磁导航手术机器人公司Stereotaxis获欧盟新医疗器械法规监管框架下的CE标志重新认证

2024年5月24日，微创血管内介入磁导航手术机器人公司Stereotaxis宣布获得欧盟新医疗器械法规(MDR)下的CE标志重新认证，涵盖其在欧洲提供的所有设备。MDR认证是欧盟医疗器械市场准入的必备要求，涉及风险管理、技术文件、设计和制造等多方面，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。