本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及3个器械获FDA批准，1个器械获欧盟及其它批准，1个器械获NMPA创新产品批准，另有290个器械获NMPA批准注册文件。

2026年10月于北京举办的CMEF展会释放明确产业信号：国产医疗器械竞争重心正从“整机性能跑分”转向底层供应链自主可控能力。本届展会布局显著调整，将原本处于配套地位的ICMD上游零部件展区提升至A1馆首要位置，与聚焦前沿硬科技的B1馆共同成为重点，热度甚至反超传统整机馆。现场显示，鼎智科技、科罗诺司等上游核心部件厂商成为问询焦点，大量CT整机研发团队主动对接上游方案。整机品牌推介不再单纯罗列指标，而是更多围绕模组、材料配套及协同开发进行沟通。这一变化紧扣“十五五”医疗装备规划，标志着行业进入以元器件、传感器、医疗芯片等底层技术为核心的决战阶段，产业链逻辑重构，上游供应链的自主创新能力已成为衡量国产医械竞争力的新标尺。

专业投资银行齐格勒（Ziegler）担任印象成像（Impression Imaging）在被美国大型影像中心运营商首都成像服务（Capitol Imaging Services）收购交易中的独家财务顾问。该交易于2026年10月23日宣布，将四个先进影像中心和50多名员工纳入首都成像的全国网络，增强其在佛罗里达州的布局。印象成像由扎基亚·法吉恩博士和迈克尔·法吉恩博士于2012年创立，是佛罗里达州领先的独立提供商，专注于肿瘤学、神经学和心脏影像学，包括PET/CT、先进和分子影像学以及核医学。该公司旨在解决门诊先进影像服务的空白，在便捷的门诊环境中提供学术水平的服务。首都成像对印象成像的收购扩大了其在南佛罗里达地区的覆盖范围，并使其能够将印象成像的先进影像专业知识整合到其更广泛的网络中。

2026年10月23日，Star Therapeutics宣布完成2亿美元私募融资。本轮由OrbiMed和Janus Henderson Investors共同领投，Agent Capital、RA Capital等多家机构及一家主权财富基金参投。此次融资紧随2026年7月其子公司Vega Therapeutics被Incyte以20亿美元收购之后。募集资金将主要用于支持Star下一代潜在最佳疾病疗法管线的开发，推动目前处于临床前的项目（疑似补体相关）进入临床试验阶段，并进一步扩充产品管线。Star团队此前曾主导多项成功收购与药物研发，累计融资已超5亿美元。

2026年10月，上海交通大学徐学敏教授在新加坡国立大学“中国学术合作周”上，向全球专家展示了中国原创的热物理免疫调控平台（tAIM）的最新转化医学成果。针对当前定制化mRNA疫苗面临的筛选难、周期长及成本高瓶颈，tAIM通过多模态热物理治疗技术（MTT）在患者体内直接诱导肿瘤免疫原性死亡，释放抗原并重塑微环境，形成独特的“原位疫苗”效应。临床研究证实，MTT能显著促进树突状细胞成熟及效应T细胞扩增，且与患者无进展生存期正相关。特别是在晚期胰腺癌伴肝转移的探索性研究中，采用MTT序贯联合PD-1抑制剂及化疗的策略，使试验组中位总生存期达到16.0个月，远超传统化疗及部分靶向治疗数据，并观察到远隔效应及降期转化潜力。这一成果不仅为实体瘤免疫治疗提供了差异化新路径，也为改善CAR-T治疗微环境创造了新思路，彰显了中国原创科技在国际肿瘤免疫领域的创新实力。

2026年10月19日，浙商总会大健康委员会2026（第八届）健康大会在杭州召开，逾1500名嘉宾齐聚，共探大健康产业从“范式断裂”到“价值重构”的跃迁之路。正值“十五五”开局及生物医药被列为国家新兴支柱产业之年，大会以“关乎民生 健康向未来”为主题，强调健康已成为最刚性民生需求，呼吁浙商厚植为民情怀、坚持创新引领、深化开放协同。会议指出产业正经历结构性转折，AI加速从工具演变为生命科学新基础设施，重塑底层研究范式。通过主旨演讲与前沿展示，大会勾勒出AI在科研、人机交互及健康世界模型中的核心地位，折射出中美科研范式竞争背景下的产业新坐标，旨在推动科技与产业融合，培育发展新动能，引领大健康产业迈向高质量发展新阶段。

2026年10月23日，Bolt Biotherapeutics宣布收购Prana Therapies，这是一家处于临床阶段的生物科技公司，通过其INSPIRE平台专注于开发下一代半衰期延长的多特异性抗体。此次收购旨在推进Prana的产品管线，其核心候选药物为PRA-216，这是一种新型IL-4Rα/TSLP双特异性抗体，目前正处于针对哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）和特应性皮炎的II期临床试验阶段，并计划开展针对嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）的II期研究。预计所有四项试验的患者数据将于2027年第二季度公布。Bolt通过私募配售获得了1.2亿美元的前期融资，并有可能通过认股权证额外获得6,000万美元，资金将支持公司运营至2028年。交易完成后，Prana的联合创始人兼前首席执行官Sheila Gujrathi博士将加入Bolt的高管团队和董事会。Bolt将于2026年10月26日上午8:30（美国东部时间）举行电话会议和网络直播。

Onconetix, Inc.（纳斯达克股票代码：ONCO）宣布，根据一项战略性过桥融资安排，向Realbotix LLC额外提供50万美元预付款，使累计提款总额达到300万美元。该融资安排于2026年9月14日设立，最高贷款额度为500万美元，在待完成的对Realbotix收购交易交割前不计息。在交易交割时，该融资及所有相关义务将被全额取消和清偿，从而使交割所需现金减少相当于预付款总额加上额外50万美元的金额。若《股份交换协议》终止，则自终止之日起按年利率12%计息。该预付款的详细信息包含在Onconetix于2026年10月23日向美国证券交易委员会（SEC）提交的8-K表格当前报告中，全文可在www.sec.gov网站查阅。

2026年10月22日，药物CROWarp Sciences Inc宣布完成2.15亿美元融资，投后估值达8.65亿美本轮融资融资由Lightspeed领投，Premji Invest、Mayfield、IVP、Lux、Conviction、Menlo Ventures及其他多家风险投资公司参与。其他投资者包括01 Advisors、Standard、Lowercarbon Capital、Gigascale Capital、Angular Ventures、Scribble Ventures、Uncork Capital、Innovation Endeavors、Matter VP、Zero Shot Fund、SignalFire和Moxxie Ventures。凭借初始资金，Warp计划开发越来越自动化的化学实验室，生成实验数据以提升AI驱动的研究，并帮助客户评估更多潜在药物候选产品。

在License-in退潮、License-out创纪录及NewCo兴起的背景下，医药BD岗位虽日益重要且交易频繁，却陷入极高流动性的怪圈。从业者平均在职时间短，远超研发等后台岗位，甚至出现“半年即离职”的普遍现象。造成这一困境的原因多维且复杂：首先，部分Biotech企业将BD异化为融资渠道，寄予过高期望却投入资源有限，导致目标与现实严重错位；其次，老板对BD职能存在认知偏差，且管线立项初期缺乏BD逻辑考量，后期强行推动License-out加剧了执行难度；最后，BD交易本身具有高度偶然性，加之行业融资环境波动，使得即便能力出众的资深人士也难以长期留存。这种“铁打药企，流水BD”的现状，不仅影响了项目连续性，更折射出创新药企在战略定位与人才管理上的深层矛盾，亟待行业反思与重构。

2026年10月22日，再鼎医药完成约2.5亿美元的美股PIPE融资。本轮由TCGX牵头，abrdn、RA Capital等新旧投资者参与，Leerink Partners担任独家配售代理。扣除费用后，预计净所得款项约为2.41亿美元。此次融资资金将主要用于推动其DLL3 ADC药物Zocilurtatug Pelitecan（zoci）的持续全球开发。通过发行1134万股美国存托股，该交易占现有已发行普通股约9.97%。此次资本注入旨在加速核心创新药管的全球化进程，巩固公司在肿瘤治疗领域的研发实力与市场竞争力。

吉利德科学（GILD.US）宣布将以12.75亿美元现金预付款收购PepStar Therapeutics的口服炎症药物项目，旨在进一步加码其炎症性肠病（IBD）管线布局。此次交易的核心资产为实验性疗法HCXT-2001，该药物通过阻断IL-23受体来抑制消化道炎症，具备单独开发或与吉利德现有管线联合开发的潜力。值得注意的是，这笔高额预付款发生在吉利德另一款口服药emvistegrast公布积极中期结果之后，显示出公司强化肠道疾病治疗领域的决心。尽管花旗分析师指出HCXT-2001尚处早期且缺乏公开临床数据，但认为此举显著强化了吉利德的炎症与免疫学战略，有助于其突破对核心HIV业务的依赖，拓展长期增长空间。吉利德将获得该项目的全球权益，交易预计于今年第四季度完成。

2026年10月23日，英睿迪（INREEDI）宣布完成数千万元人民币Pre-A+轮融资，本轮融资由太仓娄东基金和太仓美妆产业基金参与投资。本轮融资将重点支持在太仓建立射频工厂，并用于核心产品BeaShape®射频治疗仪的商业化推广、后续适应症的临床研究，以及术后管理相关产品的研发，进一步完善公司的全域抗衰解决方案布局。

随着国家医保局将肿瘤类器官培养、药敏检测及生物3D打印辅助操作纳入全国收费目录，长都生物成功构建起“建模+检测”双线并行的完整收费闭环。该技术聚焦肿瘤患者个体化药敏检测，通过生物3D打印原代肿瘤组织，在体外模拟体内环境以评估药物疗效，弥补了基因检测仅能预测突变而无法反映实际药效的不足。依托北京协和医院与清华大学的技术转化背景，长都生物利用十余年研发经验，将传统需18天的检测周期缩短至8天，且单项费用低至1500元起。这一创新路径不仅提升了批次一致性与模型贴合度，更帮助医生精准调整治疗方案，旨在提高疗效、降低毒副作用并改善患者生存质量，标志着生物3D打印在临床精准医疗应用中迈出了商业化关键一步。

2026年10月23日，全球首创自供能无导线心脏起搏器与自发电植入式医疗器械技术平台开发公司心能医疗宣布完成数千万元人民币融资。本轮融资由九弦资本领投，谛恒投资跟投，扶鞍资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于自供能无导线心脏起搏器的产品定型与研究，同时加速探索公司自发电技术平台其他植入式医疗器械方向的管线拓展。

10月20日，亿纬锂能在成都正式发布并下线量产专为植入式医疗场景定制的微型全固态电池“龙泉三号2.0”，同时与脑机接口头部企业景昱医疗及四川省人民医院达成战略合作。该举措旨在破解制约侵入式脑机接口规模化应用的“供能死结”。当前，尽管脑机接口技术在信号采集与解码算法上持续进化，但植入体持续供能仍是阻碍患者脱离实验室、回归日常生活的关键瓶颈。相较于依赖体外供电的无源方案或存在安全隐患、需多处植入的传统有源方案，“龙泉三号2.0”凭借硬币大小的微型体积与全固态技术优势，有望在极逼仄的颅骨空间内提供高安全、长寿命且稳定的能源支持，助力高分辨率神经信号重建，推动脑机接口从临床实验走向大规模独立应用，契合国家将脑机接口列为未来产业的战略方向。