奥泰生物

杭州奥泰生物技术股份有限公司是家坐落于国家级开发区——杭州经济技术开发区的高新科技技术企业。奥泰园区占地面积25亩， 现有厂房及办公用房26000平方米。公司主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售。主导产品为免疫诊断、生化分析、荧光等领域内的，包含妇女健康、传染病、毒品、肿瘤和心血管等系列相关产品。公司共有800多项产品，其中多项已获欧盟CE、美国FDA、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、巴西Anvisa的注册和认证，畅销全球150多个国家和地区。强大的技术研发和创新能力是奥泰生物的一大特色。目前为止，公司获得59项专利的授权（其中包括发明专利17项、实用新型专利23项、外观设计19项）另有多项专利在申请中; 2015至2019年公司累计上市产品超过100项。奥泰高度重视质量管理，成立至今一直在不断完善公司质量体系，目前已通过了韩国GMP等的验厂认证，2018年1月奥泰0缺陷通过的美国FDA现场验厂，2018年申请并通过了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的MDSAP认证，成为国内最早通过该项认证的企业之一。