传奇生物

传奇生物是金斯瑞旗下公司，成立于2014年，是一家肿瘤细胞免疫疗法研发商，研发了CD38和BCMA靶点治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法，利用自身免疫细胞，经体外基因改造后重新注射回病人体内，并利用这种强化过的免疫细胞精准靶向，杀死肿瘤细胞，主要用于治疗血癌和淋巴癌。2017年12月，南京传奇生物突然出手，率先在国内申报CAR-T临床试验，并且立刻挤进了优先审评名单中。传奇生物和杨森合作开发的领先产品LCAR-B38M / JNJ4528在2019年底前已经完成了1b/ 2期关键临床试验（CARTITUDE-1）美国病人入组。1期临床试验的初步结果已经在2019年12月的美国血液学会年会上进行了报告。另外，传奇生物和杨森也在快速推进LCAR-B38M / JNJ-4528的临床开发。JNJ-4528是该实验性产品在美国欧洲和日本临床研究中使用的名称；LCAR-B38M是该同一种实验性细胞疗法在中国临床研究中使用的名称。据悉，LCAR-B38M于2018年5月获得美国FDA的IND批件，又于2019年2月获得美国FDA的孤儿药资格。2019年4月，LCAR-B38M获得欧洲药品管理局（EMA）优先药物认定（PRIME）资格，是国内首个获得此认证的CAR-T产品。