深圳市康达安生物科技有限公司是一家集IVD采样耗材及IVD设备、试剂研发、生产、销售于一体的高科技公司。康达安依据YY/T0287:2017 IDT、ISO13485,建立完善、规范的质量管理体系,凭借优良的产品质量及权威的产品认证,在IVD采样耗材细分市场处于领先地位。自公司成立以来,已与数十家国内、国际上市公司及数百家IVD企业合作;此次席卷全球的COVID-19新冠疫情,康达安生物快速响应,取得国际权威公告机构——欧盟CE0197 MDR认证、美国FDA认证,并通过英国MHRA注册,澳大利亚TGA、法国FSC、越南FSC、新加坡HSA、泰国TFDA、印尼IZIN EDAR、日本PMDA认证、马来西亚MDA认证,产品远销全球,为数亿人次的新冠抗原检测、核酸检测提供支持。