PTC Therapeutics, Inc. 已完成从 Sangamo Therapeutics, Inc. 收购 ST-920 的交易。ST-920 是一种用于治疗法布里病（Fabry disease）的一次性给药腺相关病毒（AAV）基因疗法。公司计划在 2026 年第四季度前完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的滚动式生物制品许可申请（BLA），以加速批准 ST-920。ST-920（亦称 isaralgagene civaparvovec）旨在通过实现缺陷性 α-半乳糖苷酶 A 的持续产生并显著降低球三糖神经酰胺水平，为法布里病提供长期解决方案。该疗法为慢性酶替代疗法提供了一种持久的替代方案，克服了其局限性。ST-920 已获得多项监管认定，包括美国 FDA 授予的孤儿药、快速通道和再生医学先进疗法（RMAT）认定，欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药产品认定及优先药物（PRIME）资格，以及英国药品和保健品监管局（MHRA）授予的创新许可和准入途径，凸显了其满足未竟医疗需求的潜力。

德国疼痛管理巨头Grünenthal于9月21日宣布，将以高达3.75亿欧元的价格从拜耳公司收购晚期癌症口服药Stivarga®（瑞戈非尼）的全球权益。该交易预计需经监管机构批准，将于2026年底或2027年初完成。瑞戈非尼是一款多靶点激酶抑制剂，广泛用于治疗转移性结直肠癌、肝细胞癌及胃肠道间质瘤，已在全球90多个市场上市。Grünenthal首席执行官指出，此举符合其收购成熟药物以创造长期价值的战略，预计将对2027年合并息税折旧摊销前利润产生最高约1亿欧元的积极影响。尽管该药在欧盟和美国的专利将分别于2029年和2030年到期，但公司相信凭借其商业运营专长能最大化药物价值。此次收购延续了Grünenthal自2017年以来约26亿欧元的并购投资趋势，进一步强化了其在全球制药市场的布局与增长潜力。

2026年9月21日，北京口岸在全国率先实现药品进口通关全程网办，成功签发全国首张电子版《进口药品通关单》。此举彻底改变了以往企业需专人往返窗口领取纸质单证的低效模式，实现申请、审核、生成加盖电子印章的PDF文件及自行打印的全流程线上化。单证附带二维码支持实时核验，确保合规性与便利性。该改革将单批次备案办理时长压缩至分钟级，签发实现秒级完成，显著降低企业人力与时间成本。作为监管最严的特殊品类，进口药品通关电子化不仅提升了跨境贸易效率，更通过加速临床急需罕见病药及关键原料药入境，直接惠及患者救治并助力生物医药产业本地化生产。结合北京口岸“绿色先行”一体化检验服务模式，最大限度加速产品上市进程，为占全国首位的医药材及药品进口贸易注入强劲动力，实现了全链条效率提升与价值释放。

CMIS 2026第九届中国医药数智峰会将于2026年12月16日在北京举办，主题为“数智向实·聚力跃升”。当前中国医药产业正从信息化迈向数智化深水区，AI已成为贯通研产销服全链路的业务引擎。本次峰会由信息侠主办，集结120+专业嘉宾与220+参会代表，聚焦AI制药、智能工厂、数据合规、医药大模型及智慧供应链等刚需场景。会议旨在推动数智化从趋势观察转向结果交付，助力药企降本增效、合规经营与二次增长。通过高端对话与私密交流，峰会将促进跨生态协同，帮助从业者把握AI产业化新风向，以数据融合激活创新动能，全方位助推医药产业提质增效，共启数智赋能产业升级新篇章。

2026年，中国医疗产业历经跨越式发展，出海已从单纯的产品销售演变为必须面对的品牌建设长期命题。在领英中国举办的分享会上，专家胡勤实与郭一菲深入探讨了中国医企从产品出海向品牌出海跨越的路径与挑战，指出获取海外买家信任比卖货更难。针对“查不到”与“读不懂”的痛点，会议分享了三个典型案例：江苏益生菌企业通过“公司主页+创始人IP”策略，利用科学家个人影响力带动业务增长；山东疫苗企业采取多区域并进策略，重点突破拉美和非洲市场，在埃及实现高渗透率；广东血管介入耗材企业则通过市场教育扩大终端影响力，以补足对代理商渠道的依赖风险。这些实践表明，结合AI时代传播新逻辑，精准触达决策者并建立专业品牌形象，是中国医疗企业赢得全球信任、实现可持续出海的关键所在。

专注于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床阶段生物科技公司Clene Inc.于2026年9月21日宣布，完成向现有股东（包括内部人士）进行的400万美元注册直接普通股发行。此次投资由Clene董事会主席David Matlin领衔，联合创始投资者Kensington Capital Holdings、首席执行官及其他股东共同参与。该发行未通过中介机构，并依据纳斯达克规则按市场价格定价。所得款项预计将为Clene的运营提供资金，支持至2027年第一季度中期，这一时间跨度超出了美国食品药品监督管理局（FDA）就可能加速批准CNM-Au8®用于ALS治疗的新药申请（NDA）作出受理决定的潜在时间点。此外，若FDA受理该新药申请，Clene还可能从1月份发行的普通股认股权证中获得670万至780万美元的收益。

瑞孚迪（Revvity）正式宣布收购法国生物技术公司Human Cell Design（HCD），旨在进一步夯实其在生命科学领域的技术布局。HCD专注于糖尿病、肥胖等代谢性疾病研究，其核心产品EndoC-βH5人胰岛β细胞模型及NatLine平台能提供高生理相关性的人体模型。此次收购将把HCD的差异化细胞模型能力融入瑞孚迪的产品组合，与现有的细胞分析、高内涵筛选及基因编辑等技术形成深度互补。双方技术整合将产生多维度协同效应，加速新一代GLP-1及GPCR靶向疗法的研发，并支持从早期药物发现到临床转化、再生医学及细胞治疗质量控制的全链条服务。此外，高质量人体模型还将为AI赋能科研提供关键实验验证基础，助力研究人员获得更贴近人体生物学的洞见，从而为客户提供更加一体化的解决方案。

2026年9月21日，核药龙头Telix Pharmaceuticals宣布以16.5亿美元基础对价收购德国同位素巨头ITM 100%股权，旨在打造放射性药物领域垂直整合的行业巨头。交易包含约12.5亿美元股票及承接3.02亿美元净债务，并设最高7亿美元里程碑付款。ITM作为全球治疗用放射性同位素头部供应商，掌握镥-177等关键同位素规模化生产能力，其核心资产ITM-11已完成Ⅲ期临床。此次收购将夯实Telix供应链安全，借助ITM覆盖65国的分销网络拓展市场。合并后预计2026年营收突破13亿美元，2027年起实现EBITDA转正。在全球核医学市场预计2034年达410亿美元的背景下，该交易顺应靶向放射性核素治疗高速增长趋势，预计于2026财年末完成交割。

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深圳神奕科技成立于2025年5月，专注于“AI+脑科学”交叉领域，致力于推动脑机接口技术从实验室走向真实应用场景的产品化落地。公司近期完成超千万元天使轮融资，由力合创投领投。创始人顾祥昆主张“先问场景，再选技术”，鉴于睡眠、情绪管理等需长期干预的脑健康问题对手术接受度低，神奕坚定选择非侵入式技术路线，以覆盖更广泛人群。神奕构建了独特的“采集-理解-干预”双向闭环框架：通过自研模组获取高质量脑电信号，利用AI算法分析脑状态及疾病特征，并据此实施神经调控，形成“感知-理解-干预-反馈”完整闭环。目前，公司正围绕睡眠改善、抑郁症治疗及深脑调控等方向探索产品化路径，旨在解决行业单点技术割裂问题，通过系统化能力实现脑健康技术的规模化应用。

2026年9月17日，韩国1ST Biotherapeutics与SK Biopharmaceuticals宣布，双方就帕金森病候选药物1ST-104达成独家全球授权协议及战略股权投资合作。根据协议，SK Biopharm将获得1ST-104全球范围内的研究、开发、生产及商业化独家权益；1ST Biotherapeutics将收获180万美元首付款，叠加候选物选定、开发、监管及销售等全流程里程碑后，总交易金额最高可达3.148亿美元（约合人民币21.08亿元），产品上市后还将按全球净销售额收取分级提成。同时，SK Biopharm还将向1ST Biotherapeutics进行220万美元的战略股权投资，绑定双方长期合作关系。此次引进1ST-104，是SK Biopharm在中枢神经治疗领域的重要延伸。其现有CNS管线主要集中于癫痫、睡眠障碍等对症治疗领域，1ST-104的加入，不仅将丰富其帕金森病管线布局，更能与现有中枢神经研发体系形成技术协同。而SK Biopharm成熟的全球临床注册能力、多中心临床试验运营经验与商业化网络，也将为1ST-104的后续临床推进提供关键支撑。

2026年9月17日，脑科学AI公司曦嘉医疗近日完成数千万元Pre-A轮融资，由国中资本领投，锡创投、勤智资本、慧创医疗、兴富资本跟投。本轮融资主要用于临床研究、市场拓展和产品迭代。