本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及1个器械获FDA批准，1个器械获欧盟及其它批准，1个器械获NMPA创新产品批准，另有484个器械获NMPA批准注册文件。

四川大学拟以30万元转让谭鸿教授团队“一种用于组织再生的多孔支架的制备方法”专利。谭鸿教授长期从事生物医用高分子材料研究，成果丰硕。该发明通过半固态冷冻铸造法制备多孔支架及多层补片，解决传统技术规模化生产难题，适用于口腔粘膜、皮肤等组织缺损愈合，能促进无瘢痕再生，尤其适配大面积、深层缺损场景，多孔支架为新组织生长提供临时3D支持，多层补片可保护创面、提供机械支撑。当前组织再生修复领域面临“效果+适配”双重痛点，传统支架与补片技术局限显著，难以实现大尺寸规模化生产，且多孔结构不均匀，无法为新组织生长提供稳定三维支持环境，还难以适配不同部位创伤环境，给患者和临床应用带来多重困扰。

国家药监局批准杭州微引科技CT引导穿刺手术定位系统注册申请，其产品将于2026年获浙江创新医疗器械首证。该产品主要用于CT引导的成人肺部及腹部穿刺手术中穿刺针的定位和进针控制。传统经皮穿刺手术依赖医生经验，存在穿刺精准度低、一针到位率低等问题，而经皮穿刺手术机器人可提供精准穿刺方案，解决“最后一厘米”难题，适用于肿瘤早期检测及多种治疗方式。其中，如何实现亚毫米级精准穿刺是核心挑战，要求手术机器人具备高静态定位精度及智能化能力。为此，微引科技布局多项专利技术，如通过位移补偿模块修正器官位移，利用电磁发生器和传感器实时定位穿刺针等。

2025年创新药赛道迎大周期节点，华盖资本基金管理规模超300亿，被投企业上市超30家，BD交易金额超200亿美元。华盖资本已形成医疗投资全阶段布局，动脉网对话华盖医疗基金首席投资官王珣，其具备二十年以上医疗产业经验。王珣认为生物医药赛道2025年下半年异常火热，2025年港股“破冰”改善了退出环境，让生物医药投资形成“投资－管理－退出”的闭环，2021年后港股停摆促进了国内生物医药BD交易大幅提升，虽与预期有所偏离，但推动资产全球化，随着IPO闭环重新疏通，BD有了微小变化，未来IPO会走向分化与专业化。

浙江大学拟以80万元挂牌转让两项基因工程菌专利，两项技术分别优化视黄醇和视黄酸产量，解决了传统生产痛点，可广泛应用于化妆品、医药领域，安全高效且环保，发明人为叶丽丹及其团队。叶丽丹为浙江大学副教授、博导，研究方向聚焦代谢工程等领域，参与撰写专著，2023年入选“学生最喜爱的教师”，2024年指导团队获国际大赛金奖，同年入选“长江奖励计划”青年学者。视黄酸是痤疮、角化异常等皮肤病治疗的关键活性物质，视黄醇可转化为视黄酸，在化妆品领域应用广泛且安全性高。同时，临床对视黄酸类药物的纯度、活性稳定性有严苛要求，杂质过多或活性不足会引发副作用或导致治疗周期延长。

北京智冉医疗科技有限公司完成3亿元人民币A+轮融资，由中科创星领投，君联资本等多家老股东持续跟投。这是其半年内第二轮融资，去年8月刚获超3亿元A轮融资。本轮融资由浩悦资本担任独家财务顾问，资金将用于推进大规模临床试验、高通量柔性脑机接口产品迭代，加速侵入式脑机接口技术临床落地。公司由方英博士与宋麒博士共同创立，方英全球首创可注射柔性电极技术，近期团队又研制出“可拉伸高通量柔性电极”；宋麒在软件算法、公司管理等方面经验丰富。当前全球脑机接口产业处于关键期，侵入式路线成核心突破口。

临床介入专家与机器人工程师合作，利用人工智能技术改进经皮穿刺活检，提高其精准度和可复制性。当前，穿刺活检在基层医院面临高风险和技术难题，导致误诊、漏诊及并发症频发。据统计，2022年中国新发癌症病例约482万例，死亡病例达257万例，其中肺癌、肝癌、胰腺癌等实体瘤尤为严峻。穿刺活检是肿瘤精准诊疗的关键步骤，但传统方法依赖医生经验，受呼吸和解剖复杂性影响大，难以标准化。此次合作旨在通过机器人技术和AI，解决穿刺操作中的不确定性，减轻基层医生的压力，提高诊疗效果。

吉林大学拟以2万元转让“基于磁性靶向技术的干细胞引导静态固定装置”专利给内蒙古银丰蒙科生物科技有限公司，发明人为聚焦生物治疗的王浩天副教授及其团队。该技术核心是通过专用装置为磁性靶向干细胞治疗提供精准、稳定的磁场支持，提升药物磁性靶向定位给药的治疗效果，主要应用于靶向治疗领域。磁性靶向技术是干细胞治疗重要方向，外部磁场精准调控是保障治疗安全性与有效性的核心环节，但传统设备存在适配性与精准度问题，如无法灵活调节磁场角度、大小固定无法适配不同尺寸病灶、缺乏稳定的角度固定与强度调节机制等，精准灵活的磁场调控是提升疗效和推动技术普及的重要前提。

2026年2月12日，医疗领域人工智能技术研究商Anterior完成4000万美元融资。超额认购轮次包括New Enterprise Associate和Sequoia Capital的持续参与，以及新投资者FPV和Kinnevik。新资金将支持Anterior生产部署的持续扩展、新的临床和运营应用场景、生态系统整合，以及加速公司快速五天平均部署模式。

2026年2月12日，精神卫生保健提供商Talkiatry筹集了超额认购的2.1亿美元D轮融资，由Perceptive Advisors领投，Sofina及先前主要投资者Andreessen Horowitz（a16z）、blisce/和Left Lane Capital参与，同时还获得了Banc of California提供的债务融资，使得迄今为止的总融资额超过4亿美元。D轮资本将推动Talkiatry持续投资行业领先技术，并支持其在重症谱系的持续扩展。

2026年2月12日，数字疗法服务提供商Big Health获得2370万美元战略融资，由.406 Ventures和AlleyCorp共同领投，参与方包括CVS Health Ventures、Blue Venture Fund、Sandbox Clinical Ventures、Gilde Healthcare以及Supermoon Capital。这笔资金将加速Big Health获得FDA批准的数字治疗的商业化，通过战略性提供者合作伙伴关系扩大可及性，无缝融入临床工作流程，最终为数百万有需要的患者提供安全有效的护理。