本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及4个器械获FDA批准，2个器械获欧盟及其它批准，另有503个器械获NMPA批准注册文件。

2026年9月17日，上海思博慧医科技有限公司宣布完成近亿元人民币Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投，浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金及太湖空天动力启明星跟投，翎杉资本担任独家财务顾问。此次融资资金将主要用于公司核心产品Maxwell全自动磁控介入手术机器人平台的注册取证、临床试验及商业化准备。思博慧医凭借“磁控导丝+VLA大模型”技术路线，致力于实现脑卒中机械取栓的全自动化操作，旨在降低手术难度并提升效率。

字节跳动拆分出的AI制药公司Anew Labs完成首轮融资，金额达2.9亿美元，投后估值约15亿美元，刷新年内国内AI制药单笔融资纪录。本轮由红杉中国、IDG资本、高瓴投资领投，五源资本联合领投，高榕创投、春华创投、博裕资本跟投，中国生物制药和上海未来产业基金作为战略投资者参与，字节跳动保留56%股权。文章未提及具体财务顾问。融资旨在支持其核心平台AnewOmni及AnewSampling的研发与全链条药物设计布局，加速推进包括IL-17小分子抑制剂在内的临床前管线开发，验证AI驱动药物发现的技术实力与商业价值。

AI制药初创公司Polyphron于9月17日宣布完成2000万美元种子轮融资，由Quiet Capital领投，Gradient、Haystack及Compound等机构参投。本轮资金将用于搭建结合人工智能、自动化人体组织制造与生物学仿真的平台，旨在优化候选药物和治疗假说在临床试验前的验证方式，解决AI生成方案速度与生物学验证速度不匹配的瓶颈，从而加速药物研发和疾病治疗进程。该公司创始团队拥有谷歌、Ginkgo Bioworks及哈佛医学院等顶尖机构背景，致力于构建以组织为核心的临床前验证闭环系统。

福建广生堂药业拟向控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司增资5.87亿元。本次交易属于母公司对子公司的内部增资，旨在实施“创新药研发项目”，推动乙肝功能性治愈“登峰计划”进入规模化临床推进阶段。增资完成后，广生堂持股比例由75.32%升至79.36%，广生中霖估值超30亿元。文中未提及外部投资机构及财务顾问参与此次特定增资行为，资金主要来源于广生堂2025年度定增募集资金。此举标志着广生堂从仿制药向创新药转型的战略落地，核心管线GST-HG141与GST-HG131等三联全口服方案将加速临床验证与商业化筹备。

2026年9月18日，神经技术开发商ReVision Implant于5月26日通过一轮超额认购的私人投资者融资400万欧元，为计划于2026年第三季度进行首批人体临床试验打开了道路。资金将用于推进面向重度失明患者的皮层视觉假体研发，并支持公司从临床前开发阶段迈向首次人体研究。

2026年9月16日，“端智启构·预见未来”生寰未来 | AMD AI for Science前沿创新论坛在上海隆重举行。论坛上，AMD、生寰未来与华东师范大学生命科学学院共建的AI示范站正式揭牌成立。这是AMD高校"春雨计划"在AI for Science领域的重要落地成果，标志着先进端侧AI算力、专业智能体与学科科研的深度结合迈出关键一步。三方将以示范站为长期合作载体，贯通计算平台、场景创新与科学研究，为AI for Science在高校的落地提供实践范式。此次三方合作，正是高校学科科研能力与产业先进技术双向奔赴的体现：华东师范大学贡献学科和科研能力，生寰未来衔接前沿AI与教学、科研及产业需求，AMD以智能体主机和开放生态提供坚实的端侧算力底座，生寰未来则提供符合科研场景需求的垂类行业解决方案。论坛上，生寰未来正式发布ProtAlgen AI蛋白质智造智能体，该智能体基于AMD锐龙AI Max+ 395智能体主机打造，将多种科研模型组织为完整工作流，覆盖从抗体优化预测到发酵工艺优化的研发链路，支持高校教学与实验室研究；端侧部署保障重要数据与创新成果留在本地，已形成完整实践的商业闭环。

本文通过对话旭东升创始人陆朱逖，探讨中国创新医疗企业出海欧洲面临的深层挑战。尽管中国企业拥有全球首创产品及亮眼临床数据，却常因研发体系缺乏完整的“留痕”意识，如电子病例报告表审计追踪缺失或数据录入时间线模糊，导致在监管审评中受阻。这印证了“发现的最大障碍是自以为知”的观点。陆朱逖结合其从航空航天业转向德国咨询的经历，指出中德对“可信”定义的差异：中方侧重结果与执行效率，而德方强调过程控制、标准化及完整的证据链，以确保任何时间点均可证明操作受控。旭东升致力于将这种德国式的质量思维引入中国生命科学领域，帮助企业在满足合规要求的同时，真正架起通往欧洲市场的桥梁，避免因忽视过程证据而错失国际化机遇。

2026年9月18日，上海斐睿科思智能科技有限公司已完成数百万元级人民币首轮战略投资，相关投资款已全部到账。本轮资金将主要用于生命科学具身智能数据采集与训练实验室建设、机器人系统研发、跨设备适配、数据采集与训练平台开发，以及专业团队建设。

2026年7月成立的AI原生药物研发企业艾斐智药（AIPher），脱胎于清华大学智能产业研究院兰艳艳团队，成立仅月余即完成亿元天使轮融资。其核心技术DrugCLIP曾登顶《Science》，将虚拟筛选效率提升百万倍，旨在对标Isomorphic Labs，通过“AI native”路线从底层重构药物研发逻辑，以消解传统模式中高昂的时间与资金成本带来的不确定性。公司核心人员高博文博士拥有计算机背景及互联网大厂推荐算法经验，跨界进入AI for Science领域，认为AI能改变基础科学研究范式。不同于多数竞品以单点工具切入，艾斐智药选择更难的原生路径，试图重新定义从靶点验证到成药优化的完整研发流程，代表了人工智能渗透生命科学、引发行业范式革命的新兴力量。

2026年9月17日，免疫学疾病和癌症疗法开发商Electra Therapeutics, Inc.宣布其规模扩大的首次公开募股定价，股票为23,333,334股普通股，公众对公众的定价为每股15.00美元。此次发行中对Electra的总收益，扣除承销折扣、佣金及预计Electra应支付的发行费用后，预计约为3.5亿美元。这些股票预计将于2026年9月18日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“ETRA”。预计该发行将于2026年9月21日完成。

2026年9月17日，患者监护设备研发、生产商FIZE Medical宣布，完成 B 轮融资首期交割，本轮由Asahi Kasei Medical与Rapha Capital Management联合领投，向2000万美元的融资目标迈出关键一步。本次融资恰逢公司发展关键节点：一方面拓展商业化版图，另一方面推进下一代FIZE Optima平台研发，打造具备预测能力、AI辅助的临床决策支持系统。

2026年9月17日，生物技术公司Robigo宣布完成由拜耳旗下Leaps by Bayer领投的A轮融资，Illumina Ventures、SVG Thrive、Congruent Ventures和Endeavor8参投。该笔投资旨在加速Robigo工程化微生物生物农药的商业化上市，这些产品用于防治美国大豆以及生菜和浆果等特色作物的真菌病害。这些产品有望以传统化学处理一半的成本实现同等效能，其中大豆解决方案计划于2028年推出，而生菜/浆果产品则目标在2029年上市。Robigo的ARGO™平台显著缩短了新产品的开发周期，将行业标准的三至五年缩减至不到20个月，从而实现快速规模化。此次融资还将支持Robigo拓展其产品管线，以应对大田作物中更多的土传病原体，瞄准规模达100亿美元的市场。这一进展标志着在不牺牲性能的前提下，使生物作物保护解决方案具备经济可行性的重要一步。

2026年9月17日，细胞疗法开发商FibroBiologics, Inc.宣布于2026年9月15日完成一项私募，合作对象为Hamid Khoja。FibroBiologics获得了约50万美元的总收益。公司计划将净收益用于一般企业用途和营运资金。