圣湘生物推出人CYP2C9和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒，获医疗器械注册证，可辅助调整华法林等药物剂量，降低不良反应风险，具有广泛的临床意义和市场价值。（摘要由动脉网AI生成）

圣湘生物推出第四款药物基因组产品，可检测人CYP2C9和VKORC1基因多态性，辅助临床调整药物剂量、评估疗效，降低不良反应风险，对多种药物具有重要意义和市场价值。（摘要由动脉网AI生成）

8月下旬，基因测序领域的领导者Illumina获得了FDA对其TruSight Oncology（TSO）综合试剂盒的批准。这是FDA批准的第一个用于泛癌基因组分析的IVD试剂盒，可检测30种实体瘤类型中517个基因的变异。该批准有助于肿瘤学家提供精确的处方，并为患者提供更有针对性的治疗选择和临床试验机会。TSO Comprehensive于2022年在欧洲推出，并获得CE-IVD认证，利用NGS技术提高测试性能和速度，与Illumina的NextSeq™550Dx合作分析实体瘤活检。（摘要由动脉网AI生成）

基蛋生物(603387.SH)近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，产品为甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)，适用于呼吸道疾病检测。这是该公司在呼吸道疾病检测领域取得的一项重要进展，有助于提升其在市场上的竞争力，并为广大患者提供更为准确、快速的检测服务，以应对当前严峻的呼吸道疾病形势。（摘要由动脉网AI生成）

9月10日，国家药监局批准了基蛋生物的3联检和博晖创新的6联检呼吸道病原体核酸检测试剂盒。两家公司均专注体外诊断，拥有强大的研发实力和技术平台，产品远销多个国家和地区。（摘要由动脉网AI生成）

2024年9月10日，生物新药研发商Viridian Therapeutics宣布IGF-1R抗体VRFN-001治疗甲状腺眼病的三期临床THRIVE达到主要终点和次要终点。VRDN-001最初由赛诺菲研发，用于治疗肿瘤。Viridian引进其全球权益，开发甲状腺眼病适应症，泽纳仕生物则从Viridian引进VRDN-001的中国权益。前不久，泽纳仕生物递交了纳斯达克的上市申请。VRDN-001具有注射时间短、剂量小、起效快等优势，VRDN-003可以实现皮下给药，以及更长的给药周期。