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立德电子等37家企业获批三类证丨三类证获批周报 04.27~05.04

一文看完一周三类证获批资讯,为您呈现行业最新动态
动脉智库 2026-05-04 08:30

PlaqueTec完成500万美元融资

轮次
近30天股权融资融资2起
赛道
PlaqueTec布局健康医疗大数据赛道
我爱瓣膜 等信源发布 #冠心病 2026-05-04 08:02
产业赛道动态
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直觉外科的第二曲线

直觉外科支气管镜手术机器人Ion2019年获FDA批准上市,此前强生Monarch已抢先落地一年,此后六年Ion奋力追赶。2023年,梅奥临床研究显示Ion在关键指标上优势明显,改变医生选择倾向。至2025年,Ion全球新增装机195台,总量达995台,手术量同比增幅超50%,且复用达芬奇成熟体系加速商业模式复刻,距Monarch第一市占率仅一步之遥。支气管镜手术机器人市场之战漫长,因呼吸介入诊疗需求过硬,传统支气管镜导航能力有限,经皮肺穿刺活检并发症多,而支气管镜手术机器人能深入更细支气管,降低并发症,实现诊疗一体化突破。不过,研发需攻克“柔性化”与“精准控制”矛盾、补全形状感知技术缺失、修正肺部动态位移等底层技术难题。
赵泓维 2026-05-04 08:00

告别低效灌肠洗胃!华西医院转化一项消化道内潴留物清除装置

四川大学华西医院拟将自主研发的“消化道内潴留物清除装置”专利技术许可授权给成都益兆医疗器械有限公司,转让金20万元加5%销售收入提成。该专利针对急性消化道出血急诊内镜诊疗等临床痛点,突破传统清除方式效率低等局限,创新采用“可活动套管搭配负压吸引内管”结构,可快速、高效、安全清除消化道内积血、食物残渣等,改善急诊内镜视野与检查准确性。急性消化道出血死亡率高,急诊内镜检查与介入治疗是首选方案,但患者消化道内潴留物会遮挡内镜视野,传统改善视野措施存在时间成本高、清除效果不理想、易引发不良反应、有明确禁忌症等局限,因此亟需专用清除装置解决急诊内镜视野受阻问题。

艾伯维12亿美元BD+6000万美元A轮,这家Biotech连放大招!

赛道
艾伯维中国布局中医医院与诊所赛道
报告
艾伯维中国近期收录于《东吴证券:2026年医...》
谢逸姿 #艾伯维 2026-05-04 08:00
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家族药企:宣布19亿美金收购,针对HAE

2026年4月29日,意大利药企Chiesi Group与KalVista Pharmaceuticals宣布签署收购协议,Chiesi将以每股27美元、总价约19亿美元收购KalVista全部流通股,预计2026年第三季度完成交割。此次收购是Chiesi迄今金额最大的一笔并购交易,也是其罕见病战略布局的重要里程碑。交易完成后,Chiesi将承接KalVista研发的EKTERLY®(sebetralstat)的商业化及后续开发工作。该药物是全球首款用于12岁及以上成人和青少年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的按需口服治疗药物,已在美国、英国、欧盟、日本等多地获批,预计将为Chiesi 2030年营收目标带来显著贡献,并扩充其在美国的商业化体系与市场布局。
药融圈 等信源发布 2026-05-03 10:46

创新器械获批10天就进医保,这条路径能复制吗?

2026年3月13日,博睿康旗下植入式脑机接口获批,成为全球首款获批的侵入式脑机接口。仅10天后,该产品便完成医保编码赋码,被纳入上海市医保医用耗材目录,创下创新医疗器械从获批到医保落地的新纪录。国家医保局持续推动新技术、新产品快速进入临床并实现规模化应用,并呼吁创新医疗器械企业加强与医保部门沟通对接。脑机接口能快速纳入医保,与地方政府大力发展脑机接口产业、企业加强与医保部门沟通密切相关。2025年初,上海发布相关方案,支持脑机接口产品纳入医保收费目录,且此前上海多家脑机接口企业就积极与医保部门沟通,医保局也提前梳理政策,为后续工作奠定基础。
张靖 #器械 2026-05-03 08:00

华中科技同济医院,拟转化一款抗肿瘤药物

华中科技大学同济医学院附属同济医院拟转化“能抑制CCNB2表达的抗肿瘤药物和应用”专利,拟以21万元转让给武汉金辨检测技术服务有限公司,发明人为李国东及其团队。该专利涉及天然酪蛋白与喜树碱按特定比例复配的抗肿瘤药物配方,旨在抑制CCNB2表达,抑制乳腺癌细胞并保护正常细胞。乳腺癌新发病例多,经典化疗药物存在毒副作用挑战,CCNB2在乳腺癌组织中高表达且与不良预后相关,喜树碱及其衍生物虽是重要抗肿瘤药物,但存在非特异性细胞毒性。同济医院研发团队通过生物信息学手段探索核心靶点,发现α-S2酪蛋白能有效抑制CCNB2表达,确立了通过抑制CCNB2表达来干预乳腺癌进程的技术路线,并对核心活性成分的配比进行了精细化验证。
周梦亚 #肿瘤 2026-05-03 08:00

Cellares完成2.57亿美元(约合人民币17.57亿元)D轮融资

轮次
近30天D轮融资3起
赛道
Cellares布局CDMO赛道
于淼馨 #样本#细胞 2026-05-03 08:00

11亿美元,ARCHIMED收购Esperion,获得三款商业化新药

资本
Esperion Therapeutics(ESPR)05月01日股价为3.11,涨跌幅+55.50%
赛道
Esperion Therapeutics布局的生物制药赛道近30天完成2起过亿美元融资
Medaverse 等信源发布 #新药 2026-05-02 09:46

别养“虾”了!AI“爱马仕”才是医疗真神?

与奢侈品牌同名的智能体Hermes引发关注,由Nous Research开发,在GitHub获超11万颗星,被视为OpenClaw的强劲对手。Hermes是今年2月开源的“自进化AI智能体框架”,名称源于古希腊神话,其系列开源大模型下载量超5000万次,该组织也因此获巨额融资,估值达10亿美元。今年2月开源的Hermes Agent首月GitHub破2.2万星,截至4月23日总星标已突破11万,还霸榜全球开源榜单。4月以来,OpenClaw遭受双重打击,Nous推出迁移工具承接大量用户。此外,Hermes还陷入抄袭争议。不过,Hermes火爆更因其特点精准击中用户痛点,其最大特色是记忆能力强,能记住当前对话上下文,弥补了传统AI智能体“无状态”设计的不足。
陈鹏 #AI 2026-05-02 08:00
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百万级专利转化!创新中医药保健方案破解动脉粥样硬化慢病养护难题

湖南中医药大学拟以100万元专利许可方式转化防治动脉粥样硬化保健酒专利,该专利由杜建芳等人研发。此保健酒面向动脉粥样硬化高危人群,突破传统中药汤剂不便及西药副作用多的局限,以松针等为核心组方,用标准化工艺制备,兼具益气健脾等功效,有抗动脉硬化等作用,实现中医药理论与保健酒剂型创新结合,为动脉粥样硬化预防与辅助调理提供新方案。动脉粥样硬化严重危害人类健康,是许多心、脑血管缺血性疾病的病理基础和主要病因,临床以他汀类西药治疗为主,但需长期服药且副作用多,而传统中药汤剂存在诸多问题,保健酒市场需求持续扩大,此保健酒可弥补现有干预手段不足。
周梦亚 #慢病#保健 2026-05-02 08:00

诺和诺德“老兵”携全球首款GLP-1月制剂冲刺港股IPO!

资本
质肽生物共完成7次融资,获得蓝驰创投4次加注
赛道
质肽生物布局注射穿刺类赛道
牟磊 #诺和诺德#制剂 2026-05-02 08:00

上莱茵生物技术有限公司获得250万瑞士法郎种子轮融资,加速生物技术和食品创新领域的全球扩张

瑞士国际生物技术与营养食品公司Oberland Biotech GmbH于2026年5月1日宣布,成功通过可转换工具完成了250万瑞士法郎的种子轮融资。本轮融资由999 Family Office Pte. Ltd.在其主要投资者的监督下提供支持。Oberland Biotech专注于全球营养补充剂和食品的贸易、销售与出口,同时积极开展战略合作并在全球范围内设立子公司。新融资将加速公司在产品创新、国际市场拓展(尤其是美国和亚洲市场)、人才招聘以及营销与销售增长等关键领域的发展。公司旨在加强全球影响力,并在更广泛的生物技术与营养生态系统中建立可扩展的运营体系。一位公司领导代表强调,此次融资标志着一个重要里程碑,有助于公司推进其在食品和生物技术领域开发和扩展创新解决方案的使命。
CISION 等信源发布 #技术 2026-05-01 15:00

全球第三,亚洲第一,微康的国产菌种突围冲港股

资本
微康益生菌共完成8次融资
赛道
微康益生菌布局保健品及其它赛道
刘宗宇 #益生菌 2026-05-01 14:00

吸入药Avalyn美股IPO大涨,市值超12亿美元

Avalyn Pharma是临床阶段生物制药公司,开创吸入疗法改变呼吸道疾病治疗模式。4月30日,Avalyn在纳斯达克IPO上市,发行价每股18美元,总收益预计3亿美元,首日收盘市值12亿美元。公司2011年创立,2017-2025年先后完成A、B、C、D轮融资,累计超3.72亿美元,其中2025年D轮融资1亿美元,未提及投资机构与财务顾问,融资用于开发肺纤维化新型吸入疗法。目前,Avalyn正推进抗纤维化药物优化吸入制剂,AP01、AP02项目分别处于全球2b期、2期临床试验,还推进AP03项目,旨在建立肺纤维化新护理标准。
Medaverse 等信源发布 #Avalyn 2026-05-01 11:03

5000万美元,利奥制药收购Replay基因治疗平台

4月30日,全球医学皮肤病学领导者LEO Pharma宣布收购专注于罕见遗传性皮肤病基因治疗的Replay公司。通过收购,LEO Pharma获得Replay高有效载荷单纯疱疹病毒(HSV)递送载体技术,为其产品线增添专业知识和下一代基因治疗平台。Replay股权持有人将获5000万美元预付款及里程碑付款和特许权使用费。Replay基因组医学工具包含协同技术平台,如synHSV™,能递送大基因、多基因等,扩大基因组医学范围。其基因治疗平台利用HSV传递大基因的独特能力,适合治疗罕见基因驱动的皮肤病。LEO Pharma首席执行官称此次收购符合公司战略,使其处于下一代基因治疗前沿;Replay首席执行官表示结合双方优势可为患者提供治疗。
Medaverse 等信源发布 #Replay#利奥制药 2026-05-01 10:36
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专访聂再清教授:生物医药版“AI龙虾”来了? 水木分子跑出“自研管线+工具赋能”双轮模式

人工智能与生物医药产业融合正重塑全球制药业创新逻辑,预计2026年全球AI制药市场规模将达29.9亿美元,中国增速迅猛。2026年初JPMorgan大会上跨国药企与科技巨头合作不断,AI技术成中国生物医药出海新名片。在此背景下,清华AIR孵化的水木分子,凭借ChatDD智能体框架、OpenBioMed开源平台等核心成果,走出“工具赋能+管线自研”双轮驱动路径,成AI制药领域标杆企业之一。水木分子2023年6月成立,其核心灵魂人物聂再清教授曾任微软亚洲研究院首席研究员、阿里巴巴人工智能实验室北京负责人等,2020年加入清华后将产业目光转向生物医药领域,认为该行业独特数据利于打造多模态大模型。

3 天快速成模!中山大学构建新型视网膜血管性疾病动物模型

中山大学中山眼科中心拟将“cGAMP在构建视网膜血管性疾病动物模型中的应用”专利转让珀希亚生物科技(广州)有限公司,转让价40万元。该专利首次通过单次眼内玻璃体腔注射cGAMP快速构建动物模型,突破传统局限,3天即可稳定复现典型病理表型,为眼底疾病研究提供高效工具。视网膜血管性疾病高发且危害严重,当前治疗手段存在局限,寻找关键靶点、开发更有效治疗方法是亟待解决的临床课题。标准化动物模型是推动临床转化的必备工具,但现有主流模型存在不足,无法满足精准、高效、贴近临床真实场景的研究需求。该专利技术靶点明确且机制新颖,填补了领域空白。

中山眼科转化一项医疗器械,实现眼深部术野的充分暴露与无遮挡操

资本
卫视博生物共完成4次融资
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卫视博生物获得1张三类证
周梦亚 #眼科#器械 2026-05-01 08:00