微策生物

杭州微策生物技术股份有限公司是一家坐落于杭州市临平区的高新技术企业。自2013年8月创立以来，专业从事POCT产品的研发、生产与销售。微策生物始终秉承“让健康管理触手可及”的发展理念，致力于构筑“慢病管理+快速诊断+数字医疗”的生态体系，力争成为全球信赖的智慧POCT提供商。 微策生物通过建立和保持符合医疗器械生产质量管理规范、医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂 、(EN) ISO13485: 2016、MDSAP包括21 CFR Part 820要求的质量管理体系，并实施持续的测量、分析和改进来充分满足适用的法规、标准和顾客需求。同时，产品获得中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等多个国家和地区的认证。 微策生物深耕境外市场并具备较强的优势，产品已出口至美国、意大利、德国、土耳其等100多个国家和地区，受到当地客户的广泛认可，并在美国、香港和印度设立了海外子公司。在中国市场，微策生物产品销往近400家二级和以上医院。