2026年5月“沪惠保2026版”上线，首次增加“脑机接口手术耗材费用保障”，报销30%，上限15万，脑机接口支付端全链路打通，向普惠化、商业化迈进。全球首款侵入式脑机接口医疗器械博睿康NEO获批后十日完成挂网，打通获批至临床应用的“最后一公里”，创新产品从获批到临床的无缝衔接有望常态化，脑机接口企业商业化落地将加速，手术机器人等创新医疗器械亦有望受益。截至2025年4月全球脑机接口领域累计投资额近100亿美元，2026年多家企业密集融资，行业实现商业闭环，投融资底层逻辑转变。强脑科技申报港交所，若顺利落地，将确立板块二级市场退出机制。

医药行业跟踪报告显示，本周SW医药生物指数跌2.43%，跑输沪深300指数，在申万一级行业指数中排名18/31，医疗设备、CXO领涨，线下药店、医院表现不佳；港股医药方面，恒生生物科技指数和恒生医疗保健指数均跑输恒生科技指数和恒生指数。个股方面，欧林生物、百普赛斯等领涨，荣昌生物、智翔金泰-U等资金流入较多。科伦博泰在ASCO2026大会摘要中发布三期研究OptiTROP-Lung05关键数据，其TROP2 ADC联合免疫一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌研究结果积极，与对照组K药相比，联合治疗组中位无进展生存期未达到，疾病进展或死亡风险降低65%，ORR显著优于单药组，总生存期数据预示长期生存显著改善，且安全性可控，新适应症补充申请已获中国NMPA受理并纳入优先审批。

本周医药生物行业周报显示，科伦博泰的TROP2 ADC药物sac-TMT联合PD-1抗体K药在一线非小细胞肺癌的三期临床数据优异。具体表现为：客观缓解率（ORR）为70.2% vs K药42.0%，无进展生存期（PFS）未达到中位值 vs K药5.7个月，HR为0.35。此外，在PD-L1 TPS 1-49%/≥50%的患者中，PFS HR分别为0.28/0.47；非鳞状和鳞状患者的PFS HR分别为0.28和0.44。总生存期（OS）数据虽未成熟，但观察到获益趋势，HR=0.55。目前，sac-TMT已在中国获批四项适应症，并在全球启动了多项三期临床试验，标志着其全球三期试验确定性提升，有望重塑公司估值。建议关注科伦博泰、康方生物、百利天恒等公司。本周领涨个股包括四环生物、派林生物、*ST未名和沃森生物，资金流入较大的有沃森生物、派林生物、安科生物和康辰药业。

本周医药生物行业报告重点介绍了ASCO大会上的最新研究成果，特别是关于肺癌治疗的进展。科伦博泰的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, SKB264）与帕博利珠单抗联合使用在一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出显著疗效，ORR达70.2%，而对照组仅为42.0%；无进展生存期也显著延长。此外，信达生物的IBI363（PD-1/IL2RA）在治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（PD-L1 TPS＜50%、驱动基因阴性）的I期临床试验中也显示出良好的效果，不同剂量组的ORR表现优异，最高达到86.4%。这些研究结果有望重塑肺癌治疗格局。资金流入方面，荣昌生物、君实生物-U等公司表现突出。个股方面，四环生物领涨，涨幅达10.13%。

医药生物行业周报（5月第2周）显示，上周医药生物板块收跌2.75%，跑输沪深300和Wind全A，三级子版块全线收跌，昂利康等涨幅居前，信立泰等跌幅较大。领涨个股中，昊帆生物、诺唯赞等涨幅超7%，欧林生物、辽宁成大等资金流入较多。行业重要动态方面，恒瑞医药官宣以约152亿美元对价，将13款早期创新项目授权BMS进行大中华区以外的全球开发，并引入BMS免疫管线大中华区权益，这标志全球创新药分工体系进入“中国早期发现-全球后期开发"新时期。国内头部药企正获全球MNC战略级认可，早期管线批量出海打开估值天花板，推动中国创新药从产品输出转向创新体系输出。建议关注具备早期研发平台优势及全球化临床执行能力的头部创新药公司。

医药生物行业周报聚焦小核酸领域，领涨个股包括*ST未名、*ST四环等，欧林生物等资金流入较多。2026年5月，小核酸行业交易合作频发，涉及MASH、减肥、乙肝等治疗领域：5月5日，Madrigal引进Arrowhead的siRNA新药ARO-PNPLA3，单次给药12周后肝脏脂肪最多减少46%；5月6日，时安生物与葛兰素史克就SA030达成全球独家许可协议，SA030近期进入I期临床试验，靶向ALK7；5月11日，正大天晴与葛兰素史克达成独家战略合作，加速新药Bepirovirsen在中国的上市进程；5月12日，瑞博生物与英矽智能签署战略合作协议，将围绕靶点发现等领域展开深度合作。小核酸药物市场空间大，建议关注MASH赛道机遇。

医药生物行业周报显示，八部门联合发布新政助力儿童用药研发提速，提出16条措施完善儿童用药研发创新机制、丰富研发模式、规范药品说明书信息等，加强鼓励引导，提升研发效率，并完善儿童用药临床应用，加强短缺药品监测和保障供应。此外，国产1类MASH新药IIb期试验结果积极，该药采用全球首创机制，适应症前景广阔。个股方面，*ST未名、*ST四环、*ST康乐、金迪克等领涨。资金流入方面，荣昌生物、我武生物、百普赛斯、*ST未名等净流入较多。

医药生物行业周报（5月第1周）显示，上周医药生物板块收涨0.58%，疫苗、原料药和医疗设备细分板块领涨。个股方面，欧林生物、圣诺生物等领涨，宏源药业、华兰股份等涨幅居前，嘉应制药、迪瑞医疗等跌幅较大。5月7日，中国银行发布《支持生物医药全链条创新发展行动方案》，将在“十五五”期间为生物医药全产业链提供不少于1万亿元综合金融支持，重点投向创新型中小企业，并创设覆盖企业全生命周期的创新金融产品。此举标志着国内生物医药产业金融支持正向全链条、全周期、股贷联动的立体赋能模式转进，为处于临床中后期的创新型企业注入流动性预期，将加速优势研发管线孵化及产能扩张。报告建议关注上游CXO龙头及头部创新药标的，同时提示地缘冲突、业务落地、行业竞争等风险。

医药生物行业双周报（2026年第9期）显示，2026年ASCO大会即将召开。领涨个股包括*ST未名、特宝生物等，资金流入较多的有万泽股份、西藏药业等。报告期内，医药生物行业指数涨幅0.58%，在31个一级行业中排第27，跑输沪深300指数，疫苗、原料药涨幅居前，其他生物制品、线下药店跌幅居前。估值方面，行业PE下行，低于均值，诊断服务、疫苗、其他医疗服务估值较高，医药流通估值最低。截至2025年5月10日，504家医药生物行业上市公司已全部披露2025年业绩，部分公司归母净利润增速显著。重要行业资讯包括国家医保局、国家卫健委等发布相关文件，Arvinas全球首款PROTAC药物获批上市，应世生物授权复星医药两款FAK抑制剂独家商业化权益，三星生物全面罢工致23款药物生产中断。

医药生物行业周报显示，2026年AACR年会闭幕，会上中国药企携250余款创新药物亮相，ADC药物研究热度不减。ASCO年会将于5月30日至6月3日举行，12家中国创新药企的13项研究入选全体大会和最新突破摘要，创下历史新高。其中，康方生物依沃西单抗的研究是唯一入选全体大会的中国研究。信达生物、百利天恒、迪哲药业等多家企业均有研究入选LBA。恒瑞医药在肿瘤领域有80余项研究入选，涵盖多种肿瘤治疗领域，涉及11款已上市创新产品及10款在研创新产品。这些成果体现了中国在抗肿瘤领域的多元创新突破。

医药生物行业报告聚焦CGT产业新发展。领涨个股中，金迪克涨4.71%，通化东宝涨3.85%等；资金流入方面，通化东宝净流入8163.57万，荣昌生物净流入6721.92万等。行业核心观点：近日，FDA加速批准Otarmeni™药物上市，用于治疗中重度至重度及极重度与耳蜗外耳道畸形（OTOF）相关的听力损失，是首个能将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法，标志着遗传性听力损失治疗进入新时代。同期，广东省工业和信息化厅牵头起草《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案（征求意见稿）》，围绕产业高质量发展关键环节，提出五个方面25条具体措施，抢抓细胞与基因治疗产业发展机遇。

医药生物行业双周报（2026年第8期）显示，AACR大会强化国产创新药关注度。领涨个股中，金迪克、通化东宝、华兰疫苗等涨幅居前。资金流入方面，通化东宝、荣昌生物等净流入较多。报告期内，医药生物行业指数跌幅1.88%，跑输沪深300指数，医院、线下药店涨幅居前，医疗研发外包、体外诊断跌幅较大。估值方面，行业PE下行且低于均值，诊断服务、疫苗、医疗耗材估值较高，医药流通估值最低。截至2025年4月26日，352家医药生物行业上市公司披露2025年业绩，部分公司归母净利润增速显著。重要资讯包括国务院办公厅、NMPA发布相关政策，GSK新药获批上市，Revolution Medicines取得积极结果，司美格鲁肽仿制药审批暂停。中国创新药产业正迈向“价值兑现”新阶段。

4月AI医疗行业报告显示，国内外在AI+医疗领域合作频繁，应用场景不断拓展。海外方面，AI医学影像与设备临床落地加速，如Google与NHS合作的乳腺癌筛查AI研究显著提高诊断效率；Stanford Merlin3D CT模型在慢性病风险预测中表现出色；Butterfly Network的AI孕周估算工具获FDA批准。此外，AI在临床决策、药物研发等方面也取得重要进展，例如NIH资助哈佛大学开发的家暴风险预测工具，以及礼来与Insilico Medicine扩大合作推进AI驱动的新药研发。国内方面，AI医疗大模型、AI医学影像和AI制药等领域均有突破，如安贞医院引入公立医院运行管理大模型，京东健康的“京医千询”在MedBench评测中表现优异，阿里达摩院与东软医疗合作推动多癌早筛算法的应用，德适生物在港交所上市并实现AI核型分析技术的重大突破。

本周医药生物指数下跌1.25%，跑输沪深300指数，行业估值水平为30.26倍。通化东宝、金迪克等个股领涨，通化东宝净流入资金8677.82万元。礼来宣布以70亿美元收购Kelonia Therapeutics，加码体内CAR-T赛道，其核心技术iGPS体内基因放置系统在复发/难治性多发性骨髓瘤的I期临床试验中表现出色，未出现严重不良反应。年初以来，医疗研发外包、原料药和医疗耗材表现最佳。

上周（4月20日-4月24日）医药生物板块收跌1.25%，跑输沪深300和Wind全A。细分板块中，医院、线下药店和医疗设备领涨，其他生物制品、疫苗和血液制品领跌。个股方面，海泰新光、仁度生物和爱尔眼科涨幅居前，赛隆药业、奥锐特和九洲药业跌幅居前。4月20日，礼来宣布收购Kelonia Therapeutics，将其核心管线KLN-1010及iGPS基因递送平台纳入版图，加上今年2月对Orna Therapeutics的收购，跨国巨头正以体内CAR-T为战略锚点，同步下注LNP/RNA与慢病毒两大递送路径，标志着细胞疗法迈向新阶段。国内创新药企在递送载体工程化等细分领域加速跟进，建议重点关注具备核心递送平台优势及体内细胞疗法前沿布局的创新药公司。

2026ASCO年会摘要标题发布，该会议是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，将于5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。目前，多个国产创新药研究成果入选口头报告，届时将公布多项重要临床数据。多款具全球FIC或BIC潜力的国产创新分子即将读出数据，包括康方生物的AK112、三生制药的707、科伦博泰的Sac-TMT等。国信医药认为，国产创新分子全球竞争力渐显，临床研发进展和数据优势凸显，建议关注具备研发能力和创新分子的公司，如康方生物、科伦博泰生物、三生制药等。同时，文章也提示了研发、临床数据和商业化可能不及预期的风险。

医药生物行业周报聚焦国办发文健全药品价格形成机制，关注创新药主题。领涨个股中，康泰生物涨幅6.43%，昊帆生物涨4.63%，三元基因涨3.14%，智翔金泰-U涨2.96%。资金流入方面，甘李药业净流入2191.91万，康泰生物净流入1265.16万，圣诺生物净流入1021.19万，智翔金泰-U净流入957.58万。国务院办公厅印发的《意见》对全周期药品价格分类施策，鼓励高水平创新药研发，给其他药品划定自主定价规则，从全周期、全渠道、全领域提出举措，完善重点环节药品价格政策，发挥相关主体作用，引导关键领域药品价格合理。《意见》还精准提出创新药获批上市后各环节支持措施，首发阶段优化首发价格机制，支持创新程度高、临床价值大的创新药制定合理价格。

医药行业跟踪报告显示，本周SW医药生物指数下跌0.64%，跑输沪深300指数，在申万一级行业指数中排名靠后，其他生物制品领涨，CXO、体外诊断表现不佳。港股医药方面，恒生生物科技指数和恒生医疗保健指数跑赢恒生指数。领涨个股中，赛伦生物涨幅达8.36%，万泽股份资金净流入最多，为8251.25万。当地时间4月13日，Revolution Medicines宣布其三期临床研究RASolute302取得积极结果，评估的RAS(on)抑制剂Daraxonrasib在转移性胰腺导管腺癌患者中疗效显著，与标准疗法相比，患者中位总生存期接近翻倍，死亡风险降低60%，且安全性可控。Revolution计划以此数据递交新药上市注册申请。胰腺癌五年生存率极低，本次泛RAS抑制剂治疗胰腺癌取得重大突破。

2026年4月，国务院发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，支持高水平创新药的发展。新政策对新上市药品价格制定进行了区分，特别是对创新程度高、临床价值大的高水平创新药给予价格支持，并在一定时期内保持相对稳定。此外，政策还明确了三层分类定价框架，以更好地体现药品的临床价值。同时，国产创新分子将在美国癌症研究协会（AACR）年会上亮相，展示国内药企的创新能力。这些因素共同推动了医药生物行业的投资策略，部分个股如赛伦生物、万泽股份等表现突出，资金流入显著。

在人口老龄化及不良生活饮食习惯影响下，心血管疾病发病呈增长趋势，介入治疗成主要手段。“介入无植入”理念下，特殊球囊行业崛起，解决了普通球囊扩张能力有限的问题，并逐步在多个适应证中成为主要治疗手段。特殊球囊作为高技术含量的创新医疗器械获资本市场高度关注，未来将迎商业放量增长。沙利文发布《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》，从技术、应用、产品、资本等多维度深入分析该领域，追踪发展脉络，挖掘潜力，分析驱动因素。东方财富发布相关内容旨在传播信息，不代表其观点，提醒用户认真阅读研报里的风险提示等内容，用户据此操作风险自担。