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优时比

共39篇

UCB在AES上展示了GEMZ III期研究的积极结果,显示芬氟拉明显著降低了CDKL5缺陷障碍患者的可计数运动发作频率

2025年12月8日,全球生物制药公司优时比(UCB)在美国亚特兰大举行的美国癫痫学会会议(2025年12月5日至9日)上宣布了GEMZ三期研究的积极结果。该研究探讨了辅助使用芬氟拉明治疗CDKL5缺陷症(CDD)儿童和成人患者的疗效。研究达到了主要终点和关键次要终点,结果显示,在可计数的运动性癫痫发作频率(CMSF)方面较安慰剂组有统计学显著减少,并在临床总体印象改善量表(CGI-I)上显示出具有临床意义的改善。优时比执行副总裁、患者证据负责人菲奥娜·杜·蒙索强调了CDD领域未被满足的重大需求,许多家庭因频繁且难以控制的癫痫发作而饱受困扰,日常生活受到严重影响。研究结果进一步凸显了癫痫控制对患者及其家人的深远影响。GEMZ研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,评估了芬氟拉明在86名1至35岁未受控癫痫的CDD患者中的疗效、安全性和药代动力学特性。
优时比 等信源发布 #运动#UCB 2025-12-08 14:00

优时比KYGEVVI获FDA批准,为首个也是唯一用于治疗患有胸苷激酶2缺乏症的成人和儿童的药物

2025年11月3日,全球生物制药公司优时比(UCB)宣布,KYGEVVI®获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗12岁及以下出现症状的胸苷激酶2缺乏症(TK2d)成人和儿童患者。这标志着首个也是唯一获批的TK2d治疗方法问世。TK2d是一种超罕见、危及生命的遗传性线粒体疾病,会导致进行性和严重的肌肉无力。迄今为止,除支持性护理外尚无其他获批疗法。该病常为致命性疾病,尤其是早期出现症状的患者,面临极高的早逝风险,通常在三年内死亡。据估计,TK2d的全球患病率为每1,000,000人中有1.64例。优时比首席医学官多纳泰罗·克罗切塔(Donatello Crocetta)强调了这一批准对TK2d群体的重要性,并向参与此历程的患者、家属、倡导者、医疗保健提供者和临床试验团队表达了感谢。
优时比 等信源发布 #儿童#药品 2025-11-03 05:07

优时比BIMZELX三年风湿病学数据显示,对银屑病关节炎和轴向脊柱关节炎的炎症控制持续有效

合作
UCB与晶泰科技近期达成合作关系
赛道
UCB布局数字疗法-脑科学赛道
优时比 等信源发布 #银屑病关节炎 2025-10-25 22:04

Fintepla▼(芬氟拉明)在Lennox-Gastaut综合征中的开放标签扩展(OLE)研究最终分析发表于《癫痫与行为》

2025年10月14日,全球生物制药公司UCB宣布,在《癫痫与行为》杂志上发表了关于Fintepla(芬氟拉明)用于治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)的开放标签扩展(OLE)研究的最终分析结果。该研究涉及2至35岁的儿童和成人,结果显示,从OLE的第2个月到研究结束,跌倒发作频率较基线显著且持续降低。照护者和研究人员还报告了整体功能的改善。没有出现新的或意外的不良事件。父母/照护者注意到社交互动的改善、病耻感减少、整体健康状况更好、生活质量提高以及焦虑减轻。这些发现基于此前针对Dravet综合征的另一项OLE研究,同样显示了持续的癫痫发作减少和长期耐受性。共同作者凯利·G·克努普强调,数据证实了芬氟拉明在LGS中的长期安全性和耐受性,并突显了其临床益处及对患者和家庭生活质量的积极影响。
合作
UCB与晶泰科技近期达成合作关系
赛道
UCB布局创新药-单克隆抗体赛道
报告
UCB近期收录于《方正证券:医药生物行业...》
优时比 等信源发布 #分析#癫痫 2025-10-14 13:06

优时比宣布对于胸苷激酶2缺乏症患者,使用嘧啶核苷(酸)类药物治疗可将死亡风险降低95%

合作
UCB与晶泰科技近期达成合作关系
赛道
UCB布局数字疗法-脑科学赛道
优时比 等信源发布 2025-10-13 13:04

优时比galvokimig针对中重度特应性皮炎的首次患者试验取得成功

合作
UCB与晶泰科技近期达成合作关系
赛道
UCB布局创新药-单克隆抗体赛道
优时比 等信源发布 #UCB#特应性皮炎 2025-09-18 13:01

在EADV上发布的BIMZELX(bimekizumab)在中度至重度斑块型银屑病中的数据显示,四年持续缓解,并有潜力降低银屑病关节炎进展风险

优时比(UCB),一家全球生物制药公司,发布了BIMZELX®(比美吉珠单抗)用于中重度斑块型银屑病的III期试验的三年和四年数据。比美吉珠单抗是首个获批可选择性抑制IL-17A和IL-17F的药物,不仅提供长期疾病控制,还可能预防疾病进展。皮肤病学教授理查德·B·沃伦强调了高度疾病控制在预防银屑病累积负担及其潜在进展为银屑病关节炎(PsA)方面的重要性。近一半接受比美吉珠单抗治疗的患者在四年期间保持了完全的皮肤清除(PASI 0),展现了对炎症的长期控制。此外,第16周达到PASI 0的应答者中,有72.0%在每次随访中维持了PASI 0,仅允许最多四次随访出现轻微复发(PASI >0–≤2),这被定义为缓解状态。另外,69.4%的患者在四年内每次随访中维持了受银屑病影响的体表面积(BSA)≤1%,而81.7%的患者除最多四次随访出现轻微增加外,仍维持了BSA ≤1%。
优时比 等信源发布 #银屑病#关节 2025-09-17 15:20

BIMZELX▼(比美珠单抗)在EADV上公布的三年新数据显示,在最严格的临床终点指标中,对化脓性汗腺炎的疾病控制持续有效

2025年9月17日,全球生物制药公司UCB发布了BIMZELX®(比美吉珠单抗)在治疗中重度化脓性汗腺炎(HS)的BE HEARD试验三年数据。作为首个选择性抑制IL-17A和IL-17F的药物,比美吉珠单抗持续表现出良好的耐受性,并对关键HS症状实现了持久的疾病控制和长期缓解。卡迪夫大学皮肤病学教授约翰·英格拉姆强调,对于HS患者来说,在严格标准下实现并维持长期疾病控制至关重要。数据显示,第一年观察到的HiSCR50/75/90/100改善效果在第三年不仅得以维持,且在相当一部分患者中进一步提升。以DLQI 0/1衡量的生活质量改善同样得以持续,三年后有更高比例的患者报告皮肤疾病对其无影响。此外,第48周达到IHS4-55/75/90/100的患者在长达两年时间内维持了这一反应。
优时比 等信源发布 #临床#单抗 2025-09-17 15:20

UCB在国际癫痫大会上展示了其领先的癫痫产品组合的最新研究和临床进展

UCB是一家全球生物制药公司,宣布将在葡萄牙里斯本举行的国际癫痫大会上展示其癫痫产品组合中的26篇摘要。这些数据将集中于发育性和癫痫性脑病(DEE)、长时间癫痫发作、癫痫急症及早期研发管线。UCB全球癫痫医学主管迪米特里奥斯·布里卡斯表示,他们致力于改善癫痫及严重癫痫患者的护理。亮点包括一项关于芬氟拉明的研究,显示对DS或LGS患者具有长期持续的益处,以及关于在成人护理环境中识别DEE患者的障碍与益处的研究。
优时比 等信源发布 #癫痫#UCB 2025-08-29 13:07

UCB在欧洲儿科神经病学学会大会上展示最新研究进展

UCB,一家全球生物制药公司,宣布将在欧洲儿科神经病学学会大会上展示15篇摘要,重点关注胸苷激酶2缺乏症和癫痫,包括Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征等罕见疾病。公司首席医学官表示,他们致力于帮助患有严重疾病和高度未满足需求的患者,旨在重新定义神经学的未来。亮点包括对芬氟拉明治疗Dravet综合征的益处评估,以及来自一项开放标签扩展研究中关于Lennox-Gastaut综合征的最终安全性和有效性数据。
优时比 等信源发布 #UCB#神经 2025-07-08 13:06

UCB宣布GEMZ第三阶段研究中芬氟拉明治疗CDKL5缺乏症的积极结果

UCB,一家全球生物制药公司,宣布其关于辅助使用芬氟拉明治疗CDKL5缺乏症(CDD)的3期研究已达到主要和关键次要终点。该研究评估了87名患有CDD且癫痫未受控制的儿童和成人患者的疗效、安全性和药代动力学,结果显示出良好的前景。UCB患者证据执行副总裁菲奥娜·杜·蒙索表示,这些研究结果标志着治疗上的显著进展,是他们为受发育性和癫痫性脑病影响的患者带来有意义创新使命中的重要里程碑。CDD是一种由CDKL5基因致病变异引起的超罕见疾病,约每4万到6万例活产婴儿中就有1例受到影响。
合作
UCB与晶泰科技近期达成合作关系
赛道
UCB布局创新药-单克隆抗体赛道
报告
UCB近期收录于《方正证券:医药生物行业...》
优时比 等信源发布 #UCB#治疗 2025-06-27 13:03

达匹罗珠单抗聚乙二醇3期系统性红斑狼疮数据在欧洲风湿病学年会(EULAR)上发布,显示疲劳改善且疾病活性降低

UCB和百健公司公布了评估dapirolizumab pegol(DZP)的3期PHOENYCS GO研究的更多结果,这是一种用于中重度系统性红斑狼疮(SLE)的新型候选药物。在第48周时,DZP显示出在疾病活动度、疲劳及其他指标上的显著临床改善。这些发现已在EULAR 2025上发布。然而,DZP在SLE中的安全性和有效性尚未确立,且尚未获批用于SLE治疗。第二项3期试验正在进行中以确认这些结果。
合作
UCB与晶泰科技近期达成合作关系
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UCB布局数字疗法-脑科学赛道
报告
UCB近期收录于《方正证券:医药生物行业...》
优时比 等信源发布 #风湿#单抗 2025-06-12 13:01

UCB宣布重大美国投资以扩大生物制品制造能力

优时比(UCB),一家全球生物制药公司,宣布计划在美国投资建设一个新的生物制品生产设施,预计将服务于其在美国不断增长的患者群体,并带来约50亿美元的经济影响。该公司还正在扩大与美国合同制造组织(CMOs)的合作以支持其生产需求。优时比在美国的扩张彰显了其对科学创新、经济影响以及可持续医疗价值的承诺。这一计划中的设施标志着优时比战略的关键进展,使其更接近快速增长的市场,同时确保更加灵活和可持续的供应链,并使其全球制造能力与其创新研发管线保持一致。
优时比 等信源发布 #UCB#生物制品 2025-06-12 00:37

优时比BIMZELX对银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎具有持久疗效和炎症控制

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优时比 等信源发布 #单抗#关节炎 2025-06-11 13:09

UCB与 Domino Data Lab合作,推动生命科学领域统计计算环境的现代化

UCB是一家全球生物制药公司,Domino Data Lab是一家领先的数据科学平台提供商,双方宣布达成一项战略协作,旨在为生命科学行业现代化统计计算环境(SCE)。目标是将传统的SCE转变为一个统一、可扩展且灵活的平台,以满足临床研究、法规合规和高效数据分析不断变化的需求。这一目标将通过构建一个现代的、支持云的环境来实现,该环境在统一框架内集成各种分析工具,并充分利用两家公司的专业能力。此次合作旨在提升研究能力并确保符合行业标准,最终加速为重症患者开发创新疗法的进程。
优时比 等信源发布 #UCB 2025-05-19 00:36

UCB在第15届美国重症肌无力基金会(MGFA)国际会议上展示了庞大的数据集,突显了其对改善gMG治疗结果和体验的承诺

优时比(UCB),一家全球生物制药公司,宣布将在美国重症肌无力基金会(MGFA)国际会议上展示其针对全身性重症肌无力(gMG)的靶向治疗组合的重要数据。这些数据包括关于优时比药物RYSTIGGO®(rozanolixizumab)和ZILBRYSQ®(zilucoplan)的研究,重点展示真实世界的临床结果和患者体验。优时比首席医学官唐纳泰罗·克罗切塔(Donatello Crocetta)强调了他们对推进gMG理解和治疗的承诺。关键报告包括对rozanolixizumab的3期MycarinG和开放标签扩展研究的汇总分析,以及RAISE-XT的事后分析,展示其疗效与安全性。
优时比 等信源发布 #基金会#重症肌无力 2025-05-13 13:07

RYSTIGGO在日本获批两种新给药方法,优时比启动ONWARD患者支持计划

合作
UCB与晶泰科技近期达成合作关系
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优时比 等信源发布 #UCB#肌无力 2025-05-09 13:09

全球数据展示罗莫珠单抗对高骨折风险患者的现实世界有效性

优时比(UCB),一家全球生物制药公司,在2025年第25届世界骨质疏松、骨关节炎和肌肉骨骼疾病大会上展示了真实世界证据,证明了双效骨质疏松治疗药物罗莫苏单抗(romosozumab)的有效性。一项涵盖来自10个国家的67项研究的系统回顾发现,使用罗莫苏单抗12个月后,骨密度显著改善,尤其是在未曾接受治疗的患者中。首席研究员强调了优化治疗顺序在降低骨折风险中的重要性。优时比持续扩展罗莫苏单抗的证据基础。
优时比 等信源发布 #单抗#骨折 2025-04-11 01:46

UCB在2025年美国神经病学学会(AAN)会议上展示了其领先的神经学研究组合的最新研究成果

优时比(UCB),一家全球生物制药公司,宣布将在2025年美国神经病学学会会议上展示其神经学产品组合中的24篇摘要。这些摘要涵盖罕见癫痫症,如Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征、全身性重症肌无力以及胸苷激酶2缺乏症。优时比首席医学官唐纳泰罗·克罗切塔表示,公司致力于推动创新并改善严重神经系统疾病患者的治疗。亮点包括一项关于Lennox-Gastaut综合征的芬氟拉明研究的最终长期安全性和有效性数据,以及一项评估芬氟拉明与大麻二酚联合用于Dravet综合征患者的1期研究数据。
优时比 等信源发布 #神经 2025-04-03 13:02

UCB在2025年阿尔茨海默病和帕金森病大会(AD/PD 2025)上展示了其在阿尔茨海默病和帕金森病研究项目中的关键数据

优时比(UCB),一家全球生物制药公司,宣布将在2025年维也纳举行的AD/PD会议上展示8篇科学摘要,重点介绍其在帕金森病和阿尔茨海默病神经退行性疾病研究项目中的关键数据。这些报告包括对这些疾病潜在机制的见解,标志着开发有效治疗方法的重要一步。此外,优时比将分享阿尔茨海默病药物bepranemab的TOGETHER 2a期试验结果,以及在帕金森病中抑制α-突触核蛋白错误折叠的研究成果。
优时比 等信源发布 #帕金森#UCB 2025-04-01 13:08