复宏汉霖宣布，HLX22联合疗法III期临床试验已在美国完成首例患者给药，该研究旨在比较HLX22联合曲妥珠单抗和化疗与曲妥珠单抗和化疗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的效果，同时该研究也正在中国、澳大利亚和日本等地同步进行。

产品名称：戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
所属单位：沃文特
产品类型：体外诊断耗材
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253401185
获批时间：2025-06-20

自2015年安进的T-VEC成为首个获得FDA批准的溶瘤病毒疗法以来，尽管全球多家大型制药公司和投资机构纷纷涌入该领域，但十年间仅T-VEC一款获批，且其商业化表现不佳。然而，2024年初CG Oncology成功上市，以及国产溶瘤病毒在2024年的显著进展，标志着该领域的转折点。据统计，至少有13家国内企业取得了IND进展，其中2家获FDA批准，10家获CDE批准。进入2025年，浙大团队研发的第三代溶瘤病毒VG161在肝癌治疗中取得突破性成果，乐普生物授权产品CG0070在膀胱癌治疗中表现出色，亦诺微医药也正式递表港交所。目前，全球共有超过200项溶瘤病毒相关临床试验，其中一半来源于中国，许多已推进到临床中后期阶段。

海尔施基因与百欧迅生物签署协议，将围绕脆性X综合征、脊髓性肌萎缩症等遗传病基因检测展开深度合作，共同推进精准医疗在遗传病防控领域的应用，助力“健康中国2030”战略。

同仁堂旗下医养业务即将在港交所上市，成为其第四个IPO，资本版图持续拓展，业务涵盖“药-医-养”链条。

产品名称：一次性使用动脉留置针
所属单位：益海科技
产品类型：医用耗材
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253141347
获批时间：2025-07-10

信立泰的1类新药YOLT-101注射液获批临床，该药靶向PCSK9，可大幅降低LDL-C，为HeFH患者提供新治疗方案。国内多家药企也在积极研发降脂新药，如恒瑞医药的瑞卡西单抗等已上市，其他降脂新药研发也在进行中。

信立泰与尧唐生物合作超10亿元，共同开发的1类新药YOLT-101注射液在中国获批临床，用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症。该药通过精准编辑PCSK9基因，显著降低LDL-C水平，具有长效性和安全性，未来有望拓展至普通高脂血症治疗领域。

朗信生物与Golden Age Health签署十年独家协议，合作商业化推广基因疗法候选药LX101，治疗遗传性视网膜营养不良，计划2025年公布关键数据并提交新药上市申请。

BD医疗任命Masimo老将Bilal Muhsin为“智能互联监护”部门总裁，以推进互联护理战略和医疗技术创新，加速业务增长。此举是BD医疗实施“新BD”战略的重要一步，旨在成为医疗科技创新标杆。

2025年7月11日，浙江荷湖科技有限公司完成了数千万Pre-A轮融资。浙江荷湖科技有限公司成立于2020年11月，由清华大学院士领衔，依托清华大学脑与认知科学研究院，汇聚信息技术、光学和生命科学等交叉领域精英的高科技公司，是杭州未来科技城在生物医药领域重点引进的产业项目。 目前承担了国家自然科学基金重大专项成果转化工作，自主掌握国际领先水平的显微成像、类器官培养、认知计算等核心技术，为生命科学研究、药物研发与精准医疗提供整体解决方案。

国家医保局发布商保创新药目录细则，并开启在线申报，为创新程度高、临床价值显著的药品提供新保障渠道，由商业保险公司支付，为创新药支付和商业健康保险发展注入新活力。目录形成依托专家论证和真实世界研究结果，确保药品具有临床价值和创新性。

诺诚健华宣布其新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。

2025年7月14日获悉，安龙生物AAV基因药物收获又一临床批件。其自主研发的全球首款脉络膜上腔给药表达阿柏西普的基因治疗产品：AL-001眼用注射液，获国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，将启动糖尿病视网膜病变（简称“DR” “糖网”）治疗研究。这是公司在眼科基因治疗领域的又一重要里程碑。目前其wAMD II期临床已在全国十余家中心顺利推进，此次DR新临床试验的获批，进一步印证了国家药监部门对该产品的认可。作为国内首款、国际第二的脉络膜上腔给药基因治疗产品，AL-001更创下"全球首个该途径表达阿柏西普"的纪录。国内外研究已证实，脉络膜上腔给药方式能让药物环绕全眼球，突破黄斑局限，更适配DR这种病变累及视网膜全层结构的病理特征。同时也是目前AAV载体药物最安全的给药方式——这对于DR患者尤其重要。

产品名称：一次性使用连发结扎夹及施夹钳
所属单位：邦尼医疗
产品类型：医用耗材
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253020990
获批时间：2025-05-27