上海柏全生物科技有限公司（柏全生物，BioTroy Therapeutics）正式宣布，公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，正式进入临床开发阶段。

肿瘤免疫检查点阻滞剂以其显著的疗效推动临床实践的变革，而新的有效靶点发现是增加响应率和临床获益的关键途径。既往的靶点级别突破多由国外公司完成，例如Medarex, Inc (PD-1与LAG-3靶点) 、Forty Seven, Inc. (CD47靶点)、Jounce Therapeutics, Inc（ICOS靶点）等纳斯达克上市的顶尖生物科技公司。随着我国基础科研实力的增强与创新孵化投资生态的成熟，局势有望发生转变。柏全生物此次率先将新靶点抗体药推向临床，同时也是该靶点生物学研究的共同完成者，诠释了“从0到1”的原创研发模式，并且在知识产权保护方面形成了抗体、表位、靶标等层面的全球专利布局。该药物针对多种难治的晚期实体瘤展现出突出的临床前药效，此次临床试验的顺利获批标志着管线的开发取得里程碑式进展。

柏全生物创始人、国家科技创新领军人才许杰博士表示：“靶点发现是药物研发的关键一步，但既往国内罕有靶点级别突破；柏全生物 “从0到1” 的原创新药获批临床研究，有望为抗癌战场带来新的希望和力量。”

关于柏全生物

柏全生物是一家从事肿瘤治疗新靶点和药物研发的企业，2020年成立于上海，已完成超过1.5亿人民币的融资。柏全生物已建立BioTroy Engine肿瘤多组学分析、受体配体发现、靶点信号转导途径研究、抗体发现与工程、体内药效与大动物转化医学、生物标志物与精准医学等多个研究平台，致力于“从0到1”的原创靶点发现与全球知识产权布局，基于扎实的科学研究数据和前沿的转化医学理念推进“first in class”新药研发。公司的主要管线以PD-1/PD-L1抑制剂治疗无效的肿瘤为主要适应症，已经获得令人振奋的结果。

图：柏全生物管线的抗体表位与临床前研究结果