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6项FDA批准;1项NMPA创新产品批准,649个器械获NMPA批准注册文件——医疗器械获批周报(2026.5.8-2026.5.14)

本周,动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据,涉及6个器械获FDA批准,2个器械获欧盟及其它批准,1个器械获NMPA创新产品批准,另有649个器械获NMPA批准注册文件。
动脉智库 2026-05-16 10:00

能融到资的早期医疗AI项目,已经快要绝迹了

能融到资的早期医疗AI项目逐渐减少,仅中后期项目持续融资。医疗AI有隐性门槛,成都某三甲医院病理科主任找成安将结直肠癌经验转化为数字化系统,成安团队凭借互联网AI经验半年推出首版模型,但进一步优化时发现除合作医院外难获外部临床数据,后引入新算法提升检出率。然而,医疗行业门槛远超成安预期,医疗AI缺乏支付方,初代产品难以快速变现,团队急需外部资金维持运转。2023年,成安团队虽获在重庆金凤实验室展示AI能力的机会,且模型能力获卞修武院士肯定,但最终未能如愿获得资金支持。
赵泓维 #AI 2026-05-16 08:00
产业赛道动态
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市占率0.4%的中药细分龙头,三闯港交所!

资本
新荷花共完成1次融资
赛道
新荷花布局保健品及其它赛道
周秋寒 #中药 2026-05-16 08:00

21.99万,一个眼眶取样器的专利能解决什么问题

华中科技大学同济医学院附属协和医院将研发的眼眶取样器实用新型专利,以21.99万元转让给青岛丰逸自动化科技有限公司。该专利针对眼眶炎症、肿瘤或囊肿诊疗中传统反复穿刺带来的疼痛、繁琐和低效问题,提出“一次穿刺”的巧思,通过套管留置,实现给药和取样操作切换无需重新扎针,同时多点分散给药避免对敏感组织冲击,活塞精准控量确保剂量准确。受让方虽主营工业自动化,但实用新型医疗器械注册门槛低、审批周期短,且其精密加工和量产能力强,适合生产此类结构简单的穿刺类器械。协和医院眼科作为湖北省眼科学重点学科,年门诊量近二十万,或能产生更多类似“顺手改一改”的小发明。
周梦亚 2026-05-16 08:00

低生育水平下,辅助生殖如何跨越“药物之外”的挑战

中国总和生育率降至1.09左右,约18%育龄夫妇面临生育挑战,低生育与辅助生殖需求并存。“十五五”规划将建设生育友好型社会作为重点任务,从发放补贴到推进辅助生殖技术应用,政策工具箱多维支持。但青年在生育、家庭、事业方面存在认知误区,女性常因事业推迟生育,却不知卵巢功能28岁后渐衰,35岁后生育力减半。默克医药健康中国董事总经理穆安德称,生育力评估等认知差距是市场教育需跨越的一环,最大问题在于意识。应对需政府、企业、社会协同,政府推动公共教育,企业提供实质支持,社会消除病耻感。中国辅助生殖市场增长潜力源于晚婚晚育,真正的瓶颈在于认知,中国女性对生育力关注普遍偏晚。
动脉网 #辅助生殖 2026-05-15 19:37
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黄仁勋苏姿丰投了,0产品估值46亿美元,AI初创要颠覆科研,AI for Science风口彻底燃爆

AI for Science吸金不断:1. 5月14日,AI初创公司Recursive Superintelligence完成6.5亿美元融资,估值46.5亿美元,由谷歌风投、Greycroft领投,AMD Ventures和英伟达参投,财务顾问未提及。融资旨在让AI自主完成研究闭环,引发科研革命,并应用于药物研发等前沿领域。2. AI+药物研发公司Isomorphic Labs筹集到21亿美元的B轮融资,投资机构未提及,财务顾问未提及,提出打造AI通用引擎,重塑药物发现。3. Recursive团队仅25人且无产品,却获超40亿美元估值,创始团队背景豪华,8位成员来自顶级机构,被誉为“AI复仇者联盟”,包括华人田渊栋。
智药局 等信源发布 #科研#AI 2026-05-15 18:26

6000万美元,一款Ⅲ期CNS管线卖了

5月13日,复星医药产业与韩国AriBio就阿尔茨海默病创新药AR1001签署全球独家选择权协议,复星医药将支付6000万美元选择权费,行权后另付至多1.8亿美元首付款和监管里程碑付款,年销售额达25亿美元触发销售里程碑付款。AriBio需在Ⅲ期临床试验完成后提供顶线数据,复星医药产业有权在90个自然日内决定是否行权,行权后将获全球独家开发、注册、生产及商业化权利。此次交易是双方自2025年合作以来的深化升级,从区域许可迈向全球布局。AriBio成立于2010年,聚焦神经退行性疾病领域,除AR1001外另有两款在研产品进入Ⅱ期临床试验,在细分领域研发实力较强。
周秋寒 2026-05-15 17:41

渤海证券:医药生物行业2025年年报&2026年一季报业绩综述——行业结构性分化,创新药、CXO景气向上

观点

2025年医药生物行业营收24,888.60亿元,同比增长0.1%,增速回正,归母净利润1,409.22亿元,同比下降1.2%,降幅有所收窄。26Q1实现营收6307.27亿元,同比增长2.2%.……

动脉智库 2026-05-15 15:52

从罗氏高管到国产测序先锋:田晖与安序源的十年技术突围战

资本
安序源共完成2次融资,获得五源资本2次加注
赛道
安序源布局分子诊断赛道
动脉网 #安序源#罗氏 2026-05-15 15:00

周围神经调节解决方案提供商BlueWind Medical获得4780万美元融资,加速Revi®系统商业化进程

2026年5月15日,周围神经调节解决方案提供商BlueWind Medical Ltd.宣布通过股权和债务结合完成了4780万美元的融资。融资所得将用于进一步推动Revi®系统的商业化工作,包括公司商业销售组织的持续扩展以及持续投资市场准入计划,以扩大患者和提供者对该疗法的可及性。
AHHM 等信源发布 #蓝风医疗 2026-05-15 14:13

东北证券:骨科手术机器人行业深度报告——国内市场爬坡,海外高端突破,骨科机器人发展黄金期已至

观点
老龄化是需求的底层支撑,我国65岁及以上人口已达约2.20亿,骨关节炎、骨质疏松等退行性疾病患病率持续攀升。2021年我国关节置换、脊柱外科及骨创伤手术量分别达131万台、92万台和309万台.……
动脉智库 2026-05-15 13:55
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2026医疗大模型元年启幕,寻找临床价值与商业闭环的共振点

2026年5月15日获悉,由动脉网与探针资本联合举办的“2026医疗大模型与智能体生态创新论坛”将在5月19日举办,这场论坛将把医疗行业最前沿的一批实践者、投资人和产业决策者聚到一起,试图通过思维共振寻找一个核心问题的答案——在医疗AI的下半场,到底什么样的企业更有机会胜出?除了物理上的基础设施,在另外一个方面,探针资本也很希望为行业打造一个思想的交流平台。这也是探针资本与动脉网持续联合主办AI大模型论坛的原因,通过思维共振,行业人士可以从百花齐放的观点中吸收养分,并从中找到医疗AI产业的关键趋势与机会。医疗AI行业的探索者,也将应邀在5月19日的“2026医疗大模型与智能体生态创新论坛”上分享自己对于医疗AI的思考。在另外一个角度上,几位长期浸淫医疗AI行业的投资人和医疗AI企业创始人也将在论坛上相聚,就医疗AI时代生命科技投资的趋势和机会碰撞出思想的火花,也将是论坛的一大看点。
陈鹏 #临床 2026-05-15 08:00

【首发】芯珖生物完成数百万元天使轮融资,加速黑光光电镊商用化与生命科学工具链布局

2026年5月15日,中枢生物科技(长沙)有限公司宣布完成由湖南省大学生创业投资基金独家投资的数百万元天使轮融资。本轮融资资金将主要用于子公司芯珖生物黑光光电镊设备的研发迭代、团队扩建及市场推广,旨在打破高端科学仪器长期被国外品牌垄断的局面,实现生命科学核心工具的自主可控 。
李汶芸 #芯珖生物 2026-05-15 08:00

AI智能体来势汹汹,药企数字化营销步入新变局

AI智能体推动药企数字化营销进入新变局,技术迭代促其迈入深水区。医保支付改革与集采常态化压缩药企利润,低成本高效触达医患成长期诉求,数字化营销成破局关键。过去,药企数字化营销侧重线上迁移,医患服务被动同质化,价值有限。当前,监管高压与竞争加剧使其成必选项,AI渗透与普及带来深层变革机遇。大模型重塑产业流程,智能体应用将AI赋能推向新高度。健康之路集团陈晶认为,AI技术迭代是药企数字化营销最大变量,智能体降低AI使用门槛,使核心服务从被动应答转为主动干预。AI可降本增效,替代简单人力工作,智能体则将分析能力转化为自主执行能力,实现信息精准触达,提升患者管理效率。
张晓旭 #营销#AI 2026-05-15 08:00

5年、500万、55%持股:浙大口腔医生要打破牙龈修复材料垄断

浙大公示一项发明专利成果转让交易,拟以500万元转让“一种湿态体积稳定的胶原基质瓣及其制备方法”技术,受让方杭州惠舟科技有限公司由发明人丁佩惠持股55%控股。牙龈退缩临床常用自体结缔组织移植修复,但取材有限且增加创伤,软组织替代材料也有明显缺陷,且多依赖进口、价格昂贵。丁佩惠团队研发的技术摒弃传统方式,利用高碘酸钠对海藻酸钠选择性氧化,使氧化海藻酸钠的醛基与胶原蛋白分子上的氨基发生席夫碱反应,形成稳固共价键网络,保留胶原天然结构,解决了纯胶原材料遇水即软难题,性能提升超100倍,且血液相容性和细胞毒性试验均达标。
周梦亚 #口腔 2026-05-15 08:00

CRO密集卖身,国资入场扫货

2026年上半年,中国CRO行业经历剧烈整合,短短四个月内8起并购密集落地,如奥浦迈14.51亿元收购澎立生物、金华国资8.9亿元拿下百花医药控制权等。这并非短期资本炒作,而是行业发展与资本周期共振的结果。全链条竞争、技术壁垒抬高、药企研发预算收紧,三重压力下中小CRO生存空间持续收缩。如今“全链条、一体化”服务能力成为CRO行业核心竞争逻辑,奥浦迈收购澎立生物、佰君生物整合滬港中科等案例,均是行业向全链条、一体化升级的典型整合,通过并购实现业务互补,形成完整服务闭环,提升客户全周期留存与一站式交付能力。
王路泰 #CRO 2026-05-15 07:59

医疗人员配置和认证平台Saile筹集了220万美元种子前轮融资,旨在弥补医疗人员配置和认证的结构性缺口

2026年5月14日,医疗人员配置和认证平台Saile筹集了220万美元种子前轮融资,由Matchstick Ventures领投,Headwater Ventures参与。Saile目前通过灵活的参与模式,如日用人员配置、临时医生和专业咨询,活跃于多种医疗环境中——包括门诊手术中心、急诊诊所、远程医疗平台、人工智能培训实验室和急诊医院。公司将利用这笔预种子资金扩展其人工智能代理基础设施,提升市场能力,并深化与医疗技术平台的集成。
CISION 等信源发布 #赛勒公司 2026-05-14 21:34
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非侵入性尿动力学医疗器械开发商Urologic Health宣布获得1100万美元种子轮融资,以推进非侵入性膀胱功能监测技术的发展

2026年5月14日,非侵入性尿动力学医疗器械开发商Urologic Health完成1100万美元的种子融资轮,该轮由一位未公开的战略投资者主导,参与投资包括Edge Medical Ventures、SHD Partners、Longevity Venture Partners及其他专注于医疗保健的投资者。资金将支持公司的临床验证、FDA 510(k)监管路径以及美国初步商业化工作。
CISION 等信源发布 #泌尿#泌尿健康公司 2026-05-14 20:56

经颅磁刺激疗法研究商Ampa通过超额认购融资加速推出用于治疗抑郁症的便携式神经调节平台

2026年5月14日,经颅磁刺激疗法研究商Ampa宣布了一项超额募捐融资,将加快其获得FDA批准的Ampa One TMS系统的推广,该系统已被30多个州的诊所使用。Ampa还获得了以色列的监管批准,为海外商业启动铺平了道路。由一个由投资者组成的财团牵头完成,其中包括Morningside Ventures、Trimera Capital、Neta Foundation、Jake Collective以及著名科技投资者兼作家Tim Ferriss,使总资金超过2500万美元。
CISION 等信源发布 #神经 2026-05-14 20:38

可植入医疗设备研发商Butterfly Medical获得 2100万美元C轮融资,用于推进微创BPH治疗的发展

2026年5月14日,可植入医疗设备研发商Butterfly Medical获得 2100万美元C轮融资,本轮投资包括新旧投资者,包括European Innovation Council、Junson Capital、MedVenture和New Rhein Healthcare Investors。战略投资推动了美国食品药品监督管理局的监管进程以及产品的全球商业化进程;该公司将于 2026 年美国泌尿协会年会上展示其技术。
CISION 等信源发布 #治疗 2026-05-14 20:30