微灵医疗完成超亿元人民币融资，本轮由君重资本领投，嘉兴英诺特产业基金为主要出资方，高榕资本、生命园创投等跟投。融资将重点用于推进植入式脑机接口核心产品的临床验证，加快医疗器械注册申报，完善生产制造体系，拓展神经功能修复领域临床应用。微灵医疗聚焦重症脑损伤诊疗，打造“先诊后治，修替一体”医学方案，已搭建两大协同产品管线，形成完整神经疾病解决方案。公司还是国内首个深耕重症脑损伤植入式脑机疗法临床验证团队，联合合作医院完成全国首例意识障碍患者全植入式脑机接口系统植入手术，临床效果显著。

一文看完一周三类证获批资讯，为您呈现行业最新动态

深圳达加生物医药有限公司完成数千万元种子轮融资，本轮融资由礼博士大健康领投，南山战新投和飞镖创新种子基金联合投资，财务顾问信息未提及。达加医药成立于2025年2月，专注于新一代TCR蛋白药物研发，聚焦自免疾病和实体肿瘤治疗领域。公司围绕TCR蛋白药物研发关键环节建立了技术体系，覆盖核心流程。本轮募集资金将主要用于加速三大自主创新技术平台和AI-TCR的迭代升级，拓展和完善自身免疫病和实体肿瘤领域的管线布局。TCR技术突破抗体靶点限制，打开胞内抗原药物开发空间，虽处于商业化早期，但首款获批产品已完成商业化验证，成长潜力大。

DRG支付改革与医疗反腐下，医疗IT赛道艰难，信息化招标缩水，企业困局重重。7月电子病历分级评价工作移交卫健委统计信息中心，评级体系重构，四大标准整合为《数智医院建设与应用评价标准》。本轮评级改革核心在查验与评判标准两大逻辑，告别“搭系统、冲评级”套路。查验逻辑上，现场评审退场，远程审核重塑公平性，降低成本，释放预算空间至常态化信息化建设。评价逻辑则从“有没有系统”转向“系统用得好不好”，关注系统真实落地使用情况，解决医院为冲评级仓促上线信息化工具但运营数据不佳的问题。

自去年下半年起，国内Biotech赴澳洲开展I期临床试验热度提升，当地头部CRO合作中心预排队周期拉长至3-4个月。2019-2023年，国内药企早期境外试验目的地从美国向大洋洲、东南亚分散，澳洲承接国内药企海外I期试验的38.8%，仅次于美国。过去10年，澳洲开展超1万项新药试验，I期试验占约7成，亚太地区占全球I期试验的58%，中国占八成以上。受此影响，澳洲早期试验市场变得拥挤，服务定价走高，排位周期拉长，优势缩窄。近年来，美国、新加坡、日韩、中国香港、澳洲等地成为中国创新药扎堆试验的目的地，其中美国是首选，但成本高昂、门槛抬高，患者招募贵，IND审批需60个工作日。

8月12日，丹麦生物制造公司Again宣布收购美国工业生物技术公司Genomatica（Geno），这是工业生物技术领域规模最大的行业整合案例之一。Genomatica近30年致力于开发化学品发酵工艺，Again则利用工程化微生物转化二氧化碳和氢气为化学品。此次收购正值生物制造领域关键时刻，主权优先政策推动产业回流。交易核心价值在于数据，Again将完整收购Geno整套AI与计算生物技术平台，提升模型精准度，缩短新产品研发周期。合并后企业将打造业内功能完备的AI设计平台，实现设计与放大的闭环，业务覆盖整个生产链，赋予Again多元化业务模式，可通过技术许可、联合开发、利用生产设施等三种途径创造价值。

大湾区深圳虹信生物科技有限公司（虹信生物）完成B轮数亿元人民币融资，本轮融资由中金资本旗下基金、康君联合领投，元生、国开科创、中银资产、苏高新、国舜投资跟投，老股东经纬创投、IDG、南岭资本、华泰、中生引领基金、海愿资本跟投。公司核心产品HN2301已完成数十例自身免疫性疾病患者入组，未观察到肝脏毒性和＞2级CRS，首批患者初步临床研究成果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），并入选2025美国风湿病年会（ACR）年度十大进展，最新一批患者疗效数据进一步提升，相关研究入选2026年美国基因与细胞治疗年会（ASGCT）口头报告和2026年欧洲风湿病年会（EULAR）Highlights。本轮融资资金将用于推动核心产品临床研究及商业化进程。

8月13日，GMPC药械出海实战研讨会在京举行，近20家药械企业参与。活动通过组建四家虚拟公司，模拟沙特医疗采购投标，聚焦产品选择、团队分工、投标方案等，暴露了海外运营问题。第二轮议题转向药械出海政策共创，海南自贸港相关负责人解读税收、贸易便利化等政策优势，并表示将打造服务平台，连接企业与出海全链条服务。随后，各小组围绕国际业务需求和痛点形成政策“提案”，涉及跨境数据、创新药械注册、海外渠道对接等多方面。活动未提供标准答案，而是将药械出海中真正影响决策的问题摆上桌面。

本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及4个器械获FDA批准，1个器械获欧盟及其它批准，另有480个器械获NMPA批准注册文件。

8月10日，Teledyne宣布以约11亿美元全现金收购万睿视所有流通普通股，溢价52%，此次并购将诞生全球首个覆盖DR、CT等核心器件的独立第三方供应商，对高端CT供应链格局影响深远。万睿视作为全球X射线组件独立第三方供应商巨头，CT球管和探测器全球份额均居首，2025财年医疗板块营收占比达七成，客户包括佳能、联影等医疗影像巨头。收购方Teledyne是工业科技巨头，拥有全球35%的商用热成像份额和近乎垄断的放疗磁控管技术，擅长并购，自1999年上市以来完成了17笔以上重大收购，2021年还曾以82亿美元收购全球红外热成像巨头Flir。值得注意的是，Teledyne旗下公司已被我国列入不可靠实体清单。