丹纳赫集团旗下、数字病理与解剖病理解决方案领域的领导者徕卡生物系统公司（Leica Biosystems）于2026年9月28日宣布，已完成从林登资本合作伙伴（Linden Capital Partners）和奥达克斯私募股权（Audax Private Equity）手中收购预分析耗材和设备供应商StatLab Medical Products的交易。此次收购强化了徕卡生物系统公司的端到端解剖病理生态系统，扩展了其集成解决方案，以支持实验室提供更快速、更可靠的诊断结果。通过将StatLab值得信赖的产品组合和稳固的客户关系与徕卡生物系统在数字病理、计算病理及人工智能辅助诊断方面的专业知识相结合，公司旨在提升癌症诊断的一致性、标准化水平和质量。此举将为临床医生和患者提供更精准、及时的信息，从而支持更加个性化的治疗决策。

Avesi Partners 已投资于 New Age Medical，这是一家专注于脊柱手术的知名医疗科技枢纽平台，旨在支持其全国扩张、进军新专科领域以及通过并购实现增长。New Age Medical 总部位于圣路易斯，充当连接医疗器械制造商、医院、门诊手术中心、外科医生和销售代表的桥梁。该公司与全美85多家原始设备制造商、100名代表、200家医院/门诊手术中心以及350名外科医生合作，确保各方能够获得前沿的医疗技术。通过简化供应链并整合供应商，New Age Medical 在提高医疗服务提供者运营效率的同时，也为外科医生和患者提供创新产品。New Age Medical 创始人兼首席执行官 Kevin Bly 强调，公司的创立使命是为外科医生和制造商简化获取必要医疗产品的渠道，这一愿景与 Avesi Partners 不谋而合。

2026年9月28日，上海思璞锐医药与默沙东宣布达成全球独家授权协议，涉及在研临床前口服KRAS G12D（ON）抑制剂SPR2015。根据协议，思璞锐授予默沙东该药物在全球范围内的开发、生产及商业化独家权利。交易包含4亿美元首付款及后续里程碑付款，潜在总价值高达21.3亿美元。SPR2015是一款高效、高选择性的新型分子胶型抑制剂，针对人类肿瘤中最常见的KRAS G12D突变，临床前数据显示其在多种模型中具有显著抗肿瘤活性且对野生型保持良好选择性。此次合作不仅验证了思璞锐在靶向RAS通路创新疗法上的研发实力，也进一步丰富了默沙东在精准靶向药物领域的管线布局，旨在为胰腺癌、结直肠癌及肺癌等患者提供突破性治疗方案，解决长期未满足的医疗需求。

肿瘤细胞疗法公司Link Cell Therapies已在MD安德森癌症中心启动其领先项目LNK001的I期临床研究给药。LNK001是一种靶向CAIX和ENPP3的AND门控CAR-T疗法，用于治疗晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）。LNK001要求CAIX和ENPP3共表达，而这两种抗原在大多数RCC肿瘤中均高表达，从而解决了传统靶向CAIX的CAR-T细胞相关的毒性问题。该公司还宣布了关键领导层任命：Jie D'Elia博士任首席执行官，Friedrich Graf Finckenstein医学博士任首席医疗官，联合创始人Brian Slingerland任执行董事长。此外，Link将其A轮融资额从6,000万美元扩大至9,000万美元，以推进针对结直肠癌的第二项实体瘤项目并扩展其产品管线。

AI for Science企业利德健康近日完成数千万元Pre-A++轮融资，由上海国际集团投资有限公司战略投资。本轮融资是该公司2026年第三轮融资，资金将重点用于加强华东区域业务布局。利德健康成立于2023年，由华为前高管张峰与曹小宝联合创立，致力于围绕细胞产业链打造AI生命科学仪器与生物智造装备数智化平台。公司已推出包括AI成像流式细胞仪、全自动干细胞培养系统等在内的20余款核心产品，并建成一站式中试与量产平台。此次获上海国资加持，将进一步助力其AI for Science数据基础设施的高质量发展及市场拓展。文中未提及具体财务顾问信息。

9月28日，中国生物制药附属公司正大天晴与德国百年药企STADA达成重磅合作，就早期在研的帕博利珠单抗生物类似药TQB3570确立独家授权关系。正大天晴主导开发生产，STADA获欧盟等多地独家商业化权及美海湾地区选择权，交易总额最高达5300万欧元加双位数利润分成，并可扩展至其他三款药物。此举旨在挑战年销超300亿美元的全球肿瘤“药王”K药。值得注意的是，该合作在产品未进入临床阶段即锁定，凸显了生物类似药行业对大规模可靠供应链的高度依赖。STADA看重正大天晴国内领先的12.6万升生物药产能、国际GMP认证体系及成熟商业化能力。这一“超前卡位”不仅提升了药物在欧美市场的可及性，更标志着中国药企凭借强大的生产制造与合规优势，正深度融入全球生物医药价值链，为后续更多生物类似药出海树立了新标杆。

2026年9月28日，再生医美生物材料公司MOYOM Biotech宣布完成由国育资本管理的国育消费共创基金新一轮融资。此次投资是支持MOYOM下一阶段全球增长的重要里程碑。国育消费共创基金由国育资本、欧莱雅集团和上海市静安区政府共同设立，旨在推动美容、健康和皮肤科学领域的创新。国育资本已构建覆盖消费、医疗健康和科技领域的全球投资生态系统，其投资企业包括月之暗面（Moonshot AI）、Momenta、Chime、Ledger、Glovo和Owkin等。此类投资平台不仅发掘新兴品牌，还为战略合作伙伴提供早期获取新技术、供应链能力及相关行业创新的机会。国育资本对MOYOM的投资凸显了业界对可能塑造行业未来的技术及生物材料创新的日益关注。

亦辰集团(08365)于2026年9月28日公告，拟收购曜华医电(香港)有限公司51%股权，正式布局精准医疗及人工智能数字病理业务。目标公司主营癌症筛查与早期检测中心运营、AI数字病理技术及癌症诊疗整厂输出解决方案。交易完成后，亦辰集团将作为主要股东协助其集资并提供企业融资等服务，卖方则负责推动中心建立及技术推广。鉴于全球癌症诊断市场规模预计2030年达60亿美元，且数字病理市场年复合增长率约8.6%，当前医疗体系面临病理能吃紧与早期诊断率不足的痛点。目标公司凭借整合液态切片与AI分析的双引擎平台，能提供非侵入性、高效的检测方案。董事会认为，此次投资契合全球市场需求，有助于集团实现收入来源多元化，并为股东创造长期价值。

9月10日至11日，首期“大零号湾・源创加速营”结业DEMO活动在上海圆满落幕。本次活动由上海市科委等多方指导主办，汇聚30余家硬科技企业及众多一线投资机构与专家，旨在深化AI+硬科技领域的资本、产业与技术对接。活动通过生态参访、主题分享、路演等六大板块，助力企业实现从“技术成立”到“商业成立”的关键跨越。青松基金董占斌提出科技企业增长“金字塔模型”，强调创始人特质及文化价值观对穿越不确定性的重要性；世辉律师事务所朱赞则深入解读了AI+硬科技企业的股权融资风险与设计实务。此次加速营不仅是对三个月培育成果的验收，更打通了从技术成长到资本赋能的全链路，为硬科技企业提供了系统性认知升级与资源支持，共探行业新征程。

本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及6个器械获FDA批准，2个器械获欧盟及其它批准，另有541个器械获NMPA批准注册文件。

Lifecore Biomedical, Inc. 宣布已与 Webster Equity Partners 达成最终收购协议，若完全实现业绩里程碑，交易对价最高可达 6.637 亿美元。根据协议条款，在交易交割时，普通股股东将获得每股 6.28 美元的现金，较此前股价溢价 49.5%；A 系列优先股股东将获得每股相应的“转换金额”现金。此外，这两类股东还将获得或有价值权利（CVRs），若实现特定业绩里程碑，可获得总计高达 1.6 亿美元的现金支付。若所有里程碑均得以实现，股东按普通股等价物计算的合并现金及 CVR 支付总额最高可达每股 9.67 美元。Lifecore 总裁兼首席执行官 Paul Josephs 对该交易表示欢迎，称其符合 Lifecore 的增长目标，并将提供额外的资源与专业知识以加速公司发展，尤其是在公司有望于 2028 年底前迎来商业化转折点的背景下。

2026年9月28日，医疗大麻机构Organic Remedies宣布，其“夏日狗日子”（Dog Days of Summer）活动为Speranza动物救援组织筹集了11,255美元。该活动在整个8月进行，Terra Pharm药房与Organic Remedies合作，通过顾客捐款以及选定产品部分销售额的方式募集资金。Speranza动物救援组织是一家位于宾夕法尼亚州梅卡尼克斯堡的非营利志愿机构，专注于救助和康复受虐待及被忽视的动物，包括比特犬和农场动物，并帮助它们找到永久家园。Organic Remedies总裁埃里克·豪瑟对药房团队的努力表示自豪，并感谢忠实患者的慷慨捐助。Speranza动物救援组织的活动协调员米基·克拉克感谢Organic Remedies的合作及其重要的筹款努力，强调这对支持需要帮助的动物使命产生了积极影响。

2026年9月28日，创新生物医药公司斯莱普泰（Synphatec）宣布完成超5000万美元A轮融资。本轮融资由德诚资本领投，华泰金斯瑞基金、招商局创投跟投，老股东晨兴创投、顺为资本、仟驹资本继续追加支持，易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮资金将重点用于推进核心管线SP-101和SP-201的临床开发，i-NaS与SynX双技术平台的优化，以及围绕重大未被满足临床需求持续拓展创新管线布局。

2026年中国创新药出海势头强劲，上半年海外授权总额达1100亿美元，但FDA重申GCP“无地域特权”导致合规成本上升。在此背景下，Medidata NEXT中国年会聚焦临床试验数智化转型。调研显示，虽AI应用普及，但落地效果差异显著：部署超18个月的企业中，逾七成缩短试验周期，而短期部署者未见明显收益，主要受制于系统集成复杂及数据碎片化，且面临隐性成本激增风险。针对痛点，Medidata升级AI战略为“AI for Impact”，推出全新AI平台Medidata Plus，旨在解决数据基础薄弱与运营挑战，助力药企高效完成数智化转型，应对监管变局并加速创新药全球化进程，确保在激烈的国际竞争中保持合规与效率优势。

一文看完一周三类证获批资讯，为您呈现行业最新动态

思昇科技在三个月内连续完成两轮融资。2026年6月，公司获数千万元种子轮融资，由英诺科创基金、水木清华校友种子基金投资；随后完成数千万元种子+轮融资，由国汽投资领投，元禾璞华、全球健康产业创新中心（GHIC）及老股东跟投。文中未提及具体财务顾问。该公司由95后清华系博士闫一默创立，核心团队汇聚多所顶尖高校及华为背景人才。融资主要用于支持其技术路线验证与产品开发。思昇科技选择从临床需求更明确的CNS药物递送切入，利用聚焦超声技术开放血脑屏障，解决脑部疾病治疗中药物难以入脑的痛点，并计划未来向脑信号读取、解码及神经调控领域延伸。

2026年9月28日，微针产业化践行者——南通微臻医药科技有限公司宣布完成新一轮融资，由猎投基金独家投资。本轮募集资金将主要用于载药型微针产品的研发推进、技术迭代与产能升级。