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中国医疗器械行业协会

共532篇

关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知

国家药监局通知,取消部分药品相关审批事项,改为备案管理,并加强事中事后监管,确保药品质量安全。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 2025-01-17 17:01

上海:关于延续阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告

上海市药品监督管理局宣布延续阶段性降低药品、医疗器械产品注册收费标准至2025年底。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #药品#注册 2025-01-17 17:01

上海:市药品监管局召开服务生物医药创新发展领导小组年度工作会议

上海药品监管局召开年度工作会议,总结并部署服务生物医药创新发展工作,完善创新服务机制,促进产业发展,2024年共获批10款创新药和15张第三类国产创新医疗器械注册证,2025年将进一步优化服务机制,推动生物医药产业高质量发展。

北京市药监局牵头完成国家药监局2024年医疗器械不良事件监测评价法规制度研究

北京市药监局牵头完成国家药监局2024年医疗器械不良事件监测评价法规制度研究,通过国内外调研,形成6万字报告,为构建我国科学完备的医疗器械不良事件监测和警戒法规制度体系提供参考,并将持续跟踪国际动态,参与制订相关法规,助力产业高质量发展。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #器械 2025-01-14 17:04

上海市科学技术委员会发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》

2025年1月10日,上海市科学技术委员会发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》,旨在推动脑机接口技术发展与产品应用,到2030年实现全面临床应用,打造全球创新高地,并加快产业链国产化。主要措施包括:加速脑机接口产品化;构建共性技术研发服务平台;推动临床试验与应用示范;健全产品标准与检测体系;培育产业创新生态。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #脑机接口#产业 2025-01-13 17:00

医用高分子制品分会:2020年度团体标准复审意见及2025年度团体标准制修订工作计划公示

医用高分子制品分会公示了2020年度团体标准复审意见及2025年度团体标准制修订计划,包括5项复审标准和11项新制修订标准。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 2025-01-10 17:00

数字疗法专委会组织修订的国内首个数字疗法团体标准正式发布

中国首个吸入治疗管理数字疗法团体标准发布,规范关键指标,推动行业发展,专委会征集新标准并欢迎相关单位参与。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #数字疗法 2025-01-09 17:02

医疗器械监督管理条例

国药监发布医疗器械监管条例,旨在确保器械安全有效,保障人体健康,促进产业发展。条例包含医疗器械研制、生产、经营、使用及监管等规定,实行分类管理,由国家和地方药品监督部门负责监管。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #器械 2025-01-08 17:04

关于废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械第1部分:风险管理应用》等医疗器械行业标准的公告

国家药监局废止了两项关于动物源医疗器械的行业标准,以优化医疗器械标准体系。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #器械 2025-01-07 17:03

上海:关于印发《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》的通知

上海市药品监管局印发规范涉企行政检查实施方案,旨在减少现场检查频次、提升检查质效,推动监管向服务型、预防型转变,方案明确了工作目标、适用范围及分类。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #药品#监管 2025-01-02 17:01

上海:“加强‘三联动’持续推进医疗器械审评审批提质增效”获奖,第七届“上海医改十大创新举措”揭晓

上海推进医药卫生体制改革,第七届“上海医改十大创新举措”揭晓,累计近300家单位申报,共评出70个创新举措,包括互联网购药医保支付等,以促进三医协同发展和治理,缓解看病难、看病贵问题。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #器械 2024-12-26 17:03

北京市多部门协同发力,推动医药健康产业创新高质量发展

北京市多部门合作,推动医药健康产业创新高质量发展,聚焦手术机器人等创新医疗器械产业发展,开展实地调研,打造临床应用实训基地,促进技术创新和产品升级,打造高端创新医疗器械产业高地。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #产业 2024-12-25 17:04

医疗器械“含金量”持续提升

2024年国家药监局批准创新医疗器械数量达315个,高端医疗器械“含金量”提升,多款产品突破技术壁垒,国产医疗器械快速发展并走向世界。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #器械 2024-12-25 17:04

上海:发布促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案(2025-2027年)

上海发布科学仪器和科研试剂创新发展方案,旨在加强关键技术研发,培育领军企业,到2027年目标产业产值达450亿。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #仪器#科研 2024-12-20 17:04

北京市药监局召开手术机器人检查指南研讨会

北京市药监局召开研讨会,完善手术机器人检查指南,以提升监管效能,推动医疗器械产业高质量发展。

北京:市药监局组织召开创新医疗器械企业座谈会

北京市药监局召开座谈会,探讨医疗器械快速审评审批、创新发展及优化服务措施,以促进产业高质量发展。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #市药监局#器械 2024-12-18 17:01

关于第91届中国国际医疗器械春季博览会(上海)医用车辆参展的通知

第91届中国国际医疗器械春季博览会定于2025年4月8-11日在上海举行,医用车辆将室内展示。参展企业需于2024年12月27日前在线报名并签订合同,按评分选展位。展位费、会刊费、网络推广费均含增值税,4月7日领取展商证及入场布展。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #器械 2024-12-17 17:01

2024年高端医疗装备推广应用项目公示

2024年高端医疗装备推广应用项目公示,包含项目清单,欢迎监督,有异议可在公示期内反馈。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 2024-12-16 17:05

2025年医疗器械行业标准立项工作会顺利召开

中检院召开2025年医疗器械行业标准立项工作会,强化标准化工作,审议192个项目,确定立项项目和经费建议,以推动产业技术创新和高质量发展。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #器械 2024-12-13 17:00

徐景和出席全球医疗器械法规协调会第28届年会

12月9-12日,国家药监局副局长徐景和出席在马来西亚举行的全球医疗器械法规协调会第28届年会,期间参与多项活动,与会代表就全球医疗器械监管进行交流。
中国医疗器械行业协会 等信源发布 #器械 2024-12-13 15:47