继7月豪掷3.4亿美金收购Endomagics后，日前，全球女性健康龙头Hologic宣布与子宫肌瘤微创治疗商Gynesonics达成最终收购协议，将以3.5亿美元（折合人民币约24.89亿元）价格收购Gynesonics，以补充产品管线，夯实自身在女性健康领域的龙头地位。

本次收购对象Gynesonics，专注于为有症状的子宫肌瘤提供微创解决方案，其核心产品Sonata System是一款治疗子宫肌瘤的消融装置，凭借无切口、保子宫、经宫颈的微创治疗方式，显著降低了患者的治疗风险，且治疗过程不到一个小时，实现了即做即走的日间手术，避免了传统治疗方法带来的高风险和长恢复期。

Sonata System已获美国FDA及欧盟CE认证，并在美国、欧盟、英国、瑞士等多个国家和地区成功上市，是一款兼具高度商业化与成熟应用的产品。

被称为“妇产科第一瘤”的子宫肌瘤，是女性生殖器最常见的良性肿瘤，由平滑肌及结缔组织组成，常见于30~50岁妇女，在育龄期妇女中患病率高达 25%。然而，鉴于许多子宫肌瘤并无明显症状，其真实发生率或许远超临床统计数据所示。其症状包括月经量大、经期延长、腹部包块、白带增多及排尿困难等。

在子宫肌瘤的治疗方案中，药物和激素治疗虽能暂时缓解症状或减小肌瘤体积，但无法彻底根治。长期使用这些药物可能会引发头痛、恶心、腹泻及月经不调等副作用。

手术是治疗子宫肌瘤的主要手段，包括子宫肌瘤剔除术、子宫次全切除术和子宫全切术三种。这些手术既可采用腹腔镜下的微创方式，也可进行开腹手术。具体手术方式的选择需综合考虑医院条件、患者需求、肌瘤大小、年龄、生育要求以及对子宫切除的接受程度。

子宫肌瘤剔除术虽能保留子宫，但需在全身麻醉下进行，手术创伤较大，失血较多，且可能留下永久性疤痕。子宫切除术同样需要全身麻醉，恢复时间长达6周，并导致女性失去生育能力，还可能对患者心理造成一定影响。此外，外科手术还存在损伤子宫周围器官、血管和神经的风险，可能引发术中或术后并发症，甚至影响女性的内分泌平衡。

虽然后来也出现了子宫动脉栓塞术（UAE），但该种治疗是将微小颗粒注入子宫周围的血管，从而阻断血流，使子宫肌瘤逐渐缩小或坏死。这种疗法虽然有效，但可能会导致严重的不适并增加妊娠相关并发症的风险。

鉴于上述问题，Gynesonics研发了Sonata System。该系统由图像引导软件（GGS）、射频能量发生器、子宫内超声探头及射频消融电极等组件构成，结合了实时宫内超声引导和靶向射频消融技术，能够在不切开子宫的情况下，通过阴道治疗各种类型、大小和位置的子宫肌瘤，包括粘膜下、壁内、透壁和浆膜下肌瘤，且一次手术可治疗多个肌瘤。

该手术无疤痕、无需切除或取出组织，并能保留患者的子宫，对希望保留生育能力或避免子宫切除术的患者而言，是一大福音。

Sonata图像引导软件（GGS）具备智能定位、消融及规划功能，能在超声图像上叠加显示消融区和热安全边界，帮助医生精确选择消融目标和部署位置，避免正常组织受损。手术过程中，医生将Sonata治疗设备通过阴道和子宫颈送入宫腔，利用子宫内超声探头精准定位肌瘤，并通过手柄上的紫色操纵杆调整消融区域的大小和深度。消融时间根据肌瘤大小而定，通常为1至7分钟。

手术结束后，医生会利用宫内超声探头对消融后的子宫肌瘤进行实时检查，确保治疗效果。整个手术过程通常不到一小时，具体取决于肌瘤的数量和大小。

视屏中红色椭圆表示制定的消融区域，绿色的椭圆表示热安全边界，热安全边界在整个手术过程中必须始终位于子宫浆膜层内

根据Sonata系统的临床证据显示，该系统能显著减少重度月经出血（HMB），降低手术再介入的发生率，患者住院时间短，恢复快，能快速恢复正常活动和工作。其中，52%的患者可以在术后第二天恢复正常活动，95%的患者在术后12个月时重度月经出血（HMB）症状明显改善，92%的患者在3年内没有因为重度月经出血（HMB）而再次进行手术，88%的患者在3年后报告症状改善。

借此机会，动脉橙果局对国内无创子宫肌瘤治疗设备略作盘点，如有遗漏，恳请广大读者指正。

海杰亚：康博刀

海杰亚研发的康博刀^®创新地融合了超低温冷冻消融（-196℃）与高强度加热（+85℃）功能于一体，通过近 300℃超宽温差，产生巨大热应力，高效彻底杀灭肿瘤；高强度加热复温（+85℃）可避免针道出血及种植转移的风险；康博刀®的治疗高效率、运行安全性、工作低成本、应用便捷性等综合性能，为肿瘤微创介入治疗提供了强有力的原创工具。康博刀^®适应症为除空腔肿瘤外的实体肿瘤，可用于肝癌、肺癌、肾癌、乳腺癌、子宫肌瘤、前列腺癌、胰腺癌、骨与软组织肿瘤、腹膜后转移、颌面部等多部位肿瘤治疗。

据相关研究表明，冷冻消融治疗子宫肌瘤疗效确切，对器官功能影响小，术中创伤小、术后痛苦少，安全性高，住院时间及恢复时间短等。

中惠医疗：超声引导相控阵列聚焦超声治疗系统（USg-PHIFU）

中惠医疗研发的超声引导相控阵列聚焦超声治疗系统（USg-PHIFU），利用高强度聚焦超声（PHIFU），通过对多路阵元的相位控制实现空间靶区的电子聚焦，进而实现更精准的治疗，更大范围靶区的治疗及更灵活的多模式治疗。具有治疗时间短、治疗精度高、能量控制精准、适形治疗、多模式等优点。

这种治疗方法无创无痛，不开刀、不流血、不麻醉，避免了伤口感染引起的并发症。同时相控阵列聚焦超声治疗还避免了剔除手术在子宫上造成的切口，甚至是切除子宫。最大限度保留子宫的完整性，加快了子宫恢复、保护了子宫的生育力，也不影响女性内分泌功能。

普罗医学： 聚焦超声无创治疗系统PRO2008

PRO2008是由普罗医学自主研发的聚焦超声子宫肌瘤无创治疗系统。其采用最新一代环形自聚焦换能器，是国内较早获得认证的专业用于妇科无创治疗的大型设备。

其消融模式采用后层策略容积消融，不仅大大降低了治疗时间，保护肌瘤后端的正常组织，而且消融率也逐步提升。其定位精确，焦斑小，能量高，大幅减低了能量对焦斑周围正常组织的伤害。通过电子及机械的控制，焦域可以以点、线、面、体的渐进式覆盖人体内的治疗区域，最终完成对整体靶区的消融治疗。

图片来自普罗医学官网

沈德医疗：磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统

沈德医疗研发的磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统该产品，将相控阵技术应用于子宫肌瘤治疗的聚焦超声治疗（HIFU），解决了相控聚焦超声、磁共振引导和监控以及磁共振电磁兼容等难题，在关键技术上形成了具有自主知识产权的多项专利。

该设备通过人工智能技术制定治疗计划，在患者病灶区域图像上自动勾勒出靶区范围，并标注出需要避开的区域，医生可根据经验调整治疗边界；治疗时，磁共振可通过实时成像全程监控治疗状态，包括患者的运动、靶区内外温升和达到消融阈值的组织体积；治疗后，通过影像实时评估治疗效果。患者可以不住院、不麻醉，让子宫肌瘤治疗真正成为随治随走的门诊手术。

图片来自普罗医学官网