【里程碑】吹口气就能预测术后肺炎?这款FDA突破认定设备让“呼气分析”精准定量
Breath Diagnostics, Inc.研发的OneBreath™呼吸分子诊断平台获FDA“突破性医疗器械认定”,用于术前肺炎风险评估。心胸外科手术患者术后肺炎合并发病率高达14.8%,多重耐药菌感染病死率飙升至29.79%,住院时间和医疗费用均显著增加。现有风险评估依赖静态病史,无法捕捉实时信号,且干预时机晚。临床亟需早期、无创、精准识别高风险人群的工具,OneBreath™应运而生。其技术逻辑基于术后肺炎风险信号存在于术前呼吸中,路易斯维尔大学研究纳入75例心脏手术患者,发现术前一次呼气样本中的4种关键挥发性有机化合物可准确预测术后肺炎风险,预测性能AUC达0.833,能在术前为医生提供关键信息,助力精准监护和预防性干预。