一年销售破10亿美元,最能对标波科Farapulse的6款国产PFA产品
PFA商业化历程传奇,波士顿科学旗下Farapulse获欧盟CE认证后,2024年获FDA批准,一年销售额破10亿美元,2025年已治疗超50万患者。美敦力旗下PulseSelect 2023年获FDA批准,商业化进展稍落后,但2026财年第二季度业绩显示其PFA产品增长显著,预计财年底累计收入将超10亿美元,第二款10亿美元级PFA产品将诞生。波士顿科学、美敦力等巨头进军国内市场,与国产企业同台竞技。目前国内已有十余款PFA产品获批上市,锦江电子的LEAD-PFA系统是国内首款获NMPA批准的PFA产品,锦江电子、德诺电生理等企业较海外巨头更早获NMPA批准,具先发优势,不过2024年国内仅锦江电子、德诺电生理、波士顿科学3家企业PFA产品商业化。
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