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公司简介
南京西格玛医学技术股份有限公司(证券代码:873450)是专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性临床研究组织,全程提供一站式临床科研服务,公司涵盖的业务包括医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理等科研服务,致力为客户缩短产品上市周期和节约研发经费并提高临床试验质量控制,推进产品市场化进程。为了更高效服务企业,为客户提供本地化服务,陆续在上海、广东、西安成立分公司,并在国内主要省、市设立临床驻点,目前西格玛医学已完成超过近千项临床试验,覆盖全科室产品治疗领域,且包括多个国家创新产品西格玛医学严格遵守国家法律法规要求,确保临床试验实施过程规范,并且内部保持持续,分级的全方位临床培训。同时与与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准(ICH-GCP)临床操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验报告。在近二十年的发展过程中成功助力各大领域企业顺利获得二类、三类及创新产品的证书,助力各企业合规进入高端器械产业赛道,相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物,并获多项国家重大奖项,为我国百姓能用上安全有效的好器械做出了重要贡献。西格玛医学本着合作担当,正直诚信、专业精益求精,服务永无止境的理念,愿与业内的各界人士,携手推进中国医疗器械行业的发展,为患者早日用上更新、更优的医疗器械产品而努力。
15366102788 hollyzwh@163.com 51~100人 江苏省南京市鼓楼区汉中路180号星汉大厦20楼
融资历史
| 融资时间 | 轮次 | 融资金额 | 投资方 | FA机构 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2019.09.20 | 天使轮 | 300万人民币 | 南京麒麟高新区创业投资基金合伙企业(有限合伙) | -- | 天眼查 |
| 2016.03.23 | 新三板 | 未透露 | 未透露 | -- | neeq |
团队信息
暂无团队信息
媒体报道
暂无媒体报道
招聘信息
暂无招聘信息
相关竞品
基本信息
| 公司全称 | 南京西格玛医学技术股份有限公司 | 统一社会信用代码 | 91320191302517355A |
| 工商注册号 | 320106000258147 | 纳税人识别号 | -- |
| 组织机构代码 | 30251735-5 | 经营状态 | 存续 |
| 企业机构类型 | 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) | 注册资本 | 1765.5万人民币 |
| 法定代表 | 刘金波 | 所属行业 | 研究和试验发展 |
| 注册地址 | 南京市麒麟科技创新园智汇路300号 | ||
| 经营范围 | 创业管理服务;科技企业孵化;众创空间运营管理;企业管理咨询;企业营销策划;企业形象咨询;企业事务代理;会议会展服务;商务信息咨询(不含商务调查及中介);房屋出租(中介服务)。(依法须经审批的项目,经相关部门审批后方可开展经营活动) | ||
股东信息
| 股东 | 持股比例 | 认缴金额(万元) | 股东类型 |
|---|---|---|---|
| 刘金波 | 80% | 400 | |
| 周卫华 | 8.75% | 43.75 | |
| 徐路波 | 5% | 25 | |
| 苟军升 | 3.75% | 18.75 | |
| 万爱华 | 2.5% | 12.5 |
变更记录
| 时间 | 变更类型 | 变更前 | 变更后 |
|---|---|---|---|
| 2023-03-31 | 注册资本变更(注册资金、资金数额等变更) | 535.0000 | 1765.50000(+23%) |
| 2021-12-06 | 经营范围 | 医学技术的研发、转让及技术咨询;医学信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) | 医学技术的研发、转让及技术咨询;医学信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;软件开发;人工智能应用软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) |
| 2021-12-06 | 经营范围变更(含业务范围变更) | 医学技术的研发、转让及技术咨询;医学信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) | 医学技术的研发、转让及技术咨询;医学信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;软件开发;人工智能应用软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) |
| 2021-06-08 | 经营范围变更(含业务范围变更) | 医学技术的研发、转让及技术咨询;医学信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | 医学技术的研发、转让及技术咨询;医学信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) |
| 2019-11-11 | 注册资本变更(注册资金、资金数额等变更) | 5.850000 | 535.0000(+6.81841%) |
| 2019-11-11 | 注册资本变更(注册资金、资金数额等变更) | 5.850000万元人民币 | 535.0000万元人民币(+6.82%) |
| 2019-10-28 | 注册资本变更(注册资金、资金数额等变更) | 500.0000 | 500.850000(+.17%) |
| 2019-10-28 | 注册资本变更(注册资金、资金数额等变更) | 500.0000万元人民币 | 500.850000万元人民币(+.17%) |
| 2019-08-20 | 经营范围 | 医药技术的研发、转让及技术咨询;医药信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | 医学技术的研发、转让及技术咨询;医学信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) |
| 2019-08-20 | 企业类型变更 | 有限责任公司(自然人投资或控股) | 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) |
| 2019-08-20 | 名称变更(字号名称、集团名称等) | 南京西格玛医药技术有限公司 | 南京西格玛医学技术股份有限公司 |
| 2019-08-20 | 市场主体类型变更 | 有限责任公司(自然人投资或控股) | 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) |
| 2019-08-20 | 经营范围变更(含业务范围变更) | 医药技术的研发、转让及技术咨询医药信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | 医学技术的研发、转让及技术咨询医学信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) |
| 2019-04-18 | 注册资本变更 | 400.000000 | 500.000000(+25%) |
| 2019-04-18 | 注册资本变更(注册资金、资金数额等变更) | 400.000000万元人民币 | 500.000000万元人民币(+25%) |
| 2019-04-11 | 投资人变更(包括出资额、出资方式、出资日期、投资人名称等) | 徐路波,刘金波,周卫华,苟军升,万爱华,翁国武 | 徐路波,刘金波,周卫华,苟军升,万爱华 |
| 2019-04-11 | 股东变更 | 徐路波刘金波周卫华苟军升万爱华翁国武[退出] | 徐路波刘金波周卫华苟军升万爱华 |
| 2019-04-11 | 投资人变更(包括出资额、出资方式、出资日期、投资人名称等) 带有*标记的为法定代表人 | 苟军升万爱华徐路波周卫华刘金波*翁国武【退出】 | 苟军升万爱华徐路波周卫华刘金波* |
| 2017-12-22 | 企业住所变更 | 南京高新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期1栋81室 | 南京市麒麟科技创新园智汇路3号 |
| 2017-06-30 | 注册资本变更 | 200.000000 | 400.000000 |
| 2015-07-08 | 股东变更 | 徐路波刘金波 | 徐路波刘金波周卫华[新增]苟军升[新增]万爱华[新增]翁国武[新增] |
| 2015-07-08 | 股东变更 带有*标记的为法定代表人 | 徐路波,刘金波* | 徐路波,刘金波*,周卫华,【新增】苟军升,【新增】万爱华,【新增】翁国武【新增】 |
| 2015-07-08 | 股东变更 带有*标记的为法定代表人 | 徐路波,刘金波* | 徐路波,刘金波*,周卫华,【新增】苟军升,【新增】万爱华,【新增】翁国武【新增】 |
| 2015-07-08 | 股东变更 | 徐路波刘金波* | 徐路波刘金波*周卫华苟军升万爱华翁国武 |
| 2015-07-08 | 投资人变更(包括出资额、出资方式、出资日期、投资人名称等) | 徐路波,刘金波 | 徐路波,刘金波,周卫华,[新增]苟军升,[新增]万爱华,[新增]翁国武[新增] |
| 2015-03-04 | 企业住所变更 | 南京市鼓楼区五台山1-3号江苏体育宾馆42室 | 南京高新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期1栋81室 |