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国产 RSV长效预防单抗同日获批:英沐乐®与新多妥®怎么选?一文说清婴幼儿 RSV预防新选择

2026年9月3日,国家药监局同日批准两款国产1类创新生物药——库莱韦拜单抗(英沐乐®)与芮特韦拜单抗(新多妥®),用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道感染。此举正式终结了国内该领域长期依赖进口单抗的局面,为医生和药师提供了更本土化、可循证的预防用药选择。RSV是导致1岁以下婴儿毛细支气管炎和肺炎住院的首要病因,目前尚无特效抗病毒药物,长效单克隆抗体通过被动免疫提供整个流行季的保护。英沐乐®由瑞阳生物研发、先声药业商业化,适用于胎龄≥35周且无特定慢性肺疾病的新生儿及婴儿;新多妥®由珠海泰诺麦博研发,属国家科技重大专项成果。两款产品定位互补,均在优先审评审批通道下获批,标志着我国在婴幼儿RSV预防领域取得重大突破,丰富了临床防控手段。
资本
瑞阳生物共完成1次融资
合作
瑞阳生物与先声药业近期达成合作关系
赛道
瑞阳生物布局创新药-双特异性抗体药物赛道
Medsci 等信源发布 #预防#单抗 2026-10-10 02:31

LUX Infusion通过 Qfitlia(fitusiran)扩大血友病治疗的可及性

LUX Infusion 是一家由临床医生主导的输液服务网络,该公司宣布现已提供 Qfitlia(fitusiran),这是一种皮下注射治疗药物,适用于12岁及以上的血友病A或B患者,包括需要常规预防出血的伴有或不伴有VIII因子或IX因子抑制物的患者。这一新选择扩大了治疗的可及性,并加强了对患者的临床支持。LUX Infusion 正在将 Qfitlia 纳入一个旨在消除治疗获取障碍的护理框架中。首席执行官泰德·克拉姆(Ted Kramm)强调了公司致力于让医疗服务更易于获取和导航,并指出在其高接触服务模式的支持下,Qfitlia 作为一种独特的治疗选择被纳入其中。通过 LUX Infusion 专门的出血性疾病项目,开始使用或转换至 Qfitlia 的患者将在整个治疗过程中获得全面支持,包括协助克服初始障碍以及满足日常持续治疗需求。
CISION 等信源发布 #血友病 2026-10-09 22:37

贝康医疗10月9日斥资1.88万港元回购1.5万股

2026年10月9日,专注于辅助生殖技术领域的医疗器械企业贝康医疗-B(股票代码:02170)正式发布公告,披露了其在二级市场的最新股份回购动态。根据公告内容显示,该公司于当日斥资总计1.88万港元,在公开市场成功回购了1.5万股公司股份。此次回购行动不仅体现了管理层对公司长期内在价值的认可与信心,也有助于优化公司资本结构及提升每股收益,向投资者传递出积极的市场信号。作为医疗行业的重要参与者,贝康医疗的这一举措反映了其在当前市场环境下维护股东利益、稳定股价的决心。智通财经APP对此进行了及时讯报,提醒广大投资者关注公司后续的资本运作及业务发展情况,以便更全面地评估其投资价值与未来增长潜力。
赛道
贝康医疗布局分子诊断赛道
报告
贝康医疗近期收录于《中信建投证券:医疗器械...》
智通财经 等信源发布 #贝康医疗 2026-10-09 22:07

百济神州S&E负责人青婧加入吉利德中国

原百济神州中国搜索与评估(S&E)负责人青婧博士近日正式加入吉利德科学,出任执行总监及中国搜索与评估负责人。青婧拥有深厚的学术与产业背景,涵盖北大、密歇根州立大学及UCSF学历,曾在基因泰克、安进等跨国药企任职十余年,深耕肿瘤靶点发现与生物标志物策略。2021年回国加入百济神州后,她主导搭建中国S&E职能,完成超80个项目尽职调查并推动多项全球交易。S&E作为BD链条前端,核心在于以严谨科学和数据稳健性评估资产潜力。此次跳槽备受行业关注,折射出吉利德在华加速“以BD换增长”的战略意图。随着吉利德在中国业务版图扩张至病毒学、肿瘤学及炎症领域,青婧的加入有望进一步强化其对中国创新资产的筛选与全球转化能力,助力公司在华深化布局。
合作
百济神州与Revolution Medicines、上药控股、广州百济神州等近期达成合作关系
赛道
百济神州布局创新药-溶瘤病毒疗法赛道
报告
百济神州近期收录于《东方财富证券:医药生物...》
一度医药 等信源发布 #百济神州#吉利德中国 2026-10-09 22:02

索普里斯资本收购布莱克福德分析公司,强化其健康科技产品组合中的人工智能编排能力

专注于医疗科技的多策略投资公司Sopris Capital于2026年10月9日宣布,从拜耳公司手中收购医学影像AI编排领域的先驱企业Blackford Analysis。Blackford成立于2010年,于2016年推出首个AI编排平台,已成为放射科部门的关键基础设施合作伙伴,助力其大规模评估、部署和管理AI影像应用。该平台支持来自45家合作供应商的130多款AI应用,为将AI集成到影像工作流中提供厂商中立的解决方案。Sopris计划将Blackford整合至其表现最优的投资组合公司Azra AI中,预计该过程将在未来几天或几周内完成。整合完成后,Blackford将继续作为独立的法律实体运营,在苏格兰和美国设有办公室,确保对其现有OEM合作伙伴和医疗系统客户的服务不受影响。
CISION 等信源发布 #索普里斯资本#人工智能 2026-10-09 22:02

国产减肥药公布积极研究数据,GLP-1药物进入长效竞争?

10月9日,众生药业因子公司众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液(倍尔泊肽)三期临床顶线数据积极而涨停。数据显示,该药在中国成人肥胖/超重参与者中疗效显著且安全性良好,具备每两周注射一次的超长效潜力,目前正推进2型糖尿病适应症试验并争取早日申报上市。此举标志着国产减肥药在长效领域取得突破。当前GLP-1赛道竞争激烈,礼来替尔泊肽与诺和诺德司美格鲁肽主导市场,但行业正向更长给药间隔演进。辉瑞、阿斯利康等跨国药企纷纷布局月制剂,礼来与诺和诺德亦通过收购或授权长效递送技术,致力于开发每月甚至每季度一次的注射制剂。众生药业的进展表明,国产创新药正通过差异化长效优势切入全球减重药物竞争格局,未来市场有望呈现口服、双周及月制剂多元并存态势。
资本
众生药业(SZ002317)09月30日股价为24.03,涨跌幅+5.44%
合作
众生药业与先强药业、齐鲁制药、众生睿创近期达成合作关系
赛道
众生药业布局数字疗法-脑科学赛道
报告
众生药业近期收录于《国盛证券:创新药板块2...》
新浪网 等信源发布 2026-10-09 21:42

艾德生物:累计回购2.34%股份

截至2026年9月30日,艾德生物(股票代码:300685.SZ)正式公布其股份回购实施进展。公告显示,公司严格遵循既定的回购方案及相关法律法规要求,通过集中竞价交易方式在回购专用证券账户持续实施股份回购操作。在此期间,公司累计回购股份数量达到911.9万股,占目前公司总股本的比例为2.34%。从交易价格区间来看,本次回购股份的最高成交价为每股22.53元,最低成交价为每股15.68元。在资金支出方面,公司支付的总金额为171,127,899.17元,该金额不含交易费用。此次回购行动的顺利完成,不仅体现了公司对自身未来发展的信心,也符合监管规定及公司既定战略安排,旨在进一步优化资本结构并维护股东利益。
产品
艾德生物获得20张三类证
赛道
艾德生物布局分子诊断赛道
报告
艾德生物近期收录于《开源证券:医疗器械行业...》
新浪网 等信源发布 #艾德生物 2026-10-09 21:29

国家体育总局:圆满完成练兵任务全面转入奥运备战

10月9日,第20届亚运会中国体育代表团总结大会暨冬训动员会在京举行。国家体育总局局长高志丹宣布,本届亚运会圆满完成为洛杉矶奥运会全面练兵任务,各项工作即日起全面转入奥运备战阶段。中国代表团在爱知·名古屋亚运会上夺得169枚金牌,连续12届位居金牌榜首位并创境外参赛新纪录,打破8项世界纪录,实现兴奋剂“零出现”,充分展现了中华体育精神。高志丹强调,需戒骄戒躁,清醒认识传统优势项目受挑战、“三大球”振兴任重道远等短板,要求各项目深入复盘、直面问题。鉴于距离2028年洛杉矶奥运会开幕不足22个月,今年冬训质量直接关系奥运资格获取及备战全局。会议号召以更高标准、更严要求组织冬训,发扬优良传统,坚定信心,补齐弱项,全力以赴争取在洛杉矶奥运会上取得优异成绩。
新京报 等信源发布 #体育 2026-10-09 21:26

公司是否有涉及检测或治疗肺鼠疫的产品?之江生物回应

针对投资者关于之江生物(688317.SH)是否拥有涉及肺鼠疫检测或治疗产品的问询,公司于2026年10月9日正式作出回应。之江生物明确表示,其主营业务聚焦于分子诊断试剂及仪器设备的研发与生产,产品广泛应用于医学临床诊断、突发公共卫生安全事件应对、出入境检验检疫以及食品安全等多个关键领域。在具体的肺鼠疫防控方面,公司透露目前已具备成熟的技术储备与产品线,具体包括7种专门用于检测鼠类携带病原体的试剂盒,以及配套的高度生物安全负压式全自动化检测设备。这些专业设备与试剂能够有效支持相关病毒的精准检测与防疫工作,体现了公司在应对重大传染病及公共卫生危机方面的技术实力与应急保障能力。
资本
之江生物(SH688317)09月30日股价为19.5,涨跌幅+7.73%
产品
之江生物获得35张三类证
赛道
之江生物布局POCT赛道
报告
之江生物近期收录于《西南证券:医药行业20...》
新浪网 等信源发布 #之江生物#检测 2026-10-09 21:23

半年一次皮下注射,晚期前列腺癌新药获批

10月8日,NMPA批准金赛药业申报的5.1类新药亮丙瑞林注射乳剂上市,用于晚期前列腺癌雄激素去势治疗。该药源自中国台湾逸达生物,金赛药业拥有中国区权益。作为GnRHa类长效制剂,其采用皮下注射及预充式包装,可实现亮丙瑞林在体内持续释放6个月,显著改善患者用药依从性。此前该药已获美国FDA及欧盟等多国批准,基于III期临床研究证实,97%受试者血清睾酮能有效抑制至去势水平以下,安全性与耐受性良好。国内由中山大学孙逸仙纪念医院牵头的III期研究纳入142例患者,结果显示血清睾酮维持去势水平的累积概率达97.9%,达到预设疗效终点。这是中国首个获批的半年一次亮丙瑞林长效制剂,为晚期前列腺癌患者提供了更便捷、高效的治疗新选择,标志着该领域用药便利性的重要突破。
资本
金赛药业共完成2次融资,获得长春高新2次加注
赛道
金赛药业布局注射穿刺类赛道
报告
金赛药业近期收录于《国盛证券:制药、中药及...》
新浪网 等信源发布 #前列腺#新药 2026-10-09 21:18

BioMarin在美国骨与矿物研究学会年会上发布新数据,进一步深化对软骨发育不全和软骨发育不良治疗的理解

BioMarin Pharmaceutical Inc. 宣布,将在波士顿举行的 2026 年美国骨与矿物研究学会(ASBMR)年会上展示来自 13 项研究的新数据,其中包括关于 VOXZOGO®(vosoritide)用于治疗软骨发育不全和软骨发育低下儿童的研究结果,以及关于在研长效药物 BMN 333 的数据。VOXZOGO 的相关数据突出了一项随机、双盲、安慰剂对照试验的事后分析所取得的令人鼓舞的结果,显示该药对软骨发育不全儿童(包括婴儿)的枕骨大孔及颅颈交界区的生长具有积极影响。这些区域至关重要,因为它们与延髓脊髓受压及患病儿童的严重并发症密切相关。Greg Friberg 强调了这些发现的重要性,指出早期启动 VOXZOGO 治疗可使其获益最大化。此外,还将展示关于骨强度和肢体对齐的额外数据,以及在软骨发育低下症中正在进行的研究进展。
CISION 等信源发布 #治疗#软骨 2026-10-09 21:05

Perceive Biotherapeutics完成VOY-101基因疗法治疗地图样萎缩的2a期JOURNEY研究的受试者入组,并任命Tony Gibney为董事会成员

Perceive Biotherapeutics, Inc. 宣布其评估 VOY-101 治疗地图样萎缩(GA,一种晚期干性年龄相关性黄斑变性 [AMD])的 JOURNEY 2a 期临床试验已完成受试者入组。该研究超额完成目标,实际入组 94 只眼(47 名参与者),而原计划为 62 只眼。该试验是一项随机、开放标签、多中心研究,旨在评估按推荐的 2 期剂量单次玻璃体腔注射 VOY-101 的效果。预计将于 2027 年下半年公布基于 15 个月主要终点的关键数据。此外,Perceive Bio 任命在 GA 补体靶向疗法方面拥有丰富经验的生物技术高管 Tony Gibney 为公司董事会独立董事。公司继续推进眼科及相关领域的新型基因治疗药物研发。
CISION 等信源发布 #基因 2026-10-09 21:00

CollPlant宣布完成 370万美元的私募配售

CollPlant Biotechnologies 是一家将深度科技光子计算与生物技术相结合的公司,已就私募配售达成最终协议。该交易涉及发行 989,301 股普通股以及未注册认股权证,后者允许以每股合计 3.74 美元的价格购买最多 1,483,952 股额外股份。此次交易主要由现有投资者支持,彰显了市场对 CollPlant 在先进光子计算领域的战略愿景和执行能力的信心。这些认股权证的行权价为每股 3.74 美元,可立即行权,并将在注册声明生效日起五年后到期。在满足常规交割条件的前提下,预计该私募配售将于 2026 年 10 月 14 日左右完成交割。H.C. Wainwright & Co. 和 Rodman & Renshaw LLC 担任此次交易的独家联合配售代理。募集资金总额将在扣除配售代理费用及其他支出后确定。
CISION 等信源发布 2026-10-09 21:00

STRATA Skin Sciences将在 2026年秋季临床皮肤科大会上展示关于准分子激光光疗的 illustrative病例系列

准分子激光疗法领域的领导者STRATA Skin Sciences, Inc.在拉斯维加斯举行的2026年秋季临床皮肤病学会议上,展示了七个关于使用靶向308纳米准分子激光光疗治疗局部炎症性和自身免疫性皮肤病的典型病例。该演讲题为“靶向308纳米准分子激光光疗治疗局部炎症性和自身免疫性皮肤病:典型病例系列”,由Suhail Hadi博士和Mark F. Lebwohl博士共同撰写。STRATA首席执行官Erica Jordan强调了这些研究成果的重要性,指出准分子激光光疗在解决仅靠外用疗法难以治疗的皮肤疾病方面具有潜力。这些病例有助于推动关于个性化、循证治疗方法的讨论,并为医疗保健提供者提供见解,以帮助患者获得显著的疗效。
CISION 等信源发布 #临床#皮肤 2026-10-09 20:58

上海昨非生物获二类医疗器械经营备案奉贤区市监局扫清业务拓展合规障碍

上海昨非生物科技有限公司近日成功取得第二类医疗器械经营备案凭证,许可文书号为沪奉药监械经营备20150642号,由上海市奉贤区市场监督管理局于2026年10月7日依法作出许可决定。该备案有效期长期有效,直至2099年12月31日。根据公示信息,该公司获准经营的品类包含医用防护口罩和(或)医用防护服等第二类医疗器械,但不含体外诊断试剂。这一资质的获取标志着上海昨非生物科技进一步完善了其在医疗用品流通领域的经营资质体系,合规覆盖了关键的医用防护类相关品类,从而扫清了业务拓展中的合规障碍,合理拓宽了经营边界。作为一家成立于2015年、注册资本501万人民币的小型有限责任公司,此次备案为其后续在指定范围内合规开展第二类医疗器械经营业务奠定了坚实基础,有助于提升市场竞争力。
新浪网 等信源发布 #上海昨非生物#奉贤区市监局 2026-10-09 20:50

上海昨非生物获三类临床检验器械经营许可夯实区域耗材流通运营基础

上海昨非生物科技有限公司近日成功取得第三类医疗器械经营行政许可,正式获得22类临床检验器械的经营资质。该许可由上海市奉贤区市场监督管理局于2026年10月7日作出决定,文书号为沪奉药监械经营许20200756号,有效期从2025年11月17日至2030年11月16日。作为一家成立于2015年、注册资本501万元的小型医疗用品批发企业,此次资质的落地标志着其在合规开展临床检验器械经营活动方面迈出了关键一步。这不仅有助于公司进一步拓展业务布局,延伸核心业务方向,更将夯实其在区域医疗耗材流通市场的运营基础,为后续业务扩容提供强有力的合规支撑。同时,这一官方公示也体现了上海奉贤区医疗器械经营许可审批的公开透明化程度,为行业上下游合作方及监管侧提供了可公开核验的依据。
新浪网 等信源发布 #上海昨非生物#运营 2026-10-09 20:49

Helio Genomics在圣安东尼奥肝癌研讨会上展示四项研究

Helio Genomics 宣布在2026年10月8日至9日举行的圣安东尼奥肝癌研讨会(SALCS)上发表四篇海报展示,评估 HelioLiver™ Dx 在肝细胞癌(HCC)监测中的应用。这些海报突出了真实世界案例,展示了 HelioLiver™ Dx 如何在超声检查结果为阴性、影像学结果不明确或肿瘤在放射扫描中尚不可见的情况下,通过检测 HCC 的分子证据来补充传统影像学检查。Helio Genomics 计算科学负责人 Shivani Mahajan 博士在研讨会上展示了这些研究。Helio Genomics 是一家总部位于加利福尼亚州尔湾的癌症诊断公司,正在为高危患者开发一个由人工智能驱动的血液监测平台。该平台利用先进的机器学习和深度学习技术识别血液样本中的癌症生物标志物,旨在实现癌症的早期检测并改善患者预后。
CISION 等信源发布 2026-10-09 20:43

精锋医疗10月9日斥资约838.68万港元回购25.59万股

精锋医疗-B(股票代码:02675)于2026年10月9日发布公告,披露了公司最新的股份回购动态。根据公告内容显示,该公司在当日斥资约838.68万港元,成功回购了25.59万股公司股份。此次回购行动的交易价格区间设定在每股32.54港元至33港元之间。这一举措通常被视为上市公司管理层对公司未来发展前景持有信心,以及认为当前股价被低估的信号,旨在通过减少流通股本以提升每股收益,从而维护股东利益并稳定资本市场表现。作为医疗行业的重要参与者,精锋医疗的这一资本运作行为值得投资者及行业观察者密切关注,以评估其后续的战略布局及市场估值修复潜力。
资本
精锋医疗(02675)09月30日股价为36.86,涨跌幅+6.29%
产品
精锋医疗获得4张三类证
赛道
精锋医疗布局的医疗机器人赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
精锋医疗近期收录于《东方财富证券:医药生物...》
智通财经 等信源发布 #精锋医疗 2026-10-09 20:21

海南海药:子公司获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册批件

海南海药(000566.SZ)于2026年10月9日发布公告,其全资子公司海口市制药厂有限公司正式获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用硫酸艾沙康唑”《药品注册证书》。作为新一代广谱三唑类抗真菌药物,艾沙康唑主要用于治疗侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染。该药物具备优异的前药水溶性、较高的生物利用度以及可预测的线性药动学性质。值得注意的是,其注射剂型摒弃了其他抗真菌药物中常见的具有肾毒性风险的环糊精等辅料,安全性更高;进入体内后,药物能被血浆酯酶迅速转化为活性代谢物发挥作用。此外,凭借结构式分子侧链与真菌CYP51蛋白的高亲合力,该药展现出广泛的抗真菌谱,甚至对部分对其他唑类抗真菌药产生耐受性的真菌依然有效,具有重要的临床价值和市场潜力。
赛道
海南海药布局的化学制药赛道近30天完成1起过亿美元融资
报告
海南海药近期收录于《中信建投证券:医药行业...》
新浪网 等信源发布 #注册#海南海药 2026-10-09 20:11
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关于批准注册18个医疗器械产品的公告(2026年第68号)
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关于做好省际联盟缝合线等医用耗材集中带量采购中选结果执行有关工作的通知
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关于发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则的通告(2026年第27号)
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