广州百暨基因科技有限公司(Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd,以下简称“百暨基因”或“公司”)成立于2015年,注册资本2000万,为七喜集团控股子公司。公司在广州科学城建立了符合GMP规范的慢病毒和CAR-T的生产车间,研发生产设备价值超过3000万元,满足新药I期临床试验的条件。2019年被认定为广东省精准医疗工程技术中心。公司已就新一代 CAR-T 细胞治疗产品的结构序列、制备方法等核心技术申请了32项专利,其中PCT专利6项,授权发明专利10余项,建立了强大的知识产权壁垒。
公司多项自主创新产品进入临床试验,已着手申报IND。其中针对AML的自体CAR-T产品在多中心IIT研究的10余例患者中表现出优秀的疗效和安全性;基于γδT的通用型细胞治疗产品解决了扩增和感染的难题,在动物实验中与自体CD19 CAR-T疗效相当。实体瘤方面,公司针对皮肤肿瘤和消化道肿瘤的CAR-T产品已经着手开展IIT研究。公司目前和全国十多家三甲医院达成稳定的临床合作,同时公司的主要投资人七喜集团计划未来5年在全国建成20家肿瘤专科医院,在未来市场推广方面,将具有独特的优势。