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守底线、促创新、惠民生:2026北京药品安全宣传周亮出10项监管改革成绩单

2026年9月14日,全国药品安全宣传周在京启动。北京市药监局通过“线上+线下”多元方式普及用药安全知识,并集中发布深化监管改革的10项落地成绩单。改革覆盖研发至流通全链条:在临床急需方面,获批33个临时进口药械,其中24个罕见病药惠及万余患者;聚焦“一老一小”,推进说明书适老化试点及儿童药研发提速;创新端扩容医疗机构自制体外诊断试剂试点,推动全国首个真实世界数据注册产品上市,并将补充申请试点拓展至境外;同时优化审评审批,创新药平均获批仅24.6个工作日,支持细胞基因治疗纳入快速通道,累计推动87款第三类创新医疗器械获批,全面提升药品可及性与监管效能。
李佳英 #安全#药品 2026-09-14 19:36

华创证券:医疗器械行业随笔系列16——从海泰新光和奕瑞科技看医疗器械核心零部件供应商的跨界合理性

观点
共同起点:医疗器械核心零部件的处境。海泰新光、奕瑞科技作为医疗器械核心零部件供应商均拥有扎实的底层技术平台。从纵向与下游整机厂家、或是横向与汽车零部件厂家的毛利率对比来看,医疗器械核心零部件厂家拥……
动脉智库 2026-09-14 16:05
产业赛道动态
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从“参与者”走向“定义者”,翰森制药B7-H3 ADC加速兑现全球FIC/BIC潜力

合作
翰森制药与Avere Therapeutics、恒瑞医药、豪森药业等近期达成合作关系
赛道
翰森制药布局的创新药-小核酸药赛道近30天完成1起过亿美元融资
武瑛港 #ADC#翰森制药 2026-09-14 16:02

Wellthy收购 Cleo,两大行业领导者携手打造家庭护理一站式平台

2026年9月14日,Wellthy宣布收购Cleo,旨在打造一个统一的家庭护理平台。合并后的实体将结合人类专业知识、智能技术和互补能力,为雇主、健康计划和家庭提供支持,满足从日常家庭护理到复杂健康挑战等广泛需求。家庭护理通常涉及不断变化且相互交织的责任,例如新手父母在照顾年迈亲属的同时,还需在支持亲人的过程中管理自身健康。此次收购是Wellthy长期愿景中的重要一步,整合了其在孕产、育儿、照护、备用照护、复杂护理、全球支持以及健康计划合作伙伴关系方面的优势。这一更广阔的基础将进一步推动对人类专业知识、技术及人工智能驱动解决方案的投资,使全球家庭的护理服务更加便捷、个性化、主动且具有影响力。
GlobeNewswire 等信源发布 #护理#Cleo 2026-09-14 14:45

质肽生物完成近3亿元人民币C+轮融资

轮次
近30天C+轮融资1起
赛道
质肽生物布局的生物医药赛道近30天完成2起过亿美元融资
投中网 等信源发布 #质肽生物 2026-09-14 14:35
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中银证券:手术机器人行业深度报告——千亿蓝海掘金,国产手术机器人加速突围

观点
机器人辅助外科手术优势显著,国产手术机器人发展潜力较大。手术机器人凭借其操作精准、稳定且可重复性强的优势,显著提升微创手术临床获益,有望驱动其临床渗透率快速提升。据弗若斯特沙利文报告显示,全球手术……
动脉智库 2026-09-14 14:33

威邦震电完成近亿元B轮融资,道彤投资领投,推进工业检测、临床及AI for Science商业化进程

2026年9月14日,浙江威邦震电光电技术有限公司完成近亿元B轮融资,主要用于推进产品在工业检测、临床、AI for Science等领域的商业化。本轮融资由道彤投资领投,IDG资本共同参与。此前,威邦震电已完成两轮融资,投资方包括道远资本、峰瑞资本、方正合生、纳通资本、苏高新金控等知名机构和个人。
动脉网 #临床#检测 2026-09-14 14:23

GE医疗拟10亿美元收购放射性药物开发商

据欧洲并购与投资报道,GE医疗正接近以最高10亿美元收购美国放射性药物开发商Sofie Biosciences,交易有望在未来一周内达成,尽管双方尚未公开回应。Sofie成立约20年,专注于癌症影像诊断所需的专用化学品及放射性药物。此次收购若完成,将显著增强GE医疗的药物诊断业务,并与其现有的MRI、CT及PET等医学影像设备形成紧密协同,完善从设备到诊断药物的端到端业务布局。此举契合GE医疗近期整合影像与超声业务、打造一体化医学影像体系的战略调整方向。在公司下调利润预期并评估患者护理解决方案业务的背景下,该交易旨在强化核心竞争优势。目前交易仍存在不确定性,但体现了GE医疗持续加强医学影像相关产业链整合的决心。
新浪网 等信源发布 #放射#GE医疗 2026-09-14 12:52

Onconetix为支持即将进行的收购,向 Realbotix LLC提供战略性过桥融资

Onconetix, Inc.(纳斯达克股票代码:ONCO)宣布为其待收购目标公司 Realbotix LLC 提供高达 500 万美元的战略过桥融资额度,以支持其增长和营运资金需求。该融资额度包括首笔 250 万美元的预付款,并与 2026 年 2 月 12 日宣布的《股份交换协议》挂钩。在收购完成之前,该融资额度不计息;在收购完成时,该融资额度及所有义务将全部取消并清偿。此外,交割时所需的现金对价将减去已预付的本金总额以及额外的 50 万美元。如果协议终止,则自终止之日起按年利率 12% 累计利息。票据详情包含在 Onconetix 向美国证券交易委员会(SEC)提交的 8-K 格式当前报告中,全文可在 www.sec.gov 查阅。
GlobeNewswire 等信源发布 2026-09-14 12:29

医渡科技与北京市卫生健康大数据与政策研究中心共建智能临床研究联合实验室,以数据智能赋能临床研究模式创新

2026年9月12日,2026年中国国际服务贸易交易会期间,北京市卫生健康大数据与政策研究中心与医渡科技正式签署合作协议,共建智能临床研究联合实验室。双方优势互补,将北京市卫生健康数据基础、行业治理经验与医疗数据智能、人工智能应用能力相结合,共同探索智能临床研究创新模式。作为协同创新平台,联合实验室将通过产、学、研、教协同,围绕健康医疗数据合规利用研究、药物临床试验及医学科研服务、健康医疗数据及人工智能人才培养三个重点方向开展探索:在健康医疗数据合规利用研究方面,实验室聚焦健康医疗数据安全流通与价值释放,围绕政策规范建议、临床数据脱敏和治理、高质量数据集建设、标准数据模型建设、数据标注与质控、数据分类分级、数据分析应用管理等问题开展研究与实践,探索符合北京市实际需求的健康医疗数据开发应用模式。在药物临床试验及医学科研服务方面,实验室将聚焦临床研究关键环节,探索数据智能在适应症选择与价值预判、临床试验方案可行性分析与优化、临床研究参与者招募、基于区域数据的智能质控、远程监查、不良反应监测等临床研究场景的赋能应用。同时,推动医校研企科学研究,提供面向真实世界研究的数据加工、数据分析、数据建模、专病库建设、价值评估等服务。在健康医疗数据与人工智能人才培养方面,实验室将围绕数据治理、人工智能应用、临床研究等方向开展培训和能力建设,促进医学、数据和人工智能等领域的交流融合,培养复合型创新人才。

真迈生物完成近6亿元D轮融资,加速生命组学技术创新与全球化布局

融资额排行榜 分子诊断·第5位(近3年)
轮次
近30天D轮融资8起
小桔灯网 等信源发布 #技术#真迈生物 2026-09-14 09:20
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赛诺神畅等11家企业获批三类证丨三类证获批周报 09.07~09.14

一文看完一周三类证获批资讯,为您呈现行业最新动态
动脉智库 2026-09-14 08:30
全网首发

【首发】良平生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速合成生物饲用平台与全国产能布局

赛道
布局保健品及其它赛道

北大硕士放弃CBA队医创业,做成私人运动康复连锁头部,用AI重写康复“度量衡”

提供的文章内容主要讲述了锐博康复的创业历程、创始人背景及市场认知变化,**并未包含具体的融资信息**。因此,无法按照要求提取融资金额、轮次、投资机构、财务顾问及融资目的等关键要素。文章核心内容为:2016年,拥有北大硕士及CBA队医背景的陈博闻创立“锐博康复”。面对当时国内运动康复市场的空白,他通过长期科普积累信任,将个人专业服务转化为连锁化运营,致力于利用AI技术重塑康复标准,解决大众对康复认知不足及需求被耽误的问题,目前已发展成为私人运动康复连锁头部企业。
李汶芸 #康复#运动 2026-09-14 08:00

过了技术关,过不了商业关?AI医疗下半场,拼的是谁能跑通闭环

2026年AI医疗行业迎来关键拐点,重心从技术验证转向商业化落地与闭环构建。尽管政策与市场利好频出,但资本分化加剧,近六成资金集中于头部企业,估值逻辑重构为关注管线实力、真实ROI及支付闭环。在杭州举办的产业沙龙上,专家指出新商业逻辑需满足三大硬指标:深度嵌入医生工作流、拥有清晰支付来源及完整真实世界临床证据链,同时需跨越模型信任、院内阻力及监管约束三道关卡。以91360为例,其通过获取病理AI三类证并嵌入工作流,验证了“嵌入即价值”的产业逻辑。当前,行业亟需耐心资本与“基金+基地+生态链”的全周期孵化体系支持,以解决供需缺口,实现从技术研发到商业变现的真正突破,共建可持续的AI医疗产业生态。
陈茂雨 #技术#AI 2026-09-14 08:00

【首发】兴济生物完成数百万元种子轮融资,英为创服孵化

2026年9月14日,湖州市兴济生物医药科技有限责任公司成功完成数百万人民币的种子轮融资。该公司由英为创服孵化,本轮股权融资由瀚景资产领投,两山国控集团跟投。融资资金将用于兴济生物的动保疫苗技术平台的搭建与优化。

口腔行业集体低迷,这项业务却逆势增长近100%!

在口腔医疗行业整体面临集采降价、隐形正畸内卷及连锁机构增长乏力等低迷背景下,处于产业链上游的齿科3D打印业务却逆势爆发,部分企业年营收增幅近100%并频获融资或冲刺IPO。这一反差源于牙科生产模式的数字化变革:随着口扫设备普及,海量数字化病例催生了将数据转化为实体成品的巨大需求。3D打印凭借兼顾个性化定制与批量生产效率的优势,有效解决了传统人工制造依赖技师经验、效率低且标准化难的痛点,成为承接数字化转型的关键环节。当前市场呈现技工所应用火热而诊所端渗透不足的鲜明特点,行业增长本质上是赚取了生产效率升级与数字化转型的红利,标志着口腔行业从消费驱动转向技术与效率驱动的新阶段。
张晓旭 #口腔 2026-09-14 07:59
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单季9.06亿美元服务收入!达芬奇靠AI变现

2026年第二季度,直观外科营收达28.92亿美元,同比增长19%,其中服务收入增速显著跑赢硬件业务。其核心亮点在于达芬奇5配套的数字化平台MI Plus实现续约零流失,验证了AI产品的商业价值。该平台整合远程协作、模拟培训及AI病例洞察功能,通过深度融合手术遥测与录像数据,为医生提供客观评估与改进建议,有效提升手术质量与安全性。与此同时,美敦力心血管及胃肠AI产品也实现两位数增长,带动整体业务提升。财报数据清晰表明,AI已不再仅是概念,而是成为医疗科技巨头增长的关键引擎,正通过订阅服务等模式重构业务,为行业带来真金白银的稳定收入,标志着医疗器械行业正式进入AI变现的新阶段。
杨雪 #达芬奇#AI 2026-09-13 08:00

第七批医用耗材集采开标:规则更细了,竞争也更理性了

9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标,纳入23种消化介入类耗材,覆盖胆胰结石等临床场景。本次共有148家企业的517个产品中选,主流产品普遍入围,采购周期3年,预计2027年1月实施。规则设计更趋精细理性:报价机制摒弃固定比例,依据报价分布设两道门槛,超低价者虽可中选但约定采购量为零且需提交成本说明;新增“复活机制”助力合理报价企业获资格;分组细化并引入功能折算系数,体现产品差异。结果方面,国产企业在高频高需品种中表现突出,如内镜止血夹领域多家国产品牌首轮拟中。自2020年以来,国家集采已覆盖165种耗材,此次改革旨在平衡价格与质量供应,推动行业良性竞争。

手术机器人进医保,国家医保局这场座谈会不只是“吹风”

2026年9月11日,国家医保局召开手术机器人专家座谈会,汇聚7家主流厂商与5家顶尖医院,重点研讨定价、支付及使用落地问题。此举并非简单政策吹风,而是继年初发布价格立项指南、9月推出按病种付费3.0版设立9个独立支付分组后,主动听取一线反馈、校准政策方向的务实行动。此前,手术机器人因费用高昂且缺乏全国统一支付框架,导致医院积极性受挫。新政策通过将收费与主手术挂钩并按参与程度分档,以及设立单独支付分组,旨在合理体现技术价值并补偿高成本。此次座谈会意在解决政策落地中的实际痛点,平衡企业成本与医院承受力,推动手术机器人医保支付体系从框架搭建走向实质性的规范化应用,为行业提供稳定市场预期。
动脉网 #手术 2026-09-12 17:40