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PaxMedi实现了PAX-101开发的关键里程碑,并提供了潜在NDA提交的最新信息

GlobeNewswire 2024-04-12 04:30 摘要由动脉网AI生成,点击反馈

生物制药公司PaxMedica已经完成了三个关键批次的PAX-101,一种IV苏拉明制剂。这为计划于2024年第四季度向FDA提交NDA铺平了道路,寻求批准PAX-101作为美国第一种苏拉明治疗1期人类非洲锥虫病的药物。批准也可能为该公司赢得热带病优先审查凭证。PaxMedica旨在资助全球PAX-101供应链,并推进自闭症谱系障碍的研究,表明其致力于解决严重的神经系统疾病。
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