本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及10个器械获FDA批准，1个器械获欧盟及其它批准，1个器械获NMPA创新产品批准，另有430个器械获NMPA批准注册文件。

4月14日，俄罗斯对氦气实施临时出口管制，加之此前卡塔尔氦气断供，全球氦气供应大幅下降，价格连续上涨，我国氦气均价大幅上扬。在此背景下，国产无液氦MRI突破的现实意义凸显。4月初，鑫高益医疗成为国内首家、全球第二家掌握无液氦3.0T磁体量产能力的企业，此前亦有多款国产1.5T无液氦MRI获批，有望化解MRI核心原材料“卡脖子”难题。MRI成像依赖超导磁体，需液氦维持超导状态，传统MRI液氦填充量大，运行中还需补充，遭遇“失超”损失巨大。但氦气是我国稀缺战略资源，全球分布不均，我国氦气供应长期依赖进口，2021年前对外依存度高达98%，2024年进口依赖度仍高达83%。

广东药科大学拟10万元转让刘环宇团队研发的婴幼儿用抗炎膏霜专利给中山爱护日用品有限公司。该专利针对婴幼儿皮肤稚嫩、易发炎的痛点，摒弃传统药物高刺激缺陷，以天然植物复配提取物为核心抗炎成分，搭配温和护肤基质，形成安全、低敏、高效抗炎的配方体系，兼具温和护肤与抗炎修护双重技术创新，填补了市场空白。婴幼儿皮肤屏障功能未成熟，易受刺激引发炎症，但现有治疗方案应用于婴幼儿时存在刺激性强、毒副作用大等局限，临床与市场迫切需要专用抗炎产品。本项技术突破了传统“药效与安全难以兼顾”的瓶颈，在组方、安全等方面具有核心优势与创新。

安姆科（Amcor），作为负责任包装解决方案的全球领导者，于2026年4月24日在马来西亚雪兰莪州梳邦再也启用了先进的医疗包装涂层设施，标志着其在马来西亚及东南亚地区的重要扩展。这项3500万美元的投资将空气刀涂层技术引入该地区，能够生产用于无菌医疗器械包装的涂层医用纸。这一举措得到了马来西亚投资发展局（MIDA）的支持，进一步巩固了马来西亚作为区域医疗包装综合枢纽的地位。通过本地化生产，该设施增强了供应链的韧性，减少了对进口的依赖，并加速了医疗领域技术的采用。马来西亚投资发展局首席执行官锡克·沙姆苏尔·易卜拉欣·锡克·阿卜杜勒·马吉德（Datuk Sikh Shamsul Ibrahim Sikh Abdul Majid）强调，安姆科的投资巩固了马来西亚在先进制造领域的战略地位，推动了区域经济增长与创新。

2026年4月24日，开发创新炎症和免疫学治疗的生物制药公司Scinai Immunotherapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：SCNI），同时也是CDMO Scinai Biopharma Services Ltd.的所有者，宣布了一项证券购买协议。该交易涉及一家机构生命科学投资者以及新的和现有的机构和合格投资者。他们将以每股0.48美元的价格购买5,208,333份美国存托股份（ADS），每份ADS代表4,000股普通股。协议还包括以每股0.48美元的价格立即行使、有效期为两年的A系列认股权证，可购买最多5,208,333份ADS；以及以每股0.55美元的价格立即行使、有效期为五年的B系列认股权证，数量相同。此外，Scinai还与一名现有机构投资者签订了认股权证激励协议，以每股0.48美元的价格立即行使购买最多229,310份ADS的认股权证。此次筹集的资金预计将用于支持其CDMO平台的扩展及客户项目的推进。

AI医疗企业奥明星程完成超亿元A轮融资，一年内融资规模增超5倍。本轮融资由深圳国资深创投与复星医药（复健资本）联合领投，太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等跟投。融资将用于以“AI+多组学多模态分析”为基石的下一代生物智能基础设施建设，推动多病种筛查智能体规模化应用。奥明星程成立于2021年，由三位哈佛归国博士创办，拥有全球首创乳腺癌血液诊疗产品，早筛灵敏度92%-95%，影像漏诊病例识别率96.2%。公司围绕多种重大疾病开展研究，与全国50余家三甲医院及百余家体检机构建立合作。

新加坡的Esco Lifesciences集团收购了美国顶尖的ART/IVF耗材制造商Allwin Medical Devices, Inc.。Allwin Medical将保留其品牌，并成为Esco医疗部门的重要组成部分，增强Esco在全球生殖医学领域的影响力。此次收购支持Esco提供集成的ART/IVF工作流程解决方案的战略，将先进设备、延时成像、高质量耗材、数字可追溯性、人工智能胚胎评估和临床支持整合到一个统一的平台，为全球生育诊所服务。Allwin Medical的运营和团队将在推动Esco医疗业务单元的增长中发挥关键作用。Allwin Medical总部位于加利福尼亚州阿纳海姆，在印度孟买和苏拉特设有运营点，未来还将作为Esco医疗部门的关键运营节点及印度总部，助力其进一步拓展这一全球增长最快的医疗市场之一。

2026年开年，中国创新药BD交易总额已突破490亿美元，跨国药企对中国医疗创新资产的评估转向战略性布局，中国医疗自主创新的全球化进程持续升级。在此背景下，5月19日下午，磐霖资本联合动脉网在“2026 VB100未来医疗医药100强大会”期间举办论坛，邀请创新药、CGT、医疗器械三大领域优秀企业创始人、创业者和资深投资人，围绕“新时期下，如何重新定义中国创新医疗优质资产？”展开4小时深度探讨。论坛设置三大主旨演讲和三大圆桌研讨，直击产业核心议题，如健康BD交易准备、MNC评估CGT资产顾虑、出海模式抉择等。5月19日，上海闵行区白金汉爵大酒店，诚邀共赴盛会，共探价值新周期。

2026年初，爱科瑞思与K2 Therapeutics就创新ADC项目ACR246达成独家战略合作，K2获ACR246全球独家开发及商业化权益，爱科瑞思获现金、股权、里程碑付款及销售分级收益。ACR246是靶向5T4抗原的同类首创ADC，爱科瑞思正在中国进行I/IIa期临床试验，K2预计2027年启动全球Ib期试验。ACR246是全球首个进入临床阶段、以TOP1抑制剂为细胞毒载荷的抗5T4 ADC产品，5T4在多种实体瘤中高表达，是理想治疗靶点。ACR246采用创新毒素载荷，具备更强旁观者效应和杀伤能力，有望突破现有ADC疗效瓶颈，在临床前研究中展现出卓越治疗窗口与安全性，自2024年10月首次人体给药以来，I期试验取得亮眼成绩。

2026年4月24日，奥明星程（深圳）生物科技有限公司宣布完成超亿元A轮融资。继Pre-A轮之后，企业在一年内实现融资规模超5倍增长。本轮融资由深创投与复星医药（复健资本）联合领投，太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资持续加码。本轮资金将战略性地用于深耕以“AI+多组学多模态分析”为基石的下一代生物智能基础设施建设，打造由“数据-大模型-智能体”闭环驱动的战略级核心平台，推动多病种筛查智能体（OS-TuFEst®）的规模化应用，并驱动高通量、标准化的生物数据指数级沉淀。

全球医疗创新格局重塑，香港凭借区位、科研及金融优势，成为连接全球医疗创新与国内市场的重要枢纽，当下如何提升香港对全球创新资本的吸引力等成为核心议题。4月24日15:00，动脉网联合微解药主办《中国创新医疗资产会客厅》交易圆桌派第二十三期，邀请尚骏投资总经理陈奕群、港深创科园生态系统发展部副总监邝伟权、先进生物医学仪器中心博士后研究员竺越等四位嘉宾，围绕《香港新叙事-医疗创新的资本引力与创新推力》展开讨论。陈奕群专注医疗健康产业投资与生态构建；邝伟权在创新技术商品化和创业孵化经验丰富，负责统筹港深创科园生态系统发展；竺越为医学博士、内科医师，负责研究中心商务拓展等事务。

吉林大学发布科技成果转化公示，拟将王放团队“低共熔溶剂-超临界技术联合柱层析萃取人参精油的方法”专利，以普通许可方式授权臻吉参生物科技（长春）有限公司，授权金额400万元，期限10年。该技术核心是从人参根须高效、高纯度提取人参精油，重点富集人参炔醇。人参精油在医药、保健品等领域应用前景广，人参炔醇价值突出，但传统提取工艺存在产率低、纯度差、安全性不足等缺陷，水蒸气蒸馏法易造成热敏性成分分解失活，常规溶剂提取法有溶剂残留风险且污染环境，普通超临界CO₂萃取法提取效率有限，行业整体产率低，且现有工艺难以获得高含量人参炔醇制品，限制产品竞争力。

华中科技大学同济医学院附属协和医院拟将与美益添生物医药共同持有的“甲状腺相关眼病的负离子代谢标志物、产品及其应用”专利转让给武汉瞳芯医疗科技有限公司，发明人为石冰洁及其团队。该技术基于质谱负离子模式，发现4种粪便代谢标志物，用于甲状腺相关眼病（甲亢突眼）无创、精准诊断，核心是早期/辅助诊断。当前甲状腺相关眼病临床诊疗依赖早期精准诊断，但现有诊断与检测体系存在早期症状隐匿、诊断指标主观、检测方式有创或成本高等局限，导致早筛难、确诊慢、分型不准、随访不便。面对临床对无创、精准、量化、可及的早期诊断工具的迫切需求，该专利技术有望破解甲状腺相关眼病诊断的核心难题。