今年8月，美国心血管医疗器械公司Reprieve Cardiovascular宣布完成超额认购的6100万美元（约合人民币4.3亿元）B轮融资，并在其核心产品 Reprieve系统的全球关键性注册临床试验FASTR II中完成首例患者入组。

本轮融资由Deerfield Management领投，Arboretum Ventures、Lightstone Ventures、Sante Ventures、Genesis Capital、Rex Health Ventures、Cadence Capital等投资机构共同参与。资金将用于企业加速FASTR II关键临床试验的全球推进，以及开展核心产品Reprieve智能减充血管理系统的商业化准备工作。

急性失代偿性心力衰竭（Acute Decompensated Heart Failure, ADHF）是全球医疗难题，也是心衰患者最常见的入院类型，以呼吸困难、下肢水肿、体重增加等症状快速发作为特征，患者常需急诊或住院治疗。

在美国，每年就有500万患者被诊断为心力衰竭，其中40%的患者因心力衰竭症状恶化而入院，平均住院时间超过5天，且复发率居高不下：约1/4的患者会在出院后30天内再次入院，6个月内复发率接近50%。而据临床观察，液体潴留未被充分清除是大多数患者复发再入院的直接原因。这一问题既加重患者身心负担，也进一步推高医疗成本。

美国的真实世界护理（2023）  来自：Reprieve Cardiovascular官网

在ADHF治疗领域，利尿剂仍是当前心脏病患者液体清除的临床护理手段。自60年前获批以来，以呋塞米为代表的利尿剂始终扮演基础角色，其核心作用机制是促进肾脏排尿，通过排出体内多余液体来缓解水肿、呼吸困难等典型症状。

但数十年应用后，利尿剂治疗的局限性日益凸显，存在监测与剂量调整严重滞后、利尿剂抵抗比例高、患者复发与再入院风险居高不下等多方面痛点，且目前临床暂无更优替代方案，医生只能依赖经验优化治疗，疗效受限。

传统治疗的核心矛盾，在于经验性操作与ADHF患者个体化治疗需求不匹配：不同患者液体代谢状态差异大，仅靠经验难以实现精准调控。这种治疗困境，催生了临床对智能化、精准化液体管理方案的迫切需求。能实时监测尿量、尿钠浓度、血压等指标，并自动调整治疗方案的智能化系统成为刚需，这也正是Reprieve Cardiovascular的核心研发方向与技术价值所在。

Reprieve Cardiovascular诞生于这一临床需求背景下，公司成立于2018年，总部位于美国马萨诸塞州米尔福德。其核心技术源于RenalGuard Solutions团队在肾脏保护领域的积累。结合心衰专家的临床洞察，公司开发出Reprieve智能减容管理系统，从根本上解决传统利尿剂治疗的低效性和不可控性。

Reprieve的创新理念获得顶级医疗投资机构的持续支持。2024年2月，公司结束隐身模式、公开业务方向与核心技术后，迅速完成4200万美元A轮融资，资金主要用于推进Reprieve系统的FASTR试点研究，以及基于临床反馈优化产品技术。

2025年，随着FASTR试点研究取得积极进展，Reprieve Cardiovascular再次获得资本市场认可，完成超额认购的6100万美元B轮融资，正式迈入“规模化临床验证与商业化布局”并行的新阶段。

短短两年融资超1亿美元（1.03亿美元，约合人民币7.37亿元），为Reprieve Cardiovascular加速技术落地与市场拓展提供了资本支撑，更印证了其技术路线与临床价值获得行业高度认可。

Reprieve Cardiovascular的核心产品Reprieve系统，以个性化减充血管理为核心，通过精准调控利尿剂使用、同步补充生理盐水保护肾功能，实现对ADHF患者液体状态的精准可预测管理。其技术设计从三方面精准施力：

Reprieve系统示意图 来自：Reprieve Cardiovascular官网

其一，快速定位适配剂量，打破经验性用药局限。系统搭载与导尿管连接的专用尿液监测模块，无需额外侵入操作，从治疗启动即连续采集每小时尿量、尿钠浓度等关键指标，实时反馈药物对液体排泄的作用效果。

同时，内置的剂量查找算法会结合患者基线数据（年龄、体重、基础肾功能、入院时液体潴留程度）与实时监测数据，在治疗首小时内即可计算出兼顾快速利尿与避免过度负荷的最佳起始剂量，摆脱对医生经验的依赖，让首剂用药更精准、起效更迅速。

其二，实时动态调整治疗方案，避免无效用药与过度治疗。基于预设算法，系统将根据不同情况实时调整治疗方案。它会向医生和护理团队提供明确的治疗建议，如是否继续加药、是否可以结束利尿阶段、是否调节剂量。通过实时判断治疗节点，有效限制利尿剂无效使用时间，同时避免过度利尿风险。这一机制旨在减少“无效等待”时间，推动治疗节奏向前推进。

其三，生理盐水动态补充，破解利尿剂抵抗与肾损伤难题。针对传统治疗中利尿剂过度使用易引发肾灌注压下降、导致利尿抵抗与急性肾损伤的问题，Reprieve系统同步采集血肌酐、估算的肾小球滤过率（eGFR）、尿量变化率等指标，一旦监测到肾损伤预警信号，立即触发保护程序。

此外，系统会依据肾灌注压计算模型，自动建议以50～100ml/h速率持续滴注生理盐水，维持肾动脉灌注压。若出现利尿剂抵抗，系统还会在补充生理盐水的基础上，提示调整利尿剂给药方式，既提升肾脏对利尿剂的敏感性，又保护肾功能，实现安全高效去充血。

临床证据进一步验证了Reprieve系统的核心价值。2024年完成的FASTR随机对照试点研究，为其疗效与安全性提供了首个系统性临床验证依据。

短期疗效上，Reprieve系统表现突出。其24小时尿钠排泄量达1100 mmol（为对照组2.2倍，P <0.001），总尿量达9.4L，体重下降3.8kg，均高于对照组的4.5L与2.7kg，且每日利尿剂使用量减少40%，结果显著更优。

此外，这一效果在射血分数降低型（HFrEF）与射血分数保留型（HFpEF）患者中均稳定一致，无需因患者心衰分型调整核心方案，体现出较强的临床普适性。同时，系统通过动态调整生理盐水补充量，患者尿量可维持在300～500ml/h的安全范围，血肌酐水平下降13%（P < 0.001），相较于传统治疗，肾功能恶化趋势明显降低。

长期预后改善潜力方面，尽管FASTR II关键性研究（NCT05897842）尚未完成（在试点研究结果基础上，Reprieve于2025年正式启动FASTR II注册临床研究。该试验已获得FDA设备研究豁免（IDE）批准，将作为未来PMA（Pre-Market Approval）申请的核心临床证据），但试点数据可看出积极趋势。系统组90天再入院率较对照组降低28%，治疗周期缩短1.5天，可直接减少患者反复住院的痛苦，同时降低医疗资源占用。

按照研究进度规划，预计2026年企业正式向FDA提交产品上市申请，若审批顺利，它将成为首个针对ADHF智能减充血治疗的获批医疗器械，将填补临床空白。

此外，Reprieve Cardiovascular已启动与欧美大型医疗集团的临床路径合作。例如企业与美国HCA医疗集团、欧洲梅奥诊所附属医院等建立试点合作，将Reprieve系统的使用流程嵌入ADHF患者标准化诊疗路径，通过临床培训、病例分享等方式帮助医护人员快速掌握系统操作，为后续大规模推广积累了临床实践经验。

国内ADHF治疗市场正处于快速发展与转型期，而Reprieve的成长路径，为国内市场突破现有瓶颈提供了可借鉴的思路。

从市场核心现状来看，当前国内治疗端仍以传统手段为主，创新渗透缓慢。在药物治疗层面，利尿剂、血管扩张剂等传统药物仍是临床一线选择；而SGLT2抑制剂（达格列净）、ARNI 类药物（沙库巴曲缬沙坦）等创新药，虽已在慢性心衰中显效，但其在ADHF急性期的应用仍处于探索阶段，且受限于医保报销范围，临床可及性不足，难以广泛惠及患者。

器械与数字化领域则相对滞后。超滤治疗、ECMO等机械循环支持技术因成本高、操作复杂仅在重症患者中少量应用，且面临医护培训周期长的障碍，再加上国内三甲医院护理资源紧张，护士难以实时记录关键指标，医生调药多依赖经验，进一步制约了治疗精细化水平。

在此背景下，Reprieve的发展为国内ADHF个体化液体管理提供了清晰方向。首先，需完善个体化治疗，推动药物与器械根据患者病情分层精准应用，打破一刀切的传统治疗模式；其次，构建实时、高效的患者指标监测体系，为医生诊疗决策提供数据支撑，提升治疗精细化水平、数字化监测系统；最后，通过优化报销政策、探索创新支付模式，降低患者治疗负担与医院落地成本。

未来，那些能精准匹配国内医疗场景、具备技术适配性，且能快速响应医保与诊疗政策调整的企业，将更易在ADHF治疗市场的竞争中占据优势地位，推动行业实现高质量发展。

参考资料：

1. 原发性HF诊断-2023心力衰竭统计- https://www.ahajournals.org/doi/epub/ 10.1161/CIR.0000000000001123 | 继发性HF诊断-J Am心脏协会。2017年12月; 6(12): e006955。