医疗技术公司Inspire Medical下一代睡眠呼吸暂停神经刺激技术获FDA批准

Inspire Medical Systems的Inspire V治疗系统已获得FDA批准，该系统用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），具有新型神经刺激器和蓝牙遥控器。该公司的目标是在2024年底进行软启动，并在2025年进行全面商业启动。此外，Inspire Medical最近通过Inspire OSA治疗获得了欧盟MDR对全身MRI扫描的批准，将其应用范围扩展到了头部，颈部和四肢扫描之外。这种专有疗法是FDA，EU MDR和PDMA批准用于中度至重度OSA治疗的唯一神经刺激技术。