迅佳科技

迅佳科技是由浙江大学、上海交通大学、上海理工大学等一批长三角资深的医疗行业专家联合发起，公司总部位于湖南湘潭，目前由湖南省迅高众创孵化器管理有限公司、湖南迅承医疗科技有限公司和湖南迅卓实业有限公司组成。迅佳科技是湖南省医疗器械创新政策发展的主要推手。迅佳科技CDMO一体化平台是湖南省药品监督管理局指导下的湖南省首家医疗器械注册人制度CDMO一体化平台，是湖南省医疗器械产业园独家CDMO一体化平台。迅佳科技CDMO一体化平台，为医疗行业解决“六难问题”—— 投资难、研发难、转化难、生产难、销售难、监管难的问题提供新方案；为医疗企业突破“三高门槛”—— 研发转化门槛高，市场准入门槛高和产品销售门槛高提供新路径。迅佳科技通过打造“八大产业服务平台”—— 医疗成果转化平台、科技创新设计平台、集中委托生产平台、产品检测检验平台、全球认证注册平台、产品销售渠道平台、营销推广合作平台、投融资服务平台，聚集国际及国内优质医疗产业资源，赋能医疗科技创新，构建价值延伸的生态链，驱动医疗器械产业创新发展。经过三年的高速发展，迅佳科技已是全国行业知名的医疗器械CDMO平台，是全国药监环境最好的器械CDMO平台，是全国二类器械委托企业数量最多的CDMO平台。迅佳科技已经服务于数百家医疗器械企业，项目涵盖软件产品、非无菌产品、无菌产品、IVD诊断试剂产品等，取得产医疗器械注册证书300多张，为企业快速落地提供了有力的支撑。已建立起从研发设计辅导、注册检验协助、临床试验研究、产品注册申报、质量体系建立、委托生产辅导等医疗器械产品上市全流程服务。专业服务得到了多家上市公司，以及被红杉、高瓴等知名资本投资的创新企业，如华熙生物、威高骨科、思路迪生物、逸思医疗、京柏医疗、英姿医疗、豪思生物等的高度认可。