湖南瀚德微创医疗科技有限公司位于长沙国家级高新技术产业园区,公司创立于2010年,注册资本为8699万元。公司依托中南大学粉末冶金国家重点实验室与湘雅医学院的技术优势,搭建了由院士领军、众多材料、工程和医学专家参与的“医工结合”创新平台,专注于微创医疗器械及介入性材料领域,致力于微创医疗器械的技术创新化。
公司与中南大学材料学院、粉冶院等,组建了医用材料与器械研究中心,专注于医疗器械基础原理理论研究和相关医用材料的特性研究,开发新型材料、创新材料的跨界应用,并通过基础理论研究来找寻提升器械关键性能的突破点;同时,公司与中南大学、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院等组建微创医疗器械湖南省工程研究中心,建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的产品创新体系,根据医生的临床需求,结合市场信息,形成初步方案,借助专家的参与和评审,确定项目目标和临床、技术关键点,再对产品进行功能创新,改善体验,并推进开展临床效果验证研究和产业化的应用研究,最终形成推向市场的产品。
目前公司在微创医疗器械领域已取得8个二类和1个三类的产品注册证,基本覆盖微创手术常用的器械。公司先后通过美国FDA注册和欧盟CE注册及ISO13485认证,是省内首批一次性通过GMP认证的医疗器械公司,当前处于省内微创医疗器械领域领先地位,力争打造国内外微创医疗器械知名品牌。公司目前取得发明专利16项,实用新型24项,外观设计3项,另外已受理的有29项国家专利(其中21项发明专利)。