中国国家药品监督管理局近日批准了心擎医疗研发的国内首个全磁悬浮体外心室辅助系统MoyoAssist®上市，标志着国产高端医疗器械的新突破。同时，2024年创新医疗器械获批数量有所减少，但审核流程更严格，已上市产品中美国进口占比较高。全球医疗器械行业保持稳定增长，创新医疗器械市场最具活力。