海尔施

海尔施致力于分子诊断产品、生化产品、肿瘤CTC产品的自主研发和生产，目前已取得多项研发成果及发明专利50余项。其中宁波海尔施基因科技有限公司的法庭科学DNA检测试剂盒获得中国安全技术防范认证中心授予的《中国公共安全产品认证证书》，成为目前获得此项认证的少数几家生产厂商之一，通过销售SureID® PathFinder Plus 扩增荧光检测试剂盒和提供相关的检测服务所得到的相关数据，约占中国现有Y染色体数据库数量的30%；在临床诊断方面，其在2016年获得CFDA批准的全球首款、获美国专利的HPV E6/E7 DNA分型检测试剂盒上市，革命性地解决了HPV检测的漏检问题，2018年11月中国首款“13种呼吸道病原体多重检测试剂盒”获批上市，创新性地解决了呼吸道感染引起的发热的鉴别诊断，特别是在小儿呼吸道感染发热方面的应用，并在抗击新冠的鉴别诊断中，起到了关键性的作用。 海尔施努力开拓药品研发、生产、销售、及流通业务，其子公司大红鹰药业持有156个药品生产批准文号，其中80%以上进入国家医保目录，在产药品主要剂型有片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、水针剂，品种包括心脑血管类、精神病类、呼吸系统类、解热镇痛类、抗生素类等。目前，公司已开展了“苯磺酸氨氯地平片”、“复方甘草片”“氟哌啶醇片”、“氯氮平片”、“盐酸胺碘酮片”、“利培酮胶囊”等6个品种的仿制药质量和疗效一致性评价，其中“苯磺酸氨氯地平片”已经获得国家CDE仿制药质量和疗效一致性评价的批准。大红鹰药业将于2020年下半年迁入在宁波市北仑区小港装备园的新厂区，新厂区预设八个车间（含西药、中药、水针剂等），设计产能为固体制剂200亿颗/年，水针剂10亿支/年，新厂区生产车间将根据生产产品的要求，逐步通过NMPA、FDA、EMA相关认证。 海尔施为进一步延伸和完善产业链，积极向医学检验服务领域拓展，通过设立独立第三方医学检验所为各级医疗机构提供医学诊断外包服务。其中，在宁波市北仑区设立的宁波海尔施医学检验所，是一家现代化检验设备齐全、具有完整质量管理体系，为医疗机构提供综合性医学检验服务；在宁波市高新区设立的宁波美晶医学检验所主要从事循环肿瘤细胞检测、个性化用药检测及疾病易感基因检测等三大方向的检测服务；在杭州设立的杭州金诺医学检验所主要从事遗传病、肿瘤、个体化用药、生殖健康等方面,覆盖全生命周期的精准检验服务。