传奇生物CAR-T产品“西达基奥仑赛”在中国获批

传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请已正式获批。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批适应症为：用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，此前已在美国、欧盟、日本等地获批用于治疗R/R MM患者。