迈新生物

福州迈新生物技术开发有限公司成立于1993年，注册资本5000万，座落于福建省福州市高新区海西高新技术产业园，是中国肿瘤病理免疫组化诊断试剂的领先者、生物医药高新技术企业。业务覆盖肿瘤病理诊断、免疫细胞化学诊断、分子病理诊断、精准医学诊断等多项领域，营销网络遍布全国。迈新是国内第一家取得NMPA(原CFDA)三类医疗器械生产许可证的免疫组化产品生产企业，现拥有各类专利52项；2013年，迈新正式进驻福州高新区海西产业园创新园，大力推进关键技术和产品的开发，以提高肿瘤诊断试剂和仪器设备的国产化水平；同年，公司发布带“MX”标签克隆号的自主研发单克隆抗体，截至目前已达一百余种；2015年，国内首台自主研制的全自动免疫组化染色系统（Titan）成功上市；2016年，新研制的性能优异的分子病理诊断产品RedBright TM FISH探针面市。 迈新早于1999年建立了中国第一个免疫组化质量控制实验室；2016年，迈新顺利通过ISO9001和ISO13485的审核和认证；2017年，“迈新病理诊断中心”获得医疗机构执业许可，为福建省政府“五个一批”重点项目。同时迈新作为起草单位参与制定了《免疫组织化学试剂盒》行业标准，并参与多部国内病理学术专著的编写工作。公司一直以来积极参加行业协会/病理学会活动，并承担多项重要任务，成为具有社会责任和行业责任的新型创新企业的愿景一直以来是迈新前进的方向。