本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及4个器械获FDA批准，3个器械获欧盟及其它批准，另有391个器械获NMPA批准注册文件。

随着国家医保局发布第40批检验类医疗服务价格项目立项指南，新增约180项新技术价格项目，并结合《全民医疗保障“十五五”规划》首次提出的“探索建立医疗服务价格预立项制度”，以及DRG/DIP 3.0版印发的三大核心机制，创新医疗器械的支付难题有望得到缓解。尽管2025年及2026年上半年我国创新医疗器械获批数量屡创新高，企业如阿迈特医疗也受益于特别审批程序加速获证，但商业化落地仍面临进院难、支付受限等挑战。新政通过部署DRG分组动态调整、商险承接创新器械等配套安排，旨在打通从获批到临床应用的“最后一公里”，为具备临床急需性的创新产品提供更有力的支付支持，推动行业从单纯追求注册速度向实现商业价值转化迈进，标志着创新医疗器械支付环境正迎来实质性改善。

LUX Infusion 是一家由临床医生主导的输液服务公司，该公司宣布收购两家门诊输液中心（AIC）：位于新泽西州樱桃山的南泽西儿科与成人输液中心（South Jersey Pediatric and Adult Infusion Center），以及位于纽约州莱瑟姆的东北输液治疗中心（Northeast Infusion Therapy）。此次收购扩大了 LUX Infusion 在新泽西州和纽约州的布局，进一步强化了其承诺——在便捷且经临床监督的环境中，提供以患者为中心的高质量输液护理。这两家中心均以注重患者舒适度、与医师紧密协作以及提供医学处方输液疗法而闻名。LUX Infusion 首席执行官泰德·克拉姆（Ted Kramm）强调，公司致力于让患者、医疗服务提供者及家庭更容易获得并更轻松地管理复杂的输液护理。整合这些中心符合 LUX Infusion 发展其由临床医生主导的门诊输液中心护理模式的战略，以确保更广泛地获取专业输液服务。

2026年9月11日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布完成对AtaiBeckley Inc.的收购。AtaiBeckley是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于精神健康疾病的快速起效神经塑性剂，其核心项目BPL-003旨在治疗难治性抑郁症。礼来公司执行副总裁兼礼来神经科学总裁何嘉柔（Carole Ho）强调，AtaiBeckley的神经塑性剂有望引入一种全新的治疗范式，为数百万难治性抑郁症患者提供快速起效的替代方案，以取代传统的长期给药方式。这一创新满足了该领域迫切的临床需求，礼来公司致力于推进这些疗法的发展，为寻求更多治疗选择的患者带来希望。在交易完成前，AtaiBeckley股东已在特别会议上批准了此次收购。作为一家拥有150年开创性变革发现历史的全球制药企业，礼来公司继续利用生物技术、化学和基因医学等手段，应对包括糖尿病护理、肥胖症治疗、阿尔茨海默病等在内的重大健康挑战。

2026年9月22日至24日，生物制造大赛应用创新赛道复赛将在上海奉贤区盛大举行。从初赛脱颖而出的152个晋级项目将齐聚于此，集中展示生物制造领域的最新技术突破与产业化探索成果。本届复赛紧扣行业痛点，设置食品及日化功能原料、生物基材料与绿色农业、关键设备及试剂国产化、生命健康四大方向进行精准比拼，旨在验证项目的量产能力与市场适配度。赛事落地拥有庞大产业集群的“东方美谷”，依托当地政策支持及中试平台资源，参赛项目可直接对接下游真实需求，有效解决工艺放大与场景验证难题，打通成果转化“最后一公里”。作为工信部指导的重要赛事，此次复赛不仅是对项目的阶段性大考，更搭建了高效的产融对接协同创新平台，推动创新成果在真实产业土壤中生根发芽，加速生物制造技术的市场化进程。

中国生物制药（01177）于2026年9月11日公告，拟透过全资附属公司以人民币44.8亿元向执行董事谢承润收购雍华创投100%股权，从而间接增持核心子公司正大天晴5%权益。交易完成后，集团对正大天晴的间接持股比例将由60%提升至65%。此次收购估值约为19倍LTM PE，较同业存在显著折价。基于2026年6月底数据测算，该交易预计每年可为集团增厚经调整归母净利润约3.5亿元人民币，增幅达7.4%。此举不仅兼具即期财务回报与长期战略价值，使公司能更大比例分享正大天晴在创新药及国际化业务上的增长红利，更是集团提高核心资产控股比例的关键进展，有利于加速四大战略落地，提升整体竞争力并切实优化全体股东回报。

2026年9月10日，诺和控股宣布对惠州华阳医疗器械有限公司进行战略少数股权投资。此次投资体现了诺和控股对先进伤口护理长期增长的坚定信念，全球对专业医疗制造的需求不断增长，以及中国在向全球医疗企业提供高质量医疗技术的重要作用。

近期市场动态显示，Global Access Diagnostics已正式获得Bio-Rad Laboratories旗下快速诊断测试产品的相关使用权。这一商业合作不仅是两家企业在体外诊断领域的重要战略联动，更深刻反映了当前医疗资本市场对细分赛道技术路线、具体应用场景以及商业化窗口期的精准判断。此类投融资及授权动态往往直接关联企业的研发投入方向与市场推进节奏，对行业竞争格局具有风向标意义。尽管部分报道指出细节尚需进一步核查原文以确证，但该事件本身已凸显出快速诊断技术在当前医疗体系中的核心价值。产业观察认为，资本层面的活跃流动正加速推动诊断技术的商业化落地，企业需紧密关注此类合作背后的市场逻辑，以便在激烈的市场竞争中优化资源配置，把握阶段性发展机遇，从而实现技术优势向市场胜势的有效转化。

Tempest Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的先进体内 CAR-T 疗法。该公司于 2026 年 9 月 11 日宣布签署私募配售的最终协议。公司将出售 3,105,591 股普通股，以及认购同等数量股份的 C 系列和 D 系列认股权证，每股普通股及附带认股权证的合计价格为 0.805 美元。两类认股权证的行权价均为每股 0.805 美元，并在股东批准股份发行后可行权。C 系列认股权证的有效期为六年，D 系列认股权证的有效期为三年，自股东批准日期或生效日期中较晚者起算。在满足惯例条件的前提下，本次配售预计将于 2026 年 9 月 14 日左右完成。H.C. Wainwright & Co. 担任独家配售代理。本次发行预计募集资金总额约为 250 万美元。

2026年9月9日，分子模拟和企业软件解决方案供应商Schrodinger宣布成立Tectora，这是一家新生物技术公司，由其与New Enterprise Associates和RA Capital Management共同创立，专注于开发免疫学和炎症的创新疗法。Tectora同时完成了NEA和RA Capital的5500万美元A轮投资。与该交易相关，Schrodinger贡献了两个早期小分子项目（SDGR-4594和SDGR-8139），作为交换，他获得了Tectora的股权，并有资格获得未来的里程碑和版税。

9月10日，在天津第三十次全国眼科学术大会现场，爱尔医疗投资集团与博视医疗正式达成全方位深度战略合作。此次合作实现了全球眼科医疗服务龙头与前沿眼科科创企业的深度绑定，旨在构建集资本赋能、产业落地、临床转化、产品普及、数字研发及全球学术于一体的六位一体协同体系。爱尔眼科凭借规模化服务网络与高水平科研平台，结合博视医疗在自适应光学、人工智能等核心技术及近视防控、眼底病诊疗等领域的创新优势，双方将打破医疗、科研、产业与资本壁垒，实现全链条资源融合。这一举措精准契合眼科产业升级趋势，树立了医产研协同发展新标杆。未来，双方将细化专项方案，稳步推进合作落地，深化多维度协同，共同推动眼科医疗创新成果惠民，共创眼健康产业新未来。

AI4LS正推动生命科学从经验试错向数据驱动范式革命，虽技术已趋成熟，但受限于模型可靠性、数据标准及实验闭环缺失，产业应用仍面临信任鸿沟。当前行业进入关键验证期，资本关注点从算法叙事转向药效验证与商业兑现。高特佳投资等机构举办圆桌论坛，邀请多位产业与资本嘉宾，围绕“从技术验证到商业落地”主题，深入拆解AI4LS真实路径。报告指出行业历经辅助计算、独立生成阶段，现正迈向工程化体系转型。各方共同探讨如何跨越技术与产业的差距，通过技术、数据、商业与生态的协同进化，解决可解释性不足等痛点，推动AI真正融入研发管线，实现从“能做”到“敢用”的关键一跃，助力药企突破效率瓶颈并达成商业价值闭环。

2026年9月10日，自动化患者监测平台Inspiren已筹集了7000万美元的C轮融资，估值超过5亿美元。本轮融资由NewView Capital领投，参与方包括Insight Partners、Primary Venture Partners、Scale Venture Partners、Vintage Investment Partners、Lightbank、Avenir Growth Capital、Story Ventures和Camber Creek。这使得Inspiren的总融资达到2.25亿美元。有了这笔资金，Inspiren将扩大其市场推广，持续推进硬件生态系统，深化其AI平台，扩展其模型在社区中各个场景中能够检测、预测和执行的范围。