北京智赢惠众医疗科技有限公司致力于为医疗器械制造商提供从研发到产品上市的全过程技术和投融资服务,通过一站式服务,为医疗器械制造商提供产品设计验证、注册、临床试验的咨询服务。公司在初创期已获得知名投资机构道彤资本的天使轮投资。
公司总部位于北京,通过牵手大健康领域的知名基金管理公司和地方政府及其产业基金;独创的“创新+创业+创投”的“三创”模式,打造极具竞争力的医疗器械服务生态圈,共同促进我国医疗器械产业的大发展。
该司通过ISO9001:2015质量管理体系认证考核,获得了ISO9001:2015质量管理体系证书,标志着该司医疗器械服务接轨国际管理体系,在质量管理建设水平上跃上新的台阶,将促进该司医疗器械服务管理体系更现代化、科学化、国际化。
该司自成立以来按照ISO9001:2015国际质量管理体系标准要求,始终秉承“专业化,系统性,合规性,立体化”的服务理念,向客户提供优质的医疗器械相关设计和开发技术支持服务(包括但不限于产品体系支持、注册服务、临床试验服务等),真正帮客户解决实际问题,让选择更简单。
该服务体系的建成将增强医疗器械服务过程质量的可控性、数据文件的可溯源性。对从产品立项到完成注册的整个过程,包括立项调研、设计开发、检测跟进、临床试验方案设计、方案执行(含数据采集、监查、质控、数据管理、统计分析)、完成临床试验报告、注册申报等整个流程实现无缝监管。
为此,智赢惠众团队将以饱满的专业素质、暖心的服务品质,不断发现问题并改进管理水平、提升技术服务能力,最终与客户在互惠互利中实现合作共赢,打造极具竞争力的医疗器械服务生态圈,共同促进我国医疗器械产业的大发展。