(know-how)。早期与美国隐形眼镜大厂的合作,实际上是一次“手把手”的技术启蒙。


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爱生华硅水凝胶镜片产品图

 

其次是模具与设备。“水凝胶可用简易模具,硅水凝胶需全模压工艺与高精度模具。”张爱军介绍道,硅水凝胶镜片固化后材质较软,脱模易损,对模具精度与设备控制要求极高。初期,爱生华也尝试从韩国、中国台湾购买模具,却因兼容性问题导致镜片毛边严重,良率极低。团队转而花费重金请国外专家开模,并与国内设备商联合攻关,迭代八代设备,生产线才将产率从20%提升至80%以上,实现了关键设备的国产化突破。

 

再者是表面亲水工艺关。 硅材料天生疏水,易吸附蛋白,影响佩戴效果和舒适。行业解决方案已从早期的表面电浆处理(第一、二代),演进至在分子层面进行亲水修饰的第三代技术。爱生华直接对标第三代路径,通过在硅骨架上嫁接亲水基团,实现了透氧与亲水的内在平衡。其镜片亲水接触角稳定在20–30度,优于许多国际品牌的常规产品(60-80度,角度越小代表亲水性越好),有效减少蛋白质沉积,提升舒适度。

 

目前,公司已围绕材料与工艺布局三十余项核心专利,逐步构建起自身的技术壁垒。

 

B端C端同步发力,构建国产硅水凝胶镜片供应链生态

 

“我们只做硅水凝胶,通过对材料、模具、设备和产品的全链条掌控,构建差异化竞争力。”张爱军强调,公司当前产能已达年产1000–2000万片,并计划在2027年前进一步提升至年产1亿片。


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爱生华工厂实拍

 

在商业模式上,爱生华采取“To B + To C”双擎驱动:一方面通过电商平台与线下视光连锁机构直接面向消费者,推进品牌化运营;另一方面,也向行业伙伴输出材料、模具、设备及代工服务,推动产业链整体升级。

 

值得关注的是,尽管是一家研发型企业,爱生华已通过技术授权与合作厂商的材料销售实现了稳定的“自我造血”。公司不仅建有5000平方米洁净车间、3000平方米材料车间,还拥有30亩自有产业用地,为规模化生产奠定基础。近期,公司将正式启动C端市场的全面推广。

 

从被国际巨头“手把手”带入行,到成为国内屈指可数的掌握硅水凝胶镜片全链条技术并实现规模化生产的企业,爱生华的十八年,是中国高端医疗器械领域自主创新的一个缩影。在“会呼吸的隐形眼镜”这片战场上,爱生华正用它的专注与坚持,书写着中国品牌的答案。

李汶芸

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