博安生物两款靶向Claudin18.2在研创新药BA1105和BA1301再获FDA孤儿药资格

博安生物的两款靶向Claudin18.2的在研创新药BA1105和BA1301获得美国FDA授予的用于治疗胃癌的孤儿药资格认定。这两款药物分别为创新抗体和创新抗体偶联药物，目前在中国处于Ⅰ期临床阶段。获得孤儿药资格认定将有助于降低研发投入、加快临床开发及上市进度。Claudin18.2是一种具有潜力的抗肿瘤药物分子靶点，在胃癌、胰腺癌和食管癌中高表达。