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6800万,两家上海医疗企业联姻

黄雨柔 2025-10-26 11:35

2025年10月23日晚,体外诊断(IVD)企业上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“透景生命”)发布公告,宣布以自有资金6800万元认购惠和生物技术(上海)有限公司(以下简称“惠和生物”)新增注册资本,增资完成后持股比例为9.2141%。


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惠和生物:三抗技术破局自免治疗


惠和生物成立于2015年,位于上海张江高科技园区,专注开发可激活免疫效应细胞的新型抗体药物。公司依托自主研发的三大平台——TriTE(三抗T细胞衔接器)、CCNK(NK细胞激活)与CCMφ(巨噬细胞激活),布局多条免疫疗法管线。

 

核心团队成员来自复旦大学、香港中文大学等院校,具备近20年大分子药物研发经验,多位成员曾主导候选药物进入临床阶段。公司已完成近亿元人民币A+轮融资,由景旭创投、深创投、泰珑投资等领投,资金主要用于CC312等管线的临床研究与新项目推进。

 

核心项目CC312是一款靶向CD19、CD3和CD28的三特异性T细胞衔接抗体(TriTE),也是全球首个获批SLE IND、同时靶向三位点的三特异性抗体药物,目前已布局复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液瘤与系统性红斑狼疮(SLE)两大适应症。

 

其机制为同时结合肿瘤细胞上的CD19与T细胞的CD3/CD28位点,在提供初始激活(CD3)和共刺激信号(CD28)后,促进T细胞持续扩增并增强杀伤效应。相较传统双特异性抗体(如CD3×CD19),CC312可诱导更多记忆型T细胞,潜在减少肿瘤复发。

 

截至目前,CC312已进入中国I期临床试验。2023年8月,公司宣布首例复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血瘤患者完成给药,安全性良好。2025年AACR大会数据显示,该试验已完成大部分剂量组爬坡,表现出良好耐受性与初步抗肿瘤活性,低剂量即可显著清除外周B细胞。

 

除CC312外,惠和生物还布局针对实体瘤的T细胞衔接抗体及基于NK细胞、巨噬细胞平台的候选药物,部分项目已进入CMC与药理毒理阶段。财务方面,企业2024年净亏损约3701万元,2025年前三季度亏损约2372万元,短期仍依赖融资支持研发投入。


透景生命:以诊断优势为基,搭建诊疗协同桥梁


透景生命成立于2003年,是国内领先的体外诊断(IVD)企业,主营自主品牌诊断试剂及配套仪器的研发、生产与销售。公司拥有流式荧光、磁珠化学发光等多种检测平台,产品广泛应用于肝癌标志物、人乳头瘤病毒(HPV)检测及心血管疾病等领域。近年来受行业竞争与带量采购影响,透景生命业绩承压:2024年营收约4.37亿元,同比下降19.5%;净利润3453万元,同比下滑61.4%。为寻求增长,公司加速外延并购与战略投资。

 

其中值得关注的是透景生命布局分子病理和伴随诊断领域。2025年8月,公司拟以3.28亿元分步收购武汉康录生物82%股权,后者专注于荧光原位杂交(FISH)技术,产品用于肿瘤筛查和伴随诊断。此次收购将补齐透景生命在分子病理领域的短板,形成“流式荧光+PCR+FISH”的多维检测布局,覆盖从早筛到伴随诊断的完整链条,增强在肿瘤诊断、宫颈癌筛查及个体化用药等高端赛道的竞争力。此外,公司在自身免疫领域已建立抗体谱检测产品矩阵(如抗双链DNA、抗Sm抗体等),其检测渠道可与惠和生物的CC312管线实现技术互补。

 

总体来看,透景生命正通过并购与参股加速“诊断+治疗”一体化布局。公司在公告中表示,投资惠和生物“符合公司从诊断向治疗延伸、构建生命健康全周期服务体系的长期战略”。


“诊断+治疗”协同或成医药行业新航向

 

透景生命此番投资惠和生物,反映了医药行业内“诊断+治疗”协同发展的新趋势。

 

一方面,IVD企业纷纷向创新疗法领域延伸,以寻求产业转型和多元化增长。类似案例包括体外诊断龙头热景生物,其自2022年以来通过参股多家创新药企(如舜景医药、尧景基因、智源生物等)布局抗体药物和核酸药物领域。热景生物投后股价在一年内暴涨840%,凸显资本市场对“诊断+创新药”双轮驱动战略的热情。

 

同理,透景生命通过投资掌握创新药项目股权,意在形成诊断与治疗的协同壁垒。根据公告,惠和生物CC312目前正处于临床I期,还需较长时间完成全部研究,存在临床效果不达预期的风险。这意味着透景生命此笔投资带有一定战略押注性质,而非短期投资收益追求。

 

另一方面,中国创新药行业整体仍处于高速发展和调整并存的阶段。代谢疾病领域,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂风靡全球并加速引入国内市场。据观研研报,预计2030年全球GLP-1市场将突破千亿美元,中国市场将有望突破500亿元人民币。抗体药物偶联物(ADC)和免疫肿瘤治疗(IO)等肿瘤新疗法正迎来全球开发黄金期。业内预期更多中国原创ADC、双特异性/多特异性抗体、自免病药物等将进入全球临床研发序列。

 

与此同时,监管政策持续利好创新药:2024年以来,中国针对创新药出台了包括临床加速审批、审批绿色通道、医保动态调整等系列政策组合拳,并于2025年6月国家医保局和国家卫生健康委联合印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》,为新药研发和产业化扫清障碍。在此背景下,海内外资本纷纷涌入创新药领域:据投资银行Stifel统计,2024年中国药企海外授权交易达98笔,交易总额近595亿美元。高倍数的市场回报和政策预期使得优质早期项目备受追捧。

 

具体到本案,CC312所处的免疫肿瘤/自免治疗赛道正是投资热点中的交汇。全球范围内,针对B细胞相关标志(如CD19)的免疫疗法被广泛看好:如细胞疗法CAR-T已有成熟产品,下一代Bispecific和Trispecific则成为研发热点。对于透景生命而言,投资如此管线不但可以借力Biotech的前沿技术切入高增速赛道,还能依靠自己在诊断领域的优势(丰富的自身抗体谱检测试剂和广泛的渠道网络)来寻找协同效应

 

简言之,这笔交易是“优势互补、协同增效”的产业链合作实例。下一步,惠和生物可能加快完成剩余剂量组的研究,并启动II期,进一步验证CC312在B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病中的疗效与安全性。

 

总体来看,此次交易不仅是透景生命落实战略布局的一步,也为中国创新药产业链的协同发展和精准医疗落地提供了一个积极信号。未来,随着CC312及相关管线的推进,我们或将见证更多“诊断+治疗”模式下的创新案例出现,为患者带来更多福祉。

黄雨柔

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