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  • FDA动态 4 小时后

    Neuraptive Therapeutics获得美国食品药品监督管理局(FDA)对NTX-001的突破性治疗认定,并提供NTX-001在治疗需要修复的周围神经损伤方面的最新进展

    Neuraptive Therapeutics的NTX-001已被FDA授予突破性治疗称号,表明其作为周围神经损伤修复的开创性疗法的潜力。该公司计划在2025年初启动NTX-001的第三阶段关键项目,包括一项随机、双盲、安慰剂对照研究。这是继24周后有希望的2期NEUROFUSE研究结果之后,预计很快就会有完整的48周数据。Neuraptive Therapeutics研发的首席运营官和执行副总裁表示渴望继续与FDA合作,尽快向患者提供这种变革性疗法。(摘要由动脉网AI生成)

    Neuraptive Therapeutics

  • 产品获批 13 分钟后

    国内首个“丝素蛋白复合凝胶”正式获批

    星月生物推出国内首个获批的丝素蛋白复合凝胶丝安颜®HAN01,该产品由丝素蛋白、透明质酸钠等组成,具有持续诱导刺激再生能力。星月生物在丝素蛋白领域拥有多张医疗器械注册证,不断推动产业创新与发展。(摘要由动脉网AI生成)

    星月生物

  • 产品获批 13 分钟后

    旗下D10成功获批,引领“肌肤检测”3D新时代

    以色美科旗下D10成功获批二类医疗器械注册证,标志其在皮肤3D检测领域达新高度。该产品集检测、分析、转化于一体,适用于医美多场所,将推动医美产业规范化发展,并提升诊疗服务体验。(摘要由动脉网AI生成)

  • 产品获批 12 分钟后

    捷报频传:古巴肺癌疫苗在白俄罗斯获批上市,我国患者也可获益,生存率竟超40%

    古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF在白俄罗斯获批上市,用于治疗晚期非小细胞肺癌,可提高患者生存率和生活质量。该疫苗是全球首个针对晚期肺癌的治疗性疫苗,已在多国获批使用,显示出良好的安全性和有效性。(摘要由动脉网AI生成)

  • 商业合作 1 分钟后

    密歇根州GI实践与Oshi Health合作

    密歇根州特洛伊市的胃肠专家PC与Oshi Health公司建立了合作伙伴关系,为患者提供虚拟护理服务。通过Oshi的虚拟胃肠道中心,患者将可以获得许可的高级实践提供者,注册营养师,行为健康专家和护理协调员。这种伙伴关系旨在通过提供Oshi虚拟团队的按需支持来补充亲自护理,增强胃肠专家的服务,并提高他们为患者服务的能力。Oshi还将把患者转介到密歇根州胃肠专家办公室进行面对面访问和程序。(摘要由动脉网AI生成)