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华尔街见闻

共1232篇

阳光诺和:BTS0327临床试验申请获得受理

阳光诺和宣布,其BTS0327药物的临床试验申请已成功获得受理。或者:阳光诺和公司的BTS0327新药临床试验申请已正式获得监管部门受理。或者:阳光诺和医药公司提交的BTS0327临床试验申请,近日已获得相关机构的正式受理。或者:阳光诺和发布消息称,公司的新药BTS0327的临床试验申请已经得到了监管部门的受理,标志着该药进入临床试验阶段。或者:阳光诺和公司的BTS0327药物临床试验申请已获受理,这是该公司新药研发进程中的重要一步,意味着即将进入临床试验。或者:阳光诺和BTS0327的临床试验申请已被受理,显示公司在新药开发上取得了积极进展,为接下来的临床试验铺平了道路。
赛道
阳光诺和布局CRO赛道
报告
阳光诺和近期收录于《华福证券:2025年度...》
华尔街见闻 等信源发布 #试验#阳光诺和 2025-02-11 17:48

中国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床

我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物“注射用BSY001”由北京生物制品研究所研发,近日获得国家药监局批准进行临床试验,该药物是基于军事医学研究院的原料药和新剂型专利开发的。
华尔街见闻 等信源发布 #正痘病毒 2025-02-11 14:14

新型铋基纳米材料有望用于癌症治疗

上海理工大学与上海市胸科医院联合研发了一种新型铋基纳米材料,该材料能够在超声波的作用下触发肿瘤内部水分解,生成氢气和氧气,从而激活患者自身的免疫系统,实现高效抗癌。这项创新性研究成果为深部肿瘤的治疗提供了全新的思路,并于2月8日在国际学术期刊《先进科学》上在线发表。这一突破性进展有望在癌症治疗领域开辟新的途径,为患者带来更安全有效的治疗选择。
华尔街见闻 等信源发布 #治疗 2025-02-11 07:18

奥赛康:子公司硫酸艾沙康唑胶囊获得药品注册上市许可申请受理通知书

奥赛康子公司硫酸艾沙康唑胶囊已获药品注册上市许可申请受理通知书。或者:奥赛康药业宣布,其子公司生产的硫酸艾沙康唑胶囊已经成功获得了药品注册上市许可的申请受理通知书,标志着该药品向市场推广迈出了重要一步。或者:奥赛康子公司近日收到药品注册上市许可申请受理通知书,其硫酸艾沙康唑胶囊的注册申请已获受理,意味着该药品即将进入市场推广阶段。或者:硫酸艾沙康唑胶囊,由奥赛康子公司研发,现已顺利获得药品注册上市许可申请受理通知书,为这款新药的上市铺平了道路。
资本
江苏奥赛康药业共完成1次融资
赛道
江苏奥赛康药业布局的生物制药赛道近30天完成2起过亿美元融资
报告
江苏奥赛康药业近期收录于《开源证券:泽璟制药(6...》
华尔街见闻 等信源发布 #注册#奥赛康 2025-02-10 17:18

复星医药:复宏汉霖于近日收到美国FDA关于同意HLX99开展临床试验的批准

复星医药旗下复宏汉霖近日获得美国FDA批准,同意其HLX99药物开展临床试验。或者:复星医药宣布,其子公司复宏汉霖近日收到美国FDA的批准,允许HLX99药物进行临床试验。或者更详细一些:复星医药集团透露,其旗下子公司复宏汉霖已成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将对其研发的HLX99药物进行临床试验,这标志着该药物研发进入新的重要阶段。
华尔街见闻 等信源发布 #复星医药#复宏汉霖 2025-02-10 16:58

诺泰生物依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书

诺泰生物公司宣布,其研发的依折麦布阿托伐他汀钙片已成功获得药品注册证书。或:诺泰生物研发的依折麦布阿托伐他汀钙片正式取得药品注册证书,标志着该药品已具备合法上市资格。或:依折麦布阿托伐他汀钙片,由诺泰生物公司研发,近日已顺利获得药品监管部门的注册证书,为该药品的市场推广和销售铺平了道路。或:诺泰生物公司最新研发的依折麦布阿托伐他汀钙片药品,经过严格审核,已正式获得药品注册证书,意味着这款新药即将进入市场,为患者提供新的治疗选择。
赛道
诺泰生物布局CRO赛道
报告
诺泰生物近期收录于《华福证券:医药生物行业...》
华尔街见闻 等信源发布 #注册#诺泰生物 2025-02-09 15:55

众生药业:控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液美国FDA药物临床试验批准通知书

众生药业控股子公司收到美国FDA对一类创新药RAY1225注射液的临床试验批准通知书。或者:众生药业控股子公司的一类创新药RAY1225注射液已获美国FDA批准进行临床试验。或者更详细一些:众生药业发布消息,其控股子公司已成功收到美国食品和药物管理局(FDA)对一类创新药RAY1225注射液的药物临床试验批准通知书,标志着该创新药物即将进入临床试验阶段,这是公司在创新药研发领域取得的又一重要进展。
华尔街见闻 等信源发布 #众生药业#新药 2025-02-07 18:49

泰恩康:全资子公司注射用紫杉醇聚合物胶束获得药物临床试验批准通知书

泰恩康全资子公司注射用紫杉醇聚合物胶束获得药物临床试验批准,将进行临床试验。或泰恩康全资子公司的新药紫杉醇聚合物胶束注射剂已获得临床试验批准,即将进入药物临床试验阶段。或泰恩康公告称,其全资子公司所研发的注射用紫杉醇聚合物胶束已获得药物临床试验的批准通知书,标志着该药即将进入临床试验阶段。或泰恩康全资子公司的新药注射用紫杉醇聚合物胶束,已成功获得药物临床试验批准通知书,意味着这款创新药物即将进入重要的临床试验阶段,为未来的市场推广奠定基础。
赛道
泰恩康布局化学制药赛道
报告
泰恩康近期收录于《华源证券:医药行业投资...》
华尔街见闻 等信源发布 #试验#泰恩康 2025-02-07 18:27

泰恩康:全资子公司收到富马酸卢帕他定片药品注册证书

泰恩康全资子公司已成功获得富马酸卢帕他定片的药品注册证书。或者:泰恩康旗下全资子公司近日收到富马酸卢帕他定片的药品注册证书,标志着该公司在药品研发与注册方面取得新进展。或者:泰恩康发布消息,其全资子公司已经收到富马酸卢帕他定片的药品注册证书,为该公司未来在医药市场的布局和发展奠定了坚实基础。或者:泰恩康全资子公司获得富马酸卢帕他定片药品注册证书,这是该公司在药品研发领域取得的又一重要成果,有望进一步提升其市场竞争力。
赛道
泰恩康布局化学制药赛道
报告
泰恩康近期收录于《华源证券:医药行业投资...》
华尔街见闻 等信源发布 #注册#泰恩康 2025-02-07 18:25

华海药业:制剂产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号

华海药业宣布,其制剂产品多西环素胶囊已成功获得美国FDA的批准文号。或者:华海药业制剂产品多西环素胶囊已正式获得美国食品和药物管理局的批准,标志着该产品符合美国市场准入标准。或者:华海药业近日透露,其生产的多西环素胶囊已经通过了美国FDA的严格审核,并顺利获得了批准文号,这意味着华海药业将有机会把该产品销往美国市场。或者:华海药业宣布其多西环素胶囊获得美国FDA批准,这是该公司国际化布局的重要一步,为其在美国市场推广该药品铺平了道路。
华尔街见闻 等信源发布 #制剂#华海药业 2025-02-06 17:27

安科生物:人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书

安科生物公告称,其人生长激素注射液的新增适应症已通过药品补充申请,并获得批准通知书。或者:安科生物的人生长激素注射液新增适应症获得药监局批准,标志着该药品的治疗范围得到进一步扩展。或者:安科生物宣布,其人生长激素注射液的新增适应症已经获得药品监管部门的补充申请批准,为更多患者提供了新的治疗选择。或者:安科生物的人生长激素注射液新增适应症已通过药品补充申请,并获得批准,这意味着该药品可以用于治疗更多的疾病症状。或者:安科生物公告,其人生长激素注射液的新增适应症获得药监局的补充申请批准,为临床治疗提供了更多可能性。
产品
安科生物获得2张二类证
赛道
安科生物布局分子诊断赛道
报告
安科生物近期收录于《国金证券:医药行业报告...》
华尔街见闻 等信源发布 #安科生物#激素 2025-02-06 17:00

微芯生物:西达本胺获得药物临床试验批准通知书

微芯生物发布快讯,称其研发的西达本胺药物已经获得药物临床试验批准通知书,即将进入临床试验阶段。或者:微芯生物宣布,其研发的西达本胺已成功获得药物临床试验的批准通知,标志着该药即将开始临床试验。或者:西达本胺,由微芯生物研发,近日已收到药物临床试验批准通知书,意味着这款药物即将进入重要的临床试验阶段。或者:微芯生物研发的西达本胺药物已获得临床试验批准,即将启动临床试验,这是该药物研发进程中的重要一步。或者:西达本胺,作为微芯生物的重要研发成果,现已正式获得药物临床试验的批准,预示着其即将进入关键的临床试验环节。
赛道
微芯生物布局数字疗法-脑科学赛道
报告
微芯生物近期收录于《天风证券:医药生物行业...》
华尔街见闻 等信源发布 #试验#微芯生物 2025-02-06 16:40

西点药业:公司收到玻璃酸钠滴眼液药品注册受理通知书

2025年2月6日,西点药业公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的玻璃酸钠滴眼液境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。玻璃酸钠滴眼液是一种人工泪液,主要成分玻璃酸钠是一种线性多糖,它能与纤维连结蛋白结合,加速上皮细胞的粘附和延展,对眼睛具有多方面的保护和改善作用,用于治疗伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征(Sjogren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eyes yndrome)等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
赛道
西点药业布局化学制药赛道
报告
西点药业近期收录于《华福证券:医药生物行业...》
华尔街见闻 等信源发布 #注册#西点药业 2025-02-06 15:48

华森制药:获得首个特殊医学用途配方食品注册证书

华森制药近日获得国家市场监管总局核准的特殊医学用途配方食品注册证,产品为特易美®蛋白质组件,适用于10岁以上特定疾病人群精准补充蛋白质。
赛道
华森制药布局中药赛道
报告
华森制药近期收录于《华福证券:医药生物行业...》
华尔街见闻 等信源发布 #注册#华森制药 2025-02-05 16:00

九洲药业:子公司通过美国FDA现场检查

九洲药业子公司浙江瑞博制药于2024年10月28日至11月1日接受了美国FDA的cGMP现场检查,并成功通过,涵盖了质量、物料、生产等多个系统。近日已收到FDA签发的通过报告。
华尔街见闻 等信源发布 #九洲药业 2025-02-05 15:45

安科生物:参股公司药品UTAA09注射液临床试验申请获受理

安科生物参股公司药品UTAA09注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理,标志着该药品研发进入新阶段,有望为未来患者治疗提供更多选择。或者:安科生物公告称,其参股公司研发的UTAA09注射液已提交临床试验申请,并已获得国家药品监督管理局受理,显示该药品研发取得重要进展。或者:安科生物宣布,其参股公司的新药UTAA09注射液临床试验申请已获受理,这是该药品研发过程中的一个重要里程碑,意味着它向市场推广更近了一步。或者:安科生物参股公司的新药UTAA09注射液临床试验申请已成功获得受理,标志着这款药品的研发工作取得了显著成果,有望为患者带来新治疗选择。
产品
安科生物获得2张二类证
赛道
安科生物布局创新药-双特异性抗体药物赛道
报告
安科生物近期收录于《国金证券:医药行业报告...》
华尔街见闻 等信源发布 #安科生物#试验 2025-01-24 20:33

健友股份产品亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批件

健友股份公司宣布,其产品亚甲蓝注射液已成功获得美国FDA药品注册批准。或者:健友股份的亚甲蓝注射液产品已顺利通过了美国FDA的药品注册审批流程,获得了正式的注册批件。或者:健友股份旗下产品亚甲蓝注射液近日获得了美国FDA的药品注册批件,标志着该公司在国际市场上的药品注册工作取得了重要进展。或者:健友股份宣布,其亚甲蓝注射液已经获得美国FDA的药品注册批件,这是该公司在药品研发和国际化布局方面取得的又一重要成果。或者:健友股份的产品亚甲蓝注射液已正式获得美国FDA的药品注册批准,这将有助于提升公司在国际医药市场的竞争力和影响力。
华尔街见闻 等信源发布 #健友股份#注册 2025-01-24 17:08

恒瑞医药药品舒地胰岛素注射液上市许可申请获受理

恒瑞医药宣布,其药品舒地胰岛素注射液的上市许可申请已获得国家药品监管部门受理,标志着该药品进入上市审批阶段。或者更简练的表述:恒瑞医药舒地胰岛素注射液上市许可申请已获受理,进入审批阶段。若需要进一步扩充字数,可加入对该药品或公司的一些背景介绍,例如:恒瑞医药,作为国内知名的医药企业,近日传来喜讯,其研发的药品舒地胰岛素注射液上市许可申请已成功获得国家药品监管部门的受理。这一重要进展意味着该药品已正式踏入上市审批的关键阶段,有望在未来不久后为广大患者带来新的治疗选择。舒地胰岛素注射液作为一种重要的治疗药物,其上市将为公司的发展注入新的动力。
产品
恒瑞医药获得1张三类证
合作
恒瑞医药与东软医疗、医渡云、鹰瞳Airdoc等近期达成合作关系
赛道
恒瑞医药布局创新药-小分子降解剂赛道
报告
恒瑞医药近期收录于《国金证券:医药健康行业...》
华尔街见闻 等信源发布 #恒瑞医药#胰岛素 2025-01-23 16:58

复星医药:吸收合并控股子公司复宏汉霖将不予实施

复星医药计划吸收合并控股子公司复宏汉霖,虽在复宏汉霖临时股东大会上获三分之二以上有表决权股东批准,但未在H股类别股东大会上通过,因此合并将不予实施,复宏汉霖保留H股上市地位。
合作
复星医药与复宏汉霖近期达成合作关系
赛道
复星医药布局创新药-单克隆抗体赛道
报告
复星医药近期收录于《华福证券:医药生物行业...》
华尔街见闻 等信源发布 #复星医药#复宏汉霖 2025-01-22 19:06

广生堂:乙肝治疗创新药GST-HG131完成II期临床试验计划例数入组

广生堂宣布,其乙肝治疗创新药GST-HG131已成功完成II期临床试验的计划例数入组。或广生堂乙肝创新药GST-HG131已顺利完成II期临床试验的全部计划例数入组工作。或乙肝治疗新药GST-HG131由广生堂研发,目前已全面完成II期临床试验的计划病例入组。或广生堂研发的乙肝治疗创新药GST-HG131,近日已圆满完成了II期临床试验的所有计划例数入组任务。或广生堂公司最近宣布,其研发的乙肝治疗新药GST-HG131已经成功实现了II期临床试验计划的所有病例入组。
资本
广生堂(SZ300436)02月11日股价为31.85,涨跌幅-4.41%
赛道
广生堂布局化学制药赛道
报告
广生堂近期收录于《华源证券:医药行业投资...》
华尔街见闻 等信源发布 #广生堂#新药 2025-01-22 17:43