广州新济药业科技有限公司始创于2007年,公司主营业务包括药物制剂研发服务、高端药物制剂研发及成果转让。公司核心研发人员由具有医学、药学、化学背景的博士、硕士组成,公司硕博比例超过35%,80%的研发人员来自国内外大型制药企业。同时聘请制剂、分析、药理、临床、注册等专业领域的知名专家组成专家咨询委员会,助力企业研发。
公司的主要盈利模式有PPRO模式:重磅制剂产品研发和专利产品Lisence授权,包括微针等经皮给药创新制剂药品研发、高端吸入制剂药品研发和高端口服缓控释研发产品。PCRO服务模式:通过各类验证的专利技术平台,向客户提供高质量的仿制药、一致性评价、新药CMC研发服务。目前,新济药业年研发服务合同额已经突破1亿元。
公司一直专注于创新药物制剂各类技术平台开发,核心制剂技术平台有:特殊口服缓控释制剂技术平台、难溶性药物增溶技术平台、透皮微针制剂技术及产业化技术平台、吸入制剂技术平台、凝胶药物释放制剂技术平台、微球微囊产业化技术平台。
广州新济药业拥有独栋近万平米实验大楼,具备完备普通药品制剂和高端药品制剂的研发条件。可为客户提供全方位、高质量的研发服务,涵盖处方前研究、制剂研发、工艺研发、质量研究、稳定性试验研究、FDA及欧盟申报技术支持等,在按照欧美ANDA标准进行制剂研发和一致性评价方面经验丰富。