EN
登录

First Closed‑Door Session of the Clinical Research Grand Rounds "Breakthrough New Technology Series" Successfully Held.

2025年10月26日,由中国医学科学院肿瘤医院GCP中心发起的“临床研究大查房‘突破性新技术系列’”首场闭门会在北京成功举办,主题为“聚焦前沿,共破瓶颈:体内CAR-T临床转化与产业落地挑战与机遇”。会议聚焦体内CAR-T技术,汇聚近60位来自科研、临床、产业及资本领域的顶尖专家,围绕三大核心议题展开专业报告与深度研讨:体内CAR-T靶向递送的关键问题、基于病毒的体内CAR-T与商业化CAR-T的技术开发差异,以及基于mRNA的体内CAR-T关键工艺挑战。此次闭门会为推动体内CAR-T技术的临床转化与产业落地提供了重要交流平台。
任慧敏 2026-04-17 23:39

北京“32条”三年迭代:药品补充申请提速75%,推动29个进口药械落地

北京连续三年推出“32条”支持创新医药发展。市药监局打造“创新药械项目制管理”服务机制,以“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”为核心,2024年启动后不断扩容提质,目标2026年累计纳入创新品种不少于400个,提供全流程专属服务保障。药械创新是与时间的赛跑,项目制管理制度下,2025年北京市获批创新药6个、三类创新医疗器械10个,创“十四五”年度最高纪录,二类创新医疗器械同比增长50%。截至目前,北京多项创新医疗器械获批数量位列全国第一,三年来推动29个进口药械获批,罕见病药品数量居全国前列。2026年以来,北京又推动多款创新药和医疗器械获批上市。项目制管理联动多方资源,让创新研发、企业发展、患者受益。
李佳英 #药品 2026-04-17 23:38
产业赛道动态
查看更多

Nexus IT完成对Imagis的收购,扩大在受监管行业的全国平台

Nexus IT,一家快速扩展的全国性托管IT、云计算、网络安全和合规服务提供商,收购了总部位于纽约曼哈顿的知名IT服务提供商Imagis,达成了其第10笔成功交易。这一战略性举措旨在将Nexus IT定位为美国前10大MSP/MSSP(托管服务提供商/托管安全服务提供商)之一,专注于医疗、金融及其他受监管行业。Imagis以其在曼哈顿的个性化服务和技术专长而闻名,Nexus IT计划将其团队和客户整合到其全国性平台中。此次整合将进一步提升对响应支持、先进网络安全及合规解决方案的访问能力。Nexus IT创始人兼首席执行官Earl Foote对欢迎Imagis团队表示兴奋,并强调双方结合后能够提供更优质的IT解决方案的潜力。Imagis首席执行官Sam Shargo则指出,Nexus IT的服务模式与客户关怀理念与Imagis的价值观高度契合,相信此次收购将把Imagis推向新的高度。
PR Newswire 等信源发布 #Imagis#监管 2026-04-17 20:09

【首发】东瑙医疗成功完成种子轮融资,“脑机接口+高端医疗器械”医疗赛道领航前行

东瑙医疗科技(天津)有限公司完成种子轮融资,由天津合盈海河脑机基金独家投资,未披露财务顾问。作为脑机交互与人机共融海河实验室培育企业,东瑙医疗专注无创脑功能监测技术革新,已构建完整产品矩阵,至少4款产品全球首创,且核心产品已完成关键取证阶段。本轮融资将主要用于加速已取证产品的规模化推广、全球首创在研产品的临床验证,以及脑机融合监测技术的深度储备,开启“脑机+高端医疗器械”新征程,加速脑机接口、人工智能等前沿技术向临床转化。

华创证券:医药生物行业医疗器械随笔系列14——Ambu经营更新,全球一次性内窥镜龙头进入发展新阶段

观点
战略端进展:1)1937年-2022年:Ambu以急救器械业务起家,2009年之后一次性内窥镜逐渐成为公司业务重心,2019年开始,公司实行了扩张式发展战略(扩大产品组合、加大海外市场投资、增加员……
动脉智库 2026-04-17 15:45
直播推荐
查看更多

中科创星光电子布局再获IPO,长光辰芯登陆港交所

轮次
近30天C轮融资12起
赛道
长光辰芯布局其他医疗器械赛道
中科创星 等信源发布 #港交所#长光辰芯 2026-04-17 14:03

原创技术 引领前沿:陡脉冲治疗仪(维纳刀)再获创新医疗器械

2026年4月,杭州维纳安可医疗自主研发的“陡脉冲治疗仪(维纳刀)”通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序,获创新医疗器械认定。该技术源于重庆大学姚陈果教授团队2000年起承接的国家自然科学基金重点项目,历经二十余年深耕,从原理到产品实现根本性变革,显著降低肌肉收缩,增强细胞杀伤效果,扩大消融范围。维纳刀提出宽频协同脉冲多位点消融技术,规避传统热消融风险,为全肺各部位,特别是肺门部肺癌患者提供全新治疗机会;首创“经皮+经自然腔道”双路径治疗模式,减少并发症风险,推进肺癌精准化与个体化治疗。依托维纳刀系统,多家中心协同完成国内外首批人体临床试验,成功率100%。
动脉网 #器械 2026-04-17 10:35

华创证券:医疗器械行业随笔系列13——海外医疗器械龙头2025年报总结分析

观点
总览:海外器械龙头2025年呈现“平台稳、设备承压、耗材分化、IVD探底”的四分结构。从2025年各公司器械相关业务总营收来看,平台型公司2025年基本保持中高个位数或双位数同比,业绩增长稳健;设……
动脉智库 2026-04-17 10:31

渐健医疗:基层数智医疗十年深耕者,藏着健康产业最确定的长期价值

数智健康时代来临,互联网巨头布局AI健康智能体,打开万亿健康市场新格局。基层数智医疗作为更底层、长期且具壁垒的价值高地被重新认知,公立医疗卫生机构仍是基层健康服务主力军,专业化、数智化赋能基层公立机构是产业刚需。AI重构健康产业,巨头发力C端健康入口,但产业完整逻辑不止于“入口与交互”,基层数智基建价值凸显。基层医疗卫生面临效率、能力、闭环三大瓶颈,需长期扎根、深度理解、持续迭代。当前医疗AI战场形成平台流量派与垂类专业派两大阵营,深耕基层的数智医疗服务商成为平台生态中不可替代的关键一环。

比亚迪第三大股东又将收获一个医疗IPO,已三次递表

2026年4月15日,安诺优达基因科技(北京)股份有限公司第三次向港交所主板递交上市申请,联席保荐人为建银国际与国泰君安国际。此前其两次递表均失效,此次企业定位转变,新增阿尔茨海默病检测等新管线。安诺优达命运的改变者是比亚迪联合创始人夏佐全,他1995年投资比亚迪获近6万倍回报,2012年以天使投资人身份支持安诺优达,通过持股平台合计控制其54.25%投票权,成为实际控制人。成立之初安诺优达以科研测序服务切入市场,后面对红海市场,在核心团队主导下开始战略调整,逐步剥离检测服务业务,目前将资源聚焦于临床测序解决方案与科研测序服务两大业务板块。
周秋寒 #比亚迪 2026-04-17 08:00

5万元!安徽医科大学第一附属医院拟转化一种俯卧位面托方便观察组件

安徽医科大学第一附属医院拟以5万元许可费,将“一种俯卧位面托方便观察组件”专利授权三只金钩(安徽)技术有限公司使用。该组件由郭敏发明,是俯卧位手术面托观察辅助器械,可让医护人员在手术中不用移动位置就能看清患者面部状态。俯卧位手术作为骨科等领域常用体位,存在面部观察视野遮挡、调节不便、监控缺失、安全风险高等痛点,影响手术安全与患者舒适度。现有设备无法解决“盲区观察、灵活适配、稳定定位、辅助照明”等核心需求,且多为通用型设计,与面托适配性差,增加术前准备耗时,干扰手术操作。该组件针对这些痛点,提供多维度灵活调节与一体化安全监护的全新方案。
周梦亚 2026-04-17 08:00
专题推荐
查看更多

300亿核药蓝海开启:AZ再生元疯狂下注,中国首款获批!

2026年以来核药赛道热度攀升,阿斯利康3月19日宣布在中国建锕-225放射性偶联药物生产供应基地,4月13日再生元与澳大利亚Telix Pharmaceuticals宣布全球战略合作,4000万美元首付款锁定四个放射性药物研发项目,成本利润五五分成,若全部项目顺利推进总交易价值有望突破21亿美元。该协议打破传统BD模式,形成利益共同体,且设置灵活进退机制。此次合作对双方战略价值极大,再生元借此快速拿到核药全产业链“入场券”,加速向“多模态肿瘤治疗平台”转型;Telix则可借助再生元的顶级抗体发现能力与全球临床商业化资源。全球核药市场预计2030年增至300亿美元,核药赛道正成跨国药企与中国创新药企新战场。
王路泰 #再生元#AZ 2026-04-17 08:00

21万元!华中科技大学同济医学院附属同济医院拟转化减少高危妊娠患者胎心监测假阳率的方法、设备及系统

华中科技大学同济医学院附属同济医院拟以21万元,将杨殊琳团队“减少高危妊娠患者胎心监测假阳率的方法、设备及系统”专利技术排他许可给湖北伟至生物技术有限公司。高危妊娠患者胎心监测假阳率指误报率,假阳性结果或致不必要医疗措施,给孕妇胎儿带来风险。传统胎心监测存在局限,如宫缩干扰致数据误判、异常判定缺乏精细化分析、缺乏数据可信度评估体系、假阳性结果引发连锁问题等。而该专利以电数字数据处理技术为核心,构建了从数据获取、异常分析、干扰量化到可信度判定的完整体系,从技术底层解决了宫缩干扰导致的假阳率偏高问题。
周梦亚 #妊娠#设备 2026-04-17 07:59

一机覆盖超乳、玻切、激光!思埃然一站式眼科前后节综合手术平台SIERRA VISION SYSTEM®重磅获批

资本
思埃然医疗共完成3次融资,获得弘晖基金、博行资本等2次加注
赛道
思埃然医疗布局的医疗器械赛道近30天完成1起过亿美元融资
李汶芸 #眼科#思埃然 2026-04-17 07:59

Signant Health签署最终协议收购Ametris

Signant Health是一家证据生成公司,近日宣布已达成一项最终协议,将收购全球数字健康解决方案提供商Ametris(前身为ActiGraph),目前正等待监管部门批准和满足交割条件。此次收购旨在增强Signant Health在传统、虚拟及混合试验模式下捕获、聚合和揭示临床研究高质量证据的能力。Signant Health拥有超过25年的经验,服务于600多家申办方和合同研究组织(CRO),其中包括所有排名前20的制药公司,提供远程和现场电子临床结果评估(eCOA)、电子数据采集(EDC)、电子知情同意(eConsent)、随机化与试验供应管理(RTSM)、供应链管理以及数据质量分析等解决方案。有关本次交易和整合后服务的更多细节将在收购完成后披露。Signant Health的联系人是Heather Bilinski,可通过[email protected]或+1 610.400.4141联系。
CISION 等信源发布 2026-04-17 04:45

一日三起里程碑!又一家“A+H”创新药企冲刺中

资本
迈威生物(SH688062)04月17日股价为38.77,涨跌幅-3.44%
合作
迈威生物与Sentonix、ABLi Therapeutics、思努赛生物等近期达成合作关系
李秋萩 #ADC 2026-04-16 21:25

植入式神经刺激器开发商ONWARD Medical筹集了超过4000万欧元融资

2026年4月16日,植入式神经刺激器开发商ONWARD Medical成功筹集了4060万欧元的总收益。此次成功交易包括EQT Life Sciences投资的2500万欧元。ONWARD目前设想利用私募的净收益及现有现金余额:资助开发项目,包括但不限于用于解决脊髓损伤患者血压不稳定的ARC-IM系统的产品开发、临床研究和监管活动(40%);扩大销售及相关业务,以支持ARC-EX系统在美国、欧洲及部分地区商业化(30%);支持和扩大质量及行政活动(20%);以及支持营运资金、一般公司业务及现有债务服务(10%)。
startupticker 等信源发布 2026-04-16 21:16
资源对接专场
查看更多

医疗保健和生命科学行业商业化服务提供商D2 Solutions完成收购ProModRx,以扩展技术支持和服务,促进患者获取和参与度的提升

2026年4月16日,医疗保健和生命科学行业商业化服务提供商D2 Solutions已收购ProModRx,这是一款旨在帮助患者加快处方药获取速度的云端技术平台。此次收购扩大了D2的服务,更好地协助制药和医疗器械制造商、传统中心及药房,涵盖患者整个旅程。这些支持包括治疗启动、处方采集、电子福利核查、事前授权支持、配药协调以及持续的患者参与。
PR Newswire 等信源发布 #技术 2026-04-16 20:58

医疗收入运营管理服务提供商Joyful Health筹集2200万美元融资,帮助医疗保健提供者追回数十亿美元未支付的保险索赔

2026年4月16日,医疗收入运营管理服务提供商Joyful Health获得1700万美元A轮融资,由CRV领投,使公司总融资额达到2200万美元。现有种子投资者也加倍加注——XYZ Venture Capital、Designer Fund、Inflect Capital以及Go Global Ventures。新资金将用于扩充团队、加快产品开发,并支持不断增长的企业需求。
CISION 等信源发布 #快乐健康公司#支付 2026-04-16 19:58

阿诺医药宣布1.5亿美元私募股权融资

2026年4月16日,阿诺医药宣布已签署一项证券购买协议,用于一项私募投资的公开股权融资,预计将带来约1.5亿美元的总收益。本次超额认购交易包括新旧机构投资者的参与。新投资者包括Soleus Capital、Perceptive Advisors、ADAR1资本管理、MPM BioImpact、Octagon Capital、Eventide Asset Management、Kalehua Capital、DAFNA Capital Management 等,现有投资者如 Cormorant Asset Management、Columbia Threadneedle Investments、Balyasny Asset Management、Casdin Capital and Squadron Capital Management、Superstring Capital Management 等也参与其中。该私募计划预计于2026年4月17日完成。
阿诺医药集团 等信源发布 2026-04-16 19:56