武汉中帜生物科技股份有限公司, 位于武汉东湖国家自主创新示范区国家生物产业基地生物医药园,是一家专业从事分子生物检测及临床医学诊断新技术新产品研发、生产和销售为一体的医疗器械类高新技术企业,2011年成立,2016年挂牌新三板,2017年获得A轮融资。2017年、2018年、2019年连续三年获瞪羚企业称号,2018年、2019年进入“光谷高科技高成长20强”。公司拥有标准厂房4500㎡,洁净厂房1500㎡,取得国家二类、三类医疗器械生产许可和经营许可资质。
公司现有博士5名、硕士35名。 公司成功构建了多项具有国际领先水平的分子检测技术平台,包括多生物素信号放大技术、双扩增技术、核酸POCT快速检测技术等。双扩增技术获得各级专家赞誉,入围国家发改委战略性新兴产业区域集聚发展试点项目、国家卫计委科技重大专项十二五课题及省市科技计划项目。双扩增技术和核酸胶体金技术已取得3项发明专利授权,另有十多项项发明专利处于申报或实质性审查中。
公司主打产品多重呼吸道病原体核酸检测试剂基于自有核心专利技术——T7RNA恒温扩增和多生物素信号放大相结合的双扩增技术进行开发。是一项优势非常突出属国内首创的产品,已取得产品注册证和生产许可证,填补了国内呼吸道多重核酸检测市场空白。产品定位为儿科、呼吸科、感染科及CDC疫情检测筛查及确诊呼吸道病原体的金标准诊断产品。产品获得中国体外诊断优秀创新产品二等奖。