同心医疗

苏州同心医疗科技股份有限公司（简称“同心医疗”）成立于2008年，致力于研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置（又称“VAD”，“人工心脏”），通过持续为专业医疗团队和患者提供卓越服务，推动全球更大范围的心衰患者及其家庭重享健康快乐生活，成为引领全球人工心脏行业进步的科技公司。心室辅助装置是体现一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一，集成了机械、电子、软件控制、流体力学、生物医学工程等领域的大量前沿技术以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验。经过十多年的发展，凭借在全磁悬浮VAD领域的技术积累，同心医疗自主研发的慈孚®植入式左心室辅助系统（简称“慈孚®VAD”）成为中国首个获批上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮式VAD。同时，凭借该产品在关键性能指标上的最新突破，同心医疗获得了技术突破者的国际声誉，持续展现全球技术和市场领跑者的实力。同心医疗针对该产品在中国、美国、欧洲和日本等国家和地区完成了核心专利布局，为公司全球商业化布局奠定了基础。此外，公司获得了“十一五”国家高技术发展计划（863）重点项目、“十二五”863计划主题项目独立子课题、“十三五”国家重点研发计划重点专项以及多个部、省、市科技计划项目的支持，建立了从底层基础专利开始的自主知识产权。公司致力于在全球范围内，通过协同专业优势资源来推动VAD行业的持续创新。同心医疗打造了一支具备多学科优化设计能力、融合可用性工程和DFM产品设计理念的全球研发平台；创建了一套拥有深厚技术沉淀的精工工艺制造体系；按照中国GMP、ISO13485和美国FDA质量标准体系，建立了一套涵盖医疗器械全生命周期的质量管理体系；且正在引领创建国际先进的VAD临床应用支持体系。高壁垒技术平台与标准体系的建立，为同心医疗在中国乃至全球市场的可持续发展打下坚实基础，成为全球VAD行业新一代引领者。