11月6日晚，上海医药下属常州制药厂收到FDA最终批准通知，其替格瑞洛片简略新药申请(ANDA)通过审核，获美国上市资格，为国产仿制药出海注入新动力。替格瑞洛片是环戊三唑嘧啶类抗血小板药物，能为急性冠脉综合征患者提供高效血栓预防方案，相比传统药物氯吡格雷，具有起效快、抑制率高、能改善患者长期预后等优势，尤其适用于高危人群及氯吡格雷抵抗患者。该药原研由阿斯利康研发，2011年在美上市后成核心药物，2024年原研药与仿制药在美总销售额达12.84亿美元。上海医药2021年5月提交申请，历经四年多审核与验证，累计投入研发费用约967.13万元，此次获批涵盖两种规格。

11月7日，CDE官网显示复星万邦司美格鲁肽注射液上市申请获受理，推测适应症为2型糖尿病，这是第9款申报上市的国产司美格鲁肽。复星万邦已完成一项旨在评价其疗效和安全性的Ⅲ期临床研究。司美格鲁肽原研由诺和诺德开发，今年前三季度销售额达254.28亿美元，占诺和诺德总营收的81.44%，其核心专利将于2026年3月到期。目前国内已有9款国产司美格鲁肽申报上市，首发适应症均为2型糖尿病，齐鲁制药和石药集团按化药改良新药2.2类申报，其余按生物类似药3.3类申报。此外，国内还有8款司美格鲁肽进入临床III期阶段，未来国内司美格鲁肽市场竞争将加剧。

2025年11月7日，上海智像医疗科技有限公司宣布完成天使轮融资，本轮由上海科创集团旗下知识产权基金领投。本轮融资将用于加速核心部件自主化制造与生产线建设，推进三类医疗器械证注册落地，深化AI辅助诊疗系统自主开发，完善 “筛查 — 诊断—治疗—康复”全流程诊疗一体化生态，推动AI技术与精准医疗装备的深度融合创新。

2025年11月6日，第二届辉瑞DTP战略发展论坛召开，圆心科技作为辉瑞中国长期生态合作伙伴受邀参与。圆心科技董事长兼CEO何涛围绕“创新药商业化新生态的价值共创”分享，并宣布双方战略合作升级。在我国医疗改革背景下，DTP药房演进为专业化平台，构建三维协同体系是关键。辉瑞发布以“服务标准化、院内院外一体化、信息统一化”为核心的DTP新战略，对药房评估分级，减少服务水平波动。圆心科技构建“标准化、数字化、精细化”专业药房分级管理体系，精准匹配药品全生命周期需求，提供服务矩阵。何涛强调专业药房分级管理离不开药师能力系统化建设，圆心科技通过培训和人工智能技术推动药师角色演进。在院店联动方面，圆心科技致力于构建跨学科服务闭环。

在蛋白质组学发展背景下，赛默飞携手中国药企打造创新药全球落地“生态圈”。上海某生物科技公司实验室的Orbitrap Astral Zoom高分辨率质谱系统实现性能飞跃，大幅缩短样本处理时间，推动本土创新高速发展。中国药企正从“仿创结合”向“源头创新”转型，蛋白质组学成为新药研发关键引擎。赛默飞深耕中国市场40余载，构建药物研发全周期创新生态，助力中国药企国际化。在2025上海国际生物技术与医药研讨会上，赛默飞中国区总裁方明杰表示，中国生物医药技术发展获全球认可，中国生物科技企业迎来黄金机遇期，但面临如何使创新高品质分子供应满足市场需求的挑战，赛默飞将凭借全流程经验发力应对。

UroGen Pharma宣布其UGN-103（丝裂霉素）膀胱内注入溶液在3期UTOPIA试验中取得积极结果，用于治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者时，三个月完全缓解率近80%（77.8%）。美国FDA同意UTOPIA试验中的完全缓解和缓解持续性结果可支持UGN-103的新药申请（NDA）提交，UroGen预计2026年递交NDA。UGN-103是在Zusduri（丝裂霉素）基础上改良的膀胱内注入溶液，生产流程更精简。Zusduri采用UroGen自主研发的RTGel技术，是首款获FDA批准用于复发性LG-IR-NMIBC成年患者的治疗方案。UTOPIA试验为单臂、多中心研究，共纳入99名患者，主要终点为三个月时的完全缓解率，与ENVISION试验中使用Zusduri治疗后的结果一致。

美国政府、礼来制药与诺和诺德共同宣布了一项关于降低GLP-1减肥药价格的协议。根据协议内容，礼来制药与诺和诺德两家公司将GLP-1减肥药定价为每月245美元。此外，作为合作的一部分，这两家公司还将获得美国食品药品管理局（FDA）颁发的优先审查券（PRV），这将有助于加速其新药审批流程。同时，两家公司还同意在MedicAid（医疗补助计划）和Medicare（国家老年人医疗保险制度）层面进一步降低GLP-1减肥药的价格，以扩大药物的可及性，减轻患者经济负担。

2025年11月6日，数字健康平台MiSalud Health获得新一轮融资，由IGNIA领投，Redwood Ventures、Amplifica Capital以及现有投资者Ulu Ventures和Magnify Ventures以及MiSalud客户Taylor Farms参与。这笔资金将使MiSalud能够扩展到20个新州，并推出通常只能亲自提供的额外服务，使公司更接近其医疗保健的愿景，即为每位工人服务，无论其就业状况、保险范围或语言如何。

君圣泰医药（股票代码: 2511.HK）在第58届美国肾脏病学会（ASN）年会上展示了HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据。HTD1801作为全球首创的抗炎代谢调节剂，旨在通过双机制解决心肾代谢系统疾病。此次公布的数据基于在2型糖尿病患者中开展的两项III期临床研究的汇总分析，结果显示，在轻度肾功能损害患者中，HTD1801可显著改善eGFR，治疗期间eGFR斜率呈正值；在超滤过患者中，HTD1801可降低eGFR，促进肾功能恢复正常状态，且对血压、血钠及血钾等指标无不良影响。君圣泰医药创始人刘利平博士表示期待开展II期临床研究，进一步验证HTD1801的疗效与安全性。

2025年11月6日，综合护理平台开发商Amae Health宣布获得2500万美元B轮融资，由Altos Ventures领投，所有现有投资者参投，包括Quiet Capital、Bling Capital、Cedars-Sinai Ventures、Healthier Capital和8VC。新资金将加速在全国范围内开设Amae诊所，推进其专有的人工智能驱动护理平台，并支持对精神分裂症、双相情感障碍和难治性抑郁症的研究。它还将加强与领先的学术医疗中心的合作伙伴关系，以扩大获得Amae综合护理模式的机会。

2025年11月6日，生命科学公司arcoris bio筹集630万瑞士法郎种子轮融资，由 Ventura Ace和ZEISS Ventures共同领投，Zürcher Kantonal Bank以及现有和新的私人投资者参与其中。这项投资使这家初创公司能够加速其生物标志物检测平台的产业化，扩大战略合作伙伴关系，并推出新产品。

11月6日进博会上，西门子医疗中国与诺华公司签署战略合作协议，将推进RLT与分子影像系统在前列腺癌等重疾精准诊疗一体化领域的创新发展与普及应用。双方将深化多学科合作，探索诊疗一体化系统发展，包括优化收费路径、制定“金标准”、完善全流程诊疗路径、推动试点项目落地等。西门子医疗大中华区总裁王皓称，此次合作是融入中国本土实践的范例，诊疗一体化潜力巨大。诺华公司中国区总裁李尧表示，此次携手将促进放射配体疗法与分子影像技术协同发展。科技发展推动医疗范式转变，放射配体疗法潜力凸显，已应用于多种癌症。进博会前夕，诺华中国首个放射配体疗法药物获批，有望为晚期前列腺癌患者提供新方案。