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2项FDA批准;1项NMPA创新产品批准,309个器械获NMPA批准注册文件——医疗器械获批周报(2026.03.06-2026.03.12)

本周,动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据,涉及2个器械获FDA批准,2个器械获欧盟及其它批准,1个器械获NMPA创新产品批准,另有309个器械获NMPA批准注册文件。
动脉智库 2026-03-14 10:00

高速增长!中国医疗器械出海十大隐形冠军

中国医疗器械出海成绩亮眼,2025年出口额达504.69亿美元,同比增3.54%,龙头表现优秀。动脉网整理出十大赛道,其中内窥镜出口爆发式增长,2025年出口金额达44.7亿元,同比增32.48%,远超行业平均,成为出海大单品,其出口已突破高端市场,美国、德国等是前五大出口国,规模从2019年不到10亿元增至近50亿元,2022-2025年CAGR为35.14%,驱动力在于国产产业能力提升与需求爆发共振,一次性内窥镜市场也进入放量期;人造关节成为高值耗材出口大单品,2025年出口额超37亿元,同比增19.8%,中国成全球制造中心,外资企业是出口主力,国内企业正从代工向自主品牌转型开拓海外市场。
杨雪 #器械 2026-03-14 08:00
产业赛道动态
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60万元!上海交通大学拟转让一种生物医用材料制备技术

上海交通大学拟60万元转让“3D打印个性化牙槽骨缺损重建用可降解镁网”专利,该专利由交大和上海瑞博医疗共同持有。此发明针对牙槽骨缺损问题,以纯镁或特定配比镁合金为原料,结合口腔CT数据和3D打印技术,制作可降解镁网,为骨再生提供空间,引导修复生长,实现牙槽骨重建。牙槽骨大面积缺损修复是口腔种植临床核心难题,现有方案难以满足核心需求,存在多维度市场痛点,传统钛网和个性化钛网也各有局限,镁合金受3D打印技术瓶颈制约也难以临床转化。该专利的3D打印个性化可降解镁网方案,突破了传统钛网及镁合金3D打印技术局限。
周梦亚 #技术 2026-03-14 08:00

14.95万元!中山大学孙逸仙纪念医院拟转让两项胸腔引流器技术包

中山大学孙逸仙纪念医院拟以14.95万元将镇艳团队发明的“一种具有智能监控功能的胸腔闭式引流器”等两项专利转让给江西汉普医疗科技有限公司。这两项技术针对胸腔手术后引流治疗场景设计,旨在解决传统胸腔闭式引流设备调节低效、资源浪费、监控缺失等痛点,实现引流过程智能监控、动态调控、便捷拆装,提升安全性、效率性和经济性。传统设备长期面临人工调控低效、资源浪费严重、智能监测缺失等难题,部分改良设备功能单一、集成化程度低,无法真正解决临床核心痛点。而这两项技术通过智能监控与便捷拆装双芯创新,有望突破胸腔闭式引流临床桎梏。
周梦亚 #技术 2026-03-14 08:00

26Health收购Optimal Integrative Care,扩大亚特兰大综合医疗的覆盖范围

2026年3月13日,美国东南部知名的初级保健和心理健康服务提供商26Health宣布收购位于乔治亚州亚特兰大的知名医疗机构Optimal Integrative Care。该机构专注于传染病、内科和初级保健领域。此举彰显了26Health致力于扩大高质量、以患者为中心的医疗保健服务的可及性,并将其综合护理模式推广到更多地区社区。此次收购强化了亚特兰大地区针对患者的专科传染病和初级保健服务,进一步巩固了26Health在东南部不断扩展的服务网络。26Health总裁兼首席执行官拉特里斯·斯图尔特对该里程碑事件表示欣喜,强调两家机构在提供富有同情心和全面性的护理方面的高度契合。她还指出,这为进一步扩展亚特兰大及周边地区的医疗覆盖奠定了基础,同时延续了Optimal Integrative Care的坚实成就。
PR Newswire 等信源发布 2026-03-14 05:31
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百济沃杰创新基金成立,专注创新药早期投资

2026年3月,百济神州创新中心与沃杰资本在广州成立“百济沃杰创新基金”并完成首次关账,首关LP包括博亚百莱、圣湘生物、皓元医药等多家医药行业细分领域龙头企业。该基金专注创新药早期投资,依托双方孵化及投资经验与产业资源优势,推动前沿科研成果转化,赋能被投企业加速成长。百济神州创新中心以科学为导向,设立生物岛创新中心,其核心为创业实验室,已孵化多家创新企业,支持外部创新。圣湘生物以自主创新基因技术为核心,提供“诊疗一体化”全场景方案,服务全球超160个国家和地区。皓元医药专注为全球制药和生物医药行业提供生命科学试剂研发等服务,以创新为核心驱动力。
刘东 #百济沃杰#新药 2026-03-13 23:06

2026全国两会:剑指创新药落地“最后一公里” | 2026两会策论

2026全国两会聚焦创新药落地“最后一公里”问题。政府工作报告要求“加快发展商业健康保险”“健全多层次医疗保障体系”。人大代表孙飘扬指出,持续稳定支付体系未建立,商业健康保险支撑作用未充分发挥,高值创新药“进院难、支付难”。政协委员孙洁称,2025年创新药上市数量创新高,但成果转化面临梗阻。人大代表吴剑英认为,完善支付体系、释放内需动能,需摆脱单一公费医疗支付,建立多层次社会医疗商业保险。院外市场正迎“健康管理”转型,政协委员阮鸿献表示,药店需从单纯药品销售转向长期健康管理。两会期间,完善多层次支付体系、支持商业健康保险发展成为关注度最高的话题。
武瑛港 #新药 2026-03-13 18:23

帝斯曼-芬美意中国总裁周涛:中国为跨国企业在华长期发展注入强大信心 | 2026两会·声音

2026全国两会期间,帝斯曼-芬美意中国总裁周涛表示,中国市场蓬勃发展,政府优化消费市场、推动科技创新与产业创新融合,为跨国企业长期发展注入信心。帝斯曼-芬美意作为营养、健康和美丽领域创新者,贸易历史可追溯至1963年,现拥有约5000名员工和40多家企业分支机构。伴随中国消费结构升级,营养健康食品、银发经济等新兴领域潜力巨大,与公司业务高度契合。帝斯曼-芬美意秉持企业使命,通过本土化研发与战略合作助力民生改善,并连续三年发起“向美而行共益发展计划”,赋能中国女性及其家庭。未来,公司将携手合作伙伴,深化协同合作,赋能产业升级,为中国高质量发展贡献力量。
武瑛港 2026-03-13 18:23

凯西中国总裁兼总经理邓浩青:聚焦呼吸道健康、专科治疗与罕见病三大领域,以创新加速填补治疗空白 | 2026两会·声音

2026全国两会期间,呼吸系统疾病、专科治疗和罕见病三大领域提案备受关注。凯西中国总裁邓浩青表示,凯西关注到多地代表提案涉及对儿童、学生、老年人等人群的呼吸道健康防治,作为深耕呼吸领域90年的企业,凯西致力于服务全生命周期呼吸疾病患者,不仅加速引入创新治疗方案,还开拓线上及院外渠道,响应国家相关政策导向。此外,凯西深耕专科治疗领域,守护超142万中国早产儿,助力基层新生儿科救治能力提升。在罕见病领域,凯西加速在华布局,欣喜地看到在利好政策推动下,多款罕见病治疗药物上市周期缩短,填补治疗空白,助力我国罕见病多层次医疗保障体系建设。
武瑛港 #呼吸#呼吸道 2026-03-13 18:23

全国政协委员、一心堂阮鸿献:建议药店从“卖药品”转向“送健康”| 2026两会策论

2026年3月一心堂启动“健康驿站”建设,拉开转型大幕。此前商务部等九部门发文推动零售药店向“健康服务驿站”转型。全国政协委员、一心堂董事长阮鸿献认为,转型动力来自政策导向和消费者需求,随着经济条件改善,人们健康观念转变,更关注长期健康管理。阮鸿献分享数据,28年前一心堂单次客单价约600元,如今跌至50元,反映国人健康观念深刻转变。市场调研显示,63%受访者去药店希望获健康咨询,78%慢病人群需全周期服务,年轻妈妈、中年群体、老年顾客各有健康需求,人群需求从“治病”变为“防病”,从“买药”变成“买服务”。
武瑛港 #一心堂#药店 2026-03-13 18:22

胃肠道安全性表现突出,翰森制药奥莱泊肽破解减肥难题

合作
翰森制药与恒瑞医药、豪森药业、Glenmark Specialty等近期达成合作关系
赛道
翰森制药布局创新药-小核酸药赛道
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全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕:提高老年健康服务质量,加速“医、药、康”闭环 | 2026两会策论

截至2025年末,我国60岁及以上老年人口已达3.23亿,在多病共存、慢性病高发背景下,医疗、用药、康复一体化服务需求迫切。国家虽出台系列政策推动老年友善医疗机构建设和医养结合并取得阶段性成效,但政策落地“最后一公里”仍有短板。如医院就医流程复杂,超九成老人需陪诊,物理环境、数字服务存在不足,适老化药械供给匮乏,老年患者多重用药风险率高达37%等。全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕开出“四剂良方”:完善多部门协同监管;构建“医-药-康”一体化闭环;强化产业协同;补强临终关怀,将安宁疗护纳入重要评价维度,加快填补供给缺口。

上海市人大代表、昊海生科总裁吴剑英:创新药“支付”和“入院”两道坎待破局| 2026两会策论

在2026年“声音·责任”医药卫生界座谈会上,上海市人大代表、昊海生科总裁吴剑英指出,生物医药产业热度回落,根源在于企业难获合理收益,资本逐利与生物医药研发周期长、收益见效慢间存在矛盾,政策支持对医疗产业创新至关重要。当前创新药产业发展面临“支付”和“入院”两道坎,需完善支付体系,建立多层次社会医疗商业保险,同时解决创新产品进院难问题。此外,国内生物医药产业整体处中早期阶段,企业上市后难持续产生利润,若定位为先导产业,需允许领先企业获合理利润,以利润反哺研发,形成正向循环,产业发展需要清晰政策预期和可持续盈利空间。

开在医院里的养老院:广之清如何破解“失能照护”最后一公里?

广之清康养中心依托清远联合医院,以“楼下医院楼上养老”模式,为重症及失能、半失能长者提供专业服务。其核心优势在于医疗资源无缝对接,老人无需出院即可完成检查治疗,急救团队五分钟内到位,解决“看病难、送医远”问题。中心聚焦失能重症人群,组建多学科团队,医护配比高达1:4,提供高难照护,还配备专业助浴团队,确保全失能长者每周享受深度洗澡。此外,中心推出“阳光处方”,推护理床带老人晒太阳,缓解抑郁情绪。针对大湾区周边照护难题,广之清提供高性价比服务,床位费最低1500元,月度综合费用最低5000元起。
动脉网的小伙伴们 2026-03-13 17:43

国金证券:信立泰(002294.SZ)——深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大

观点
​国内心肾代谢综合征龙头,创新转型加速兑现。公司深耕心血管领域超20年,已构建起“心血管+肾科+代谢+骨科”的创新产品矩阵。2025Q1-3创新药收入占比已提升至近46%(2023年仅为27%)……
动脉智库 2026-03-13 13:55

阶梯医疗完成5亿元战略融资,阿里领投,腾讯等老股东持续加持,国投创合跟投,年内开启大规模注册临床加速冲击全球脑机接口领先位置

2026年3月13日,上海阶梯医疗科技有限公司宣布完成5亿元战略融资,由阿里巴巴领投,国投创合跟投;老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导亦持续跟进,启峰资本担任独家财务顾问。在此前一轮的融资中,源码资本与上海国投先导为联合领投方。值得一提的是,阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元,也是阿里和腾讯在该领域布局的首家企业。

国信证券:创新药盘点系列报告(25)——IgA肾病药物已进入商业化兑现期

观点
IgAN治疗药物的商业化空间足够大吗?IgAN(IgA肾病)是全球最常见的原发性肾小球疾病,据测算美国+欧洲约有30万患者,中国是全球IgAN负担最高的国家之一,存量患者预计超过75万人;IgAN……
动脉智库 2026-03-13 09:49
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复通汇智布局运动医学赛道

从桥接到完全替代,全人工心脏龙头SynCardia跨越40年的自我颠覆与中国故事

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SynCardia Systems布局心血管耗材赛道
季嘉颖 #心脏 2026-03-13 08:00

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