威高介入集团旗下深圳市金瑞凯利生物科技有限公司自主研发的金属药物支架系统，近日成功通过俄罗斯相关监管部门审核，正式获得俄罗斯医疗器械注册证。这一里程碑标志着该产品品质与安全性获国际认可，为开拓俄罗斯及欧亚市场奠定坚实基础。威高介入始终以创新驱动发展，严格遵循国际质量标准，此次注册证的取得，不仅体现了公司在体系与合规方面的实力，也展现了其服务全球医疗需求的决心。未来，威高介入将继续推动产品国际化应用，为更多医疗机构和患者提供优质服务。

中硼医疗作为全球领先的硼中子俘获治疗（BNCT）解决方案供应商，近日前往俄罗斯交流访问，与俄罗斯科学院西伯利亚分院Budker核物理研究所科研人员，共同访问了N.N. Blokhin俄罗斯癌症研究中心。访问期间，中俄双方就BNCT技术进行了深入交流，中硼医疗专家介绍了BNCT治疗的临床病例、疗效数据等，俄罗斯科学院院士Boris Dolgushin介绍了BNCT疗法的靶向作用机制及该中心前期准备工作。最终，双方达成进一步合作意向，签署了战略合作协议，将共同开展联合研究及临床方案制定，中方提议建立中俄转化医学联盟，俄方则邀请中方专家参会并加入期刊编委会，后续还将派遣医护人员赴华交流。

威高介入旗下公司金属药物支架系统获得俄罗斯医疗器械注册证，标志其品质与安全性获国际认可，助力开拓俄罗斯及欧亚市场，彰显公司全球服务决心。

威高介入旗下公司自主研发的金属药物支架系统获得俄罗斯医疗器械注册证，标志国际认可，助力开拓欧亚市场，彰显公司创新、质量实力及全球服务决心。

华润双鹤全资子公司华润紫竹药业的地诺孕素片获得俄罗斯药品注册证书，用于治疗子宫内膜异位症，已批准上市。

俄罗斯政府成立mRNA技术中心，拨款6亿卢布推进mRNA药物开发，旨在加强尖端医学研究地位，并计划在2025年为首批临床受试者提供候选药物。

2月5日塔斯社报道，俄罗斯科学家在癌症治疗领域取得了新进展，成功研制出一种以硼-10为基础的低毒、水溶性硼中子俘获疗法药物。该药物对肿瘤的穿透性好，同时对机体健康组织几乎没有影响。这一消息由俄罗斯国立高等经济学院新闻处对外发布。

2024年11月30日，俄罗斯联邦政府发布了第1684号令《医疗器械国家注册规则》，该新规将对1416法规变更，并于2025年3月1日正式生效。

为推动国际医疗技术合作，深化中俄两国在医学研究和产业发展的交流，中科钛领集团联合深圳市伟利安舟医疗科技有限公司、深圳长久康联生物科技有限公司、沈阳宝康生物工程有限公司、北京中科家和生物科技有限责任公司、广州悦清再生医学科技有限公司等医疗企业以及中国科学院苏州生物医学工程技术研究所等院所机构，共同组织的医疗器械出海商务考察团于2024年12月2日至12月6日对俄罗斯展开为期五天的访问，行程涵盖知名医疗企业、权威医科大学及专业展会，取得了显著成果。

Pharmtech & Ingredients第26届俄罗斯制药设备、原料及技术国际展览会于2024年11月19日在莫斯科Crocus国际会展中心盛大开幕。
26年来，该展一直是俄罗斯制药行业的领先贸易平台，促进了新技术的发展，提高了制药行业的竞争力，并向全球及俄罗斯和欧亚经济联盟市场的所有参与者提供了商业合作机会。

金城医药全资子公司金城生物获得俄罗斯联邦工业和贸易部签发的GMP证书，其谷胱甘肽原料药符合欧亚经济联盟药品生产规范，该产品具有多种医药及保健功能。

俄罗斯国际医疗及康复展览会（ZDRAVOOKHRANENIYE）是俄罗斯境内规模最大、最专业、影响最深远的医疗专业展会，也是全球最大的医疗和康复领域的展览会之一。创办于1974年，迄今为止已成功举办32届。吸引了来自世界各地的医疗保健机构、护理机构、医疗器械和用品制造商、经销商以及相关行业的专业人士参展和参观。此外，展会还将展示最新的医疗技术和治疗方法，促进医疗和康复行业的发展和创新。

俄罗斯医疗市场最新消息，俄罗斯卫生部正讨论一项法令草案，计划将药品和医疗器械的简化注册制度延长至2028年1月1日。在此之前，简化注册制度的截止日期为 2025 年 1 月 1 日。
俄罗斯卫生部副部长谢尔盖·格拉戈列夫（Sergey Glagolev）表示此次制定的延长草案，是为了应对俄罗斯可能出现的药物跟医疗器械短缺的风险。

全球医药市场繁荣，药品出海成制药企业战略重点。巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西市场潜力巨大，对药品质量、安全性要求严格。国际监管框架与世卫组织标准设立出口基准，涵盖药品全生命周期。制药企业需遵循国际标准，加强沟通合作，提升研发创新与质量管理水平。为此，将于2024年12月线上举办专题培训班，解读出海政策法规，协助制定出海计划。

MEDWHEAT国际医械市场最新消息，俄罗斯财政部起草一项草案，计划在政府采购中限制部分进口医疗器械与药品，优先选择俄罗斯本土生产的这类商品。
如果草案获得批准，以下进口医疗器械在俄罗斯政府的采购中可能面临暂时的限制，包括医用纱布、防褥疮床垫和枕头、生物材料收集容器等。
但限制不会影响到来自欧亚经济联盟（EAEU）成员国的商品，以及在成员国家注册的公司提供的服务。同时，草案赋予俄罗斯商品的优先权也同样适用于EAEU成员国的产品。如果采购方达到最低规定的采购比例时，EAEU成员国的商品将被视为与俄罗斯商品同等对待。

在2022年底，许多专家发出了警告：由于对进口的全面依赖性风险，俄罗斯制药市场可能在不久的将来面临威胁。到那个时候，一些大型国际公司确实已经离开了俄罗斯，而实现完全的"药品主权"，据专家估算，将需要国家大量的财政支持。在2022年底，全球制药市场的总体交易额被估计为1.44万亿美元，其中有5550亿美元来自美国。其他拥有庞大行业市场的国家包括日本、中国、德国、英国、法国和瑞士。在这些国家中，美国、中国和日本的药品销售占据了全球销售的约60%。截至2022年底，在全球制药市场上，俄罗斯排名第九，市场份额为2.2%，销售额为162亿美元。根据专门研究俄罗斯药品市场的市场调研机构DSM Group的数据，2023年前10个月内，药房市场的规模相比2022年同期增长了2.9%。其中，药房销售的主要增长来自四类产品：驱蚊剂和杀虫剂（增长17.6%）、膳食补充剂（增长14.4%）、敷料（增长6.9%）和医疗器械（增长7.9%），而其他药品的销售呈负增长。

2024年，中国医疗企业如何“出海”？随着医疗行业不断深度参与全球化浪潮，破解“出海”难题，对于中国医疗企业获得进一步发展越来越重要。甚至出现了“不出海，就出局！”的口号。从创新药到医疗器械，再到CXO行业以及中医药国际化，不同赛道里的企业都在加速布局海外市场。
俄罗斯作为“一带一路”和“上合组织”重要成员国之一，医药市场潜在需求巨大。据近几年统计数据，俄罗斯医院数量在6000家左右，每万人有80个医院床位，平均每年就医约为22亿人次，这为中国和俄罗斯企业间合作提供了良好机会。

俄罗斯具有独特的地理位置、庞大的市场需求和政策支持，成为众多企业出海战略的关键一站。然而，俄罗斯市场的法律法规、政策环境、市场准入要求以及文化差异等，都对药械大健康企业构成了一定的法律挑战。如何在遵守当地法律法规的前提下，有效应对市场准入的复杂性，提前预判企业出海潜在的法律风险，成为药械大健康企业出海俄罗斯市场必须面对的问题。

俄乌冲突以来，西方国家对俄罗斯联邦发起贸易围追堵截，持续对俄罗斯进行经济制裁。虽然制裁短暂带来了多重压力，然而2022、2023年俄罗斯联邦的经济增速好于预期。面对俄乌冲突后西方国家的制裁，俄罗斯基于2014年乌克兰危机应对制裁经验的基础上，建立了“友好国家”和“非友好国家”经济交往基本标准，在各个领域采取泾渭分明的差异化政策。其中中国就处于“友好国家”范围清单之中。