则正生物

则正医药是一家医药研发型企业，在山东淄博和上海嘉定分别建有1800平米和7,500平米实验室（含中试车间、高端制剂实验室和高活性药物实验室），致力于为海内外企业提供合规高效的新药和仿制药研发及申报服务。其中山东事业部分别于2018年7月、8月和11月通过了强生、费森尤斯卡比质量体系审计和CFDI现场核查（一致性评价，连续3次零缺陷通过），于2019年通过了默克的质量审计；上海高端制剂团队以来自美国、印度、法国以及跨国企业的研发及管理人员为主，业务包括改良型新药、高端缓控释和儿童药的研发及中美申报，全英文管理；临床事业部，致力于为客户提供全链条的临床研究服务，特别是儿童药物临床研究服务。公司现有员工130人，其中海外博士4人，研究生及以上学历占比超过70%。公司股东、管理层、核心技术人员等多数来自强生/杨森/ALZA、葛兰素史克、费森尤斯、皮尔法博、辉瑞等跨国企业，平均有超过20 年的研发管理和丰富的 FDA 申报经验。