7月22日，科弈药业宣布与美国生物医药企业ERIGEN LLC就全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）达成独家海外授权许可协议。

根据协议，科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款，并有资格获得总金额最高达13.2亿美元的研发、注册及商业化阶段里程碑付款，此外，科弈药业还将基于KQ-2003在授权区域的净销售额，获得最高8亿美元的销售分成。（交易总额21.35亿美元，约合人民币153亿元）

作为回报，ERIGEN 将获得该产品大中华区以外（不含印度、土耳其及俄罗斯）的全球权益，此外还将获得KQ-2003 关键专利结构与序列，用于开发通用型 CAR-T 细胞疗法的权利。科弈药业保留了该通用型产品在大中华区的完整权益，为未来潜在的区域合作与商业化铺平道路。

KQ-2003是科弈药业基于增强型双靶CAR-T平台开发的创新疗法，通过独特的并联结构设计和信号域优化，显著提升CAR-T细胞的持久性与抗肿瘤活性，同时降低传统CAR-T的复发风险。其核心优势包括卓越疗效、安全性优势和潜在的成本竞争力。

该产品目前正在中国进行针对复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）及POEMS综合征的临床1b期试验。

在2024年12月举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上，科弈药业口头报告了KQ-2003 用于复发性、难治性多发性骨髓瘤患者（含髓外病灶转移患者）的1/2期临床最新数据。数据显示，在该项临床试验中，KQ-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中表现出较高的缓解率并具有持久的反应，总体缓解率（ORR）高达100%。

BCMA是治疗多发性骨髓瘤的热门靶点。传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T产品Carvykti展现了巨大的市场潜力，2025年上半年销售额已达8.08亿美元，全年有望冲击20亿美元，成功验证了BCMA靶点在商业化上的可行性，也为双靶点产品的市场前景提供了有力支持。

根据医药魔方数据库统计，在BCMA/CD19双靶CAR-T这一细分赛道，科弈药业的KQ-2003目前全球排名第3。阿斯利康旗下的亘喜生物也布局了同靶点竞争产品。

中国目前已有多款上市的CAR-T产品，包括药明巨诺的瑞基奥仑赛、复星凯特的阿基仑赛、驯鹿生物的伊基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛、科济药业的泽沃基奥仑赛以及传奇生物的西达基奥仑赛。但这些产品主要集中在CD19或BCMA单靶点，临床疗效趋同导致竞争激烈。成本控制、持久性与防复发成为CAR-T产品的关键突破口，KQ-2003的双靶向设计和100%的初步ORR数据，正是其寻求差异化的核心竞争力。

科弈药业是一家专注肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业。基于临床需求及差异化，公司布局了双功能抗体平台、纳米双抗ADC平台、增强型双靶CAR-T平台三大研发平台，并自主开发了10余条具有差异化的潜在FIC/BIC管线。

KQ-2003是科奕药业自主研发的全球首个并联增强型双靶向CAR-T产品，但作为早期资产，其开发面临较高不确定性。通过与ERIGEN的合作，科弈药业不仅获得了资金，还实现了风险转移，由ERIGEN承担海外开发、注册和商业化职责。同时，该协议允许ERIGEN使用KQ-2003专利开发通用型CAR-T，但科弈药业保留了大中华区权益，体现了公司对长期区域控制的需求，确保后续联合开发基础。

与此同时，科弈药业专注于研发，相对的商业化能力有限，需要合作伙伴弥补海外市场短板，而ERIGEN作为美国生物医药企业，拥有国际临床资源和产业化经验，能帮助KQ-2003快速进入欧美市场，解决“可及性与可负担性”问题。

科弈药业董事长兼总经理吴国祥博士表示，此次合作标志着公司创新管线国际化迈出关键一步，也是对KQ-2003技术创新与临床价值的强有力认可。

ERIGEN LLC是Factor Bioscience的关联企业，Factor Bioscience是一家专注于基因编辑与细胞治疗领域的全球创新型生物技术公司，核心技术为其自主开发的mRNA细胞编程平台，该平台整合非病毒CRISPR递送、细胞重编程及mRNA表达调控三大能力，具备高度可扩展性和组织特异性。

依托该平台，Factor已建立起覆盖遗传病、肿瘤等重大疾病的十余条差异化管线，其中多项管线进入IND-enabling或临床阶段。其非病毒CRISPR/mRNA递送系统在全球处于技术领先地位，已获得多项国际专利授权。

对于ERIGEN LLC来说，其核心需求是获取差异化产品以强化其细胞治疗管线。ERIGEN专注于基因编辑和通用型CAR-T开发，其mRNA细胞编程平台虽技术领先，但需要临床验证产品。KQ-2003的并联双靶结构设计（靶向BCMA/CD19）在解决CAR-T复发风险和疗效差异上具有显著优势，恰好满足了ERIGEN对创新资产的需求，以补充其覆盖肿瘤和自免疾病的十余条管线。

不仅如此，ERIGEN也需要快速推进产品上市以提升竞争力。在获得KQ-2003授权后，ERIGEN计划“加速推进多中心临床试验，同步启动下一代通用型产品开发”，反映出其对缩短研发周期、降低成本的需求。

本次交易是典型的技术互补型合作，科弈药业通过此次合作获得资金支持、风险分担以及国际化发展渠道，ERIGEN则获得创新产品、技术整合机会和商业化加速。双方需求高度协同，有力推动了中国CAR-T疗法的国际化进程，有望在不久的将来为全球患者带来更多创新的治疗选择。