在肿瘤防治领域，早期诊断是提高治愈率的关键。然而，我国肿瘤早筛行业长期面临原创生物标志物稀缺、诊断产品更新缓慢等挑战。

以肝癌筛查为例，传统的甲胎蛋白（AFP）对早期肝癌的灵敏度仅为40%，意味着近三分之二的早期患者可能因漏诊而错失最佳的治疗时机。类似情况也出现在其他癌种中，许多癌症至今缺乏高灵敏度的早期诊断工具，临床需求远未得到满足。

与此同时，医疗资源分布不均进一步加剧了早筛技术的可及性挑战。优质医疗资源集中在一二线城市，基层医疗机构往往难以获得最新的诊断技术。这种结构性矛盾使得许多创新产品难以真正惠及最需要的人群，肿瘤早筛的“普惠”之路仍然任重道远。

在此背景下，顿慧医疗通过构建独特的“医-研-产”闭环模式，在肿瘤早筛领域开辟出一条创新路径。

顿慧医疗的故事始于2006年。那一年，前国家女子重剑运动员温冬创立了骏实生物科技（上海）有限公司，专注于三类IVD试剂及仪器的研发与生产。

虽无医学专业背景，但温冬自幼对医疗怀有浓厚兴趣。退役后，她通过旁听、自学医学院基础课程、深入实验室见习，硬是从“门外汉”成长为“圈内人”。

在当时，中国IVD行业仍处于低速成长阶段。温冬在与临床医生的交流中发现，诊断产品更新滞后的现象十分普遍。“医生反馈，他们十年前读书时使用的诊断产品与当时相比变化不大，临床迫切需要新的诊断工具。”

“罗氏诊断，是全球IVD的标杆。”温冬坦言，“但我始终相信，中国企业不应只停留在代理或仿制，而应走向原研与创新。正因为我是外行，所以更懂得敬畏专业，也更愿意从临床需求出发去学习、去模仿、去超越。”

随着业务的拓展，公司逐步完善产业布局：2008年成立闵盛医疗，代理销售罗氏诊断等世界知名体外诊断产品；2013年在美国圣地亚哥设立研发子公司，提升原研生物标志物的研发速度；2016年成立普恩检验，提供第三方医学检测服务。

2014年，上海顿慧医疗科技发展有限公司正式成立，整合了骏实生物、闵盛医疗、Genovo Inc.及普恩检验，形成集团化运营，真正构建起从研发、生产到临床应用的科研转化全链条体系。

2018年，顿慧医疗首次在业内系统提出“医研产”闭环模式。温冬阐释了“医研产”模式的内涵：医在前，是因为所有研发需求都来自临床未被解决的问题；研在中，是因为需要生物技术与平台的支撑；产在后，是因为必须有稳定可靠的生产质量体系作保障。

在这样的“医研产“闭环下，顿慧医疗首个重大转化成果——全球首个肝癌miRNA检测试剂盒诞生，正是公司与复旦大学附属中山医院肝外科樊嘉院士、周俭院长领衔团队的合作典范。

2017年底，顿慧医疗旗下骏实生物研发的“7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒”获批上市，成为全球首个获三类医疗器械注册证的肝癌分子诊断miRNA产品。

该产品源于复旦大学附属中山医院肝外科樊嘉院士、周俭院长领衔团队在2008年的一项原研标志物研究，顿慧医疗提供了特异性定向捕获的独家专利技术，实现了从0.2mL血浆中精准检测7个miRNA标志物，并通过逻辑回归算法拟合出肝癌风险预测值。

在AFP阴性患者中，该产品灵敏度也能达77.16%，特异度达91.22%，弥补了AFP检测在生物学上的短板。目前该产品已被纳入上海医保目录及国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。这是中国首个由国内外科医生原研、并成功转化获证至临床应用的肿瘤标志物，真实世界已积累应用达数百万人次。基于在miRNA生物标志物检测领域中的领先技术，公司在产品线上持续扩展。目前在研发管线中已涵盖炎性肠息肉miRNA检测、弥漫性大B细胞淋巴瘤风险分层分析等多个项目。

与此同时，围绕疾病发生发展的全过程，顿慧医疗构建了完善的多组学技术平台体系，包括PCR、CTC、NGS、质谱、单细胞测序、空间组学、生信分析等核心技术平台。这些平台形成协同联动的诊断产品研发体系，为不同阶段的疾病诊断研究提供全方位技术支持。

在温冬看来，医疗创新没有弯道超车可言。正如在击剑赛场上，每一分都要靠扎实的基本功训练作为基础。她强调，尽管人工智能等新技术可以加速标志物的发现，但真正能被临床所接受，仍需长期积累和严谨对待。“生物标志物我们可以通过数据库去筛选挖掘，但能真正作为可用的临床检测，仍需经过复杂的工艺转化和标志物验证及临床真实世界的打磨！”

随着大众对于肿瘤早筛的日益重视，温冬认为健康科普教育尤为重要。“大家对新技术在肿瘤诊断领域的应用，需要更多的学习和理解。”

面向未来，顿慧医疗制定了清晰的发展规划。短期将着重于整合现有技术平台，推出面向健康人群的“肝脏保健”等综合评估方案，并推动miRNA技术在更多疾病中的落地应用。

从更长远的视角，公司立志成为全球领先的原研标志物转化平台。“我们的态度是开放的，既可以引进国际先进技术到中国注册生产，也可以将我们的标志物转化出海。”温冬表示，公司将通过“引进”与“出海”双轮驱动，与国际顶尖企业展开深度合作，推动中国原创诊断技术走向世界。

2023年，公司新总部在上海临港松江科技城正式落成，标志着企业进入新的发展阶段。该园区作为长三角生物医药创新策源地的重要载体，为顿慧医疗等企业提供了完善的产业资源与服务支持。

“心怀正念，代表自身在复杂环境中保持动作不变形。”温冬用运动员特有的坚韧定义着顿慧医疗的初心。从运动员到创业者，从追随者到创新者，她带领顿慧医疗以“医研产”闭环打破行业壁垒，用人工智能多组学技术构建产品护城河，在复杂疾病诊疗从奢侈走向普惠的时代浪潮中，走出一条中国原研诊断标志物的转化之路。

上海临港联合发展有限公司是园区创新生态集成服务商和总运营商，隶属于上海市国资委下属以园区开发、配套服务和相关产业投资为主业的大型国有企业——临港集团，是上市板块“上海临港(600848)”重要组成部分。作为长三角生物医药创新策源地的重要载体，临港联合公司园区始终秉持“专业化、体系化、标准化”的态度，为企业提供产业资源服务。

临港联合公司下属园区集聚了上下游企业近150家，覆盖了细胞与基因治疗、免疫治疗、合成生物等多个领域，集聚了华龛生物、斯丹赛、领康时代等行业龙头企业。此外，园区提供一批检验检测、动物实验、CRO、CDMO等产业资源与服务平台，通过全生命周期服务体系，深度服务园区企业、赋能生物医药产业发展。