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6项FDA批准;2项NMPA创新产品批准,286个器械获NMPA批准注册文件——医疗器械获批周报(2026.03.13-2026.03.19)

本周,动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据,涉及6个器械获FDA批准,2个器械获NMPA创新产品批准,另有286个器械获NMPA批准注册文件。
动脉智库 2026-03-21 10:00

罗氏老兵三冲港交所:儿科赛道临床空白突围已至商业化前夜

资本
爱科百发共完成5次融资,获得启明创投4次加注
合作
爱科百发与齐鲁制药近期达成合作关系
刘宗宇 #儿科#临床 2026-03-21 08:00
产业赛道动态
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90万!成都中医药大学拟转让一项肩周炎康复装置

成都中医药大学拟以90万元协议定价,将“一种肩周炎运动康复治疗盘”专利转让给成中运康(成都)健康科技有限公司。该专利为肩周炎专用康复医疗器械,适配全病程康复训练需求,可完成多种针对性康复训练动作,还能灵活调节阻力。肩周炎是老年高发病症,康复需针对性功能锻炼,但临床实操面临困境,患者难以自主有效完成规范锻炼,且自行训练时难以精准把控训练力度和幅度,易加重损伤。目前临床治疗主要采取药物和物理治疗两种方式,药物治疗仅能暂时缓解疼痛,无法从根本上解决问题,物理治疗配合功能锻炼虽有效,但缺乏合适器械支撑,常用旋转轮式肩关节康复仪存在设计缺陷。
周梦亚 #康复#中医 2026-03-21 08:00

17.8万元!四川大学拟转让一项有关胎儿脑部核磁领域相关专利

四川大学产业技术研究院发布科技成果拟转让公示,拟以17.8万元转让“一种侧脑室增宽预测方法、装置、程序产品及介质”专利。该专利聚焦胎儿脑部磁共振影像智能分析,创新融合多项技术,突破传统局限,实现胎儿侧脑室三维精准分割、增宽等级分类与神经发育预后风险智能预判,为产前影像AI辅助诊断提供高精度、全流程技术方案。胎儿侧脑室增宽是产前筛查关键指标,超声检查有分辨率不足等短板,磁共振成像虽能更清晰呈现胎儿脑部结构,但现有评估方法多停留在二维分析与单序列应用层面,存在明显局限,临床与科研层面均缺乏一体化智能预测方案,该专利技术可满足临床核心需求。
周梦亚 #胎儿 2026-03-21 08:00

OpenClaw,医院的下一个AI爆款?

医疗AI目标是塑造有医生知识、逻辑、判断的Agent,OpenClaw等自主智能体似摸到门槛,部分已进入医院试水辅助运营或科研,但存在Token消耗高、产出不稳定、有“失控”风险等问题,不具备大规模部署能力,部分医院发封杀令。即便如此,互联网厂商与医疗IT企业未放弃,腾讯优化医疗场景,百度将推“DoctorClaw”,初创企业也推出“智能员工”。OpenClaw吸引众多拥簇,因AI调用理念大胆,其自主智能体住进用户电脑,获系统级权限,正确配置下可自主完成任务,尤其适配医院信息科,能补足系统运维缺陷,线上出现紧急Bug时,可调用其AI编程能力直接修复。
赵泓维 #AI 2026-03-21 07:59
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Inquis Medical完成7500万美元C轮融资

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赛道
Inquis Medical布局电生理介入赛道
张孟丽 #血栓#血液 2026-03-21 07:59

钯金股权合伙公司从WayPoint资本合伙公司收购DME快递的多数股权

2026年3月20日,钯金股权合作伙伴公司(Palladium Equity Partners, LLC,简称“Palladium”)宣布达成协议,收购美国临终关怀服务耐用医疗设备供应商DME Express的多数股权。这是Palladium在临终关怀领域的第二笔投资,也是通过Palladium Equity Partners VI, LP进行的第二个平台投资。该交易涉及从WayPoint Capital Partners手中购买多数股权,后者将继续保留少数股权。DME Express由首席执行官马克·博内莱特(Mark Borneleit)及其创始团队领导,在九个州通过70多个仓库运营,提供病床、呼吸设备和移动设备等产品,并以按患者天数计算的经常性合同形式提供服务。Palladium的服务主管拉法·奥尔蒂斯(Rafa Ortiz)强调,此次投资是一个与经验丰富的团队合作的机会,这一医疗保健领域因人口趋势而具备增长潜力。他指出,DME Express独特的服务模式、运营覆盖范围以及客户关系是未来扩展的关键优势。该交易尚待满足某些条件后完成。
PR Newswire 等信源发布 #快递#DME快递 2026-03-20 19:59

埃雅仁迪尔实验室宣布获得7.87亿美元融资,用于扩大人工智能驱动的生物制品发现与开发规模

2026年3月20日,人工智能驱动的生物技术公司Earendil Labs宣布完成7.87亿美元融资。本轮融资汇聚了全球顶级投资机构,包括Dimension Capital、DST Global、INCE Capital、Luminous Ventures、Miracle Capital、赛诺菲(Sanofi)以及由高瓴和辉瑞共同设立的生物医药发展基金(Biotech Development Fund),以及其他专注于科技与医疗健康领域的投资者。所筹资金将用于加强Earendil Labs的AI驱动研发平台、扩充跨学科团队,并推进其抗体和生物制品管线项目。公司致力于为重症患者开发创新疗法。Earendil Labs创始人兼首席执行官彭健博士强调,AI在其运营中处于核心地位,不仅是研究工具,更是生产引擎。此次融资将助力公司扩大规模,推动多个项目进入临床试验阶段,并建立具有长期影响力的研发布局。目前,Earendil Labs的AI平台已生成超过40个研发项目,其中包括抗TL1A抗体HXN-1001,该药物已准备进入II期临床试验,同时计划在2026年提交多项IND申请。
PR Newswire 等信源发布 #人工智能 2026-03-20 19:30

7.85亿美元并购 + 中国4.7亿授权,一款ADHD新药再交易

赛道
Collegium Pharmaceutical布局创新药-抗体偶联药物赛道
李秋萩 #新药 2026-03-20 18:09

30亿美元,诺华收购一款泛突变选择性PI3Kα抑制剂

2026年3月20日,诺华宣布与Synnovation Therapeutics达成协议,收购其泛突变选择性PI3Kα抑制剂SNV4818。根据协议条款,诺华将支付20亿美元预付款,并提供最高10亿美元的里程碑付款,以收购Synnovation的全资子公司Pikavation Therapeutics,后者持有包括SNV4818在内的泛突变选择性PI3Kα抑制剂项目组合。交易预计将于2026年上半年完成。SNV4818是一款口服药物,目前正处于I/II期临床试验阶段,用于治疗乳腺癌及其他晚期实体瘤。HR+/HER2-乳腺癌中突变型PI3Kα的生物学机制表明,约40%的该亚型乳腺癌患者,会因肿瘤中存在PIK3CA基因突变,而可能面临更差的疾病预后。SNV4818可作为潜在联合治疗方案的一部分,与CDK抑制剂以及内分泌(激素)疗法协同使用。
新浪网 等信源发布 #抑制剂#诺华 2026-03-20 15:15

德适生物登陆港交所,AI医疗迎来“第一股”时代

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德适生物布局诊断设备赛道
智通财经 等信源发布 #德适生物#港交所 2026-03-20 15:06
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中国银河证券:医药生物行业“十五五”规划纲要解读报告——以人为本,医疗健康系统性升级

观点
“十五五”首次将生物医药列为国家新兴支柱产业,持续发力研发创新。“十四五”规划重点关注医药创新产品产业化、医药产业化技术攻关、疫苗和短缺药品供应保障、产品质量升级、医药工业绿色低碳等五大工程,成效……
动脉智库 2026-03-20 14:19

“协和造”填补春季花粉检测空白!国内首个医疗机构自制试剂在京实现转化

北京3月春意盎然,却是花粉过敏人群的苦难季。北京协和医院数据显示,洋白蜡花粉IgE抗体阳性检出率高达47.7%,但体外精准诊断此前空白。近日,北京协和医院自主研发、承接转化的洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒获批上市,属国内首例由院内备案转注册上市的医疗机构自行研制体外诊断试剂,也是首个应用真实世界数据完成临床评价获批的医疗器械,打通了自制试剂注册转化政策路径。该产品源于临床需求,洋白蜡花期3-4月,北京致敏花粉多,协和医院2024年完成研发备案,2025年3月投入临床,已积累7000例真实数据,上市后将全国推广。
李佳英 #检测#协和 2026-03-20 14:05

生物制药公司Kupando宣布已获得额外1000万欧元A轮融资

2026年3月20日,生物制药公司Kupando宣布已完成1000万欧元A轮融资。此次最新融资使Kupando的A轮融资总额达到2300万欧元。本轮融资由Remiges Ventures再次领投,LifeCare Partners联合领投,所有现有投资者均参与跟投,其中包括Brandenburg Kapital、High-Tech Gründerfonds和Ventura Biomed Investors。Carma Fund作为新投资者加入。所筹资金将用于支持Kupando的领先候选药物KUP101在晚期实体瘤中的1b期临床研究,并加速其在传染病领域的临床前项目。
D-Pharm 等信源发布 #传染病#技术 2026-03-20 13:08

从四大产品体系到伴诊机器人:首云医疗开启AI驱动智能医疗服务新篇章

医疗数字化下,首云医疗推动医疗服务模式升级,形成以“互联网医院”“院内自助服务系统”“智能采血系统”和“患者健康管理平台”为核心的四大产品体系,并推出“AI伴诊机器人”。其中,互联网医院平台延伸医疗服务边界,实现持续健康服务;院内自助机优化服务效率,已在北京65家医院部署;智能采血系统重构检查流程,提升采血效率;患者健康管理平台则构建长期健康服务体系,满足慢性病患者长期健康管理需求。首云医疗四大产品体系覆盖“诊前、诊中、诊后以及院外健康管理”等关键环节,重新定义了医院服务方式。

头豹研究院:视界舒缓力——从缓解疲劳到主动护眼,眼部按摩仪的科技跃迁与需求共振

观点
眼部按摩仪行业通过物理、电子等方式缓解眼部疲劳、改善视力。随着健康需求增长、电子设备普及,眼疲劳问题普遍,行业市场潜力巨大。技术创新如精准按摩算法、智能温控等提升产品附加值,满足用户多样化需求。老……
动脉智库 2026-03-20 10:00
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【首发】先衍生物完成1.5亿元A轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问

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近30天A轮融资31起
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56万元!吉林大学拟转让一项辅助排便的临床护理装置

吉林大学拟以56万元协议定价,将“一种基于护理床用术后辅助患者排尿装置”专利转让给合肥智蝉科技。该装置由王红伟研发,通过折叠、滑轮、传动与固定四大组件联动,实现踩踏踏板即可联动将患者调整为坐姿、单人抬升患者臀部、自动展开遮挡布保护隐私且稳固姿态的一体化操作,解决了传统护理床辅助排尿时单人无法抬升患者、患者平躺排便排尿不顺畅、隐私保护不到位等问题,大幅降低护理人工成本,提升患者排尿排便的流畅性与舒适性。术后卧床排尿障碍是外科术后患者常见并发症,传统护理方案缺陷明显,临床迫切需要专用术后排尿辅助设备,该装置立足临床痛点,实现技术与功能双重创新。
周梦亚 #装置#临床 2026-03-20 08:00
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【首发】深耕肾病和代谢领域,炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资

轮次
近30天PreA轮融资6起
赛道
炫景生物布局研发制造外包赛道

精准卡位小核酸,百洋医药做大创新药拼图

3月19日,百洋医药(301015.SZ)公告将以现金向小核酸创新药企思合基因投资2700万元,投资后持有其10%股权,未提及投资机构与财务顾问。百洋医药近年来通过投资切入前沿创新药械领域,向创新药企转型,已在多治疗领域形成多元产品矩阵,此次投资思合基因进一步拓宽创新药版图。思合基因聚焦新一代反义寡核苷酸(ASO)药物研发,自主构建国内首个完整原创ASO研发平台。小核酸药物被视为创新药发展第三次浪潮,全球市场规模持续增长,百洋医药此次投资推升了该领域热度。