随着补体科学从机制研究迈向临床精准干预，中国罕见病产业正经历从“缺药难诊”到“诊疗体系完善、创新疗法涌现”的关键阶段切换。全国罕见病诊疗协作网已覆盖419家医院，诊断周期大幅缩短至数周，阿斯利康等企业助力超160家医院建立诊疗中心，推动资源下沉。当前，补体靶点开发延伸至整个网络，AI等新技术赋能全病程管理，“异病同治”理念重塑治疗逻辑。然而，技术突破并非终点，如何提升创新治疗可及性、构建匹配的保障环境成为核心议题。业界呼吁在技术与人才具备的基础上，通过政策支持为本土创新提供持续动力，解决支付难题，打破产业边界，使罕见病领域真正成为撬动中国生物医药未来的战略支点。

2026年9月1日，融合蛋白候选药物开发商Amyl Therapeutics, Inc.宣布顺利完成825万欧元A轮追加融资。本次资金一半来自政府公共补贴，另一半来自新增私人投资者以及原有股东Noshaq、Merieux Equity Partners。本次融资所得资金将用于：完成候选药物的开发定型，使其达到GMP生产条件；产出剩余临床前体内药效与安全性数据，完成平台技术验证。

2026年9月7日，麦科田正式在港交所敲响上市锣声。截至发稿时，公司股价10.23元，跌33%，总市值约49.3亿元。此次港股上市，麦科田计划募资6亿港元，约35%投向研发，20%扩建常州和英国牛津的制造中心，20%提升销售能力，10%用于潜在并购。其中，常州新建的研发与制造中心建筑面积达到11.6万平方米，部分产线已经竣工运营。麦科田打算利用募资继续贯彻并购和研发双轮驱动的战略。

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截至2026年8月，累计442款创新医疗器械通过“绿色通道”获批，近三年占比近半，年均复合增长率达48%。尽管审批加速，但高门槛与高昂临床成本使得商业化成功并非必然。动脉网分析指出，获批仅是起点，赛道选择、持续迭代及全球化与集采能力才是实现销售额破亿的关键。从赛道分布看，心血管/介入以105款居首，放疗/肿瘤与影像设备紧随其后，手术机器人正迎来产品井喷拐点。地域上，北京、上海、江苏、广东、浙江五省市集中了约75.1%的获批产品，其中北京在神经调控与血管介入领域优势显著。文章强调，企业需将临床价值转化为可持续商业价值，方能应对注册证后的终局考验，真正完成从创新到规模化成功的跨越。

近日，上市公司丰原药业发布公告，其控股股东丰原集团的一致行动人与蚌埠投资集团有限公司签署股份转让协议。蚌埠投资集团拟以6.41亿元总价款，受让丰原药业1亿股股份，占总股本的21.53%。交易完成后，蚌埠投资集团将成为公司控股股东，实际控制人变更为蚌埠市国资委。此次并购是蚌埠国资优化资源配置、布局生物医药产业的重要举措。背景方面，安徽省及蚌埠市高度重视生命健康产业发展，省政府出台意见鼓励企业兼并重组，蚌埠市“十五五”规划亦明确聚焦化学原料药、高端制剂等核心环节。作为市级产业投资控股集团，蚌埠投资集团通过此次入主，旨在加强在生物医药领域的战略布局，推动化学药与生物药协同发展，从而助力地方生命健康产业的高质量发展，响应政策号召并提升区域产业竞争力。

2026年9月5日，欧莱雅关联投资平台凯辉创美未来基金于9月3日入股上海摩漾生物科技有限公司，持股比例3.5238%。这笔产业资本落子，不只是对摩漾生物技术与商业化成果的认可，更是释放出重要行业信号。

本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及6个器械获FDA批准，2个器械获欧盟及其它批准，1个器械获NMPA创新产品批准，另有390个器械获NMPA批准注册文件。

2026年8月25日，专业护理网络平台运营商Switchboard Health宣布收购虚拟骨科与肌肉骨骼（MSK）管理领域的领导者Livara Health。此次收购结合了Switchboard的转诊管理和护理导航平台，以及Livara成熟的MSK医疗模式，适用于健康计划和风险承担提供者。在此次收购的同时，Switchboard完成了一轮超额认购的超过500万美元股权融资，吸引了现有的Livara和Switchboard投资者以及新支持者参与。新加入和回归的参与者包括First Trust Capital Partners, LLC、Route 66 Ventures、A1 Health Ventures、Allumia Ventures和Martin Ventures。

专注于肾脏疾病治疗的临床阶段生物制药公司Dimerix Limited已与由澳大利亚和美国独立贷款人组成的银团签订了非稀释性贷款融资协议，可获得高达3,400万澳元的资金。该条款与此前宣布的1,000万澳元贷款融资一致，仅对关键条款进行了轻微修订，以在所有贷款人之间实现标准化。Dimerix选择仅提取初始承诺金额的50%，这被认为足以完成当前活动，包括DMX-200的III期ACTION3试验和DMX-652在急性肾损伤中的II期试验。该协议提供了在2027年3月31日前获得总计高达5,000万澳元承诺资金的选项，尽管Dimerix目前并无计划获取额外资金。这一财务安排为Dimerix提供了显著的灵活性，同时不会稀释股东权益。

2026年9月1日，美国骨科巨头Enovis宣布以最高约1.9亿欧元（约合人民币15亿元）收购法国手术机器人公司eCential Robotics，预计年底前完成交易。此举旨在补齐Enovis在自主机器人平台上的最后一块短板，使其能与拥有Mako、ROSA及VELYS的史赛克、捷迈邦美和强生等竞品抗衡。eCential核心产品Op.n为开放式模块化平台，具备植入物无关特性，兼容多种影像设备，已获FDA许可并支持超3500例手术，强生VELYS脊柱机器人即基于该平台。Enovis计划收购后两年内推出下一代膝关节机器人，并于2028年拓展至肩关节领域并贡献商业收入，进一步完善其骨科智能化布局。