上海博唯生物科技有限公司(以下简称上海博唯)成立于2012年12月,是一家专注于新型重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发型企业。公司位于国际医学园区医谷PLUS紫萍路908弄12号楼,拥有符合国家GMP标准要求的3000平米独立研发中心,主要研发设备、仪器均来自国外知名公司,开展新药与新型疫苗的研发、中试、临床前及临床研究。上海博唯基于真核细胞的VLP技术平台,进行多种重组预防性疫苗、肿瘤治疗性等新型疫苗的研制。现有研发人员70余人,50%以上拥有硕士及以上学历,为国家高新技术企业,已获得上海市二级生物安全实验室(BSL-2)资质认定,为国家科技部“十三五”科技重大专项及上海市“科技创新行动计划”的承担单位。
博唯生物掌握先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即VLP技术),创新性地开发出了新型汉逊酵母表达系统,建立了真核细胞的VLP技术平台。基于该VLP平台技术,博唯生物开展在研项目十余项,梯度研发、进展顺利,其中四价重组人乳头瘤病毒疫苗已于2016年获批临床,目前已经完成I期临床试验。第二代HPV九价疫苗中试产业化与临床研究,已获得国家科技部“十三五”科技重大专项及上海市“科技创新行动计划”的资助,并于2017年获批临床。目前已完成I期临床试验,于2020年4月开展III期临床试验,这也是国内首个进入III期临床试验的国产HPV九价疫苗。