本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及7个器械获FDA批准，1个器械获欧盟及其它批准，1个器械获NMPA创新产品批准，另有322个器械获NMPA批准注册文件。

临床阶段生物技术公司Setara Biosciences宣布完成9000万美元A轮融资。本轮投资方包括Deerfield Management、Canaan、Droia Ventures、EcoR1、Euclidean Capital、Regeneron Ventures及新股东Jazz Pharmaceuticals。文中未提及具体财务顾问。Setara成立于Jazz Pharmaceuticals收购Actio Biosciences之后，旨在推进原Actio剩余管线。融资资金将主要用于推进其核心候选药物STAR-0871（一种口服小分子TRPV4抑制剂）的临床开发，该药旨在治疗CMT2C和膀胱过度活动症等严重罕见病。此外，公司还将利用这笔资金支持一系列早期发现项目，延续其基于遗传学驱动开发精准药物的策略，从罕见病入手，最终惠及更广泛的患者群体。

2026年4月AI辅助诊断纳入医保乙类目录，虽被视作商业化关键一步，但专家指出“进医保”不等于企业直接收费。实际上，AI作为原有诊断项目的扩展项合并结算，且政策通过“缺数减收”机制倒逼医院推进病理数字化，将“不上AI”转化为医院的潜在损失。专家指出，医院采纳AI的核心动力在于提升阅片效率与质量，而非单纯依赖医保新增收入。尽管全国多省已出台价格参考，但资本市场对政策信号存在过度解读。真正跑通商业化仍面临高昂的三类医疗器械注册证门槛及医院内部算账逻辑的转变。目前行业正处于从寒冬向春天过渡的阶段，虽未完全跑通，但随着效率价值的兑现及政策杠杆的持续作用，医疗AI正稳步迈向价值实现的深水区，未来两三年内有望显著改变病理科工作生态。

晖致公司（Viatris Inc.）已正式启动一项要约收购，以每股36.50美元的现金价格收购Pacira BioSciences, Inc.的所有流通股。此项战略举措紧随2026年10月8日签署的《合并协议与计划》之后。该要约由晖致全资子公司Peach Purchaser Sub Inc.根据2026年10月30日发布的《购买要约》中概述的条款执行。在要约收购成功完成的前提下，并受特定条件及特拉华州普通公司法约束，将进行合并交易。在此交易中，购买方将并入Pacira，Pacira作为存续实体成为晖致的全资子公司。此次收购旨在通过整合Pacira的产品组合，巩固晖致在全球医疗保健市场的地位。建议股东仔细审阅《购买要约》及随附的《提交函》，以获取有关条款、条件及程序步骤的详细信息。该交易凸显了晖致通过针对性收购扩大其治疗产品线和市场覆盖范围的持续战略。

Azenta, Inc. 宣布进行战略投资，通过与 Elegen Corp. 签订独家许可协议并收购 SynPlexity Inc.，以增强其 GENEWIZ 业务。这些举措旨在加强基因合成能力，扩展高通量发现工作流程，并支持长期增长。与 Elegen 的合作引入了一种创新的无细胞 DNA 合成平台，提高了 DNA 质量、交付速度和制造可扩展性。该技术提供经过序列验证的构建体和模板，简化了抗体发现等下游应用的准备工作，同时实现了灵活的区域产能扩张。与此同时，对 SynPlexity 的收购增加了 pooled gene assembly（混合基因组装）技术，使得在一个文库中创建数千个全长基因变体成为可能。这一能力使研究人员能够高效构建和测试大量候选物（包括人工智能生成的序列），从而应对生物设计规模日益增长的需求。通过整合 Elegen 的先进制造技术和 SynPlexity 的高通量文库解决方案，Azenta 利用其全球基础设施和科学专业知识，满足合成生物学和生物发现领域不断增长的需求。这些战略升级使 GENEWIZ 能够更好地服务于需要快速、可扩展且高质量基因合成服务的研究人员，最终加速生命科学研究与开发的创新进程。

2026年10月29日，实验室自动化公司Opentrons宣布完成4000万美元E轮融资。本轮由医疗健康投资机构Avego领投，BroadOak Capital Partners跟投，软银愿景基金和Khosla Ventures等现有投资方继续参投。此次融资旨在扩展公司的机器人硬件、软件及数据基础设施。资金将重点投向三个方向：利用AI驱动实验执行、提升机器人与仪器的自动化能力，以及开拓新的市场和地区。Opentrons定位为“自主科学”执行层，通过其核心产品Opentrons Flex平台，结合英伟达物理AI技术，实现从实验设计到执行的闭环，并生成结构化数据以训练AI。目前，该公司已在全球80多个国家部署超1.1万台机器人，服务于全球90%的头部药企。

10月28日，法国工业软件巨头达索系统宣布完成对AI原生企业软件公司ArisGlobal的收购交割。交易基础对价18亿美元现金，另设最高2亿美元追加对价。此次收购旨在整合达索旗下MEDIDATA、BIOVIA与ArisGlobal的LifeSphere平台，打通药物研发、临床、生产及上市后数据孤岛，构建面向药企的AI原生一体化全生命周期管理平台。同时，Ashwini Zenooz博士被任命为新事业部CEO，统筹三条业务线，标志着达索向“科学、医学、患者打通”的平台战略转型。ArisGlobal拥有深厚行业积累，服务全球半数Top 50药企，其NavaX AI引擎能在受监管环境下实现生产级自动化，显著提升流程效率并满足严苛合规要求。从7月签约到10月快速交割，体现了达索解决生命科学行业信息流转滞后痛点的决心，通过AI技术赋能药物全价值链，推动行业数字化升级。

Anthropic宣布已于今年7月完成对生物医药初创公司Mithril Medicine的收购，具体交易金额未披露。此次收购标志着Anthropic从单纯向药企提供AI模型能力，正式转向内部药物研发领域。Mithril Medicine由创始人Cody Tranbarger创立，其特色在于借助Anthropic旗下的Claude大语言模型协调11家外部实验室，高效处理实验数据、项目安排及日常运营，从而在不到18个月的时间内完成了从治疗构想提出到初步动物实验验证的全过程。目前，该公司虽仅有一名全职员工并配有兼职科研顾问，但已获得Atlas Venture资金支持，且其针对LAMA2相关先天性肌营养不良症的疗法已在小鼠实验中取得初步成果。收购完成后，Mithril原有的两条罕见遗传病疗法研发管线已转化为Anthropic的首批内部药物研发项目，展现了AI驱动生物制药的新模式。

术加（山东）医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资，由山蓝资本独家投资。本轮融资未披露具体财务顾问信息。所获资金将主要用于后续产品研发与市场推广投入，并加速济南国际医学中心总部基地建设。术加医疗成立于2023年，总部位于济南，专注妇科有源医疗器械研发、生产与销售，核心产品包括电动宫腔组织切割活检器及阻抗控制子宫内膜消融系统。公司旨在通过此次融资进一步提升技术实力与市场覆盖率，推动国际化布局，重点面向东南亚及“一带一路”沿线国家拓展业务。

2026年10月30日，基因疗法研发商Cyllene Therapeutics于7月7日完成3300万欧元C轮融资，本轮由GordonMD Global Investments、Merck Ventures联合领投，同时T. Andera Partners SAS、法国投资银行通过其InnoBio 3以及Lamond Ventures LLC也参与了本次融资。收益将推进Cyllene主导的重度神经源性膀胱疾病DNA药物候选药物EG110A的临床开发，并扩展公司专有的HERMES非复制HSV-1平台。

2026长寿医学大会暨中国抗衰老促进会长寿医学专业委员会成立大会在北京举行。针对市场泛滥的“逆龄”叙事，多位专家强调需理性审视抗衰老概念，警惕幸存者偏差及将疾病治疗指标恢复简单等同于逆转衰老的误区，呼吁为长寿医学建立严谨的学科根基并划定医疗边界。临床专家指出，长寿医学应回归医疗现场，与传统老年医学相互衔接而非替代，重点在于向生命历程前端延伸以早期识别风险和维护功能。实践中须避免过度医疗和指标过度解读，明确区分规范诊疗与健康管理的适用人群，接受长期结果检验。专家们更认同“康寿医学”提法，主张不追求绝对的指标年轻化，而是将健康波动控制在安全范围，以维持功能状态和生活质量为核心目标，推动行业从单纯追求长寿向追求健康寿命转变。

2026年10月30日，生物制药公司Biosynex通过EQS发布监管公告，全资子公司Chembio Diagnostic Systems于10月23日获得570万美元资助，开发DPP Biothreat Panel。项目为期20个月，由美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）支持，经快速响应伙伴关系工具（RRPV）通道、由Advanced Technology International管理。

Sienna Senior Living Inc.（多伦多证券交易所代码：SIA）已成功完成对位于安大略省渥太华的 Stonemont On the Park 的收购，交易金额为 1.707 亿加元。Stonemont On the Park 是一家拥有 305 套单元的退休住宅。此次交易使用公司现有现金支付，并包含一笔高达 1,000 万加元的额外或有对价，该对价取决于是否达成特定的财务目标。Stonemont 于 2024 年开业，是一座新建设施，入住率已接近饱和。它提供全面的老年生活选择，范围涵盖独立公寓，以及具备增强护理能力的支持性生活和协助生活服务。此次收购符合 Sienna 通过高质量资产在具有吸引力的市场扩大布局的战略重点。Sienna 总裁兼首席执行官 Nitin Jain 强调，此次收购突显了公司所面临的增长机会的质量和规模。他指出，自 2025 年初以来，Sienna 已通过多项收购和开发项目增加了约 12 亿加元的资产。此次最新收购进一步完善了 Sienna 不断扩大的业务平台，强化了其提供多样化老年生活解决方案的承诺，包括独立生活、协助生活、记忆照护和长期护理服务。此举反映了公司持续致力于在加拿大全国范围内扩大运营规模和服务供给的战略。

2026年世界银屑病日主题“Look Beyond My Skin”强调关注患者整体健康。中国超700万患者中近六成为中重度，常伴多种共病及精神压力，且面临基层创新药覆盖率低、长期治疗留存率不足的困境。现有传统疗法存在安全性风险，而部分生物制剂虽改善皮损，却难攻克头皮、指甲等难治部位，且易出现疗效衰减，导致患者被迫换药。这些痛点折射出当前治疗在深度与持久性上的结构性不足。随着双靶点创新药崛起，治疗标尺正被重写，旨在实现更深度的清除与更持久的获益，不仅解决可见皮损，更阻断向关节炎演进的系统性风险，真正回应患者对快速起效、全面清除及长期生活质量的迫切需求，让患者在医疗与社会层面真正“被看见”。

国产肿瘤消融设备出海正经历标志性角色反转，从过去依赖低价突围转向凭借临床价值与技术优势吸引全球主动合作。海外渠道商寻源、医师赴华研修及多国卫生部门走访，印证了议价权的转移。这一转变源于底层逻辑切换：在标准化低值耗材低价策略失效背景下，国产企业依托不可逆电穿孔等原创技术及成熟供应链，切入快速增长的全球市场。数据显示，2025年全球肿瘤消融市场规模约21亿美元，预计2033年达61亿美元；同年中国医械出口额同比增长4.01%。以诺生医疗H-FIRE为代表的全球首创产品，标志着国产器械已告别单纯性价比竞争，转而以高技术壁垒和独特临床获益为核心筹码，重塑全球产业格局，实现从“走出去”到“被邀请”的历史性跨越。

鲲为科技近期完成由XVC、红杉中国等领投的4亿元融资，创始人刘家家将其定义为具备商业化能力的前沿实验室“Neo Lab”，而非单纯的医疗设备或脑机接口公司。针对超声成像领域长期存在的频率、穿透力与分辨率难以兼得的“不可能三角”及技术停滞现状，刘家家自2009年起挑战传统回声定位范式，提出低频条件下构建高性能系统的可能。受AlphaGo启发，他将空间感知纳入智能范畴，确立“声学空间智能”核心理念，即“分辨即智能”。通过自研小参数、高并发、高带宽架构，鲲为突破传统技术瓶颈，在持有获批临床设备并产生真实订单的同时，以基础科学问题统摄业务，底层能力向脑科学AGI基础设施等更多应用开放，旨在打破行业边界，实现从超分辨超声影像到脑科学领域的跨界创新与长远布局。

北京智冉医疗自主研发的“植入式无线脑机接口系统”近期正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这是继今年5月其“颅内深部柔性电极”入选后，该企业半年内第二款获此殊荣的脑机接口产品。在国家药监局创新申请通过率不足23%、历史累计获批率仅约9%的严苛筛选机制下，智冉医疗凭借“国内首创、全球领先”的技术实力脱颖而出。从微米级核心部件到一体化整机系统的跨越，不仅验证了其在柔性材料、微纳加工及高通量神经信号采集等领域的体系化自主创新能力，更标志着中国植入式脑机接口技术正加速走出概念阶段。这一“双创新”成果为医疗科技自主创新提供了代表性样本，彰显了硬科技在临床转化中的真实价值，推动前沿技术真正落地造福患者。