突发!辉瑞礼来默沙东中国临床被查:成本最高降幅60%,FDA也挡不住
全球创新药企面临是否在中国开展临床试验的抉择。顶级风投机构推动旗下药企借力中国临床资源加速新药研发,如RA Capital推出Swiftbridge项目,维梧资本上线维梧加速器。但美国出台限制性要求,FDA不得采信来自中国等国临床试验中心的数据,美国国防部将多家中国实体列入名单,美国众议院对多家美制药企业在华临床试验情况启动国家安全调查。海外药企中国临床布局陷入两难,但中国临床体系能带来高效低成本发展红利,对初创企业至关重要,落地中国开展临床已成为全球Biotech企业主流选择,海外初创药企依托中国临床体系可完成管线验证,实现估值上涨等价值变现,比利时初创药企EsoBiotec是典型案例。