康永诊断试剂生产基地成立于2007年,2008年2月18日通过了ISO 9001质量管理体系审核,取得了三类体外诊断试剂生产许可证,2009年1月通过ISO13485:2003质量管理体系审核,2011年12月,以零缺陷通过了美国FDA现场审核,2013年4月取得欧盟的CE认证,2016年3月第二次以零缺陷通过美国FDA现场审核。工厂的质量管理体系同时满足中国体外诊断试剂生产实施细则的要求,2008年9月顺利通过了国家食品药品监督管理局官员的检查。康永以人类健康为自己的崇高使命,携手员工和客户共同成长,关注环境改善与社会价值,立志成为中国领先、世界一流的诊断试剂生产和研发基地。