ONIX

ONIX是一家全球监管运营咨询集团，在eCTD提交流程方面具有专业知识。该团队在支持生物技术、制药、大学和合同研究组织（CRO）公司向各自的监管健康机构进行监管审批过程方面拥有超过60年的经验。从最初的临床试验申请到完整的上市批准和生命周期维护，ONIX在欧洲、北美、南美、中东和亚太地区为100多家客户提供了支持。