bioLytical Laboratories Inc. 是快速传染病诊断领域的领导者，近日在澳大利亚推出了 INSTI® Multiplex HIV-1/2 梅毒抗体检测。这项双重 HIV-梅毒检测已列入澳大利亚治疗用品注册簿，仅需 60 秒即可提供高度准确的结果，是目前市场上最快的 HIV/梅毒双重快速检测。该检测便携、货架稳定，并经过临床验证，具有行业领先的灵敏度和特异性。它的推出有助于支持澳大利亚减少 HIV 和梅毒传播的公共卫生目标。bioLytical 的首席执行官表示：“获得快速、可靠的快速检测对于消除传染病作为公共卫生威胁至关重要。”

DeepSeek推动AI在生命科学行业的应用，降低技术门槛，促进医药行业智能化转型。全球顶尖药企纷纷将AI应用于新药开发和生产管理，中国药企也在探索AI应用的全新模式，以数据驱动决策，提升效率。

2025数字口腔产业高质量发展大会暨创新挑战赛将于3月30-31日在日照举办，涵盖智能智造技术大奖赛、产业发展讨论、项目签约等环节，旨在推动口腔行业数智化变革。

医知桥在医学装备创新生态大会上发布“MediChat医疗装备知识产权垂直大模型”，基于高质量医疗装备数据，运用AI技术，为医疗装备创新提供智能化解决方案，助力行业高质量发展。

AI医疗“双面绣”活动汇聚顶尖机构专家，探讨AI医疗场景落地、资本驱动与效能验证，旨在打破技术孤岛，直击商业化痛点，预判行业发展趋势。

Immunovant, Inc. 于2025年3月19日报告了其在重症肌无力（MG）的第三阶段研究中关于巴托利单抗的积极结果，以及其在慢性炎性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）的第二b阶段研究第一阶段的初步结果。首席执行官皮特·萨尔兹曼表示，结果显示更深度的IgG降低可带来更好的MG和CIDP临床反应。第三阶段MG研究是一项随机、四盲、安慰剂对照试验，评估了两种剂量的巴托利单抗在中至重度MG成年患者中的有效性和安全性。应答者定义为那些表现出≥2分改善的患者。这些发现表明，Immunovant的核心论点——即更深度的IgG降低能够改善临床结果——可能适用于各种自身抗体介导的疾病。

2025年3月18日，眼科制药公司Signal12, Inc宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）就Pro-ocular™的3期临床试验战略达成一致。Pro-ocular™是一种新型免滴疗法，有望彻底改变眼部移植物抗宿主病（oGvHD）的治疗方法。这一重要的监管里程碑是在富有成效的C类会议之后取得的，它为Signal12在医疗需求高度未得到满足的领域开展变革性的3期临床研究奠定了基础。在一项为期10周的稳健的2期试验中，33名患者以2：1的比例随机接受了Pro-ocular 1%或安慰剂治疗，这项双掩蔽、安慰剂对照研究的结果显示，在多个疗效终点方面，患者的病情均有显著的统计学意义和临床意义。这些改善包括角膜染色和眼部症状评分的改善，并在为期两年的开放标签延长期内得以持续，且未发生任何与药物相关的严重不良事件。

在2025年第56届美国妇科肿瘤学会年会上，一项关于恩朗苏拜单抗（SG001）联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌的III期临床试验的安全性导入期数据被公布。该研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授指导、佐晶教授解读，旨在评估这种新型免疫疗法对PD-L1阳性（CPS≥1）患者的疗效与安全性。中国宫颈癌发病率持续上升，约15%-61%患者会在初始治疗后两年内出现疾病进展，而现有标准治疗方案预后不佳。恩朗苏拜单抗此前已获NMPA附条件批准用于治疗既往接受过含铂化疗失败且PD-L1阳性的晚期宫颈癌。此次试验分为两个阶段：首先进行小规模安全性验证，随后将扩大样本量至338例，以进一步确认其临床价值。初步结果显示，该组合疗法可能为这类难治性疾病提供新的希望。

赛诺菲/再生元的度普利尤单抗新适应症拟纳入中国优先审评，用于治疗大疱性类天疱疮。该药在关键性2/3期临床试验中表现优异，可显著降低患者病理反应，且已获美国FDA优先审评资格。

辉瑞已出售其持有的消费者保健公司Haleon剩余所有股份，总金额约32亿美元，彻底退出Haleon。

中国医疗器械市场正快速发展，但成果转化率低。高端医械院常务副院长马强指出，科学家与投资人立场差异、科研与工业体系隔阂是转化难题。他强调需加强双方沟通合作，提高成果转化率，以造福更多患者。

复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。获得FDA 孤儿药资格认定的药物将享有包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、获批后七年的市场独占权等一系列政策支持，以加速其开发进程，早日惠及患者。HLX22此次获得孤儿药资格认定，是基于其在胃癌治疗领域展现出的巨大潜力。这是HLX22全球多地相继启动国际多中心III期临床试验后，取得的又一重要里程碑，标志着其在全球范围内的开发进程迈出关键一步。

施维雅与Black Diamond达成7.8亿美元协议，引进RAF抑制剂BDTX-4933，用于治疗RAF/RAS突变实体瘤，目前处于1期开发阶段。

罗氏与Oxford BioTherapeutics宣布达成多年合作，以发现新的潜在的一线抗体疗法，用于治疗癌症。根据协议条款，目标通过OGAP®Verify发现平台确定，并将通过研究合作进行验证。罗氏将推动针对这些靶标的任何进一步研究、开发和商业化努力。OBT将从罗氏获得高达3600万美元的预付款，并可能有资格获得可能超过10亿美元的里程碑付款，以及净销售额的产品特许权使用费。

2025年3月19日，心血管解决方案提供商T45 Labs完成2500万美元融资，超额认购的基金表明投资者对T45 Labs的使命充满信心，即提供突破性的心血管技术，推动患者护理的有意义进步。