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3项FDA批准,331个器械获NMPA批准注册文件——医疗器械获批周报(2026.5.22-5.28)

本周,动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据,涉及3个器械获FDA批准,1个器械获欧盟及其它批准,另有331个器械获NMPA批准注册文件。
动脉智库 2026-05-30 10:00

对话香港生物科技协会主席于常海教授:港股18A迎来最残酷分化年

历经淬炼与优化,港股18A成为中国创新药迈向源头创新的核心资本引擎,重构行业估值逻辑与资本生态。2026年,港股18A告别粗放增长,迈入价值投资新阶段,板块迎来分化与修复窗口。当下,港股生物科技板块排队候审企业数量刷新纪录,板块估值与流动性深度调整,全球资金对中国创新药配置策略与定价逻辑正发生根本性转变。在关键转折期,动脉网对话香港生物科技协会主席于常海教授,他指出,18A是中国创新药产业里程碑式制度创新,打破未盈利药企上市壁垒,推动行业转向源头创新,构筑产业生态。当下,18A是优质药企价值甄别、资源整合、全球化布局的核心平台。对比科创板与美股,港股18A市场化程度更高,更利于企业对接海外市场。
王路泰 2026-05-30 08:00
产业赛道动态
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2026VB100|走完国产替代,中国眼科如何迈向全球决胜?

2026年是中国眼科产业关键时期,已形成全生命周期眼健康管理、AI全域赋能等四大趋势。5月20日,2026未来医疗医药100强大会・眼科创新与投资论坛在上海举办,聚焦眼科前沿技术创新与产业转化,搭建交流对接平台。民营眼科历经二十年发展,已成为服务规模超越公立的医疗亚专科,但面临人才短缺等挑战,增长趋势放缓,将迈入全生命周期眼健康管理等生态转型。华厦眼科以“1236”战略为核心,推行双轮驱动,布局200家机构与六大区域中心,将数字化与AI作为核心支柱。此外,民营眼科核心竞争壁垒已脱离硬件与人才简单比拼,服务体系等成为长期制胜关键。
周秋寒 #眼科 2026-05-30 08:00

2026VB100|重落地、强智造、拓出海,这场医疗AI大模型论坛锚定产业新拐点

在AI浪潮与临床需求升级下,医疗AI进入新周期,但数据标准缺失、模型可解释性不足等问题凸显。2026年5月20日,2026未来医疗医药100强大会上,医疗AI及大模型应用发展论坛举办,行业大咖共探当下实践与未来机遇。临床诊疗是医疗AI核心应用场景,AI正推动其从经验驱动迈向数据与智能驱动新时代。南京医科大学潘世扬认为AI可加速单克隆抗体筛选标志物进程,其团队发现“肿瘤特异性蛋白70(SP70)”,还打造AI赋能检验专科门诊,开拓新服务模式;上海市口腔医学研究所陈万涛聚焦口腔颌面肿瘤,其团队研发的AI辅助系统解决了人工判读难题,判读与人工诊断符合率达95%以上,为癌变风险评估等提供量化依据。
陈茂雨 #产业#AI 2026-05-30 08:00

浙江大学"猪三联灭活疫苗"获批转化:300万首期撬动百亿腹泻市场

浙江大学发布公示,拟将“猪三联灭活疫苗”专利授权转化,总金额300万元。该疫苗由浙江大学等三方共有,是国内外首款同时覆盖TGEV、PEDV、PDCoV三种病原的三联灭活疫苗。仔猪腹泻防疫行业存在覆盖、工艺、效益三大缺口,传统疫苗难以满足需求。浙江洪晟生物联合研发的全链条方案实现三大突破:精准匹配三株流行毒株,攻毒试验全保护;采用ST全悬浮细胞无血清培养技术,批次稳定可控且无散毒风险;使用GEL01水性佐剂,仔猪免疫安全性大幅提升,可快速诱导高水平中和抗体,一针同步预防三种病毒,减少免疫次数,降低成本。
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全球最大AI公司完成650亿美元H轮融资,投后估值9650亿美元

美国旧金山AI公司Anthropic完成650亿美元H轮融资,投后估值9650亿美元,由Altimeter Capital等机构牵头(后H轮由Capital Group等领投),未提及财务顾问。资金将推进安全性和可解释性研究,扩展计算能力,扩大产品和合作伙伴关系,以满足对Claude日益增长的需求。自2021年成立以来,Anthropic累计融资超1200亿美元,最近发布最强通用模型Claude Opus 4.8,百时美施贵宝已与其达成战略合作。此外,中国AI大模型公司DeepSeek最新一轮融资规模升至700亿元(约合100亿美元),融资前估值已达450亿美元,若顺利完成将成为中国AI大模型史上首轮融资规模最大的公司。
Medaverse 等信源发布 #AI公司#AI 2026-05-29 19:07

解码睡眠呼吸领域的技术革命与AI新局【中国创新医疗资产会客厅|交易圆桌派第二十四期】

本文探讨了阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)这一被严重低估的公共卫生问题,指出中国约有2亿人受其困扰,但知晓率不足1%。文章通过三位行业专家的讨论,介绍了三种不同的技术路线:毫米波雷达无感监测、舌下神经植入刺激和家用呼吸机治疗。与会嘉宾强调,睡眠是生命健康的底层操作系统,而OSA不仅影响睡眠质量,还会引发高血压、糖尿病等多系统疾病。临床案例显示,即使在省级医院,OSA的筛查也远远不够。然而,随着睡眠监测逐渐渗透到心内科、内分泌科等多个科室,情况正在逐步改善。
于淼馨 #技术#呼吸 2026-05-29 16:59

国信证券:宝济药业(02659.HK)——拥有差异化管线的创新药公司

观点
公司2025年营收大幅增长,产品销售和许可费用贡献主要收入。2025年公司实现营业收入0.49亿元(+698%),归母净利润为-3.95亿元(去年同期-3.64亿元),截至2025年底公司现金..……
动脉智库 2026-05-29 16:38

华创证券:维力医疗(603309)深度研究报告系列三——协同布局脑机接口

观点
参股瑞意旭联布局脑机接口,低耗龙头加速转型。近期维力医疗在瑞意旭联的Pre-A轮融资中出资约1600万元,交易完成后持股比例约为6.35%。瑞意旭联以“植入式高通量双向脑机接口”为平台开发多种..……
动脉智库 2026-05-29 14:48

海外营收80亿,爱尔眼科赴港IPO谋求A+H

赛道
爱尔眼科布局专科医院赛道
报告
爱尔眼科近期收录于《中泰证券:sac-TM...》
张孟丽 #眼科 2026-05-29 14:00

尧唐生物完成近五亿元人民币C轮融资,致力于“一次给药、终身治愈”

尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布完成近五亿元人民币C轮融资,由正心谷资本领投,上海国投先导、闵金投、德岳投资等参与,老股东险峰淇云等跟投,财务顾问信息未提及。尧唐生物成立于2021年,专注开发“一次给药、终身治愈”的体内基因编辑药物,已有6条管线进入临床阶段,为全球最多。其自主研发的YOLT-201成为中国首款进入注册临床的基于LNP的体内基因编辑药物,YOLT-203获FDA批准在美国进入确证性临床,其他管线也进入临床阶段并展现良好效果。本轮融资将依托双核心平台,推进多条核心管线进入全球多中心确证性临床阶段、加速商业化落地布局,攻克罕见病与重大慢病疗法。
动脉网 #尧唐生物 2026-05-29 12:27
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药房零售连锁运营商Pharmacity获得增长型资金

2026年5月29日,二级私募股权投资公司TR Capital宣布,其投资企业Pharmacity从LeapFrog Investments获得增长资金。此次交易标志着Pharmacity发展过程中的一个重要里程碑,也反映了投资者对越南消费医疗保健领域的持续兴趣。除了零售药房业务外,Pharmacity还通过预防健康咨询、诊断和药房福利管理,扩展其医疗服务,目标是打造更广泛的消费者医疗平台。
ANTARA News 等信源发布 2026-05-29 11:09

3.5亿元,这家癌症早筛公司完成D轮融资,累计融资已超12亿元

融资额排行榜 分子诊断·第8位(近3年)
轮次
近30天D轮融资6起
小桔灯网 等信源发布 #早筛#癌症早筛公司 2026-05-29 10:35

史上最严监管之下,医药代表的出路在哪里?

史上最严监管下,医药代表面临新挑战,备案制升级为全链条闭环管理,药品上市许可持有人成第一责任主体,学术推广成唯一合法职能,9项禁令严禁违规行为。压力之下,部分医院采取措施阻止无备案拜访,旧有销售逻辑失效,药企选择断臂求生。医药代表现有转型主要有两个方向:一是深耕专业化学术推广,但需职业重塑;二是延伸服务链条,但需解决合规问题。AI突破使转型可实现性大幅提升,企业围绕药企需求布局,如惠每数科推出“超级学术代表”解决方案,将代表转化为学术连接器,提供一站式数字化工具集,嵌入代表拜访全流程,提高沟通效率与成功率。
赵泓维 #监管 2026-05-29 10:23

国内CAR-M头部企业再获融资

轮次
近30天PreA轮融资3起
赛道
元迈细胞布局的生物制药赛道近30天完成2起过亿美元融资
细胞基因治疗前沿 等信源发布 2026-05-29 09:49

尧唐生物完成近5亿元人民币C轮融资

融资额排行榜 创新药-基因治疗·第14位(近3年)
轮次
近30天C轮融资13起
Medaverse 等信源发布 #尧唐生物 2026-05-29 09:34

建立共赢互利生态圈,柏意慧心用物理仿真重新定义血管介入的“可预测科学”

资本
柏意慧心共完成3次融资
资源对接专场
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【首发】用智能设备解决失能老人的“第二刚需”,致敬科技完成近千万元天使轮融资

2026年5月29日,专注于研发智能清洗技术的产品型公司「致敬科技」宣布完成近千万元天使轮融资,本轮融资由奇诚投资与加拿大天使投资人共同投资,资金将主要用于国内外销售渠道的全面拓展、现有失能老人智能助浴产品的迭代升级,以及其他智能清洗类新产品的研发。

手术室寻针:11万元,世纪坛医院一专利“落袋”宇泰鑫医疗

首都医科大学附属北京世纪坛医院拟将“一种手术室护理寻针装置”实用新型专利,以11万元转让给北京宇泰鑫医疗科技有限公司,发明人为郭炜、陈伟华。传统手术室寻针方式存在场景单一、结构复杂、操作繁琐、防护缺失等痛点,该专利核心创新在于“可拆卸双模块+双磁性吸附”设计,底座带万向轮大范围巡航,床面寻针模块可精准吸附,还有转盘、伸缩杆等细节设计,具有结构简单、成本低、易推广优势。该专利在双模块可拆卸、双磁性覆盖、灵活调节、低成本四个维度改进。11万元转让价属正常区间,收益空间或在渠道端。发明人来自临床护理一线,通过转让让专业公司商业化是合理分工。

潘文志 | 不走寻常路:一个心血管医生创新之旅

5月21日,动脉网未来医疗医药100强大会举办「看见·生命的故事」医学人文论坛,12位嘉宾分享医学创新故事。复旦大学附属中山医院潘文志以“一个心血管医生创新之旅”为主题发表演讲,分享其从传统课题申请转向产学研结合的心路历程:2015年受葛均波院士激励,他聚焦二尖瓣反流,设计全球首创二尖瓣创新器械,经200多头动物实验验证、首例人体手术成功及大临床研究后获批上市,实现手术仅20分钟、零放射线优势。此外,他还介绍了可穿刺封堵器等后续原创产品,展示团队带动企业发展的成果。潘文志认为,创新要指向临床需求,医工结合应从医生端发起,依托平台、氛围和政策支持,勇于尝试。
王新凯 #血管#心血管 2026-05-29 08:00