自去年下半年起，国内Biotech赴澳洲开展I期临床试验热度提升，当地头部CRO合作中心预排队周期拉长至3-4个月。2019-2023年，国内药企早期境外试验目的地从美国向大洋洲、东南亚分散，澳洲承接国内药企海外I期试验的38.8%，仅次于美国。过去10年，澳洲开展超1万项新药试验，I期试验占约7成，亚太地区占全球I期试验的58%，中国占八成以上。受此影响，澳洲早期试验市场变得拥挤，服务定价走高，排位周期拉长，优势缩窄。近年来，美国、新加坡、日韩、中国香港、澳洲等地成为中国创新药扎堆试验的目的地，其中美国是首选，但成本高昂、门槛抬高，患者招募贵，IND审批需60个工作日。

8月12日，丹麦生物制造公司Again宣布收购美国工业生物技术公司Genomatica（Geno），这是工业生物技术领域规模最大的行业整合案例之一。Genomatica近30年致力于开发化学品发酵工艺，Again则利用工程化微生物转化二氧化碳和氢气为化学品。此次收购正值生物制造领域关键时刻，主权优先政策推动产业回流。交易核心价值在于数据，Again将完整收购Geno整套AI与计算生物技术平台，提升模型精准度，缩短新产品研发周期。合并后企业将打造业内功能完备的AI设计平台，实现设计与放大的闭环，业务覆盖整个生产链，赋予Again多元化业务模式，可通过技术许可、联合开发、利用生产设施等三种途径创造价值。

大湾区深圳虹信生物科技有限公司（虹信生物）完成B轮数亿元人民币融资，本轮融资由中金资本旗下基金、康君联合领投，元生、国开科创、中银资产、苏高新、国舜投资跟投，老股东经纬创投、IDG、南岭资本、华泰、中生引领基金、海愿资本跟投。公司核心产品HN2301已完成数十例自身免疫性疾病患者入组，未观察到肝脏毒性和＞2级CRS，首批患者初步临床研究成果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），并入选2025美国风湿病年会（ACR）年度十大进展，最新一批患者疗效数据进一步提升，相关研究入选2026年美国基因与细胞治疗年会（ASGCT）口头报告和2026年欧洲风湿病年会（EULAR）Highlights。本轮融资资金将用于推动核心产品临床研究及商业化进程。

8月13日，GMPC药械出海实战研讨会在京举行，近20家药械企业参与。活动通过组建四家虚拟公司，模拟沙特医疗采购投标，聚焦产品选择、团队分工、投标方案等，暴露了海外运营问题。第二轮议题转向药械出海政策共创，海南自贸港相关负责人解读税收、贸易便利化等政策优势，并表示将打造服务平台，连接企业与出海全链条服务。随后，各小组围绕国际业务需求和痛点形成政策“提案”，涉及跨境数据、创新药械注册、海外渠道对接等多方面。活动未提供标准答案，而是将药械出海中真正影响决策的问题摆上桌面。

本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及4个器械获FDA批准，1个器械获欧盟及其它批准，另有480个器械获NMPA批准注册文件。

8月10日，Teledyne宣布以约11亿美元全现金收购万睿视所有流通普通股，溢价52%，此次并购将诞生全球首个覆盖DR、CT等核心器件的独立第三方供应商，对高端CT供应链格局影响深远。万睿视作为全球X射线组件独立第三方供应商巨头，CT球管和探测器全球份额均居首，2025财年医疗板块营收占比达七成，客户包括佳能、联影等医疗影像巨头。收购方Teledyne是工业科技巨头，拥有全球35%的商用热成像份额和近乎垄断的放疗磁控管技术，擅长并购，自1999年上市以来完成了17笔以上重大收购，2021年还曾以82亿美元收购全球红外热成像巨头Flir。值得注意的是，Teledyne旗下公司已被我国列入不可靠实体清单。

AI制药公司AbCellera8月13日宣布获2亿美元普通股和预融资认股权超额认购，扣除手续费后实际募资约2亿美元，全部股份与权证由公司直接发售，常规上市条件达成后，融资于8月14日完成，财务顾问未提及。此次融资前，8月10日公司公布核心药物ABCL635的II期关键临床数据，该药物在中重度血管运动症状（女性更年期潮热）患者中达主要终点，作为潜在首创抗体疗法，不含激素，通过NK3R调节下丘脑体温调节中枢缓解症状，此次融资或为进一步推进该药物研发及商业化等。

8月12日，由Deerfield孵化、获6500万美元投资的Boulevard Bio正式亮相，推出三个聚焦B细胞驱动自身免疫疾病的候选药物。公司由免疫学家Georg Schett和Deerfield合伙人Frank Nestle等共同创立，Nestle曾任赛诺菲全球研究负责人及CSO，Schett是CAR-T治疗自身免疫疾病的重要科学家。Boulevard的技术路线引人关注，一端是切入IgA肾病市场的双靶点抗体，另一端是从中国剂泰科技引进的三特异性T细胞衔接器，交易金额最高可达16亿美元。Deerfield真正押注的是一套新的慢性疾病治疗逻辑：从持续压制异常免疫，到精准清除致病B细胞，再到重建接近正常状态的免疫系统。

《中国医疗影像数据平台建设白皮书》即将发布，过去几年医疗AI行业模型竞赛激烈，但模型大却未充分落地临床，竞赛正滑向内卷，以“数据供给体系”为核心的体系竞争刚开始。德适科技正将“建体系”做成产业实践，余晓晖强调高质量数据供给体系竞争的重要性。“医保影像云”与“数据产权登记制度”打开产业化通道，但数据流动后行业需思考如何将其转化为生产力。过去五年医疗影像AI聚焦模型竞赛，但存在需求结构性错配、精度红利递减、商业与经济不可能三角等问题，单病种模型发展模式难以持续。

8月13日，GMPC药械国际市场拓展论坛北京站圆满落幕，这是2026年该系列论坛第四站，关键词为“智械出海”。毕元锋指出，出海是必选项，但难度大，中国医疗器械出海正从成本优势向技术优势切换，AI与高端器械结合，让“中国制造”在海外有了新机遇。肖立表示，海淀区锚定AI赋能医药健康产业先导区等定位，搭建出海服务平台，建设可信数据空间，为企业提供支持。阿瓦兰图创始人张志遵聚焦沙特市场，指出沙特是需求结构升级与本地化政策叠加的试验场，机会集中在慢病管理，现在正是最佳切入窗口。弗若斯特沙利文执行总监蒋腾飞拆解亚太市场，指出注册批准只是入场券，放量还面临其他挑战。

沙特是建立中东品牌信誉与合规体系的首站，医疗需求与政策本地化为企业带来机遇，AI技术渗透使出海更复杂。为应对挑战，2026年8月13日GMPC与动脉网将携手在北京海淀区北大博雅国际酒店举办“智械出海——AI驱动下的中国高端医疗器械全球化新范式”论坛，阿瓦兰图张志遵、弗若斯特沙利文蒋腾飞等将分别以中东医疗器械市场、亚太医疗市场格局、血管介入器械出海、AI医学影像全球化等为主题进行分享，天机智成金城、小蝇科技伍博深等将围绕“市场选择、渠道构建与本地化路径”展开实战经验分享。指导单位是中关村科学城管理委员会，联合主办为北京中关村科学城创新发展有限公司。诚邀参会，报名请点击链接或扫码。