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威高等26家企业获批三类证丨三类证获批周报 06.08~06.15

一文看完一周三类证获批资讯,为您呈现行业最新动态
动脉智库 2026-06-15 08:30

【首发】欢影医疗完成数千万元融资,荷塘投资领投,打造全链条超声技术平台

深圳欢影医疗科技有限公司完成数千万元新一轮融资,由荷塘投资领投。欢影医疗成立于2020年,是由中科院孵化的国家高新技术企业,本轮融资将主要用于加速心腔内超声产品市场推广、4D-ICE临床推进、超声脑机接口产品线商业化拓展、超高分辨率超声/光声成像诊疗一体化系统量产推进,以及纳声超声移液自动化产品产能扩张。公司已实现关键换能器和有源介入导管100%自主研发和生产,摆脱外购依赖,建立了完备生产体系。其团队汇聚多学科复合型人才,研发人员占比超50%,构建了知识产权护城河。荷塘投资认为超声技术应用前景广泛,欢影团队能全套解决超声产品关键核心技术。文中未提及财务顾问相关信息。
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【首发】达普生物完成B+轮超1.2亿元融资,加速打造全球生命科学工具平台

达普生物完成B+轮超1.2亿元融资,半年内连续三笔交割,获上海科创集团知识产权基金、深圳南山战新投等多家头部机构支持,累计融资超3亿元。本轮融资由未提及的财务顾问协助完成(原文未提及财务顾问相关信息),资金将用于加强核心技术研发、加速产品迭代及国际化体系建设。达普生物围绕药物发现与合成生物学构建完整解决方案,已开发并商业化十余款高端科学仪器及配套产品,服务全球超200家客户,营收复合增长率超90%,进入规模化商业化验证关键阶段。自2025年起,公司以DPBIO品牌推进全球布局,在欧美重点区域建立本地化能力。
动脉网 #达普生物 2026-06-15 08:00

20万元的中药小配方,把呼吸道防护融入日常饮食

换季时呼吸道疾病频发,传统西药治疗虽见效快但副作用明显,无法满足安全预防与调理需求。呼吸道黏膜免疫是人体抵御病原体入侵的第一道防线,大众迫切需要温和有效的防护方案。成都中医药大学一项名为“一种提高呼吸道粘膜免疫功能的中药组合物及其制备方法”的专利成果落地,该专利依托桔梗、黄芪等11味药食同源药材科学配伍,传承古法又贴合现代生活,实现标本同治、扶正祛邪,从根源上增强呼吸道黏膜与全身免疫功能,降低上呼吸道感染风险。近期,成都中医药大学拟将该专利以20万元转让给成都温江八味中医诊所有限公司,该诊所具备完整中医诊疗、健康管理与产品运营落地能力,此配方将走向市场,为大众健康保驾护航。
周梦亚 #呼吸道#呼吸 2026-06-15 08:00

【首发】脉润医疗完成数千万天使及天使+轮融资,全球首创再灌损伤水凝胶破解心血管难题

脉润医疗科技(绍兴)有限公司近日完成数千万人民币天使及天使+轮融资,由诺庾资本领投。此次连续融资,标志着脉润医疗在攻克心肌缺血再灌注损伤(MIRI)这一全球性难题上,进入从实验室走向临床的新阶段。融资资金将主要用于公司核心管线MIRI治疗用经导管可注射水凝胶的临床试验,同时支持后续管线临床前验证、工艺开发与临床申报,以夯实其心血管创新器械的研发与转化能力。全球仍缺乏针对MIRI的有效治疗手段,该领域是心血管领域十大未满足的临床需求之一,我国针对心肌缺血再灌注损伤的治疗产品潜在市场规模可超百亿。
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从超万条管线中筛出10大高价值疗法,谁是新“药王”?|2026肿瘤免疫疗法研究

免疫疗法是抗肿瘤治疗重要方向,PD-1、PD-L1等推动其广泛应用,双抗等也取得临床成果,但现有疗法仍面临响应率低、耐药性、安全性等挑战,驱动行业探索下一代疗法。全球众多企业转向新靶点开发等,如何识别评估下一代大单品成热门话题。本报告构建评价体系遴选高价值赛道,并研究核心赛道。从靶点研发看,全球肿瘤免疫疗法管线超万条,适应症集中于实体瘤,CD19与PD-1开发成熟度高,4-1BB与TIGIT管线领先;从品种研发看,CAR-T管线数量居首,双抗为第二大品类;从商业化进程看,医保支付扩容叠加海外授权出海打开增长空间。本次研究遴选出十大下一代高价值肿瘤免疫疗法。
焦艳丽 #免疫#肿瘤 2026-06-15 07:59

乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻!最快有望2027年上市

乙肝临床治愈迎来突破,多个新药在2026年欧洲肝病学会年会上发布重要数据。其中,bepirovirsen的全球三期临床试验显示,整体研究人群可实现19%的显著临床治愈率,病毒活性较低患者的临床治愈率可达26%。中国多家企业如浩博医药、腾盛博药和恒瑞医药也在该领域取得进展。乙肝是全球感染人数最多的慢性病毒性疾病,中国约有7,500万乙肝病毒感染者,每年相关死亡超过45万例。乙肝难以治愈的主要原因是病毒DNA整合到宿主基因组中并形成cccDNA,以及高水平的HBsAg导致T细胞耗竭。现有核苷(酸)类似物治疗效果有限,长效干扰素虽有一定疗效但存在局限性。临床治愈乙肝将显著降低包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险。
杨雪 #临床#乙肝 2026-06-14 08:00

博睿康终于递交了招股书,中国脑机接口迎来最强一役!

资本
博睿康共完成7次融资,获得凯风创投3次加注
赛道
博睿康布局其他医疗器械赛道

利德曼拟溢价近140%收购“先声系”生物医药公司,半年间评估增值率下降20多个百分点

6月12日晚间,IVD公司利德曼连发30条公告,宣布拟斥资13.93亿元,以支付现金方式购买3家企业持有的先声祥瑞2.35亿股股份,交易完成后将持有其61.5%股份成为控股股东。此前,利德曼曾“预告”该交易,股价一度跃升,但截至6月12日股价收于6.2元/股。随着评估基准日更新,先声祥瑞增值率从162.23%降至139.52%。利德曼作为广州国资控股国企,近年来受体外诊断试剂集采等因素影响,业绩下滑明显,营收已连续三年下滑,2026年一季度营收和归母净利润也同比减少。出于拓展业务考虑,利德曼相中主要从事生物制品及体外诊断试剂研发、生产和销售的先声祥瑞,希望通过收购切入生物制品细分领域,形成“生物制品+体外诊断”双主业。本次交易方案也经历了调整。
新浪网 等信源发布 #生物医药 2026-06-13 16:23

3项FDA批准;1项NMPA创新产品批准,379个器械获NMPA批准注册文件——医疗器械获批周报(2026.6.5-2026.6.11)

本周,动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据,涉及3个器械获FDA批准,3个器械获欧盟及其它批准,1个器械获NMPA创新产品批准,另有379个器械获NMPA批准注册文件。
动脉智库 2026-06-13 10:00
发现

木头姐看好,全球首家细胞治疗IDMO平台完成2.77亿美元D轮融资

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全球首家细胞治疗IDMO平台Cellares完成2.77亿美元D轮融资,投资机构包括ARK Invest(投资2000万美元)、BlackRock、Eclipse等。ARK Invest创始人Cathie Wood称Cellares位于机器人、软件和生物技术交汇处,其基础设施必不可少。Ovid Amadi博士表示Cellares创建新型垂直整合公司IDMO,能力堆栈已获技术和商业验证。Cellares联合创始人Fabian Gerlinghaus称已在cell Shuttle上制造细胞疗法,并按计划向患者提供剂量。本轮融资财务顾问未提及,资金将用于扩大生产规模、推进技术研发等,以满足患者对细胞疗法需求。
Medaverse 等信源发布 #细胞 2026-06-13 09:26
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膜生物学全国重点实验室分室许伟凡博士:此心安处是吾乡

5月21日,动脉网2026未来医疗医药100强大会举办「看见·生命的故事」医学人文主题演讲,这是百强大会十年来首次设立医学人文专场,12位嘉宾分享医学创新故事,无融资、技术参数、产品路演内容。其中,膜生物学全国重点实验室分室许伟凡博士以“此心安处是吾乡”为主题发表演讲,分享从科研到创业、从清华到青山湖的两次跨越经历:一是回归生命科学底层问题,理解细胞、重塑细胞,探寻细胞智能本质;二是走出顶尖实验室,投身初创企业,扎根青山湖科技城,探索下一代药物研发新范式。许伟凡认为,当真正理解细胞运转方式,才能产生真实数据,教会AI形成下一代虚拟智能体,而科研与创业的最终归处,正是“此心安处是吾乡”。
王新凯 #实验室 2026-06-13 08:00

一个10万块的小器具有三大功能!这款口腔夹持器藏着多重巧思

产品
驼人贝斯特医疗器械获得41张三类证
赛道
驼人贝斯特医疗器械布局医疗服务赛道
周梦亚 #口腔 2026-06-13 08:00

重量仅0.39g!这款新型阵列电极,终于解决了小鼠多脑区实验的“老大难”

华中科技大学杜会芸团队研发了一种新型轻量化阵列电极,重量仅0.39克,能够单步植入实现小鼠多脑区、多深度的同步电生理检测与电刺激。该电极解决了传统电极手术繁琐、创伤大、体积大、成本高以及空间覆盖范围受限等问题,极大提高了实验效率和动物存活率。这款创新电极已获得发明专利,并以5万元交易金额和5年许可期限授权给重庆厚德载福科技有限公司。这一突破性技术为癫痫、帕金森等脑部疾病的早期诊断、精准干预及疗效评估提供了关键支持,有望推动脑科学研究向更深层次发展。
王新凯 2026-06-13 08:00

美敦力完成对Scientia Vascular的收购,无缝整合神经血管护理领域的通路和治疗产品组合

全球医疗健康技术领导者美敦力公司(Medtronic plc)于2026年6月12日宣布,已完成以5.5亿美元收购总部位于盐湖城的私营医疗器械公司Scientia Vascular的交易,并可能在收购后支付额外款项。Scientia专注于开发先进的通路产品,包括导丝和导管,旨在简化医生治疗复杂神经血管疾病的手术流程。这些产品与美敦力现有的神经血管产品组合形成互补,增强了公司在整个手术工作流程中支持医生的能力。Scientia首席执行官里克·兰德尔(Rick Randall)对加入美敦力表示热情,强调双方使命和价值观的高度契合。他指出,借助美敦力丰富的资源,有望将Scientia的技术推广至全球。美敦力高级副总裁林内亚·伯曼(Linnea Burman)表示,整合Scientia的技术将进一步简化复杂的神经血管手术,为医生提供更高效的解决方案。
美敦力 等信源发布 #美敦力#血管 2026-06-12 23:08

Transcend Therapeutics宣布完成被大冢制药收购

2026年6月12日,Transcend Therapeutics宣布完成被大冢制药株式会社子公司Otsuka America Inc.收购的交易。这项最初于2026年3月27日宣布的收购,标志着Transcend在开发神经精神疾病(特别是创伤后应激障碍,PTSD)快速起效治疗方法的使命上迈出了重要一步。目前,Transcend已成为Otsuka America的全资子公司。Transcend联合创始人兼首席执行官Blake Mandell强调了这一里程碑的重要性,指出其团队在短短几年内将TSND-201推进至III期临床开发阶段。此次收购紧随Transcend在临床和监管方面取得的显著进展之后,其中TSND-201在II期临床试验(IMPACT-1)中显示出积极结果,相关研究已发表于《JAMA Psychiatry》。2025年,TSND-201获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的PTSD突破性疗法认定,并于今年早些时候荣获FDA局长国家优先券,以表彰其在解决心理健康领域重大未满足需求方面的潜力。
CISION 等信源发布 #大冢制药 2026-06-12 22:00

Aton Health宣布由 Shore Search Partners领投的 A轮增长融资

Aton Health 是一家将研究融入常规患者护理的医疗保健公司,已获得由 Shore Search Partners 领投的 A 轮增长投资。这笔资金将用于扩展其 TrialSight™ 和 CareSight™ 平台,使其能够进入胃肠病学以外的新医学专科和市场。此外,该投资还将推动技术在运营和团队发展方面的进步。与传统临床试验站点不同,Aton 将其数据收集基础设施直接嵌入现有的专科实践中,促进非干预性研究,从而在不干扰提供者工作流程的情况下增强患者参与度、研究可及性和临床洞察。Aton Health 首席执行官兼联合创始人 Tom Sanders 强调了公司的使命,即使医疗保健研究更加普及和具有代表性,并指出 Shore Search Partners 的投资验证了他们的方法,加速了交付无缝整合到护理交付中的研究模型的努力。Shore Search Partners 合伙人 Cameron Perkins 强调了让患者更容易参与临床研究的重要性。
CISION 等信源发布 2026-06-12 19:26
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GSK十年来最大一笔并购,对中国Biotech的四点启示

6月9日,葛兰素史克(GSK)宣布以106亿美元收购Nuvalent,这是其十余年来最大的一笔并购。尽管Nuvalent成立九年亏损严重、资产有限,但GSK看中的是其两款即将获批的肺癌新药,这两款药能补上GSK肿瘤药短板,且卡在GSK核心药专利到期前的关键时间点,有望从2027年开始为公司盈利。此事给中国Biotech带来启示:企业价值需置于他人战略地图考量。过去十年,中国创新药习惯以自身管线数量、靶点新颖度、平台完备度等为坐标体系,但在全球并购中,买家更关注自身专利悬崖、肿瘤管线缺口、营收增长曲线等,企业资产在买家战略地图上的位置,直接决定定价逻辑,提前不同时间落在关键点上,价格差异巨大。
维科网 等信源发布 #GSK 2026-06-12 18:13

重磅 | 首批嘉宾阵容出炉,第七届QbD生物药质量科学大会权威嘉宾先睹为快

2026年第七届QbD生物药质量科学大会将于7月10-11日在北京悠唐皇冠假日酒店举办,主题为“筑牢质量基石,驱动产业未来”,由北京市医药卫生科技促进中心等指导,佰傲谷BioValley主办,预计1200人参加,涵盖生物制药企业、科研院所、医院等多领域人群。当前生物医药领域正经历深刻变革,质量科学成为保障药物疗效与安全的核心驱动力,产业亟需构建更系统、敏捷、具预测性的质量体系。信达生物、正大天晴、康希诺等众多头部领袖及新兴企业已确认出席。大会全面覆盖抗体、多肽等成熟领域,围绕关键质量属性分析等核心议题,同时紧跟前沿趋势,新增in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海等热门领域,构建全方位、多层次会议体系。

致盲率高、易复发!央视网《开讲了·大医生》超级医生阵容:四场独立硬核演讲直击临床诊疗最核心痛点

2026年6月6日第31个全国爱眼日来临之际,央视网“全场域健康互动”节目《开讲了·大医生》推出“爱眼日”系列节目,特邀张妍春、陆相庆、李骏、杨宏伟四位专家组成“超级医生阵容”,聚焦眼底疾病“主动防控、减少复发与全程管理”,带来四场独立硬核演讲,破译眼健康管理盲点,为观众献上实用健康指南。作为央视网打造的健康IP,《开讲了·大医生》致力于构建国家级健康互动平台,既有行业院士等智慧交锋,也寻找深耕临床、热心科普的中青年骨干专家,欢迎加入,与顶尖同行同台开讲,点亮患者健康未来。