【里程碑】一款获FDA突破性认定的植入式胰岛素泵,能否成为1型糖尿病的“终局解药”?
在糖尿病管理领域,可穿戴胰岛素泵虽减轻患者注射之苦,但仍未完全消除患者生活困扰。近日,沉寂二十余年的植入式胰岛素泵取得突破,2026年2月,Portal Diabetes研发的Portal Pump™获FDA“突破性器械认定”,该系统结合现代即时持续葡萄糖监测技术,有望实现胰岛素输注闭环控制。随着糖尿病患病率攀升,全球胰岛素泵市场快速增长,但当前大部分产品仍属“穿戴”范畴,存在诸多风险且需患者提前告知系统餐食和运动情况。随着患者对生活质量要求提升,植入式设备因隐蔽性强、输注路径更符合生理特点等优势,正成为行业竞争高点。此前美敦力曾开发同类产品,但因成本、技术等原因大多停产,如今美敦力正为糖尿病业务独立上市做准备。
链接
Tri-Ad 2.0 Adams 三尖瓣成形环,“柔性+半硬性”结构二合一,寻求全国经销商