安道药业

杭州安道药业有限公司创立于2014年7月15日，由多名在国际大型制药公司和创新生物技术公司拥有多年工业经验的科学家创立，位于杭州临平经济技术开发区。公司遵循“善待人类、敬畏科学、造福患者”的理念，致力于针对特定治疗领域、尚未满足的临床需求，为患者提供可承受的、具有全新的或革命性疗效的创新机制药物。近年来，公司利用自身科学家团队对机体缺氧机制深刻和独特的理解，积极开发对人类疾病有重大意义的临床急需的创新型药物。在研主要项目为自主研发的国家1类新药、口服小分子化合物AND017，用于治疗慢性肾病引起的贫血症。该药是国内该领域首个1类创新药，在国内处于领先地位。公司拥有该药的全球知识产权。该药物作用机制获2019年诺贝尔生理学或医学奖，即通过特异性地抑制脯氨酸羟基化酶，在低氧水平下，可使体内“促红细胞生成素”（EPO）激素水平升高，导致红细胞产量增加，达到治疗贫血的目的。这对治疗贫血具有革命性意义。2019年4月，AND017获中国NMPA批准开展临床试验。2020年2月，公司完成该药在澳大利亚的I期临床研究。经临床前和临床I期研究结果证明，AND017具有反应率高、副作用小、服用方便等特点，成药性极高。2021年1月，AND017获美国FDA批准开展II期临床试验。目前，该药处于中国和美国全球多中心临床II期，本研究在中国和美国共25家中心开展，计划入组88名受试者，其中中国计划启动15家研究中心，入组约60例受试者。作为国家1类新药，AND017一旦产业化上市，将打破外企同类药物垄断，替代美国安进公司的促红细胞生成素，满足我国数千万患者的迫切需要，为国内患者提供更加经济、安全、有效的首选药物，市场潜力巨大，科技和社会效应显著。2019年5月，公司启动开发另一治疗肿瘤的新药AND019，并于2021年10月1日获美国FDAI期临床批准，同年11月19日获中国NMPA临床批准。该药为“特异性雌激素受体降解分子”，是一个精准靶向降解雌激素受体的口服抗癌化合物，能有效降解雌激素受体，阻止肿瘤的生长和转移。更为重要的是，它还能阻止他莫昔芬耐药后肿瘤的复发。此药物一旦成功开发，将彻底改变雌激素受体抑制剂耐药性的世界难题。2022年5月，公司自主开发的AND017新适应症——肿瘤相关性贫血（Cancer Related Anemia ，CRA）又获批中国NMPA II期临床。成为公司又一款进入临床试验的项目。肿瘤治疗药物会引起严重的贫血反应，目前CRA主要治疗手段是输血和给予红细胞生成刺激剂类药物（ESA）。由于输血副反应和ESA对肿瘤潜在的生长促进作用，高达92.84％的CRA患者的贫血症状没有得以充分纠正。 AND017克服了输血副反应和潜在的血液携带的病毒感染的危险。临床前实验证实AND017不会刺激肿瘤生长，并且有抑制肿瘤生长的作用，有利于更好地改善肿瘤患者的贫血，充分发挥抗癌药物的作用，延长癌症患者的生存期。 公司拥有多名曾在海外留学、并在国际著名生物医药公司工作的高层次科学家，其中博士11人、硕士16人，入选浙江省高层次专家2人。2019年11月，公司贫血药物团队荣获“浙江省领军型创业团队”。公司还建立了由2019年“诺贝尔生理学与医学奖”获得者、美国John Hopkins大学Gregg Semenza教授领衔的、由多名世界级科学家组成的科学指导委员会团队。公司已累计申请境内外发明专利60余项，30余项已获授权。2019年10月,公司获美国硅谷著名医药专业风投机构——德诚资本3500万美元A轮融资。2021年12月，公司完成B轮5000万美元融资，由北极光创投和高榕资本共同领投，德诚资本、安程资本、倚锋资本跟投。本次募集资金主要用于加速推进AND017、AND019在全球范围内的临床研究，以及公司在研的小分子药物、ADC药物和抗体药物的IND研究。通过丰富公司产品矩阵、优化产品结构，巩固公司竞争优势，实现企业的持续健康发展。公司在杭州余杭经济技术开发区还拥有20余亩的生产基地，是公司产业化发展的重要组成部分。规划建筑面积2万余方，其中制剂车间10500平方米，主要用于5亿粒/片新型治疗贫血药物的生产和研发中心建设。目前该基地已开工，预计于2023年底完成建设。未来，公司将布局肾病、肿瘤和神经疾病领域，新药产品管线包括口服小分子制剂和生物大分子药物。我们期望将公司打造成具有多方面创新能力、充满活力、受人尊敬的现代化生物制药企业，为人类健康贡献我们的绵薄之力。