本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及6个器械获FDA批准，2个器械获欧盟及其它批准，1个器械获NMPA创新产品批准，另有390个器械获NMPA批准注册文件。

2026年9月2日，上海植生优谷生物技术有限公司宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由河南农业投资集团领投，国内农药制剂百强企业锐普农化跟投。植生优谷定位为创新型RNA生物农药原药生产企业，核心技术源自科研院所成果转化。此次融资旨在加速RNA生物农药的产业化进程，支持公司进一步拓展覆盖黄曲条跳甲、桃蚜等20余种主要农业病虫害的产品管线，抓住2026年中国RNA生物农药政策破冰与商业化落地的关键机遇，推动技术从实验室走向田间应用。

2026年8月，全球医疗健康领域融资总额约34.94亿美元。创新药企LifeMine完成1.88亿美元E轮融资居首，资金将用于核心管线LIFE-001的2期及1b期临床开发；浩博医药完成1.2亿美元C轮融资，旨在推进AHB-137商业化及拓展下一代乙肝疗法。此外，上海凯莱英生物、Vaderis Therapeutics等共8家企业获超亿美元融资。本月生物医药领域融资规模达22.05亿美元，占比63.1%。整体行情环比走弱，融资额降25.49%。文中未披露具体投资机构、财务顾问及除上述两家外的详细融资目的。

Clearmind Medicine Inc.（一家处于临床阶段的生物科技公司）于2026年9月4日宣布，已同意收购Charging Robotics公司51%的股权。Charging Robotics是一家专注于为自动停车系统和自主移动平台提供智能无线充电解决方案的公司。Charging Robotics致力于开发创新的无线充电系统，专为传统电缆和插电式基础设施不切实际的环境（如自动停车设施和机器人出租车运营）量身定制。其专有技术支持高达10千瓦的持续充电，具备智能车辆通信和动态能源管理功能，可实现实时电力分配。该系统能够无缝集成到机器人停车平台和自动驾驶汽车工作流程中，无需手动连接或传统充电站，旨在使电动汽车充电成为智能停车和自动驾驶运营中无缝衔接的一部分。

2026年9月2日，韩国Alteogen与诺华签署重磅协议，基于其Hybrozyme®平台及核心产品ALT-B4共同开发大分子生物药皮下注射制剂。若达成全部里程碑，Alteogen最高获32.23亿美元及销售分成。这是ALT-B4今年第四笔授权交易，此前已与GSK、Biogen等达成合作。ALT-B4作为重组人透明质酸酶，能暂时降解皮下透明质酸屏障，增加组织通透性，助大分子药物快速扩散吸收，将给药时间从静脉输注的30分钟以上缩短至皮下注射5分钟内，显著提升患者便利性。该技术价值已获验证，默沙东Keytruda Qlex于2025年9月在美国获批，成为首个应用ALT-B4的商业化皮下注射产品，标志着大分子药物给药方式的重大突破。

清雷科技联合上海六院殷善开教授及清华大学李刚团队，在《Nature》合作媒体平台报道的OSA诊疗创新方案中，成功实现毫米波雷达非接触睡眠监测系统的产业转化。针对全球近10亿阻塞性睡眠呼吸暂停患者面临的传统多导睡眠监测繁琐、资源稀缺及居家监测空白等痛点，该技术应用“物理AI for Health”路径，通过床边毫米波雷达捕捉细微体征并经AI解析，实现无感监测。其诊断结果与金标准吻合度超98%，成本降低90%以上，真正达成医疗级精度。该技术突破医院场景限制，可广泛应用于住院、社区筛查、居家随访及养老机构，为大规模人群筛查和长期慢病管理提供全新手段。目前，该产品在临床验证、注册合规及诊疗指南推进方面已取得显著进展，具备快速规模化应用潜力，有望显著提升全球OSA诊疗率。

法国Wandercraft公司研发的全球首款无需拐杖的自平衡个人外骨骼Eve™，近日正式获得美国FDA 510(k)许可，适用于符合条件的脊髓损伤轮椅使用者，并计划于2026年9月17日在美国启动商业化。作为首款获准进入家庭使用的动态自平衡医疗外骨骼，Eve™突破了传统设备依赖拐杖或助行器维持平衡的技术瓶颈，彻底解放用户双手，使其能独立完成取物、开门等日常动作。该产品内置12个电机自由度及先进控制算法，通过实时采集躯干倾角、足底压力等数据，以高频调整关节动作实现自主平衡。这一创新将外骨骼的应用场景从康复中心延伸至居家环境，解决了因穿戴繁琐及上肢消耗大导致的使用率低的问题，真正推动外骨骼从“训练器械”向实用“生活工具”转变，为改善长期坐轮椅带来的健康损害提供了更便捷、彻底的解决方案。

2026全国科算智药创新创业大赛于8月至12月正式启动，由新华网主办，孝感市政府等指导。大赛设100万奖金及1亿元配套资金，依托长江3D科学计算中心算力底座，聚焦AI+生物医药全场景，旨在打通产学研资对接与项目孵化通道。赛事升级为核心平台，深度耦合技术、产业、资金与人才链，设立创新药物研发、AI生物制造、前沿交叉生命科技与算力基础开发、智能医疗器械与精准医疗四大赛道。通过解决研发周期长、成本高痛点，推动候选药物中试量产、绿色生物制造及设备国产替代，构建数字驱动的创新生态，向全球团队征集具备产业化潜力的优质项目，共启智药新篇章。

2026年8月，美股医疗板块迎来罕见的大小盘共振行情，礼来、安进等巨头股价创新高，标普生物科技指数逼近历史高位。高盛最新对冲基金持仓报告显示，机构资金配置发生重大转向：截至2026年6月末，医疗保健板块占对冲基金全部净敞口比重达18.7%，正式超越信息技术板块，跃升为第一大持仓板块。相比之下，三个月前机构还“All in AI”，信息技术占比高达25.3%。这一转变主要源于AI板块交易拥挤度抬升，促使对冲基金压低科技股风险敞口，转而寻找估值洼地。医疗板块因兼具成长性与防御性双重属性，成为机构调仓的核心方向。目前，医疗板块相对罗素3000指数净超配幅度显著扩大至962个基点，而信息技术板块则呈现大幅低配状态，标志着市场主流资金已从追逐AI热点全面切换至布局医疗赛道。

2026年9月3日，全球临床解决方案提供商Resonant Clinical Solutions宣布已从Myonex手中收购了位于法国的Creapharm Bioservices。此次收购进一步拓展了Resonant在欧洲的生物样本库能力，增强了其支持日益复杂的临床项目的能力，包括需要高度专业处理和储存的细胞与基因治疗试验。交易的财务条款未被披露。

2026年9月3日，患者结局情报平台PatientIQ完成3000万美元C轮融资，由Hughes & Company领投，原有投资方Health Enterprise Partners、August Capital继续参投。本次融资将助推PatientIQ进入下一发展阶段：深化现有专科与医疗体系的业务渗透；面向医疗器械、生命科学企业，拓展真实世界证据平台；搭建面向患者的直接消费业务，依托持续壮大的交易市场，为患者对接各类产品与服务。

2026年9月3日，艾伯维宣布，已完成对Apogee Therapeutics, Inc.的收购。收购完成后Apogee正式归入艾伯维旗下。本次收购进一步扩充艾伯维实力雄厚的免疫学管线，新增多款针对皮肤病、呼吸系统疾病以及其他炎症免疫疾病的候选药物。根据协议条款，艾伯维以每股135.11美元现金收购Apogee全部流通普通股，总股权价值约109亿美元。Apogee普通股已于2026年9月3日美股开盘前停止在纳斯达克交易。

2026年正值瑞蓝全球上市30周年，标志着医美行业从单纯“填充”迈入强调面部整体协调的精细化时代。作为全球首个非动物源性稳定透明质酸品牌，瑞蓝已获多国监管批准，累计治疗量突破7700万例，2024年美国玻尿酸填充量仍居首位。随着材料、技术及诊疗理念演进，行业竞争重心已从产品供给转向材料与面部解剖、医生技术及个体化审美的精准匹配。专家指出，透明质酸经30余年临床验证，仍是注射美学重要基础材料。如今，求美者认知从简单凹陷填充升级为对肤质与动态表情的综合考量，选择逻辑转变为基于科学依据的个性化方案。高德美强调将科学价值延伸至公众科普，助力求美者在专业指导下理解医美背后的科学，实现真正适合自身的美学改善，折射出中国医美消费与临床诊疗逻辑的深刻变革。