FDA已接受Sarclisa（isatuximab）联合VRd治疗移植不合格的新诊断多发性骨髓瘤的sBLA优先审查。如果获得批准，这将是此类患者的第一种抗CD38疗法，也是多发性骨髓瘤中Sarclisa的第三种适应症。FDA的目标决定日期是2024年9月27日，欧盟也在审查提交的材料。这一发展解决了对新的一线疗法的未满足需求，特别是对于移植不合格的患者。IMROZ 3期临床研究的积极结果支持Sarclisa作为一流治疗的潜力。