为期4天的BIO 2026落幕，美国生物技术创新组织首席执行官指出中国将生物技术视为战略重点并大力投入，应对竞争应深化美国创新生态系统建设。巧合的是，会期内中国资产NewCo出海迎来官宣“爆发期”，2026步入NewCo临床与融资大年，B轮是加速推进全球多中心、大规模临床的交卷时刻。6月24日，Ollin Biosciences完成3.3亿美元超额认购B轮融资，核心管线来自信达生物和橙帆医药。B轮开始高规格投资方进场，NewCo新企业定价锚持续抬升，Ollin B轮投资方阵容强大。投资方在B轮节点进场，一是正值Ollin推进大规模临床前夕，二是前期临床数据给足了Ollin和资方底气。

国内一家临床CRO企业被上市公司收购。9月4 - 5日将举办CBI生物医药创新博览会，可扫码报名。需注意，本文不构成任何投资意见和建议，一切以官方或公司公告为准；仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐，不代表平台立场，任何文章转载需授权。此外，将“临床CRO”（需正确复制）发送至药融圈微信公众号后台可获相关原材料，且仅供学习交流分享，不做投资建议和意见。参考资料为药融圈数据。

RA Capital创始人反对华盛顿对中国创新药产业的保护主义浪潮，称赶走中国创新药等于放弃全球定价权。其认为若美国选择与中国创新药产业脱钩，不仅不会收获产业回流，反而将导致全球资产迁移。RA Capital抛出“Euro-washing”机制，即中国Biotech将资产授权给欧洲药企，后者启动全球临床2/3期试验，试验前半段刻意不包含美国，待临床2期数据足以支持FDA的IND申请后，再在临床3期的后半段纳入美国患者，最终提交给FDA的NDA资料无中国数据痕迹，法律和商业上均无懈可击。文中未提及融资的公司、金额、轮次、投资机构、财务顾问及融资目的等相关信息。

制药质控中，传统依赖离线取样实验室分析，送检周期长、人为干扰多，难以及时发现成分波动。现有光谱检测设备存在适配性差、精准度不足等问题，无法满足在线质检需求。河北中医药大学拟将“一种制药生产成品成分监测方法及系统”转让给河北塔孚医疗科技有限公司。该监测技术围绕取样、测光、谱图解析、智能判定四大环节搭建闭环检测体系，依托产线数据动态锁定取样点位，自动完成样品预处理，结合样品理化属性仿真光路，动态调校激光参数，采集光谱信息，通过多图谱联合解析提取多维特征，搭建专属质量判别模型，完成自动化判定。该方案优势突出，可嵌入生产线实时运转，实现问题前置发现。

Aster DM Healthcare 与 Quality Care India Limited（QCIL）共同宣布了一项价值166.1亿卢比的投资计划，旨在加强喀拉拉邦的医疗基础设施。此项倡议是在 Aster DM Healthcare 的阿扎德·穆彭博士与喀拉拉邦首席部长 V.D. 萨蒂桑会谈后推出的，旨在扩大医院容量、发展医学教育、提升医疗技术以及促进医疗旅游。在未来几年内，该计划将在喀拉拉邦新增1315张医院床位，显著增强三级医疗保健能力，并改善专科服务的可及性。投资将侧重于升级现有设施、建立新的卓越医疗中心、整合先进医疗技术以及强化数字医疗能力。其目标是改善临床疗效，并巩固喀拉拉邦作为高质量医疗保健和医疗旅游首选目的地的声誉。医疗专家强调，增加医院床位容量对于满足印度日益增长的高端医疗服务需求至关重要。

本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及7个器械获FDA批准，4个器械获欧盟及其它批准，3个器械获NMPA创新产品批准，另有871个器械获NMPA批准注册文件。

Decoy Therapeutics, Inc. 是一家生物技术公司，致力于开发针对跨病毒家族保守病毒机制的可设计多重抗病毒药物（D-MAVs™）。该公司宣布与一家专注于医疗保健的机构投资者签订证券购买协议，进行上市公司私募股权投资（PIPE）融资。在扣除费用和支出之前，该交易预计将产生约350万美元的总收益。公司计划将净收益用于推动其核心资产进入临床试验阶段。此次PIPE融资包括以每股5.91美元的价格出售普通股筹集的350万美元；一项基于里程碑的A系列认股权证，在获得股东批准并向欧洲经济区提交一期临床试验申请后，可能额外筹集350万美元；以及一项基于里程碑的B系列认股权证，在获得股东批准以及英国药品和保健品监管局（MHRA）的正式书面批准后，可能额外筹集约700万美元。

心源性休克、高危心梗手术中IABP是重要循环辅助工具，但传统导管因未贴合人体主动脉真实解剖结构，临床应用受限。江苏省人民医院陶婷婷团队研发的升主动脉球囊导管依托人体血管实测数据与血流仿真模型设计，球囊、反搏连接管一体化成型，分四段差异化弯管结构，植入后贴合血管内壁，优势鲜明：可双重改善心肌灌注、同步减轻心脏前后负荷、适配股动脉入路操作，降低并发症风险。国内心血管病患基数大，IABP市场稳定增长，但主流耗材被海外品牌垄断，国产改良产品空白大。该产品临床价值高，契合医院提升重症救治能力刚需，政策也鼓励心血管创新器械、加速国产替代审批。

中国医疗器械全球化迎升级拐点，但多数企业面临海外品牌认知弱等痛点。动脉网等五大机构联合发起《医疗器械国际市场拓展洞察年度报告（2026）》案例征集，面向国际市场拓展企业与服务商招募优秀案例，依托千万级全域传播矩阵，助力品牌出海：入选案例将获官方背书，降低海外商务拓展成本；通过超10家海外媒体等全域曝光，精准触达决策层，拉动海外合作机会；深度拆解实战路径，输出全球化经验，巩固标杆地位。同时，以专业案例锁定精准客群，树立细分赛道专业壁垒，打通产业生态合作链路，构建核心竞争力。征集范围覆盖国际市场拓展全链路七大领域，器械企业与第三方服务商均可申报。

Select Medical Holdings Corporation（纽约证券交易所代码：SEM）于2026年6月26日宣布，在特别股东大会上，股东批准了其与由关键高管Robert A. Ortenzio和Martin F. Jackson以及Welsh, Carson, Anderson & Stowe（WCAS）领衔的财团签署的合并协议。该财团成员包括公司联合创始人兼执行董事长Ortenzio以及高级执行副总裁Jackson，获得了约79.88%的流通股支持，以及在无关联股东所持股份中超过76.64%的支持，投票率约为82.54%。此次合并早前已宣布，仍需遵守2026年5月19日向美国证券交易委员会（SEC）提交的最终代理声明中列出的条款。假设这些条件得到满足，Select Medical预计将在2026年年中完成合并。最终投票结果将通过8-K表格当前报告提交给SEC。摩根大通和富国银行担任此次交易的顾问。

在2026生物制造大赛启动仪式上，元英进院士立足国家战略等四个维度，阐释了重视生物制造及通过大赛联结企业、科研团队与创新项目的必要性。他指出，合成生物与生物制造已成为大国科技博弈的激烈赛场，生物制造关乎国家核心竞争力、产业重构与未来发展。我国相关技术处于快速迭代期，但关键环节仍有“卡脖子”痛点，需构建系统性工程能力。天津在合成生物制造领域布局宏大，汇聚了顶尖创新平台与高端人才，产业端完成前瞻布局，还叠加了区位优势，武清区是关键节点。元英进院士还强调，概念验证与中试熟化是生物制造产业化的必由之路。

美国最大的医生持股医疗责任保险公司The Doctors Company宣布完成对ProAssurance Corporation的收购。ProAssurance是一家专业保险公司，在医疗责任、医疗技术产品责任和工伤保险领域拥有专长。合并后的实体将保障全美超过20万名医疗保健专业人士和机构，总资产达120亿美元。The Doctors Company及其母公司TDC Group的董事长兼首席执行官Richard E. Anderson强调，此次合作联合了两家以使命为驱动的组织，致力于在医疗保健领域提供倡导支持、卓越服务和稳定性。该收购案以每股25.00美元现金收购ProAssurance所有流通股，交易总额约13亿美元，并于2025年6月获得股东批准。收购完成后，ProAssurance的股票将在美国证券交易委员会（SEC）注销注册，并从纽约证券交易所（NYSE）退市，终止其公开交易。ProAssurance将成为The Doctors Company的全资子公司运营。

近日第二届“医工创谷杯”医工结合创业精英赛高端植介入器械与生物材料专场赛举行，15个创业团队展示前沿项目。2025年中国医疗器械市场规模已达9739亿元，2014 - 2025年国家药监局累计批准391个创新医疗器械，2025年批准创新医疗器械76个，优先审批器械25个，均同比增长。2026年国家及地方多项政策出台，围绕“合规转化”加速构建政策基础设施。然而政策红利与监管趋严并存，行业成长逻辑从国产替代转向创新与国际化。医工结合初创企业面临挑战，临床前动物实验成“必做”，创新通道申请扩容但通过率审慎，考验企业从临床前验证到注册上市的整套转化能力。

2026年6月25日，高分子抗生素开发商Recce Pharmaceuticals通过定向增发完成400万澳元募资，资金将用于推进旗下合成抗感染药物管线的商业授权合作、临床试验开展及监管合规配套工作，优化资产负债表，支撑其与中东头部药企达成商业授权合作，推进多款针对重大未满足医疗需求的临床试验。