本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及10个器械获FDA批准，2个器械获欧盟及其它批准，1个器械获NMPA创新产品批准，另有354个器械获NMPA批准注册文件。

Omada Health在纳斯达克上市，募资约1.5亿美元，估值达13亿美元，业务覆盖主流慢病管理。

未来明医认为手机端APP并非AI家庭医生的最佳落地形态，因此开发出以智能血压计和血压心电手表为硬件终端的AI医生产品，以满足高频健康管理需求，打造兼具性价比和性能优势的AI医生服务，适应未来医疗重心向家庭和预防转移的趋势。

Alpheus Medical完成5200万美元B轮融资，由多家机构投资，资金将用于推进声动力疗法在脑肿瘤领域的临床试验及商业化准备。

随着AI及大模型技术发展，IT与BT融合正重塑医疗诊断与药物研发。ITBT加速药物研发各环节，缩短周期、降低成本。然而，数据质量、模型可解释性等问题待解决。5月9日下午，2025VBEF举办“ITBT＆AI药物研发论坛”，探讨AI药物研发热点及应用案例。AI推动ITBT深度融合，提升精准医疗效率，并催生新商业模式。ATLATL创新中心创始人朱鹏程谈到，生物医药创新应推动生命科学工程化，让科研成果相互支撑，实现行业创新放大。AI应从专业工具变为公众工具，ATLATL希望成为推动生命科学进化的引擎。FDA前官员杜涛指出，AI已成为FDA认可的工具。

菲鹏数辉发布DeepConformer 2.0升级版，能预测复合蛋白质动态构象，其三大技术平台预计2030年后将拥有约200亿美金市场规模，涵盖IVD、精准治疗、新药研发和合成生物学等领域。

2025年5月7日，FDA批准了Myrio主导产品PHOX2B PC-CAR T的IND申请，进入人体试验阶段。Myrio与费城一家顶级儿童医院合作，开发了一种针对神经母细胞瘤的CAR-T疗法。该疗法靶向神经母细胞瘤细胞中的一种特定蛋白PHOX2B。利用其独特的ReDTM技术，Myrio为PHOX2B肽段创造了一种能识别多种HLA等位基因型的结合剂，有望扩大可治疗的患者群体。这一方法在2023年11月的《自然》杂志上详细发表。即将进行的人体试验标志着Myrio的一个重要里程碑，验证了其技术和研究洞察力。

Salesforce、Khosla Ventures 和 CVS Health Ventures 领投了人工智能医疗公司 Ellipsis Health 的一轮融资，之前的投资者也参与其中。Ellipsis Health 使用具有情感智能的 AI 语音代理来改变护理管理。其 AI 护理管理师 Sage 由获得专利的同理心引擎驱动，可提升供应商能力、工作流程和患者参与度。顶级医疗机构信赖 Ellipsis Health 提供针对复杂患者需求的 AI 解决方案，解决主要的医疗成本问题。

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阿斯利康与石药集团达成战略研究合作。双方将共同针对高优先级靶点展开合作，旨在推进可用于治疗多种疾病的新型口服候选药物的发现与开发。根据协议，石药集团将获得1.1亿美元的预付款，并有资格获得最高16.2亿美元的潜在开发里程碑付款以及最高36亿美元的销售里程碑付款，此外还有基于产品年度净销售额的潜在个位数特许权使用费。阿斯利康将有权选择对全球范围内通过本协议确定的候选药物进行独家许可开发和商业化。

君实生物H股配售募资10.39亿港元，七成用于创新药研发，加码双抗领域开发，其余补充营运资金。