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线粒体药物研发商Stealth BioTherapeutics宣布elamipretide新药申请获FDA优先审查资格，用于治疗巴氏综合征

BioSpace 2024-05-07 22:51

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Barth综合征是一种罕见的严重疾病，影响心脏和骨骼，目前尚无批准的治疗方法。Stealth Biotherapeutics的新药elamipretide旨在治疗这种情况，并已获得FDA的优先审查，表明其有可能显着改善治疗。FDA的决定遵循了先前对elamipretide的指定，包括孤儿药，快速通道和罕见的儿科指定。NDA审查的用户费用目标日期为2025年1月29日。如果获得批准，elamipretide将成为Barth综合征的首选疗法。

摘要由动脉网AI生成，点击反馈

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