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美的楼宇科技
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药明生物
生物制剂研发商 | IPO企业数据由提供支持
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领本机器人
心理咨询和家庭教育机器人研发商 | 未公开企业数据由提供支持
- 2023年12月5日,歌礼制药有限公司宣布启动脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(地尼法司他)治疗中、重度寻常性痤疮的III期临床试验。这项III期临床试验是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,旨在评估ASC40治疗中、重度寻常性痤疮的安全性和疗效。480例中、重度寻常性痤疮受试者将被按照1:1的比例随机分至一个活性药物组和一个安慰剂对照组,接受每日一次口服50毫克ASC40或匹配的安慰剂治疗,为期12周。主要疗效终点为:第12周时,治疗成功的受试者比例,受试者总皮损计数相对基线的百分比变化,以及受试者炎性皮损计数相对基线的百分比变化。分享至17 分钟后
歌礼
肝炎及艾滋病治疗用生物药研发、生产、销售商 | IPO企业数据由提供支持
- 2023年12月5日,香港联交所最新资料显示,12月1日,杭州泰格医药科技股份有限公司增持方达控股139.2万股,每股作价2.162港元,总金额约为300.95万港元。增持后最新持股数目约为11.13亿股,最新持股比例为54.02%。分享至1 小时前
泰格医药
方达控股
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产品获批
科伦药业恩格列净获批成人慢性肾病适应症2023年12月5日,四川科伦药业股份有限公司生产的恩格列净,获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗成人慢性肾病(CKD)。在CKD患者中,是与安慰剂相比可显著降低全因住院率的SGLT2抑制剂(SGLT2i)。此次CKD适应症的批准是基于EMPA-KIDNEY®研究的结果,该研究是在多国进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估恩格列净在肾脏疾病进展和心血管死亡风险的影响。与安慰剂组相比,恩格列净组发生肾脏疾病进展或心血管死亡的风险显著降低28%;与安慰剂组相比,恩格列净组发生全因住院的风险显著降低14%。安全性方面,恩格列净治疗CKD患者整体安全性良好,与之前的临床研究所显示的安全性特征一致,未发现新的安全性问题。分享至2 小时前 科伦药业
创新性医药研发商 | IPO企业数据由提供支持
- 近日,罗氏旗下基因泰克发布最新消息称,FDA已暂停其非共价BTK抑制剂fenebrutinib用于多发性硬化症(MS)临床开发项目在美国的部分临床。该行动是基于最近在针对复发性多发性硬化症(RMS)的III期FENhance研究中观察到的两例肝转氨酶(肝酶)升高并伴有胆红素升高的病例,提示肝损伤风险。两名患者均无症状,停药后指标恢复正常。针对RMS的III期FENhance I试验在美国的新入组工作已暂停;在美国以外国家/地区的入组工作仍在继续。FENhance II(RMS)和FENtrepid(原发性进展性多发性硬化症PPMS)的III期试验已全部入组完毕。分享至8 小时前
Genentech
Roche
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开欣医疗
心理、精神疾病全病程管理服务提供商 | 未公开企业数据由提供支持
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品格智造
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科研进展 1 小时后
《Cell Death & Disease》:中国医科大学附属盛京医院刘静团队发现胶质瘤治疗新分子靶点
2023年12月4日,中国医科大学附属盛京医院刘静团队在期刊《Cell Death & Disease》上在线发表题为“HECW1 induces NCOA4-regulated ferroptosis in glioma through the ubiquitination and degradation of ZNF350”的研究论文,本研究首次揭示了HECW1和ZNF350对胶质瘤的影响及它们在评估患者预后方面的潜在价值。研究人员探索并证明了HECW1/ZNF350/NCOA4通路在调节铁死亡中的作用和机制,并确定了胶质瘤治疗的新分子靶点。科研进展 1 小时后
《Cell Reports Medicine》:中国医学科学院北京协和医学院发现抗PD-L1加化疗联合治疗的有效生物标记物
2023年12月5日获悉,中国医学科学院北京协和医学院研究人员在《Cell Reports Medicine》上发表了题为“Tumor-immune microenvironment and NRF2 associate with clinical efficacy of PD-1 blockade combined with chemotherapy in lung squamous cell carcinoma”的研究论文,本研究中,研究人员描述了一个免疫相关基因表达特征(GES),由参与先天免疫和适应性免疫的基因组成,似乎可以区分替雷利珠单抗加化疗的PFS益处与化疗的差异。相比之下,无论程序性死亡配体1(PD-L1)表达或肿瘤突变负荷(TMB)如何,都可以观察到替雷利珠单抗加化疗的PFS益处。NRF2通路激活与PFS呈负相关,影响与PD-L1和TMB状态相关的疗效结果,削弱其预测潜力。机制研究表明NRF2在LUSC中直接介导PD-L1的组成表达,不依赖于PD-L1的适应性调节。综上所述,GES是一种免疫标记,可以识别可能从一线替雷利珠单抗加化疗中获益的LUSC患者。公司动态 19 分钟后
百奥赛图全人抗体小鼠RenMab关键技术获得美国专利授权
2023年12月5日,百奥赛图发布公告,该公司自主研发的全人抗体小鼠RenMab™关键技术(专利)获得由美国专利及商标局颁发的发明专利证书(专利号:US-11730151-B2)。此前,RenMab小鼠关键技术已在中国获得专利授权。RenMab小鼠用于高效地发现治疗性全人单克隆抗体。运用公司自主研发的超大片段染色体工程技术(SUPCE®),百奥赛图将小鼠的抗体重链和轻链可变区基因原位替换为人的相应基因,制成RenMab小鼠。由于RenMab小鼠具有完整的人抗体重链VDJ基因和轻链VJ基因,它们产生的全人抗体保留了最大程度的多样性,从而提高抗体发现成功率。此外,RenMab小鼠来源的全人抗体可变区无需体外人源化,降低了抗体开发过程中的风险,节省了时间和成本。 百奥赛图
公司动态 17 分钟后
歌礼制药启动ASC40(地尼法司他)治疗痤疮III期临床试验
2023年12月5日,歌礼制药有限公司宣布启动脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(地尼法司他)治疗中、重度寻常性痤疮的III期临床试验。这项III期临床试验是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,旨在评估ASC40治疗中、重度寻常性痤疮的安全性和疗效。480例中、重度寻常性痤疮受试者将被按照1:1的比例随机分至一个活性药物组和一个安慰剂对照组,接受每日一次口服50毫克ASC40或匹配的安慰剂治疗,为期12周。主要疗效终点为:第12周时,治疗成功的受试者比例,受试者总皮损计数相对基线的百分比变化,以及受试者炎性皮损计数相对基线的百分比变化。 歌礼
公司动态 8 分钟后
丽珠医药累计回购1161.45万股A股,回购实施完毕
2023年12月5日,丽珠医药发布公告,截至2023年10月25日,公司本次回购方案回购期限届满,本次回购实施完毕。自2022年12月6日至2023年10月25日(简称“回购期限”),公司通过集中竞价交易方式累计回购了公司A股股份1161.45万股,占公司总股本的比例为1.24%,购买的最高价为人民币37.34元/股,最低价为人民币32.25元/股,已使用的资金总额为人民币4.02亿元(不含交易费用)。 丽珠集团