睿笛生物自主研发的纳秒脉冲消融系统获美国FDA“突破性医疗器械”认定，成国内首个。该系统主要用于治疗全身实体肿瘤，采用创新脉冲电场技术，突破传统手术限制，实现安全消融。此认定将加速产品在全球市场的商业化应用，为患者提供更多治疗选择。